ИСО 14001–2016. Приведение в соответствие требованиям
 Скачать 1.62 Mb.
|
|
8.4.3.3 Обеспечение экологической безопасности относительно материалов и/или услуг подрядчиков и поставщиков осуществляют путем: – предъявления требований к продукции (материалам) и/или услугам подрядчиков и поставщиков и контроля их выполнения; – организации контроля выполнения требований к продукции (материалам), услугам, установленных в договорных документах с поставщиками и подрядчиками, разработанных согласно СТО 048-2017 «Заключение договоров с поставщиками и покупателями»; – организации и контроля осуществления подрядных работ на территории ОАО «ККЗ»; – доведения до персонала подрядных организаций требований экологической безопасности в рамках вводного инструктажа по охране труда. В процессе инструктажа до подрядных организаций доводят информацию о Политике и Целях ИСМ ОАО «ККЗ», значимых экологических аспектах, их деятельности и методах 113 управления ими, применимых законодательных и других требованиях, относящихся к СОТ внутренних нормативных требованиях. 8.5 Производство продукции и предоставление услуг 8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг Целью процесса является выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям, обеспечение стабильности производства путем создания управляемых условий. Планирование и управление производством установлено в СТО 017-Ж6-2017 «Управление производственными процессами». Получив заявку от Заказчика проводится анализ имеющихся производственных возможностей, в том числе, исходя из следующей информации: – загрузка производственных мощностей; – возможность поставки материалов, комплектующих в нужном объеме, ассортименте и нужного качества; – наличие необходимых технологических материалов. С учетом всех вышеперечисленных факторов составляется план по выпуску товарной продукции на месяц и утверждается директором. Управляемые условия для процесса производства продукции и предоставления услуг обеспечиваются соблюдением требований договоров (контрактов), а также п.8.4 настоящего Руководства. Управляемые условия включают в себя, насколько это применимо: а) доступность документированной информации, определяющей: 1) характеристики производимой продукции, предоставляемых услуг или осуществляемой деятельности (технологическая документация, Техническое задание/техническое предложение и т.д.); 2) результаты, которые должны быть достигнуты (договоры, Планы продаж, Планы производства). б) доступность и применение ресурсов, подходящих для осуществления мониторинга и измерений (измерительное оборудование (поверенное (калиброванное) в соответствии с требованиями п.7.1.5 настоящего Р ИСМ, оснастки); в) осуществление деятельности по мониторингу и измерению на соответствующих этапах в целях верификации соответствия процессов или их выходов критериям управления, а также соответствия продукции и услуг критериям приемки (контроль продукции, технологических процессов, входной контроль основных материалов); г) применение соответствующей инфраструктуры и среды для функционирования процессов - пригодных для эксплуатации зданий и сооружений, оборудования (станки, грузозахватные механизмы). д) назначение компетентного персонала, включая требуемую квалификацию; 114 е) валидацию и периодическую повторную валидацию способности процессов производства продукции и предоставления услуг достигать запланированных результатов в тех случаях, когда конечный выход не может быть верифицирован последующим мониторингом или измерением. На предприятии определены специальные процессы: В соответствии с СТО 059- 2017 «Квалификация специальных процессов» к процессам, требующим валидации, отнесены процессы литейного производства, сварка и термообработка, для которых определены: соответствующее оборудование, квалификация персонала, последовательность операций, методы контроля, требования к записям. Возможность повторной валидации. ж) выполнение действий с целью предотвращения ошибок, связанных с человеческим фактором. На предприятии могут применяться следующие типовые средства управления человеческим фактором: – повышение документированности и стандартизации работ; – независимая двойная проверка по ключевым операциям/результатам; – нормоконтроль документации; – типовые схемы принятия решений, реагирования (например, схемы по охране и безопасности труда и др.); – регулярное доведение и повышение осознанности работников о последствиях нарушений, ошибок (оперативные совещания в подразделениях, обмен информацией и знаниями, оценка