УЭФ. северный государственный медицинский университет
 Скачать 151.49 Kb.
|
|
4. Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента Организация хранения товаров аптечного ассортимента Хранение товаров – это размещение товаров в складском помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения их качества и количества. Основная задача хранения товаров – обеспечение стабильности исходных свойств товаров или их изменение с минимальными потерями. При хранении товаров должны быть соблюдены следующие условия: − наличие соответствующих помещений; − создание необходимого режима хранения; − организация размещения товаров при хранении. Требования к помещениям для хранения утверждены приказом МЗСР РФ от 23.8.10 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Устройство, состав, размеры площадей (для организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, который ведется ответственным лицом. Журнал регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: - физико-химических свойств лекарственных средств; - фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); - способа применения (внутреннее, наружное); - агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам). Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Особые требования предъявляются к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств. Для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии:
Постановлением правительства РФ от 31.12.09 г. №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» утверждены требования к помещениям для хранения наркотических средств и психотропных веществ. Выделяют 4 категории в зависимости от технической укрепленности помещений. 1-й категория это помещения производителей и изготовителей, а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НС и ПВ. Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного (трехмесячного) запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (материальная комната аптек). К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 10-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ. К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ (ассистентская комната аптеки, пост медицинской сестры отделения, машина скорой помощи). В аптечных складах установлены следующие требования к хранению. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочноразгрузочных средств (подъемники, автокары, тали). Следующим условием обеспечения сохранности является создание необходимого режима хранения. Режим хранения – совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохраняемость товаров. К климатическим требованиям отнесем: температуру хранения, относительную влажность воздуха, воздухообмен, газовый состав воздуха, освещенность. Третья составляющая условий хранения - организация размещения товаров в помещениях хранения. К принципам рациональной организации хранения относят: − рациональное использование складских помещений (необходимо соблюдать требования к помещениям для хранения, установленные различными НПД); − правило товарного соседства: устанавливают требования к совместному хранению товаров с одинаковым режимом хранения; − обеспечение механизации погрузочно-разгрузочных работ. Особенно это касается помещений большой площади. Правила хранение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. Лекарственные средства, требующие особых условий хранения: 1. ЛС, требующие защиты от действия света; 2. ЛС, требующие защиты от воздействия влаги; 3. ЛС, требующие защиты от улетучивания и высыхания; 4. ЛС, требующие защиты от воздействия повышенной температуры; 5. ЛС, требующие защиты от воздействия пониженной температуры; 6. ЛС, требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде. Также особых условий хранения требуют: - пахучие и красящие вещества; - дезинфицирующие лекарственные средства; - лекарственное растительное сырье; - медицинские пиявки; - огнеопасные и взрывоопасные вещества; - наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые ЛС. Хранение наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ регламентируется приказом МЗСР РФ от 16.05.2011 г. № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ...». Хранение медицинских иммунологических препаратов регламентируется санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 20 марта 2003 г.) Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» регламентирует правила хранения только изделий медицинского назначения, которые следует хранить раздельно по группам: − резиновые изделия; − изделия из пластмасс; − перевязочные средства и вспомогательные материалы; − изделия медицинской техники.
