Рководство по туберкулезу. Стратегия и организация национальной программы по контролю над туберкулезом в республике казахстан 1 Цель контроля над туберкулезом в рк
 Скачать 1.83 Mb.
|
|
8.6.1 Ключевые Индикаторы К-1 Средняя продолжительность периода (в процентах) отсутствия необходимого перечня ПТП в противотуберкулёзных учреждениях. К-2 Процент новых случаев легочного туберкулёза с положительным мазком, которым назначена правильная терапия в соответствии с принятым клиническим руководством страны. К-3 Процент ПТП, полученных в течение трёх последних поставок, которые имели сертификат партии К-4 Процент от медианной международной цены, оплаченной за перечень ПТП во время последней закупки 8.6.2 Дополнительные индикаторы Д-1 Процент фармацевтических продуктов НПП включенных в национальный список основных препаратов Д-2 Процент образцов ПТП, которые не прошли тестирование по контролю качества к общему количеству протестированных образцов в течение прошлого года Д-3 Процент посещённых противотуберкулёзных учреждений, где имелось в наличии последнее официальное издание клинического руководства по туберкулёзу Д-4 Процент пациентов, которые сообщают о приёме ПТП под контролем медицинских работников. 8.6.3 Описание индикаторов, вошедших в "Компендиум индикаторов для монито ринга и оценке Н" Всемирной Организации Здравоохранения за 2004 год. 8.6.3.1 Наличие программы обеспечения качества (ПРОК) в лекарственном управлении программы Определение Наличие ПРОК в лекарственном обеспечении для мониторинга безопасности используемых препаратов жителями страны. Ответ "Да" или "Нет". Что измерять 102  _ Данный индикатор измеряет ПРОК, которая включает в себя агентства или комитеты для регистрации препаратов, выбор качественных препаратов и поставщиков, проведение сертификации препаратов, разработку контрактных спецификаций и выполнение внешней инспекции и лабораторного анализа поступивших препаратов, а также наличие процедур обратной связи для извещения о проблемах, возникших в процессе использования препарата.Как измерять Этот индикатор измеряется посредством обзора документов Министерства Здравоохранения (МЗ), описывающих ПРОК, так как данные документы не всегда имеются у менеджеров противотуберкулёзной программы, ПРОК может включать в себя одно агентство или несколько, но должна проводить все вышеупомянутые мероприятия. Система здравоохранения может использовать более детальные индикаторы для выявления специфических слабостей ПРОК. Но обобщающий индикатор должен выражаться как "Да", если только представлены все компоненты ПРОК:
Источник данных
Частота и назначение Данный индикатор должен измеряться и представляться на ежегодной основе. Сильные стороны и ограничения Этот индикатор не специфичен для противотуберкулёзной программы, он характеризует наличие в целом ПРОК, что важно для всей системы здравоохранения. Во многих странах ПРОК имеется. Данный индикатор - это дополнительная проверка для ПТП, произведённых в стране или закупленных у международных поставщиков. Индикатор неприемлем для внешнего мониторинга, особенно на регулярной основе. Документы МЗ могут описывать хорошую ПРОК, а на практике, она функционирует лишь частично. Данный индикатор измеряет наличие ПРОК, но не характеризует её функциональность. 8.6.3.2 Наличие резервного запаса на центральном, региональном или районном уровнях хранилищ Определение Наличие резервного (буферного) запаса ПТП для обеспечения регулярных поставок в лечебные центры. Рекомендованным уровнем резервного запаса является 6 месяцев на центральном уровне и 3 месяца на региональном и районном уровнях. Ответ "Да" или "Нет". Что измерять Данный индикатор измеряет, имеет ли Национальная программа по контролю над туберкулёзом необходимые ресурсы и организационный потенциал, чтобы избежать перебоев в лекарственном обеспечении посредством наличия дополнительных ко- 103  личеств препаратов, т.е. резервного запаса. Резервный запас это необходимый элемент системы лекарственного обеспечения, направленный на предотвращение перебоев в снабжении лечебных центров, которые могут возникнуть в результате ошибок в процессе оценки лекарственной потребности, а также рада других причин. Как измерять Этот индикатор формируется после обзора документации по расчёту лекарственной потребности Национальной программы по контролю над туберкулёзом. Обзор соответствующей документации позволяет определить, был ли резервный запас учтён при оценке лекарственной потребности, заказан и принят на различных уровнях системы. Например, если программа проводит закуп препаратов один раз в год на 12 месяцев, то дополнительно в закуп должен быть включен и резервный запас на 6 месяцев. На районном уровне при заказе препаратов на 3 месяца должен быть включен и резервный заказ сроком на 3 месяца. Наличие неадекватного резервного запаса по любому из ПТП обозначает результат "Нет". Источник данных
