ИСО 14001–2016. Приведение в соответствие требованиям
 Скачать 1.62 Mb.
|
|
8.2 Требования к продукции и услугам 8.2.1 Связь с потребителями На предприятии установлены ответственность и полномочия за организацию работ и за установление регламентов по следующим параметрам: – правила регистрации заявок, заказов, договоров и других обращений потребителей; – правила сбора, учета и ведения (актуализации) каналов связи с потребителем; – установление полномочий и ответственности сотрудников предприятия за получение, сбор, учет и ведение (актуализацию) информации от потребителей на всех стадиях взаимоотношений с ним, начиная с определения требований, относящихся к продукции и завершая получением информации о степени его 105 удовлетворения после ввода продукции в эксплуатацию (использования по назначению). В службе маркетинга организована работа клиентского сервиса в программе С-1CRM, благодаря которой по каждому потребителю имеется следующая информация: – выполненные, действующие и разрабатываемые договоры; – заказываемая (ранее и/или сейчас) продукция, ее характеристика, требование к поставке и т.д.; – связь (переписка, телефонные разговоры, встречи) по вопросам рассмотрения и выполнения договоров, включая поправки к ним; – ответы потребителя на предложения и принимаемые организацией решения по отношению к его заказу и/или договору; – обработка сведений, полученных от потребителя, в подразделениях организации, включая сведения о степени его удовлетворенности; – разработанные, внедренные и/или внедряемые мероприятия по жалобам потребителей, если таковые были. 8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и услугам В Инструкции «Организация взаимоотношений на стадии оформления договоров, заказов в производство» определены следующие требования к продукции: – требования, установленные потребителем; – требования, не установленные потребителем, но необходимые для соответствия продукции назначению; – обязательные требования в соответствии с законодательством; – дополнительные требования. Информацию о требованиях к продукции предприятие получает из заявок, поступающих в службу маркетинга. Предприятием предпринимаются следующие меры, снижающие риск юридической ответственности за качество продукции: – анализируются эксплуатационная документация и рекламационные материалы с целью сведения к минимуму возможности их неправильной интерпретации; – разрабатываются способы прослеживаемости для обеспечения возврата продукции, безопасность которой вызвала сомнения. Обратную связь от потребителей ОАО «ККЗ» получает посредством переговоров, писем, а также оперативным рассмотрением и реагированием на рекламации потребителя и внешних заинтересованных сторон. 8.2.3 Анализ требований к продукции и услугам Требования, относящиеся к продукции, указываются (излагаются) в договорах на поставку продукции. Целью анализа договора является обеспечение: 106 – адекватного определения и документального оформления требований потребителей; – разрешения вопросов, связанных со всеми требованиями, отличающимися от требований договора; – уверенности в способности выполнить требования договора. Анализ требований потребителей проводится на стадии организации взаимоотношений и оформления договоров в соответствии с требованиями Инструкции «Организация взаимоотношений на стадии оформления договоров, заказов в производство» и включает в себя следующие работы: – проведение необходимых расчетов по затратам и определение цены; – определение возможности обеспечения материалами по срокам поставки; – определение возможности производства изделия по срокам (наличие и загрузка оборудования, наличие людских ресурсов). Указанные выше действия проводятся до заключения договора. Все изложения и поправки к договору, анализ договора, внесение дополнений, изменений подтверждаются документально и доводятся до сведения заинтересованных служб. Ответственность за организацию работ по анализу договоров возложена на службу маркетинга. 8.2.4 Изменения требований к продукции и услугам На предприятии обеспечивается внесение изменений в соответствующие документы (см. п 8.3.2) и информированность заинтересованного персонала в случае изменений требований к продукции и услугам. 8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг 8.3.1 Общие положения В ОАО «ККЗ» определен процесс разработки технологической документации и оснастки. Процесс включает разработку технологической документации и оснастки для осуществления производственных процессов и имеет своей целью предупреждение несоответствий на всех этапах жизненного цикла продукции, производство продукции, отвечающей требованиям потребителя, реализуемой по приемлемой цене и обеспечивающей предприятию удовлетворительный возврат вложенных средств. 