СТАНДАРТИ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ профілактика передачі ВІЛ. Стандарти медичної допомоги профілактика передачі віл від матері до дитини
 Скачать 1.19 Mb.
|
|
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України ________________ № ______ СТАНДАРТИ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ «ПРОФІЛАКТИКА ПЕРЕДАЧІ ВІЛ ВІД МАТЕРІ ДО ДИТИНИ» 2022 2 Загальна частина Коди стану або захворювання. НК 025:2021 «Класифікатор хвороб та споріднених проблем охорони здоров'я»: Z 21, В 20, В 20.0, B 20.1, В 20.2, B 20.3, В 20.4, B 20.5, В 20.6, В 20.8, В 21.0, В 21.3, В 22.0, В 22.1, В 22.2, В 22.7, B 23.1, В 23.2, B 23.8, В 24 Z 20.6 – дитина, народжена ВІЛ-позитивною жінкою, або дитина з перинатальним контактом з ВІЛ. Стандарти медичної допомоги (СМД) «Профілактика передачі ВІЛ від матері до дитини» (ППМД) розроблені на основі клінічної настанови «Профілактика передачі ВІЛ від матері до дитини», яка ґрунтується на принципах доказової медицини з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій та підходів щодо профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, відображених в клінічних настановах, а саме: British HIV Association guidelines for the management of HIV in pregnancy and postpartum 2018 (2020 third interim update); Consolidated guidelines on HIV prevention, testing, treatment, service delivery and monitoring: recommendations for a public health approach (WHO, July 2021); Updated recommendations on HIV prevention, infant diagnosis, antiretroviral initiation and monitoring Updated recommendations on HIV prevention, infant diagnosis, antiretroviral initiation and monitoring (WHO, March 2021); HIV molecular diagnostics toolkit to improve access to viral load testing and infant diagnosis (WHO, 2019); Updated recommendations on first- and second-line antiretroviral regimens (WHO, 2019); Consolidated guidelines on HIV testing services for a changing epidemic (WHO, 2012); Canadian HIV Pregnancy Planning Guidelines, 2018. Ознайомитися з клінічною настановою «Профілактика передачі ВІЛ від матері до дитини» можна за посиланням https://www.dec.gov.ua/cat_mtd/galuzevi-standarti- ta-klinichni-nastanovi/. За формою, структурою та методичними підходами щодо використання засад доказової медицини СМД відповідають вимогам Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України № 751 від 28 вересня 2012 року, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313. СМД розроблені мультидисциплінарною робочою групою, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2020 року № 1908 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 лютого 2021 року № 265). 3 Заходи з ППМД є невід’ємною частиною базової комплексної стратегії ВООЗ, що включає чотири основних напрямки: первинна профілактика інфікування ВІЛ серед жінок; профілактика небажаних вагітностей у ВІЛ-позитивних жінок; профілактика передачі ВІЛ від матері до дитини; догляд та підтримка ВІЛ- позитивних жінок та їх дітей, близького оточення. Надавачами послуг, визначених цими стандартами є лікарі акушери- гінекологи, лікарі-неонатологи, лікарі загальної практики-сімейної медицини, лікарі-інфекціоністи, лікарі-педіатри, лікарі закладів охорони здоров’я та установ, які надають медичну допомогу ВІЛ-позитивним пацієнтам, акушерки та медичні сестри. Розробники: Кузін Ігор Володимирович заступник Міністра охорони здоров’я - Головний державний санітарний лікар України, заступник голови робочої групи Андріанова Ірина Володимирівна завідувач Референс-лабораторії з діагностики ВІЛ/СНІДу Державної установи Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» Антоняк Світлана Миколаївна науковий співробітник Державної установи «Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського НАМН України» Азарскова Маріанна Валеріївна радник з питань лабораторної діагностики Центру контролю та профілактики захворювань, к.мед.н. Брагінська Олена Ернестівна керівник програм з питань ВІЛ/СНІДу Представництва Дитячого фонду ООН (ЮНІСЕФ) в Україні Водяник Аркадій Аркадійович Національний спеціаліст з питань інфекційного контролю та антимікробної резистентності Представництва ВООЗ в Україні Гетьман Лариса Іванівна завідувач відділу координації програм діагностики та лікування ВІЛ Державної установи Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» Дворяк Сергій Васильович головний дослідник Українського інституту політики громадського здоров'я, д.мед.н., професор Іванчук Ірина Олександрівна начальник відділу вірусних гепатитів та опіоїдної залежності ДУ Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України», к.псих.н. 4 Котова Наталія Володимирівна професор кафедри пропедевтики педіатрії Одеського національного медичного університету, д.мед.н. Жилка Надія Яківна професор кафедри акушерства, гінекології та перинатології Національного університету охорони здоров'я України імені ПЛ. Шупика МОЗ України, д.мед.н., експерт МОЗ України за напрямами Акушерство і гінекологія. Дитяча гінекологія» Ліщишина Олена Михайлівна провідний науковий співробітник наукового відділу організації медичної допомоги Державної наукової установи «Науково- практичний центр профілактичної і клінічної медицини» Державного управління справами, к.мед.