Руководство аптечной организацией при отсутствии специалиста с высшим образованием по профилю специальности
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
Защита от света. Данные ЛС хранятся в шкафах или на стеллажах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения, в таре из темных материалов. Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой. Защита от влаги. Эти препараты требуют хранения в прохладном месте при температуре до +15 град. С, в плотно закупоренной таре, непроницаемой для проникновения влаги. Если ЛС с выраженными гигроскопическими свойствами, то его хранят в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. Защита от высыхания и улетучивания. Их нужно хранить в прохладном месте, в герметичной таре и стекла, металла или фольги, или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Защита от воздействия повышенной температуры. Термолабильные лекарственные средства, хранятся в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства. Защита от воздействия пониженной температуры. Хранить в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, не допуская замерзания ЛС. Защита от газов в окружающей среде. Данные средства хранят в плотно укупоренной стеклянной таре в сухом помещении. Сильно пахучие товары аптечного ассортимента нужно хранить в герметичной таре, которая не пропускает запахи. Красящие средства хранятся в плотно укупоренной таре в отдельном шкафу, чтобы исключить порчу других товаров. Огнеопасные вещества хранятся отдельно от других ЛС, в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов в один ряд по высоте, в дали от отопительных приборов. Спирты хранят в металлических шкафах. Взрывоопасные вещества хранятся изолированно, в металлических шкафах, которые должны быть удалены от отопительных приборов и к ним должен быть организован свободный проход. Следует принимать меры по защите от пыли. Емкости плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух. Запрещается хранение с кислотами и щелочами. Дезинфицирующие средства хранятся в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий. ЛРС хранится в хорошо проветриваемом помещении, на стеллажах или в шкафах. ЛРС, содержащее эфирные масла хранят изолированно. СД И ЯВ ЛРС хранят в шкафу под замком. НС и ПВ хранятся в помещениях, оснащенных охранно-пожарной сигнализацией. В аптеках НС хранятся в сейфах. После окончания рабочего дня сейфы пломбируются или опечатываются. Доступ в комнату, где хранятся запасы НС и ПВ разрешается лицам, оформленным допуском из органов УВД и приказу по аптеке. Запас не должен превышать месячной потребности. Хранение медицинских изделий. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной̆ стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа. При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются. Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой̆ группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность. Пластмассовые изделия. Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%. Перевязочные средства и вспомогательный̆ материал. Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской̆ и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами. Стерильный̆ перевязочный̆ материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской̆ упаковке. Запрещается их хранение в первичной̆ вскрытой̆ упаковке. Парафармацевтичесие товары и медицинская техника хранятся отдельно от ЛС. Организация рецептурного отпуска лекарственных средств населению. Экспертиза рецепта. Предметно- количественный̆ учет в аптеках. Аптеки и аптечные пункты вправе отпускать все препараты без исключения, если имеют лицензию на работу с наркотическими и психотропными препаратами. ИП имеют право на отпуск всех лекарств, за исключением наркотических, психотропных и иммунобиологических препаратов. Аптечные киоски вправе отпускать только безрецептурные препараты.   На первом этапе проводите фармацевтическую экспертизу рецептов. Порядок фармацевтической экспертизы рецептов  Помните, что выписать рецепт имеют право лечащий врач, а также фельдшер или акушерка, если руководитель медицинской организации возложил на них такие полномочия. ИП с лицензией на медицинскую деятельность не имеют право выписывать наркотические и психотропные препараты. Проверьте соответствие формы рецептурного бланка выписанному на нем препарату и срок действия рецепта в таблице. Алгоритм действий по рецептам с исправлениями и неправильно оформленными Если на любом этапе экспертизы обнаружили, что рецепт не соответствует законодательным требованиям к оформлению, признавайте рецепт недействительным. Рецепт с исправлениями — недействительный. Рецепты с нарушениями оформления и других правил выписывания зарегистрируйте в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов. На рецепт поставьте штамп «Рецепт недействителен» и возвратите его посетителю аптеки. Информируйте руководителя соответствующей медорганизации о факте нарушения правил оформления рецептов. Алгоритм действий по правильно оформленным рецептам Если рецепт оформлен правильно, информируйте посетителя аптеки о наличии в аптеке лекарственных препаратов с выписанным МНН. Назовите цены. Обязательно расскажите о препаратах нижнего ценового сегмента. Для лекарственных препаратов внутриаптечного изготовления проведите таксировку. Проверьте срок годности лекарственного препарата и целостность его вторичной и первичной упаковки. Проведите фармацевтическое консультирование. Акцентируйте внимание покупателя на дозе, способе применения, важности соблюдать режим приема в течение всего курса лечения. Расскажите о частых побочных эффектах, особых указаниях, взаимодействии с другими лекарствами, пищей, БАД, алкоголем. Разъясните правила хранения лекарственного препарата в домашних условиях. Обратите внимание на недопустимость приема препарата по истечении срока годности. Проставьте на рецепте штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметку об отпуске. Выдайте сигнатуру при отпуске наркотических, психотропных лекарственных препаратов списков II и III. Отпустите препарат. Не нарушайте первичную упаковку лекарственных препаратов. Не отпускайте раздельно лекарственные вещества, которые входят в состав лекарственных препаратов внутриаптечного изготовления. Верните покупателю рецепт после отпуска лекарственного препарата, если действующее законодательство не требует хранить рецептурный бланк в аптеке. Хранение рецептов Если рецепт нужно хранить, подшейте его к соответствующему журналу учета операций. Рецепты на лекарственные препараты, не подлежащие предметно-количественному учету, храните в порядке, разработанном в аптеке. Алгоритм действий по рецептам на отсроченном обслуживании Поставьте рецепт на отсроченное обслуживание, если в аптеке нет выписанного лекарственного препарата. Сроки, установленные для отсроченного обслуживания рецептов