8.3.2 Планирование проектирования и разработки Функция проектирования и разработки продукции осуществляется технической службой и отражена в СТО 014-Ж3-2017 «Управление проектными 107 работами», СТО 015-Ж4-2017 «Управление технологическими процессами», а также СТО 002-К7-2017 «Управление документацией». Комплект технической документации содержит конкретные данные, необходимые для материально-технического снабжения, выполнения работы, проверки соответствия продукции и процессов установленным требованиям. 8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки Разработка новой и модернизация выпускаемой продукции проводится по инициативе руководства предприятия на основе маркетинговых исследований. Входные данные проектирования и разработки включают в себя: функциональные и эксплуатационные требования к продукции; обязательные требования (ГОСТы, ТУ, законодательные требования и т.п.); информацию, взятую из аналогичных разработок там, где это возможно и целесообразно; другие важные требования для проектирования и разработки. Техническая документация для предприятия разрабатывается с учетом требований ГОСТ и ТУ. 8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой На предприятии осуществляется анализ разработки технологической документации и оснастки с целью: определения необходимости в доработке; выявления проблем и внесения предложений по их устранению. Результаты анализа разработки технологической документации и оснастки согласовываются с заказчиком. Верификация разработки технологической документации и оснастки с целью проверки соответствия входных данных выходным проводится по факту готовности. При необходимости осуществляется сбор дополнительных исходных данных, согласование с заказчиком требований. Проверка КД и ТД, а также испытаний продукции на запланированных этапах устанавливает соответствие выходных проектных данных входным требованиям к проекту и проводится в следующей последовательности: – проверка рабочей документации; – технологический контроль; – нормоконтроль. Утверждение рабочей КД и ТД проводят высококвалифицированные специалисты, имеющие право выполнять функции проверки согласно должностной инструкции, и начальник подразделения. Технологический контроль проводит СГТ согласно ГОСТ 14.206. Нормоконтроль осуществляет БС-ТА согласно ГОСТ 2.111 и ГОСТ 3.1116, СТО 011-2017 Результаты контроля отражаются в КД и ТД. 108 На стадии проектирования и разработки продукции основными задачами верификации являются: – выявление ошибок, допущенных при проектировании и изготовлении опытных образцов; – уточнение характеристик отдельных компонентов продукции; – корректировка документации по результатам проверки. На разных стадиях проектирования продукции учитываются следующие элементы: – сравнение требований потребителя с техническими требованиями к материалам, продукции, производственным процессам; – соответствие установленным требованиям, государственным и международным стандартам; – обеспечение технических требований к продукции: – показатели надежности; – допустимые отклонения и их сравнение с техническими возможностями технологического оборудования; – критерии приемки и отбраковки; – пригодность к монтажу, легкость сборки, долговечность при хранении; – требования к внешнему виду изделия и критерии приемки; – анализ характера отказов и их последствий; – способность к проведению ремонта и замене запасных частей; – требования к маркировке, идентификационным обозначениям, прослеживаемости и руководствам по эксплуатации; – проверка и использование стандартных изделий для изготовления продукции. Порядок подготовки производства установлен в СТО 015-Ж4-2017 «Управление технологическими процессами». При подготовке производства учитываются следующие элементы: – возможность выпуска продукции на базе готовой КД, включая механизацию, автоматизацию, сборку и монтаж; – возможность проведения технического контроля готовой продукции; – технические условия на материалы, комплектующие детали и узлы. Необходимые записи о результатах верификации ведутся. Валидация разработки технологической документации и оснастки осуществляется посредством проведения экспертизы технологической документации или согласования с заказчиком. По результатам экспертизы выдается заключение (записи) о соответствии либо несоответствии проекта и разработки. Конструкторская и технологическая документация утверждается главным инженером. Проводится проверка результатов испытаний от опытных образцов до приемочных испытаний в соответствии с запланированными мероприятиями. Записи результатов валидации и всех необходимых действий ведутся. 