Частота и назначение Данный индикатор должен быть измерен ежегодно на центральном уровне и два раза в год в региональных и районных хранилищах Сильные стороны и ограничения Этот индикатор не измеряет все проблемы в цепи лекарственного обеспечения, обуславливающие перебои в наличии препаратов на уровне лечебных учреждений. Однако данный индикатор измеряет потенциал программы и наличие ресурсов для предупреждения перебоев в постаке ПТП на всех уровнях хранилищ. 8.6.3.3 Точность ведения учётно-отчётной документации хранилищ по ПТП Определение Процент соответствия (записей) учётно-отчётной документации с фактическим количеством ПТП в лекарственных хранилищах Число записей (документации), соответствующих фактическому количеству х 100 Общее число проверенных записей Что измерять Надлежащее управление лекарственными хранилищами важно для непрерывного обеспечения ПТП лечебных учреждений. Одним из важных мероприятий является точный подсчёт препаратов, принятых и распределённых из хранилищ. Когда фактические данные о количестве препаратов разнятся с данными, указанными в документации, то это приводит к ошибкам при составлении заявки препараты. Как измерять Количество каждого ПТП должно быть подсчитано в лекарственных хранилищах и складах лечебных учреждений. Это фактическое количество сравнивается с количеством препарата указанного в учётно-отчётной документации или в индивидуальных складских картах. Если указанное количество препарата больше или меньше 104 подсчитанного (фактического), то это обозначается, как несоответствие в записи. Количество записей, соответствующих фактическому остатку препаратов на складе должно быть суммировано и разделено на общее количество проверенных записей. Это число умножается на 100 для выведения процента точности по записям в данном хранилище.  Источник данных
Частота и назначение Данный индикатор должен быть определён два раза в год для национального, регионального и районного склада (хранилища). Сильные стороны и ограничения Этот индикатор позволяет менеджерам мониторировать работу сотрудников складских помещений и выявлять слабости в системе непрерывного лекарственного обеспечения ПТП. Частота измерения данного индикатора может быть изменена до одного раза в год в случае наличия стабильной точности в ведении складской документации. 8.6.3.4 Период времени отсутствия ПТП на лекарственных складах (хранилищах) Определение Средний процент времени отсутствия ПТП первого ряда на лекарственных складах хЮО Общее число дней отсутствия поставляемых ПТП первого ряда (365 х число ПТП) Что измерять Данный индикатор измеряет один из ключевых моментов программы, такой как непрерывность в лекарственном обеспечении. Это базовый принцип, потому что все ПТП должны быть в наличии для адекватного лечения пациента и предупреждения возникновения резистентных форм туберкулёза. Этот индикатор должен быть использован совместно с индикатором № 6 для понимания фактического наличия ПТП и имеющихся управленческих практик в системе лекарственного снабжения. Как измерять Данные должны быть собраны как можно с большего количества складских помещений центрального, регионального и районного уровней. Этот индикатор вычисляется посредством фиксирования количества дней отсутствия каждого препарата в течение последних 12 месяцев на основе учётно-отчётной документации хранилищ с их последующим суммированием в общее количество дней отсутствия препарата. Затем общее количество дней делятся на 365, и, умножается на 100. Источник данных - Складские карточки по каждому препарату (учётно-отчётная документация) Частота и назначение Этот индикатор должен быть определён ежеквартально для всех хранилищ на всех уровнях. 