ИСО 14001–2016. Приведение в соответствие требованиям
 Скачать 1.62 Mb.
|
|
1.2. Анализ изменений требований к СМК в стандартах ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015, ГОСТ Р ИСО 14001 - 2016 Новая версия международного стандарта ISO 9001 – 2015 вступила в силу в сентябре 2015 года. 18 На территории Российской Федерации с 1 ноября 2015 на основе международного стандарта ISO 9001 – 2015, принят национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015. В связи с этим, вопрос перехода на новый стандарт является важным для многих предприятий. Самым радикальным отличием от предыдущей версии стандарта серии ISO 9001 будет качественная эволюция стандарта от системы менеджмента качества, как свода правил для контроля несоответствий продукции и корректирующих действий, внутренних аудитов, документации и записей, до системы менеджмента бизнеса в целом. В ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015 внимание сосредоточено на аспектах лидерства организации, знаниях организации, планировании и обеспечении процессов, оценке эффективности, совершенствовании, а также на управлении рисками. Также новая версия делает акцент на достижении удовлетворенности и создании ценности от продуктов/услуг организации для всех заинтересованных сторон. ИСО 9001 : 2015 устанавливает новый стандарт для единой структуры , не только в серии ISO 9001, но и в других системах менеджмента. Структура носит название «Структура высокого уровня», и в соответствии с ней в дальнейшем будут разрабатываться все новые стандарты (рисунок 3). Данная структура состоит из десяти разделов, в предыдущей версии было девять разделов. 4 Организационн ая среда 5 Лидерство 9 Оценивание показателей 8 Операци и 6 планирование 10 Улучшения По тр еб ит ел и и др угие заи нт ер есо ва нн ые стор он ы Требовани я Уд ов ле твор ен нос ть по тр еб ите ля Продукты и услуги ВХОД ВЫХОД 7 Поддерживание Рисунок 3–Структура ISO 9001:2015 19 Структура построена на основе следующего списка разделов. Введение (общие сведения и базовые концепции – цикл PDCA, управление рисками, процессный подход, взаимосвязь с другими стандартами); 1. Области применения стандарта; 2. Нормативные ссылки на связанные стандарты; 3. Термины и определения; 4. Среда организации (введены два новых раздела, связанных с контекстом организации: 4.1 – Понимание организации и ее контекста, 4.2 – Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, а также более четко прописана роль процессного подхода); 5. Лидерство(в новой версии усилены и акцентированы требования к лидерству, политике в области качества, документированию ответственности и полномочий топ–менеджмента); 6. Планирование СМК (введен новый блок требований: Раздел 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности); 7. Обеспечение (ресурсы, компетенции, осведомленность персонала, управление взаимодействиями, документированная информация); 8. Процессы (планирование и управление процессами, разработка, выпуск, контроль, планирование изменений, внешнее обеспечение, устранение несоответствий); 9. Оценка функционирования (мониторинг, измерение, анализ, оценка деятельности организации и удовлетворенности потребителей, внутренний аудит, анализ СМК); 10. Совершенствование (непрерывное улучшение продуктов/услуг, а также системы менеджмента, выявление несоответствий и корректирующие действия). Изменения также коснулись базовых принципов менеджмента качества (таблица 1). Вместо восьми принципов осталось семь, принцип «Системный подход» отменен, принцип «Взаимовыгодные отношения с поставщиками» приобрел 20 более широкий смысл и стал называться «Управления взаимоотношениями с заинтересованными сторонами», а принцип «Роль руководства» превратился в «Лидерство» [18]. Таблица 1– Принципы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001–2008 ГОСТ Р ИСО 9001–2015 1. Ориентация на потребителя 1. Ориентация на потребителя 2. Роль руководства 2. Лидерство 3. Вовлечение персонала 3. Вовлечение персонала 4. Процессный подход 4.Процессный подход 5. Системный подход к управлению - 6. Постоянное улучшение 5.Улучшения 7. Принятие решений на основе фактов 6.Принятие решений на основе фактов 8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками 7.