УЭФ. северный государственный медицинский университет
 Скачать 151.49 Kb.
|
|
Работа на рабочем месте провизора в отделе запасов 1.Ассортимент лекарственных средств аптечных организаций Товар (продукт) – все, что может удовлетворить потребности человека. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации реализуют: − лекарственные средства, − медицинские изделия, − дезинфицирующие средства, − предметы и средства личной гигиены, − посуду для медицинских целей, − предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, − очковую оптику и средства ухода за ней, − минеральные воды, − продукты лечебного, детского и диетического питания, − биологически активные добавки, − парфюмерные и косметические средства, − медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. Классификация ассортимента проводится с целью: − автоматизированной обработки информации о товарах; − изучения потребительских свойств; − учета и планирования товарооборота; − составления каталогов, прейскурантов; − совершенствования системы стандартизации; − размещения товаров для хранения; − сертификации и декларирования продукции; − статистического анализа реализации продукции. Лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Фармацевтические субстанции – лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность. Лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; Через аптечные организации могут реализовываться как оригинальные препараты, так и воспроизведенные. Оригинальное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов. Воспроизведенное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства. Также следует различать понятия лекарственное растительное сырье и лекарственный растительный препарат. Лекарственное растительное сырье – свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями – производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Лекарственный растительный препарат – лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке. Несмотря на то, что лекарственные средства, лекарственные растительные препараты, медицинские изделия и вся номенклатура аптеки является товарами, все таки товары аптечного ассортимента имеют свои особенности, к ним можно отнести: 1. Невозможность отсрочить прием лекарственных средств, это можно отнести к лекарственным препаратам, отмена которых может вызвать ухудшение состояние или даже смерть. 2. Социальная ориентация фармацевтического рынка, то есть лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан (инвалиды войны, участники боевых действий, малоимущие семьи, дети до трех лет и другие категории). 3. Фармацевтическая отрасль в целом характеризуется повышенными затратами на вхождение на рынок. 4. Следующая особенность заключается в трудности получения достоверной и актуальной информации о товарах аптечного ассортимента, т. к. производители могут предоставлять искаженную информацию в целях повышения конкурентоспособности своего товара. Поэтому важное значение при выборе препаратов, особенно рецептурного отпуска, отдается промежуточному потребителю – врачу. 5. Наличие разделения на рецептурные лекарственные средства и лекарственные средства безрецептурного отпуска. Так рецептурные препараты должны отпускаться строго на рецептурных бланках соответствующей формы, и реклама этих препаратов разрешена только в изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников. Тогда как лекарственные средства безрецептурного отпуска могут рекламироваться в средствах массовой информации, и решающую роль при выборе этих лекарственных средств играет фармацевтический специалист. 6. Также государством утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые устанавливаются предельные оптовые и предельные розничные торговые надбавки. 7. Налог на добавленную стоимость (НДС) на лекарственные средства составляет 10 процентов, тогда как на парафармацевтические товары – 18 процентов. 8. Еще одной особенностью лекарственных средств являются очень высокие затраты на разработку и регистрацию лекарственных препаратов. На разработку оригинального препарата затрачивается более десяти лет. После регистрации предприятие приобретает патент на производство, который действует в течение 5 лет, после истечения срока патента любые другие организации могут производить это лекарственное средство. Если рассмотреть ассортимент лекарственных средств с позиции особенностей отпуска, хранения, учета можно выделить регламентные группы, которые регламентируются различными нормативными документами. − перечень ЖНВЛП; − перечень наркотических средств; − перечень психотропных веществ; − сильнодействующие вещества; − ядовитые вещества; − перечень ЛС и ИМН, отпускаемых на льготных условиях; − ассортиментный перечень ЛС и ИМН, обязательный для аптечной организации; − список ЛС, необходимый для обеспечения противоэпидемических мероприятий. Планирование и формирование ассортимента являются важнейшими бизнеспроцессами большинства розничных сетей. При формировании рационального ассортимента лекарственных средств должны учитываться следующие составляющие: 1. Выполнение обязательств по поддержанию минимального ассортимента. Как мы говорили ранее все аптечные организации, не зависимо от форм собственности и организационно-правовой формы должны обеспечить продажу минимального ассортимента. 