Предоставьте посетителю аптеки информацию о наличии необходимого лекарственного препарата в других аптеках. Не ставьте на отсроченное обслуживание рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II. Пункт 6 статьи 25 Закона № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» запрещает отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II по рецептам, выписанным более 15 дней назад. Зарегистрируйте рецепты, принятые на отсроченное обслуживание, в Журнале учета рецептов на отсроченном обслуживании. Если срок действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании истек, не требуйте его переоформить. Отпускайте лекарственный препарат по ранее оформленному рецепту. Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: -наименования аптечной организации; -торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; -фамилии, имени, отчества медицинского работника при необходимости. -реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в отдельных случаях. -фамилии, имени, отчества фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; -даты отпуска лекарственного препарата. Экспертиза рецепта Проведение фармацевтической экспертизы рецепта состоит из нескольких этапов: Получение рецепта от посетителя аптечной организации. Установление правомочности выписывания ЛП на территории РФ. Установление правомочности лица, выписавшего рецепт. Установление соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи. Проверка и оценка наличия обязательных и дополнительных реквизитов рецепта. Установление правильности выписки количества ЛП на одном рецептурном бланке, анализ высшей разовой и суточной доз. Установление срока действия рецепта. Определить срок хранения рецепта в аптеке. Установить, действителен ли рецепт, возможен ли отпуск. Отпуск ЛП +отдельные указания. Обязательные реквизиты для всех рецептурных бланков: штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона; дата выписки рецепта; ФИО лечащего врача (полностью); ФИО пациента (полностью), дата рождения, а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев; наименование ЛП на латинском языке по МНН, дозировка, количество, способ применения ЛП, подпись и личная печать медицинского работника; Дополнительные реквизиты: учетная серия и номер; номер мед.карты амбулаторного больного или номер истории болезни стационарного больного; серия и номер полиса ОМС; количество выписанного ЛП указано прописью; дополнительно рецепт заверяется глав.врачом или его замом, или уполномоченном лицом, при первичном назначении препарата; печать «для рецептов»; при повторном назначении препарата в верхнем левом углу ставится штамп «повторно» и рецепт заверяется печатью «для рецептов»; В строке «отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: ТН, дозировка и количество отпущенного ЛП, дата отпуска; заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего ЛП (с указанием ФИО), а также круглой печатью аптечной организации. Форма рецепта, срок действия с срок хранения:
Предметно-количественный учет в аптеках. Приказ Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н. Приказ Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н Ведение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. Предметно-количественный учёт (ПКУ) — это документированный оперативный учёт движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях. Перечень лекарственных средств и препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, указан в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н: Лекарственные препараты, содержащие НС и ПВ и их прекурсоры и включенные в списки II, III, IV и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами, например, апрофен, бромазепам, диазепам, золпидем, коджеин, кокаин, морфин, омнопон, фенобарбитал и др. Лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, в сочетании с фармакологически неактивными и фармакологически активными веществами, например, Гиосмиамин, Зопиклон, Клонидин, Нандролон, трамадол, 1‑тестостерон, сибутрамин, спирт этиловый («Этанол») и др. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке: Прегабалин.; Тропикамид; Циклопентолат. ЛП, подлежащие ПКУ, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых, хранятся в металлических шкафах, опечатываемых или опломбированных в конце рабочего дня. ЛП содержащие НС и ПВ должны храниться в соответствии с законодательством РФ о НС и ПВ. Хранение СД и ЯВ, находящихся под контролем, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными для хранения НС и ПВ. Допускается хранение СД и ЯВ в одном технически укреплённом помещении с НС и ПВ, но в разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах. Требования к отпуску: Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, которым предоставлено право отпуска НС, ПВ физическим лицам. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, или его законному представителю. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов), предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта формы N 107/у-НП. Лекарственные препараты, подлежащие ПКУ и ЛП, обладающие анаболической активностью, отпускаются по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88. Отпуск этилового спирта производится по рецепту с учетом требований по обыму тары, упаковке и комплектности ЛП. Порядок ведения документов, связанных с ПКУ. 1.Журналы учета на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью и печатью руководителя юр. лица (ИП) перед началом их ведения. Оформляются на календарный год. 2. Листы журналов учета в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям ЛС, дозировке, лекарственной форме. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, или подписью и печатью руководителя юр. лица (ИП). 3. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с ЛС. 4. Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. 5. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются. 6. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета. 7. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета. 8. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя). В данной аптеке нет ЛП, подлежащих ПКУ. Безрецептурный̆ отпуск фармацевтических товаров. Оформление витрин, ценников. Правила работы с посетителем аптеки. Возврат фармацевтических товаров в рамках Закона о защите прав потребителей̆. Нормативная документация: Федеральный закон № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств” от 12.04.2010. Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 №323-ФЗ Закон РФ от 07.02.1992 №2300-1 "О защите прав потребителей" Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 №110. "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” Лекарственные препараты безрецептурного отпуска предназначены для оказания самопомощи, поддержания здоровья и ведения здорового образа жизни. |