Управление взаимоотношениями с заинтересованными сторонами Рассмотрим отличия изменений документированной информации и риск– ориентировонного мышления, версии 2008года и 2015года: В рамках совместимости с другими стандартами системы менеджмента общий раздел, посвященный «документированной информации», был принят без существенных изменений или дополнений. Там, где это возможно, текст этого стандарта соответствует требованиям настоящего Раздела. Термин «документированная информация» используется во всех документах требований [1]. В тех случаях, когда в стандарте ГОСТ Р ИСО 9001 – 2008 используются специальные термины, такие как «документ» или «документированные процедуры», «руководство по качеству» или «план по качеству», в данной версии стандарта определяются требования к «разработке, обновлению и использованию документированной информации». Там, где в ГОСТ Р ИСО 9001 – 2008 использовался термин "записи" для обозначения документов, необходимых для представления свидетельства 21 соответствия требованиям, теперь используется требование "регистрировать и сохранять документированную информацию". Организация несет ответственность за определение того, какая документированная информация должна быть зарегистрирована и сохранена, в течение, какого периода времени и какие средства будут использованы для этого. Требование о «разработке, обновлении и применении» документированной информации не исключает возможности того, что организация может также «регистрировать и сохранять» эту документированную информацию для конкретных целей, таких как запись и сохранение информации о предыдущей версии. Там, где настоящий стандарт ссылается на «информацию», а не на «документированную информацию». Например, в подразделе 4.1: « Организация должна осуществлять мониторинг и анализ информации об этих внешних и внутренних факторах». Нет требования, что эта информация должна быть документированной. В таких случаях организация может решить является ли это необходимым или уместным для разработки, актуализации и применения документированной информации. Концепция риск – ориентированного мышления прослеживалась и в предыдущей версиях для планирования и внедрения процессов системы менеджмента качества и будет помогать в определении объема документированной информации. Одна из ключевых задач системы менеджмента качества – действовать как инструмент профилактики. Поэтому этот стандарт не содержит отдельного раздела или абзаца для действий предупреждения. Концепция превентивных действий выражается в применении риск – ориентированного мышления при формулировании требований к системе менеджмента качества. Риск – ориентированное мышление, применяемое в настоящем стандарте, способствовало некоторому сокращению требований предписывающего характера и их замене требованиями описывающего характера. Настоящий стандарт более универсален, чем ИСО 9001:2008, в отношении требований к 22 процессам, документированной информации и распределению ответственности в организации. Стандарт не требует формализованных методов менеджмента рисков или документированного процесса менеджмента рисков. Организации могут решать следует ли разрабатывать более обширную методологию менеджмента риска, чем требуется настоящим стандартом, например, за счет применения других руководящих указаний или стандартов. Не все процессы системы менеджмента качества обладают одинаковым уровнем риска в отношении способности организации достигать своих целей, и влияние неопределенности не является одинаковым для организаций. Организация ответственна за применение риск – ориентированного мышления и за действия в отношении риска, в том числе целесообразность регистрации и сохранения документированной информации как свидетельства определения рисков организацией [26]. Одним из важнейших нововведений версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015 это введение нового понятия «Организационная среда». Этот термин включает окружающую бизнес – среду в совокупности внешних и внутренних факторов. При внедрении СМК и разработке продуктов и услуг необходимо учитывать условия организационной среды для стратегического планирования, анализа и оценки рисков. Одной из составляющих организационной среды является еще одно новое понятие – «Заинтересованная сторона», под которой имеется в виду физическое/юридическое лицо, имеющее определенные интересы, связанные с организацией. Это могут быть клиенты, поставщики, акционеры, партнеры, государство и другие стороны. Новый термин «Знания организации» расширяет понятия компетентности и осведомленности персонала, встречающиеся в предыдущих версиях стандарта. Организация должна определять, накапливать и поддерживать в доступном состоянии знания, необходимые для обеспечения соответствия качества продуктов и услуг установленным требованиям и 23 ожиданиям потребителей. Знания могут распределяться между компетентным персоналом и физическими/электронными носителями информации по усмотрению руководства организации. Перейдем к требованиям и понятиям, которых мы больше не увидим в новом тексте стандарта. Стоит отметить, что некоторые положения не совсем исчезли из ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015, а