2. Удовлетворение потребностей потребителей, оптимизация широты, полноты, глубины ассортимента, то есть ассортимент аптечной организации должен быть достаточно разнообразен, чтобы удовлетворить потребности в различных лекарственных препаратах с учетом дозировок, форм выпуска, лекарственных форм. Тем самым реализуется социальная цель организации. 3. Экономическая цель организации. Аптечные организации являются коммерческими, то есть целью их является получение прибыли, поэтому необходима оптимизация ассортимента с учетом скорости реализации товаров и рентабельности продаж отдельных товаров или ассортиментных групп в целом. Сформировать рациональный ассортимент и удовлетворить потребности населения невозможно без изучения спроса на товары. Основные факторы, влияющие на спрос лекарственных средств. − демографический состав населения; − климатические условия; − социальный состав; − уровень благосостояния населения; − эпидемическая обстановка; − реклама; − предпочтения врачей; − расположение аптеки; − организации, располагающиеся вблизи аптеки (детские сады, предприятия, больницы); − число конкурирующих организаций; − уровень заболеваемости и т.д. Достаточно часто в аптеках для исследования ассортимента используют ABC-анализ. Этот метод позволяет классифицировать ресурсы компании по степени их важности. Он эффективен для выделения из множества влияющих факторов и элементов тех, которые имеют особое значение для достижения поставленных целей и поэтому должны обладать высоким приоритетом. ABC-анализ позволяет классифицировать ресурсы компании по степени их важности, опираясь на правило Парето, согласно которому 20 % элементов обеспечивают 80 % результата. По отношению к формированию ассортимента правило Парето может звучать так: 20 % товарных позиций приносят 80 % прибыли, следовательно, надежный контроль 20 % ассортимента позволяет на 80 % контролировать всю систему (ассортимент). ABC-анализ всего ассортимента можно провести по двум факторам: объем продаж и прибыль, получаемая с позиции. В связи с этим необходим дополнительный инструмент, позволяющий разделить всю продукцию по степени стабильности спроса, то есть определить товары со стабильным потреблением, следовательно, не требующие большого внимания и ежедневного контроля за наличием, а также позиции, нуждающиеся в проверке наличия и определения сроков и объемов поставок. Таким инструментом является XYZ-анализ. XYZ-анализ позволяет анализировать и прогнозировать стабильность потребления товаров. Результатом XYZ-анализа является выделение трех групп товаров: - категории X — группы товаров со стабильной величиной потребления, следовательно, высокими возможностями прогнозирования спроса; - категории Y — группы товаров с известными сезонными колебаниями и средними возможностями прогнозирования; - категории Z — группы товаров с нестабильным спросом и низкой точностью его прогнозирования. Таким образом, соблюдая лицензионные требования по поддержанию минимального ассортимента, учитывая предпочтения потребителей и основываясь на реализации терапевтически эффективных и экономически целесообразных товаров можно сформировать рациональный ассортимент, преимуществами которого являются: − Повышение оборачиваемости товарных запасов. − Повышение эффективности хозяйственной деятельности. − Выполнение лицензионных требований по поддержанию обязательного ассортимента. − Увеличение численности группы лояльных к аптеке покупателей. − Удовлетворенность покупательского спроса. 2. Процесс снабжения аптечной организации товарами включает несколько операций: 1) изучение спроса на товары аптечного ассортимента, определение потребности в них, выбор поставщика и оформление договорных отношений; 2) мероприятия по доставке товара и его приемке; 3) оплата товара и транспортных расходов по его доставке. Для того чтобы рационально сформировать ассортимент товаров аптечной организации, необходимо изучить спрос. Определение потребности в товарах аптечного ассортимента невозможно без налаженного учета и остатков товара по номенклатуре, сгруппированной по важнейшим признакам потребления. Поставщиками «Первой аптеки» являются «Катрен», «Пульс», «СИА», «Протек», «ПрофитМед», «Ярфарма». В «Первой аптеке» заявки на получение товара оформляются заведующей \ зам. зав. аптекой. Анализируются товарные остатки и объем спроса на товар. Заказ происходит в программе «UniSet». ЮНИСЭТ – программа сводного прайс-листа поставщиков, завершающая процедуру заказа товара, сформированного в ПК «ЮНИКО-Аптека». Кроме автоматического формирования, можно создать заявку: • на основании заявки из внешнего файла; • вручную (сравнение цен, предлагаемых поставщиками, производится по сводному прайс-листу); • на основании предыдущего заказа. Модуль включает в себя следующие основные функции: Консолидация заявок из аптечных пунктов в центральном