рисков); – эффективная оценка компетенций человека и реалистичное планирование его работы; – применение программных средств в деятельности, сокращающих участие человека; – автономизация (например, встроенный в оборудование контроль, система сигнализации и остановки); – создание культуры нетерпимости к «нарушениям», «халатности», «беспорядка», повышение ответственности персонала. и) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки. 8.5.2 Идентификация и прослеживаемость На предприятии установлены и поддерживаются в рабочем состоянии процедуры идентификации готовой продукции на всех стадиях ее жизненного цикла (от чертежей и технических требований до этапов производства, поставки, технического и гарантийного обслуживания), а также покупных материалов и комплектующих изделий. Идентификация обеспечивает прослеживаемость продукции по предприятию, а именно: – происхождение материалов и комплектующих изделий; – на каком участке продукция находится после запуска в производство; – местонахождение продукции после поставки. 115 Факт проверки материалов, узлов и готовой продукции в течение всего производственного процесса идентифицируется с помощью штампов ОТК, маркировки, ярлыков. Это позволяет определить статус продукции, находящейся в производстве, и обеспечивает прослеживаемость до последующей операции. Ответственность за установление и поддержание в рабочем состоянии методов идентификации продукции возложена на начальника производства. Контроль за применением методов идентификации возлагается на начальника службы качества. Организация и порядок работ по идентификации и прослеживаемости производится согласно СТО 019-Ж8-2017 «Идентификация и прослеживаемость», СТО 018-2017 «Входной контроль материалов. Основные положения», СТО 025-К3- 2017 «Контроль и испытания», Инструкции «Организация взаимоотношений на стадии оформления договоров, заказов в производство», СТО 026-К4-2017 «Управление несоответствующей продукцией». Исключается отгрузка потребителю непроверенной продукции. Ответственность за соблюдение статуса контроля возложена на начальника службы качества. Все записи, подтверждающие идентификацию продукции, находятся в рабочем состоянии. 8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков Собственность потребителя – это продукция, поступившая на предприятие для проведения ремонта по гарантийным обязательствам, а также комплектация выпускаемой продукции узлами и деталями, материалами заказчика. Предприятие проявляет заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением предприятия, в объеме договорных обязательств с потребителем (гарантийные обязательства). Повреждение, утеря собственности потребителя или признание её непригодной для использования по другим причинам регистрируются, и потребитель извещается об этом; ведутся необходимые записи, которые поддерживаются в рабочем состоянии. 8.5.4 Сохранение Целью управления качеством на этапах погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, консервации и поставки продукции является сохранение качества продукции на всех стадиях ее жизненного цикла, предупреждение нанесения ущерба продукции или ее порчи, или сохранение от хищений. Данный элемент СМК включает проведение следующих работ: проведение погрузочно-разгрузочных работ и внутризаводское транспортирование, требования установлены в СТО 021-Ж10-2017 «Управление погрузочно-разгрузочными работами»; организация складирования, хранения материалов и комплектующих изделий, хранение, упаковка и отправка готовой продукции, подготовка 116 товаросопроводительной документации, требования установлены в «Инструкции по приемке, хранению, отгрузке готовой продукции». 8.5.5 Деятельность после поставки На предприятии обеспечивается выполнение требований к деятельности, связанной с продукцией и услугами, после того, как они были поставлены. При определении объема требуемой деятельности после поставки рассматриваются: – законодательные и нормативные правовые требования (гарантийные обязательства согласно условиям договоров); подтверждение соответствия продукции (Декларация соответствия); – потенциальные нежелательные последствия, связанные с продукцией и услугами («Обоснование безопасности» на продукцию, изготавливаемую по ТУ); – характер, использование и предполагаемое время жизни продукции; – требования потребителей; обратную связь с потребителями (письма, отзывы, рекламации, данные об испытаниях, данные от эксплуатирующих организаций, анкеты об удовлетворенности потребителей и т.д.). 