лишь перешли из статуса директивных в статус рекомендательных. Требование разработки организацией «Руководства по качеству» в новой версии не является обязательным. Более не актуально и требование «Шесть обязательных документированных процедур» для управления качеством. Эти нормы признаны устаревшими, однако организации вправе продолжать применять их на свое усмотрение; Термины «запись» и «документ» отменяются, во многом, в связи с распространением электронного документооборота. Взамен вводится понятие «документированная информация», описывающее требование к физическим доказательствам хранения информации (электронным либо печатным копиям); В разделе 4.3, определяющем области применения, больше нет понятия «исключение» – теперь организации самостоятельно могут решить, какие элементы к ним неприменимы, при условии, что качество товаров и услуг не пострадает: «Если любое требование настоящего международного стандарта не может быть применено, это не должно влиять на способность организации гарантировать соответствие продукции и услуг»; Термин «аутсорсинг» также упразднен, сменившись понятием «внешнее обеспечение». Это понятие рассматривается в разделе 8.6 «Контроль продуктов и услуг от внешних поставщиков», объединяющем требования к закупкам и ауторсинговым процессам из версии ГОСТ Р ИСО 9001 – 2008. Меры, гарантирующие соответствие внешне предоставляемых товаров/услуги установленным требованиям к качеству, определяются на основе анализа рисков; 24 Понятие «продукт» заменяется на «товары и услуги», смещая акцент на конечный результат – создаваемую ценность для клиента и делая стандарт более гибким и универсальным; В версии 2015 упразднен термин «предупреждающие меры» вместе с соответствующим разделом. Предупреждающие процедуры становятся частью процесса управления рисками. Снимается требование назначать Представителей менеджмента по качеству. Теперь руководство должно быть вовлечено в управление качеством напрямую [17]. При изменении стандарта ГОСТ Р ИСО 9001–2015,произошли изменения В ГОСТ Р ИСО 14000: На национальном уровне с 1 марта 2017 г. введён в действие ГОСТ Р ИСО 14001–2016, который идентичен международному ISO 14001:2015 и заменяет ГОСТ 2007 года. В ГОСТ Р ИСО 14001–2007 было разработано 4 раздела: 1. Область применения; 2. Нормативные ссылки; 3. Термины и определения; 4. Требования к системе экологического менеджмента (подпункты из данного раздела тщательней рассмотрены в измененном стандарте и некоторые из них являются самостоятельными разделами, такие как планирование, контроль). В ГОСТ Р ИСО 14001–2016 существенно изменено содержание. Введение(основные положения, цели СЭМ, факторы успеха и модель PDCA); 1. Области применения стандарта; 2. Нормативные ссылки на связанные стандарты; 3. Термины и определения; 4. Среда организации (заменен на Требования к системе экологического менеджмента ); 25 5. Лидерство (ранее не был указан и рассмотрен); 6. Планирование (действие в отношении рисков и возможностей, планирование действий); 7. Средства обеспечения (ресурсы, компетенции, осведомленность персонала, управление взаимодействиями, документированная информация); 8. Деятельность (планирование и управление деятельностью, разработка, выпуск, контроль, планирование изменений, внешнее обеспечение, устранение несоответствий); 9. Оценка результатов деятельности (мониторинг, измерение, анализ, оценка деятельности организации и удовлетворенности потребителей, внутренний аудит); 10. Улучшение (непрерывное улучшение продуктов/услуг, а также системы менеджмента, выявление несоответствий и корректирующие действия). Анализ изменений новой и предыдущих версий: ГОСТ Р ИСО 14001 – 2007 подает необходимость непрерывно совершенствовать экологический менеджмент как рекомендацию. Новая версия данного стандарта дает понять, что получить сертификат качества без положительных изменений в организации невозможно; Версии 2004 и 2007 гг. не обязывали желающих пройти сертификацию по ISO 14001 подавать полное описание критериев соответствия качеству и его регистрации. Теперь это обязательно; Стандарт ГОСТ Р ИСО 14001–2007 не регламентировал строго предоставление отчета по эффективности использования информации для изменения условий внешней среды; Новая версия, в отличие от ГОСТ Р ИСО 14001–2007, предполагает не только демонстрацию учета этих рисков и возможностей в системе управления. Для того, чтобы иметь сертификат качества, нужно показать их эффективное регулирование через деятельность организации; 26 Тенденция, выраженная версией ИСО 2007 г., в 2016-м получила серьезное развитие. Теперь экологический менеджмент предполагает создание экоценностей и моделирование жизненных задач на каждом этапе цикла. Сертификат подтверждает экологическую эффективность любой стадии; Расширение полномочий управленцев для результативного внедрения СЭМ. Стандарт 2016 г отражает стремление повышать качество управления на уровне стратегии. Теперь сертификат демонстрирует новое и на 100% конструктивное взаимодействие организации и окружающей ее среды. Описанные изменения создали предпосылки для приведения в соответствие руководство ИСМ и документации систем менеджмента. Как правило, для ИСМ разрабатывалось руководство, описывающие систему, а структура руководства соответствовала стандартам, по которым разработана система, пересмотру в первую очередь подлежит руководство [21]. 