8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки Выходные данные проектирования и разработки включают в себя: 109 – значение рабочих характеристик продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования; – ссылки на критерии приемки продукции; -– нформацию по закупкам, производству и обслуживанию. Ответственность за соответствие выходных проектных данных входным проектным требованиям и утверждение конструкторской документации возлагается на главного инженера. Записи о выходных данных проектирования и разработки отражены в КД и ТД. 8.3.6 Изменения проектирования и разработки Изменения разработки технологической документации и оснастки обусловливаются требованиями заказчика, новыми изданиями законодательных и нормативных актов. При этом в обязательном порядке проводится оценка влияния изменений на все части проекта и разработки. При разработке и постановке продукции на производство предусмотрена процедура управления выпуском, изменением и применением документации, а также процедура проведения необходимых мероприятий по внесению изменений, обеспечивающих предупреждение появления несоответствующей продукции, в техническую документацию на продукцию для ее выпуска в течение всего жизненного цикла. Данные изменения утверждаются, в них определяется место и срок внесения изменений, предусматривается изъятие устаревшей конструкторской и технологической документации с рабочих мест, а также проверка факта внесения изменений в соответствующих точках процесса в назначенное время. Все изменения, вносимые в комплект технической документации, не снижают качества и направлены на улучшение технических характеристик продукции. Функции контроля и внесения изменений в КД и ТД возложены на бюро стандартизации - технический архив и регламентированы в СТО 002-К7-2017 «Управление документацией». По истечении двух лет серийного выпуска продукции и периодически (1 раз в два года) техническая служба проводит оценку продукции с целью подтверждения ее соответствия всем установленным требованиям. Осуществляется анализ требований потребителя, технических требований с учетом опыта, накопленного за время эксплуатации, анализ рабочих характеристик или новых технологических процессов. Этот анализ позволяет изменять производственный процесс на основе обратной связи и опыта, накопленного в производстве и при эксплуатации. 8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками 8.4.1 Общие положения Предприятие закупает следующую продукцию: – сырье, материалы и комплектующие изделия для основного производства; 110 – производственное оборудование и комплектующие детали для оборудования; – инструмент и средства контроля; – спецодежда и средства защиты; – программное обеспечение; – горюче-смазочные материалы; – услуги по изготовлению узлов и деталей для выпускаемой продукции; – поверку средств измерений, обучение персонала. Работа ведется в соответствии с СТО 016-Ж5-2017 «Управление закупками». Для обеспечения контроля за закупками ОГК составляет и отслеживает перечень продукции, подлежащей входному контролю. Входной контроль осуществляется согласно СТО 018-2017 «Входной контроль материалов. Основные положения». Материально-техническое снабжение начинается с четкого определения требований. Эти требования включаются в договоры (контракты), регламентируются технической документацией на поставку, предоставляются поставщику. Способность поставщиков удовлетворять требованиям предприятия определяется с помощью установленных критериев выбора поставщиков. Методика оценки поставщиков установлена в СТО 016-Ж5-2017 «Управление закупками». Проверку способностей поставщиков удовлетворять требованиям предприятия проводят до размещения заказа на поставку. Для подтверждения возможностей поставщиков на предприятии применяются: оценка возможностей поставщиков и наличие СМК на предприятии- поставщике; оценка продукции посредством испытаний образцов продукции; опыт аналогичных поставок. Перечень одобренных поставщиков анализируется на актуальность по мере необходимости. Поставщик несет ответственность за обеспечение качества поставляемой продукции. Основной формой обеспечения качества продукции, поставляемой предприятию, является проверка продукции при входном контроле согласно СТО 018-2017 «Входной контроль материалов. Основные положения». Для обеспечения выбора квалифицированных поставщиков в ОМТС ведется перечень одобренных поставщиков. 