офисе предприятия или формирование сводной заявки в самом ЦО по всем аптекам с возможностью ручной корректировки. Формирование заказов поставщикам происходит (скорость обработки сводного прайс-листа, имеющего более 65000 записей, составляет доли секунды) по нескольким критериям: 1. минимальная цена на товар; 2. срок годности товара; 3. предлагаемое поставщиком количество товара на складе; 4. приоритет поставщика (определяется руководителем аптечного по опыту работы с поставщиками); 5. допустимое отклонение цены приоритетного поставщика от минимальной; 6. сомнительное количество (рассчитывается в зависимости от ценового диапазона и количества товара на складе поставщика); 7. кратность по товарам; 8. отсрочка платежа; 9. отказные товары поставщика; 10. акционный товар. Автоматизированный контроль минимальной суммы заказа перед отправкой поставщику с учетом времени суток. Автоматическое распределение заказа по аптечным пунктам в соответствии с их заявками. В ООО «Первая аптека» товар от поставщика направляется сразу в аптеку. Существует два метода расчетов с поставщиками и подрядчиками: 1. безналичный расчет; 2. наличный расчет. 3. Прием лекарственных средств. Порядок контроля качества ЛС в аптечном учреждении регламентируется Приказом МЗ РФ от 16.07.97 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптеках». Приемочный контроль позволяет установить: − источник появления лекарственных средств (производителя, дистрибьюторов); − соответствие сопроводительной документации, подтверждающей качество (сертификаты соответствия, декларации о соответствии); − внешние признаки недоброкачественности или фальсификации. Приемочный контроль проводится по показателям: − «Описание»; − «Упаковка»; − «Маркировка»; − проверка правильности оформления расчетных документов (счетов); − наличие сертификатов качества производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими приказами и инструкциями. Предупредительные мероприятия, обеспечивающее высокое качество изготовленных в аптеке ЛС и безопасность их применения заключаются в выполнении следующих требований. − Соблюдение санитарных норм и правил противоэпидемического режима, а также правил асептики и фармацевтического порядка в соответствии с действующими НД. − Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций, своевременная санитарная обработка трубопровода, контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, вода очищенная и вода для инъекций для испытания на стерильность в соответствии с действующими требованиями. Сборники для воды очищенной и воды для инъекций должна иметь четкую надпись вода очищенная, вода для инъекций. На сборнике воды прикрепляется бирка с указанием даты её получения, номера анализа и подписи проверившего. При одновременном испытании нескольких сборников они должны быть пронумерованы. − Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов, весов и регулярность их проверки. − Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований с целью проверки правильности их выписывания, совместимости веществ, входящие в состав ЛС. Соответствие прописанных доз возрасту больного и наличие указаний о способах применения лекарств. − Соблюдение технологии ЛС в соответствии с требованиями действующей ГФ и др. НД. Изготовление ЛС по индивидуальным прописям в виде внутриаптечной заготовки, а также концентратов и полуфабрикатов считается законченным только после оценки качества их изготовления и правильности оформления. − Обеспечение в аптеке условий и средств хранения ЛВ в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями действующей ГФ, приказов и инструкций. − Заполнение штангласа, бюретки в бюреточной установке необходимо проводить после полного использования лекарственного средства и обработки штангласа (бюретки). − Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и ВАЗ ЛС, должна утверждаться КАнЛ (БУ ТЦСККЛС). − Руководители аптек один раз в квартал осуществляют контроль за соблюдением правил хранения ЛС в отделениях лечебных учреждений, прикрепленных к аптеке. Порядок действий в случае сомнения в качестве полученного лекарственного средства: 1. Выделить карантинную зону для размещения товара сомнительного качества. 2. На лекарственные средства в поврежденной упаковке, не соответствующие заказу, с истекшим сроком годности или не соответствующие по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка» обозначаются «Забраковано при приемочном контроле» составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара». Товар хранится в карантинной зоне до возврата поставщику. 3. При отсутствии на полученные лекарственные средства сведений о сертификации или декларировании в товарно-сопроводительных документах, протоколов анализов испытательных лабораторий (для фармацевтических субстанций) данный товар хранится в карантинной зоне до получения от поставщика документов, удостоверяющих их качество. 4. Если полученная серия лекарственного средства значится в перечне забракованных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов, следует поместить товар в карантинную зону. |