н. Марциновська Віолетта Анатоліївна головний фахівець з координації програм діагностики та лікування ВІЛ Державної установи Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України», старший науковий співробітник Державної установи «Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського НАМН України», к.мед.н. Морачов Олександр Володимирович начальник відділу ММСП та реагування на надзвичайні ситуації Державної установи Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» Мороз Світлана Геннадіївна голова правління МБО «Євразійська жіноча мережа зі СНІДу» Нізова Наталія Миколаївна член Глобального та Регіонального (Європейського) Комітетів ВООЗ з валідації елімінації ВІЛ та сифілісу від матері до дитини, д.мед,н., професор Погорєлова Олеся Володимирівна лікар-епідеміолог відділу статистики та аналізу Державної установи Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» Посохова Світлана Петрівна професор кафедри акушерства та гінекології Одеського національного медичного університету, д.мед.н. Раус Ірина Володимирівна лікар-інфекціоніст дитячий КНП «Київська міська клінічна лікарня No5», к.мед.н. Рябоконь Сергій Володимирович лікар-інфекціоніст відділу координації програм діагностики та лікування ВІЛ Державної установи Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» 5 Cемененко Ігор Володимирович Національний експерт з питань ВІЛ та гепатитів Представництва ВООЗ в Україні Солдатенкова Оксана Вікторівна завідувач Центру інфекційних хвороб лікування дітей, хворих на ВІЛ-інфекцію НДСЛ «Охматдит» Сорока Ірина Зіновіївна завідувач відділу поведінкових факторів ризику Державної установи Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» Cтарець Олена Олександрівна завідувач кафедри пропедевтики педіатрії Одеського національного медичного університету, д.мед.н., професор Стрижак Олена Віталіївна голова правління БО «Позитивні жінки» Тарасова Тетяна Іванівна консультант Представництва Дитячого фонду ООН (ЮНІСЕФ) в Україні Чеченєва Віра Олександрівна лікар-педіатр Центру інфекційних захворювань «Клініка для лікування дітей, хворих на ВІЛ-інфекцію/ СНІД» НДСЛ «Охматдит», м олодший науковий співробітник відділення дитячої фтизіатрії ДУ «Національний інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф. Г. Яновського НАМН України» Чибісова Ірина Володимирівна Державний експерт експертної групи з питань імунопрофілактики, розвитку програм профілактики інфекційних захворювань Директорату громадського здоров’я та профілактики захворюваності Міністерства охорони здоров’я України Методичний супровід та інформаційне забезпечення Гуленко Оксана Іванівно начальник відділу cтандартизації медичної допомоги Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», заступник голови робочої групи з методологічного супроводу Шилкіна Олена Олександрівна заступник начальника відділу cтандартизації медичної допомоги Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» 6 Рецензенти: Камінський В’ячеслав Володимирович академік НАМН України, доктор медичних наук, професор, завідувач кафедри акушерства, гінекології та репродуктології Національного університету охорони здоров’я України імені ПЛ. Шупика, директор Київського Міського Центру Репродуктивної та Перинатальної Медицини Волоха Алла Петрівна доктор медичних наук, професор, завідувач кафедри дитячих інфекційних хвороб та дитячої імунології Національного університету охорони здоров’я України імені ПЛ. Шупика Малюта Руслан Миколаївич кандидат медичних наук, спеціаліст з питань програм ППМД та Педіатричної ВІЛ-інфекції, штаб-квартира Дитячого фонду ООН (ЮНІСЕФ), Нью-Йорк (США) Федорченко Сергій Валерійович доктор медичних наук, завідувач наукового відділу вірусних гепатитів та ВІЛ/СНІДу ДУ «Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім.Л.В.Громашевського НАМН України» Долинська Марія Габріелівна кандидат медичних наук, доцент кафедри фтизіатрії та пульмонології Національного медичного університету імені О.О. Богомольця Дата оновлення: 2025 рік 7 Скорочення та визначення загальних термінів ABC абакавір Ag APRI ATV антиген індекс фіброзу печінки (співвідношення АСТ та тромбоцитів) атазанавір AZT зидовудин (азидотимідин) cAg CD4 COBI ядерний антиген маркер диференціювання T-лімфоцитів кобіцистат в якості фармакокінетичного підсилювача COVID-19 CrAg CrCL DRV DTG гостра респіраторна хвороба, яку спричинює коронавірус SARS-CoV-2 антиген криптокока кліренс креатиніну дарунавір долутегравір EFV ефавіренз FIB4 FTC індекс фіброзу-4 печінки емтрицитабін H HBeAg HBsAg ізоніазид антигене вірусу гепатиту В поверхневий антиген вірусу гепатиту В HBV HCV HIV IgG IgM LPV вірус гепатиту B вірус гепатиту С вірус імунодефіциту людини імуноглобуліни класу G імуноглобуліни класу M лопінавір MDRD NVP англ. Modification of Diet in Renal Disease (Зміна дієти при ниркових захворюваннях) невірапін r, RTV ритонавір в якості фармакокінетичного підсилювача RAL ралтегравір SARS-CoV-2 TAF новий коронавірус, що спричиняє хворобу COVID-19 тенофовіру алафенамід TDF тенофовіру дизопроксилу фумарат, тенофовіру DF АЛТ аланінамінотрасфераза АМБП АМБТ анти-HBc анти-HBe анти- HBs АРВ антимікобактеріальний препарат антимікобактеріальна терапія антитіла до ядерного антигену вірус гепатиту В антитіла до антигену е вірусу гепатиту В антитіла до поверхневого антигену вірусу