8.4 .2 Тип и степень управления 8.4.2.1 Деятельность по управлению данными процессами определена в договорах (контрактах) между ОАО «ККЗ» и поставщиками продукции и услуг и находится под управлением ИСМ предприятия. Выбор вида и степени управления данными процессами (услугами) зависит от таких факторов, как: а) возможное влияние процесса на способность предприятия поставлять продукцию, соответствующую требованиям потребителей и обязательным требованиям; б) степень участия в управлении процессом, переданным внешней организации; 111 в) возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований п.8.4 ISO 9001:2015. Оформление договорных отношений осуществляет служба–инициатор заключения договора в порядке, установленном в СТО 016-Ж5-2017 «Управление закупками»». 8.4.2.2 Методами управления процессами, переданным внешним организациям, могут являться: – проведение аудитов 2-ой стороны, технического аудита; – закупка в соответствии с требованиями п.8.4 ISO 9001; – входной контроль продукции/ услуг; – участие в мониторинге и измерении продукции/услуг, операционном контроле совместно с внешним поставщиком на соответствие установленным техническим требованиям; – контроль соблюдения технологической дисциплины; – использование результатов внешних проверок предприятия (Ростехнадзора, внешних аудитов ИСМ (аудит 3-ей стороной); – измерение удовлетворенности подразделений предприятия, осуществляющих закупку, продукцией/услугами внешней организации; – участие в ежедневных совещаниях. 8.4.2.3 Ответственность за управление процессами, переданным внешним организациям, установлена в Перечне процессов (услуг), переданных сторонним организациям» (Приложение Б) и перечням одобренных поставщиков, в договорах между ОАО «ККЗ» и поставщиком и включает в себя: – определение вида и степени управления процессом; – определение необходимости и разработку документов для управления процессом (совместно с внешней организацией); – закупку процесса в соответствии с установленными требованиями (к компетентности персонала, включая меры подтверждения квалификации, оборудованию, методам, процессам); – регулярный контроль (мониторинг) процесса по установленным показателям и принятие необходимых мер по обеспечению его соответствия и постоянного улучшения; – при наличии несоответствий, решение по которым не входит в ответственность и полномочия ответственного, без излишней задержки сообщение о таких несоответствиях высшему руководству; – предоставление данных для анализа ИСМ по характеристикам и тенденциям процесса; – контроль достаточности способов управления процессом, переданным внешней организации, и инициирование внесения изменений в договорную документацию, проведение повторной оценки организации; организация применения методов управления данным процессом, включая, если необходимо, валидацию процесса. 112 8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам 8.4.3.1 Документация на закупку содержит точное описание заказываемой продукции. Она включает в себя следующие документы: – договор; – технические требования к качеству продукции; – спецификацию; – протокол разногласий (при необходимости). Перечисленные документы содержат информацию, определяющую материал и комплектующие изделия (тип, класс, сорт и т.д.), применяемые чертежи, стандарты, в том числе международные и государственные, технические условия, наименование поставщиков. На основании перечисленных документов ОМТС составляет предварительный заказ с указанием наименования, количества, технических характеристик продукции, сроков поставки и других необходимых данных. 8.4.3.2 Для исключения возможности использования поставляемой продукции ненадлежащего качества служба качества осуществляет входной контроль поступающей продукции. Запуску в производство предшествует проверка продукции на соответствие требованиям НД. Выбор поставщиков, вид и объем управленческих действий зависят от вида поставок (сырье, материалы, комплектующие изделия) и производятся с учетом нормативных документов. Методы, регламентирующие приемку соответствующей продукции в складские помещения, условия хранения и выдачу производственным подразделениям, определены в СТО 018-2017 «Входной контроль материалов. Основные положения», Инструкция «Организация хранения и запуска в производство материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий». Перечень продукции, объем входного контроля, характеристики, подлежащие контролю, периодически корректируются конструкторским бюро технической службы. |