1.3. Основные положения формирования содержания руководства ИСМ Так как на данный момент руководство не является обязательным, но оно удобно. Следовательно, его приводят в соответствие под новые версии стандартов. Руководство ИСМ выполняет требования таких стандартов, как ГОСТ Р ИСО 9001–2015, ГОСТ Р ИСО 14001–2016. При формировании руководства ИСМ использовались все основные разделы стандартов, в первую очередь такие, как процессный и системный подход, лидерство руководителя и вовлечение работников. Отдельные процессы функционируют, как самостоятельные системы и указаны в документации предприятия. Существует определенный порядок формирования ИСМ: 27 Организация работ по созданию ИСМ (создание организационных предпосылок для разработки и внедрения). Проектирование ИСМ (создание организационной структуры). Документирование ИСМ (создание нормативной базы). Внедрение ИСМ (обеспечение функционирования, согласно установленным требованиям). Подготовка к сертификации ИСМ (готовность проведения сертификации). То есть, выбираются стандарты на систему менеджмента, далее: идентифицируются процессы организации, на которые распространяется действие ИСМ; назначаются владельцы и руководители процесса; Определяются конкретные требования стандартов, которые должны быть выполнены в процессе; Формируются критерии результативности [29]. Документирование интегрированной системы менеджмента может строиться на основе структуры процессов организации, структуры, внедрения международных стандартов систем менеджмента (качество, окружающая среда, Охрана труда, социальная ответственность и др.) или их сочетание. С целью стандартных подходов к разработке документации интегрированной системы менеджмента качества был принят национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 10013– 2007 "Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества". Стандарт обеспечивает руководящие указания по разработке, внедрению и сопровождению документации необходимой для обеспечения эффективности системы менеджмента качества, удовлетворение потребностей организации. Но он может быть использован для документирования систем менеджмента качества, в соответствии с требованиями стандартов ИСО серии 9000 и при документировании других систем менеджмента, например системы экологического менеджмента, системы менеджмента безопасности и охраны труда, социальной ответственности и т. д. 28 Наиболее удобна иерархическая структура документов интегрированной системы менеджмента, так как она способствует внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и лучшему пониманию персоналом требований к документации интегрированной системы менеджмента. Разработка уровней иерархической структуры документов зависит от особенностей организации [9]. Степень документирования интегрированной системы менеджмента организации может различаться в зависимости от следующих факторов: размера и видов деятельности организации; принятой модели интеграции; сложности процессов и форм их взаимодействия; компетентности персонала[20]. Политика и цели в области качества являются неотъемлемой частью руководства ИСМ. Политика в области качества периодически анализируется и используется высшим руководством как средство улучшения менеджмента качества. В руководстве по качеству должна быть приведена структура организации. Ответственность, полномочия и взаимодействия могут быть приведены в организационных схемах, картах процессов и/или рабочих инструкциях. Эти документы могут быть включены в состав руководства по качеству или на них должны быть сделаны ссылки. Структура РК дополняется разделам, необходимыми для описания системы выполнения требований к другим системам менеджмента, входящих в ИСМ. Так как в новых версиях стандартов внимание более сосредоточено на аспектах лидерства организации, планировании и обеспечении процессов, оценки деятельности, улучшения, а также управления рисками. В руководстве ИСМ также будет особое внимание уделено этим понятиям и включает в себя все разделы стандартов ГОСТ Р ИСО 9001–2015 и ГОСТ Р ИСО 14001–2016. |