8.5.6 Управление изменениями Порядок управления изменениями в производстве продукции и предоставлении услуг установлен в объеме, необходимом для обеспечения постоянного соответствия требованиям. Записи по результатам рассмотрения (анализа) изменений, персоналу, разрешившему изменения и любые необходимые действия, вытекающих из рассмотрения (анализа), сохраняются в соответствии установленными требованиями в документах ИСМ. 8.6 Выпуск продукции и услуг ОАО «ККЗ» проводит мониторинг и измерение характеристик продукции для проверки того, что требования к продукции выполнены. Эти действия осуществляются на соответствующих этапах процесса производства продукции в соответствии с запланированными мероприятиями. Мониторинг, измерение характеристик продукции и ее приемка на предприятии, установлены в СТО 025-К3-2017 «Контроль и испытания», который включает следующие виды деятельности: – входной контроль; – контроль в процессе производства; – окончательный контроль продукции. Ответственность за проведение контроля возложена на начальника службы качества. 117 Служба качества поддерживает записи, подтверждающие соответствие критериям приемки на всех стадиях производства продукции. Свидетельства соответствия критериям приемки и прослеживаемость в отношении должностных лиц, санкционировавших выпуск продукции и услуг, поддерживаются в рабочем состоянии. 8.7 Управление несоответствующими результатами процессов 8.7.1 ОАО «ККЗ» осуществляет идентификацию и управление несоответствующими результатами процессов (продукцией, услугами), которые не соответствуют требованиям, чтобы предотвратить непредназначенное их использование или поставку. Требования к управлению такими результатами установлено в различных документах ИСМ. Исходя из характера несоответствий и их влияния на соответствие продукции и услуг, ОАО «ККЗ» предпринимает действия, а именно: – коррекцию; – отделение, ограничение распространения, возврат или приостановку поставки продукции (в т.ч. утилизация); – информирование потребителя; – получение разрешения на приемку с отклонением (согласование с потребителем возможности использования продукции с нестандартными характеристиками). После выполнения коррекции несоответствующих результатов процессов их соответствие требованиям верифицируется, например, повторным контролем после исправления/доработки продукции. 8.7.2 На предприятии сохраняются записи о несоответствиях (описание несоответствия, предпринятые действия, полученные разрешения на отклонения, указание о полномочном органе и/или лице, принимавшем решение о действии в отношении несоответствия (Акт о несоответствии и др.). В организации обеспечивается поступление, регистрация и обработка информации об отказах или возвратах продукции от потребителей, что позволяет своевременно принимать корректирующие действия 118 9. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка 9.1.1 Общие положения В ОАО «ККЗ» планируются и осуществляются действия по мониторингу, измерению, анализу и улучшению процессов, необходимых для: – подтверждения соответствия продукции; – обеспечения соответствия ИСМ требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2015, ГОСТ Р ИСО 14001–2016; – непрерывного улучшения результативности ИСМ. Эти действия включают определение соответствующих методов, в том числе статистических, там, где это целесообразно. Мониторинг, измерение, анализ, корректирующие и предупреждающие действия проводятся с целью повышения надежности процессов, совершенствования ИСМ. Основные методы непрерывного усовершенствования процессов: – анализ деятельности; – оценка результативности принимаемых мер; – схемы контроля предупреждения ошибок. 9.1.2 Удовлетворенность потребителя Целью процесса «Удовлетворенность потребителей» является получение информации от потребителей о соответствии результатов деятельности предприятия установленным требованиям. На предприятии планируется и осуществляется мониторинг информации об удовлетворенности потребителей в качестве одного из способов оценки результативности ИСМ. Методы получения и использования информации определены в СТО 013-Ж2-2017 «Маркетинг». Порядок рассмотрения и удовлетворения претензий определен в Инструкции «По рассмотрению претензий от потребителей». 