гепатиту В антиретровірусний АРТ АСТ антиретровірусна терапія комбінована аспартатамінотрансфераза БЦЖ бацила Кальметта-Герена ВГА вірус гепатиту А ВГВ вірус гепатиту В ВГС вірус гепатиту С 8 ВГD вірус гепатиту D ВМК ВІЛ внутрішньоматкова контрацепція (спіраль) імунодефіциту людини ВН вірусне навантаження ВООЗ Всесвітня організація охорони здоров'я ВПГ ВПЛ ГГТ гТМЧ ДКП ДНК ВНТ ДРТ вірус простого герпесу вірус папіломи людини гамма-глутамілтрансфераза тест на медикаментозну чутливість (генотиповим методом) доконтактна профілактика дезоксирибонуклеїнова кислота вади нервової трубки (плода) допоміжні репродуктивні технології ЕПМД ЗОЗ ЗПТ елімінація передачі ВІЛ від матері до дитини заклад охорони здоров’я замісна підтримуюча терапія З ламівудин ЖЖВ ІП ІПЛІ жінки, які живуть з ВІЛ інгібітор протеази інгібітор перенесення ланцюга інтегразою ІПСШ інфекція, що передається статевим шляхом КГ КР КРДПП ЛВІН ЛЖВ ЛЗП-СМ ключова група щодо інфікування ВІЛ кесарів розтин кесарів розтин до початку пологів люди, які вживають наркотики ін’єкційним шляхом люди, які живуть з ВІЛ лікар загальної практики-сімейної медицини ЛС-ТБ ЛТБІ ЛФ МБТ МДК лікарсько-стійкий туберкульоз латентна туберкульозна інфекція лужна фосфатаза мікобактерія туберкульозу мультидисциплінарна команда МКХ-10 МНС НІЗТ міжнародна класифікація хвороб го перегляду міжнародне нормалізоване співвідношення нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази ННІЗТ ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази НК нуклеїнова кислота НУО неурядова організація ОІ опортуністичні інфекції ПАР ПВТ ПЗДСБ ПЛ ТБІ ПП ППМД психоактивні речовини противірусна терапія прийнятність, здійсненність, доступність, стабільність і безпека (критерії штучного вигодовування дитини) профілактичне лікування туберкульозної інфекції (синонім: лікування ЛТБІ) передчасні пологи профілактика передачі ВІЛ від матері до дитини ПНД постнатальна депресія ПППД препарат прямої противірусної дії 9 ПР ПРПО побічна реакція передчасний розрив плодових оболонок ПС планування сім’ї ПТВ послуга з тестування на ВІЛ РНК рибонуклеїнова кислота рШКФ СВІС розрахункова швидкість клубочкової фільтрації нирок синдром відновлення імунної системи СВО СКК СМД СП ТБ синдром відміни опіоїдів суха крапля крові стандарти медичної допомоги секс-працівник туберкульоз ТВГІ ТМП/СМК ТМЧ ТШП фМЧ ФПП тест вивільнення гамма-інтерферону (тест) комбінація триметоприм/сульфометоксазол тест на медикаментозну чутливість туберкулінова внутрішньошкірна проба (проба Манту) тест на медикаментозну чутливість (фенотиповим методом) функціональні печінкові проби ЦМВ ЦНС ЧПМД ЧСЧ ШКФ цитомегаловірус центральна нервова система частота передачі ВІЛ від матері до дитини чоловіки, які мають секс з чоловіками швидкість клубочкової фільтрації нирок Форма о Медична карта амбулаторного хворого, затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110 Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я незалежно від форми власності та підпорядкування», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 661/20974 (зі змінами) Форма № о Медична карта новонародженого, затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 січня 2016 року № 29 Про внесення змін до первинних облікових форм та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 12 лютого 2016 року за № 230/28360 Форма о Індивідуальна карта вагітної і породіллі, затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 1999 року № 302 Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)» (зі змінами) Форма о Обмінна карта пологового будинку, пологового відділення лікарні, затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 13 лютого 2006 року № 67 Про затвердження форм первинної облікової документації в закладах, що надають медичну допомогу вагітним, роділлям та породіллям, та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02 березня 2006 року за № 221/12095 Форма № о Повідомлення № 2 № про закінчення вагітності у ВІЛ-інфікованої жінки, затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03 серпня 2012 року № 612 Про затвердження форм первинної облікової документації та звітності з питань моніторингу заходів профілактики передачі ВІЛ від 10 матері до дитини, інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 03 вересня 2012 р. за № 1483/21795 Форма № 501-3 о Повідомлення № 3 (II) № про результати ранньої діагностики ВІЛ-інфекції та профілактику котримаксозолом у дитини, народженої ВІЛ-інфікованою жінкою, затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03 серпня 2012 року № 612 Про затвердження форм первинної облікової документації та звітності з питань моніторингу заходів профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 03 вересня 2012 р. за № 1483/21795 Форма звітності № 63 (річна) Профілактика передачі ВІЛ від матері до дитини за 20__рік, затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03 серпня 2012 року № 612 Про затвердження форм первинної облікової документації та звітності з питань моніторингу заходів профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 03 вересня 2012 р. за № 1483/21795 Форма звітності № 63-1 (річна) Частота передачі ВІЛ від матері до дитини за 20__рік, затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03 серпня 2012 року № 612 Про затвердження форм первинної облікової документації та звітності з питань моніторингу заходів профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 03 вересня 2012 р. за № 1483/21795 11 ЗМІСТ Методичний супровід та інформаційне забезпечення ......................................................................... 