1. Фармацевтическая экспертиза рецептов Согласно ФЗ РФ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств». Рецепт на лекарственный препарат – это письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска. Технология отпуска рецептурных лекарственных препаратов предусматривает следующий алгоритм профессиональных действий: 1. Фармацевтическая экспертиза рецепта. 2. Таксировка рецепта. 3. Оформление заказа на изготовление лекарств. 4. Изготовление лекарственной формы. 5. Оформление и контроль изготовленных лекарств. 6. Отпуск лекарств после их оплаты. Рецепт выполняет 4 основные функции. Медицинская функция заключается в самом обращении медицинского работника об изготовлении и отпуске лекарственного препарата для лечения пациента. Учетная функция подтверждает факт отпуска лекарственных препаратов. При отпуске наркотических средства, психотропных веществ и других, подлежащих ПКУ, а также лекарственных средств, отпускаемых на льготных условиях или бесплатно, рецепт остается в аптеке и служит подтверждением отпуска лекарственных средств. Юридическая функция заключается в административной и уголовной ответственности за ненадлежащее назначение, выписывание, отпуск лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных. И финансовая функция подтверждает необходимость оплаты, выписанного лекарственного средства или медицинских изделий за счет средств самого пациента или бюджета, регионального или федерального. При приеме рецепта провизор-технолог проводит фармацевтическую экспертизу – оценку соответствия поступивших в аптеку рецептов действующему регламенту по выписыванию и оформлению рецептов. При фармацевтической экспертизе провизор руководствуется следующими нормативными правовыми документами: 1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». 2. Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». 3. Приказ МЗСР РФ от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Выписывать рецепты могут: − врачи (в том числе частнопрактикующие, имеющие лицензию на медицинскую деятельность); − врачи выездных бригад скорой помощи; − фельдшеры фельдшерско-акушерских пунктов и бригад скорой медицинской помощи (в пределах своей компетенции); − стоматологи (выписывают ЛС по профилю деятельности); − акушерки медицинских организаций, неукомплектованных врачебным персоналом (выписывают ЛС по профилю деятельности). Запрещается выписывать рецепты Медицинским работникам: − при отсутствии медицинских показаний; − на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации; − на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях (эфир для наркоза, хлорэтил, сомбревин, кетамин, калипсол, фторотан и др.); − на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681 для лечения наркомании; Запрещено выписывать рецепты Индивидуальными предпринимателями, на лекарственные средства, внесенные в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. С 01 июля 2013 г. назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии – группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию. В случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется по торговым наименованиям. Приказом МЗ РФ № 1175н устанавливается предельное количество наркотических средств и психотропных веществ, выписываемое на одномрецепте. Также установлено рекомендуемое количество отдельных ЛП для выписывания в одном рецепте. Приказом МЗСР РФ от 14.12.2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» утверждено предельно допустимое для выписывания количество этилового спирта. Процедура фармацевтической экспертизы включает следующие этапы: − проверка полномочий врача; − соответствие формы рецептурного бланка; − проверка наличия обязательных реквизитов; − проверка наличия дополнительных реквизитов; − проверка обоснованности выписывания рецепта (товары аптечного ассортимента, наличие соответствующих прав на льготы); − проверка правильности оформления прописи и способа применения; − проверка совместимости ингредиентов в рецепте; − проверка допустимости доз, указанных в рецепте (не выше разовых и высших суточных доз); − проверка соответствия установленных норм отпуска; − проверка срока действия рецепта. После выдачи пациенту квитанции, он оплачивает лекарственную форму и провизор передает рецепт на изготовление, далее ЛФ отпускается пациенту. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам: − № 107/у-НП. На наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня выписываются по форме, которая утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления". − № 148-1/у-88, − № 148-1/у-04 (л), − № 148-1/у-06 (л), − № 107-1/у. Все рецепты независимо от их формы должны иметь обязательные реквизиты: − штамп лечебно-профилактического учреждения (наименование, адрес, телефон); − дата выписки рецепта; − Ф.И.О. больного и его возраст; − Ф.И.О. врача; − наименование (на латинском языке) и количество лекарственного средства; − подробный способ применения на русском и если требуется на национальном языке; − подпись врача; − личная печать врача. В зависимости от формы рецептурного бланка на рецептах предусмотрены дополнительные реквизиты, которые дают дополнительную степень защиты рецептурных бланков, к ним относят: − серия и номер рецепта; − бланк розового цвета; − водяные знаки; − подпись главного врача или его заместителя; − наличие круглой печати медицинской организации; − наличие печати «Для рецептов»; − номер истории болезни; − указание количества наркотических и психотропных веществ прописью; − решение врачебной комиссии на оборотной стороне рецепта; − коды: медицинской организации, ЛС, категории льготы больного, нозологической формы, врача, полиса медицинского страхования и др. Если рецепт не соответствует хотя бы одному требованию Приказа МЗ РФ № 1175н, он признается недействительным. После проведения фармацевтической экспертизы, если рецепт выписан правильно, провизор проводит таксировку рецепта. Таксировка состоит из следующих составляющих: 1. Стоимость ингредиентов, входящих в состав прописи. 2. Стоимость вспомогательных материалов и тары. 3. Тарифы за изготовление и фасовку. После процедуры фармацевтической экспертизы и таксировки, рецепт регистрируется в документации аптеки. Зарегистрированные рецепты передаются в ассистентскую для изготовления, после чего они оформляются согласно Единым правилам оформления. |