9.1.3 Анализ и оценка Для демонстрации пригодности и результативности ИСМ, а также оценивания, в какой области необходимо осуществлять постоянное улучшение деятельности, определены, собираются и анализируются следующие данные по: – удовлетворенности потребителей; – соответствию требованиям к продукции (услуге), характеристикам и тенденциям продукции; – значимости экологических аспектов; 119 – характеристикам и тенденциям процессов (например, результаты оценки процессов по критериям мониторинга и измерений); – поставщикам материальных ценностей. – успешности планирования (контроль сроков выполнения планов, целей, решений (совещаний), приказов/распоряжений); – результативности действий, предпринятых в отношении рисков и возможностей (решения по результатам SWOT-анализа и др.); – результатов деятельности внешних поставщиков (оценка поставщиков); – потребности в улучшениях ИСМ. Методы анализа данных могут включать в себя статистические методы. Выбор подходящих методов осуществляется с учетом типа и объема мониторинга и измерений с точки зрения влияния процессов на соответствие требованиям к продукции и на результативность ИСМ. В подразделениях ежеквартально осуществляется анализ данных. К мониторингу ключевых параметров деятельности производственных операций, которые могут оказывать существенное воздействие на окружающую среду, относятся: – инструментальный контроль параметров производственных процессов и работы оборудования – измерение параметров выбросов, сбросов загрязняющих веществ; – мониторинг состояния и загрязнения компонентов окружающей среды в зоне воздействия производственного объекта (включая инструментальные замеры и отборы проб); – мониторинг потребления природных ресурсов, энергии и сырья, включая прямой и расчетный учет электроэнергии, тепла, расхода воды и т.п.; – производственный экологический контроль. Состояние безопасности труда и охраны здоровья в подразделениях контролируется путем проведения периодических комплексных, целевых проверок, ежемесячных, еженедельных и ежедневных (ежесменных) проверок рабочих мест, проверок технологической дисциплины. Кроме того, в ОАО «ККЗ» проводятся проверки состояния безопасности труда и охраны здоровья государственными органами надзора. По проверкам проводятся совещания, результаты оформляются протоколами, приказами, распоряжениями по ОАО «ККЗ», предписаниями или записями в соответствующих журналах 9.1.4 Оценка соответствия В ОАО «ККЗ» установлены, внедрены и поддерживаются процедуры периодической оценки соответствия деятельности ОАО «ККЗ» законодательным и другим применимым требованиям. Оценка соответствия законодательным и другим требованиям, применимым к экологическим аспектам, опасным факторам и рискам ОАО «ККЗ», осуществляется при проведении и по результатам: – административно-хозяйственного контроля; 120 – производственного экологического контроля; – расследования инцидентов, аварийных и других чрезвычайных ситуаций; – выполнения программ экологического мониторинга; – внутренних аудитов ИСМ; – экологического инспекционного контроля за обеспечением соответствия требованиям законодательства в области охраны окружающей среды; – контроля государственных надзорных органов; – анализа выполнения Плана природоохранных мероприятий ОАО «ККЗ». Информация по оценке соответствия деятельности и продукции ОАО «ККЗ» анализируется руководителями подразделений, ответственными за эти процессы, и является основанием для планирования и выполнения корректирующих и предупреждающих действий. Данные по оценке соответствия рассматриваются при анализе ИСМ со стороны руководства. 9.2 Внутренний аудит Внутренние аудиты проводятся с целью получения объективной информации о результативности ИСМ, подтверждения соответствия деятельности ИСМ установленным требованиям. ОАО «ККЗ» проводит внутренние аудиты через запланированные промежутки времени, чтобы определить, действительно ли ИСМ и ее процессы: – соответствуют запланированным мероприятиям (см. п.7.1); – соответствуют требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 9001–2015, ГОСТ Р ИСО 14001–2015; – соответствуют установленным ОАО «ККЗ» требованиям к ИСМ; – результативно внедрены, выполняются и поддерживаются (актуализируются). Программа аудита составляется с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, с учетом результатов предыдущих аудитов. В документированной процедуре СТО 023-К1-2017 «Внутренние аудиты» определены критерии, область распространения, периодичность и методы аудита, ответственность и требования по планированию, ведению и составлению отчетов по аудитам. По результатам внутренних аудитов высшее руководство предприятия осуществляет анализ и оценку ИСМ, а также оценивает способность функционирующей системы обеспечивать стабильный выпуск высококачественной продукции. |