5 Скорочення та визначення загальних термінів .................................................................................... 7 ЗМІСТ ..................................................................................................................................................... 11 Стандарт 1. Охорона громадського здоров’я. Профілактика ВІЛ-інфекції у жінок ....................... 13 1.1. Положення стандарту ................................................................................................................. 13 1.2. Обґрунтування ............................................................................................................................ 13 1.3. Обов’язкові критерії якості ....................................................................................................... 13 1.4. Бажані критерії якості ................................................................................................................ 15 Стандарт 2. Послуги з планування сім'ї для ВІЛ-позитивних осіб .................................................. 15 2.1. Положення стандарту ................................................................................................................. 15 2.2. Обґрунтування ............................................................................................................................ 16 2.3. Обов’язкові критерії якості ....................................................................................................... 17 2.4. Бажані критерії якості ................................................................................................................ 23 Стандарт 3. Медична допомога ВІЛ-позитивним жінкам під час вагітності, пологів та післяпологового періоду ....................................................................................................................... 23 3.1. Положення стандарту ................................................................................................................. 23 3.2. Обґрунтування ............................................................................................................................ 24 3.3. ПТВ та лабораторна діагностика ВІЛ-інфекції у вагітних ..................................................... 25 3.4. Організація спостереження за перебігом вагітності у ВІЛ-позитивних жінок .................... 27 3.5. Антиретровірусна ППМД .......................................................................................................... 31 3.6. Ведення ВІЛ-позитивних вагітних з ко-інфекцією вірусних гепатитів ................................ 41 3.7. Профілактичне лікування ЛТБІ та окремі питання лікування ТБ у вагітних з ВІЛ ............ 45 3.8. Стаціонарна медична акушерська допомога ВІЛ-позитивним вагітним та роділлям ......... 50 3.9. Післяпологове ведення ВІЛ-позитивних жінок ....................................................................... 53 Стандарт 4. Ведення ВІЛ-експонованих дітей ................................................................................... 55 4.1. Положення стандарту ................................................................................................................. 55 4.2. Обґрунтування ............................................................................................................................ 55 4.3. Обов’язкові критерії якості ....................................................................................................... 56 Оцінка ризиків для визначення схеми антиретровірусної профілактики ВІЛ-експонованих дітей ................................................................................................................................................. 56 Діагностика ВІЛ-інфекції у ВІЛ-експонованих дітей................................................................. 57 Вигодовування ВІЛ-експонованих дітей ..................................................................................... 58 Профілактика пневмоцистної пневмонії ...................................................................................... 59 Планова імунізація ......................................................................................................................... 59 Медична допомога новонароджениму від наркозалежної матері ............................................. 59 Супровід ВІЛ-експонованих новонароджених від матерів із захворюванням на ТБ/ВІЛ ...... 61 Формування прихильності до АРТ та догляд за ВІЛ-експонованими та ВІЛ-інфікованими дітьми .............................................................................................................................................. 62 Індикатори якості медичної допомоги ................................................................................................ 64 Паспорти індикаторів якості медичної допомоги .............................................................................. 64 1. Відсоток ВІЛ-позитивних вагітних, яким проведено АРТ під час антенатального спостереження.................................................................................................................................... 64 2. Відсоток ВІЛ-позитивних вагітних, яким розпочато АРТ під час пологів. ............................. 65 3. Відсоток вагітних, яким проведено визначення вірусного навантаження ВІЛ (ВН) перед пологами. ............................................................................................................................................ 66 12 4. Відсоток ВІЛ-експонованих дітей, яким проведено рання діагностика ВІЛ-інфекції з використанням СКК у віці 0-2 дні життя. ....................................................................................... 67 5. Відсоток ВІЛ-позитивних дітей серед дітей, народжених ВІЛ-позитивними жінками (ЧПМД). .............................................................................................................................................. 67 6. Відсоток ВІЛ-позитивних дітей, народжених ВІЛ-позитивними жінками, які отримували АРТ. ..................................................................................................................................................... 68 Перелік літературних джерел ............................................................................................................... 70 ДОДАТКИ .............................................................................................................................................. 72 Додаток 1 ............................................................................................................................................ 72 Додаток 2 .............................................................................................................................................. 1 Додаток 3 .............................................................................................................................................. 2 Додаток 4 .............................................................................................................................................. 3 Додаток 5 .............................................................................................................................................. 4 Додаток 6 .............................................................................................................................................. 1 Додаток 7 .............................................................................................................................................. 1 Додаток 8 .............................................................................................................................................. 1 Додаток 9 .............................................................................................................................................. 1 Додаток 10 ............................................................................................................................................ 1 Додаток 11 ............................................................................................................................................ 1 Додаток 12 ............................................................................................................................................ 2 Додаток 13 ............................................................................................................................................ 3 Додаток 14 ............................................................................................................................................ 4 Додаток 15 ............................................................................................................................................ 1 Додаток 16 ............................................................................................................................................ 1 Додаток 17 ............................................................................................................................................ 1 Додаток 18 ............................................................................................................................................ 1 Додаток 19 ............................................................................................................................................ 3 Додаток 20 ............................................................................................................................................ 4 Додаток 21 ............................................................................................................................................ 5 Додаток 22 ............................................................................................................................................ 6 Додаток 23 ............................................................................................................................................ 8 13 Стандарт 1. Охорона громадського здоров’я. Профілактика ВІЛ-інфекції у жінок |