105  Сильные стороны и ограниченияИзмерение этого индикатора должно быть рутинным мероприятием внутреннего мониторинга. Когда данный индикатор используется во время внешнего мониторинга, возможен недостоверный анализ, так как данные будут представлены только с территорий, посещённых оценочной командой. 8.6.3.5 Период времени отсутствия ПТП в лечебных учреждениях Определение Средний процент времени отсутствия ПТП первого ряда в лечебных учреждениях Общее число дней отсутствия поставляемых ПТП первого ряда (365 х число ПТП в лечебном учреждении) хЮО Что измерять Наличие и доступность медикаментов крайне важны для успешного менеджмента туберкулёза и непрерывное обеспечение препаратами лечебных учреждений также очень важно для излечения пациентов и предотвращения возникновения резистентных штаммов туберкулёза. Этот индикатор измеряет компонент НПП такой, как непрерывность в лекарственном обеспечении. Это базовый принцип, потому что весь перечень ПТП должен быть в наличии для адекватного лечения и предупреждения развития ТБ МЛУ. Данный индикатор должен быть использован совместно с индикатором № 6 для понимания фактического наличия ПТП и имеющихся управленческих практик в системе лекарственного снабжения. Как измерять Данные должны быть собраны как можно с большего количества лечебных учреждений центрального, регионального и районного уровней. Этот индикатор вычисляется посредством подсчёта количества дней отсутствия каждого препарата в течение последних 12 месяцев на основе учётно-отчётной документации с их последующим суммированием в общее количество дней отсутствия препарата. Затем общее количество дней делится на 365, и умножается на 100. Источник данных Учётно-отчётная документация склада лечебного учреждения Частота и назначение Этот индикатор должен быть определён ежеквартально для всех лечебных учреждений на всех уровнях. Сильные стороны и ограничения Измерение этого индикатора должно быть рутинным мероприятием внутреннего мониторинга. Когда данный индикатор используется во время внешнего мониторинга возможен недостоверный анализ, так как данные будут представлены только с территорий, посещённых оценочной командой. 8.6.3.6 Основные структурные единицы, где ПТП имеются в наличии Определение Пропорция основных структурных единиц, где ПТП имеются в наличии на день инспектирования 106 Число посещённых основных структурных единиц, где ПТП в наличии Общее число посещённых основных структурных единиц xlOO Что измерять Наличие препаратов крайне важно для успешного менеджмента туберкулёза. Этот индикатор измеряет функциональность систем закупочного и инвентаризационного менеджмента для лекарственного обеспечения лечебных учреждений в соответствии с нуждами пациента. Данный индикатор должен быть использован совместно с индикатором № 4 и 5 для понимания фактического наличия ПТП и имеющихся управленческих практик в системе лекарственного снабжения. Как измерять Данные должны быть собраны как можно с большего количества основных структурных единиц противотуберкулёзной программы. Этот индикатор подсчитывается на основании записей о наличии препаратов в складских помещениях на день визита в учреждение. Полученные данные сравниваются со списком препаратов, которые должны быть в наличии. Препараты с истёкшим сроком годности не учитываются, так как они не могут быть использованы для лечения пациентов. Учреждения (структуры), которые не имели должного перечня препаратов фиксируются. Число учреждений, где весь необходимый перечень ПТП был в наличии на день инспектирования, суммируется. Затем это число делится на общее число посещённых учреждений. Источник данных - Препараты складских помещений учреждений и складские записи Частота и назначение Данный индикатор должен определяться ежеквартально для анализа на Национальном уровне Сильные стороны и ограничения Сбор данных по этому индикатору может являться рутинным мероприятием внутреннего мониторинга. Однако, когда данный индикатор используется во время внешнего мониторинга, возможен недостоверный анализ, так как данные будут представлены только с учреждений, посещённых оценочной командой. 8.6.3.7 Образцы ПТП, не прошедшие тест на контроль качества Определение Процент образцов ПТП, не прошедших тест на контроль качества в лабораториях по контролю качества страны. Число образцов ПТП, не прошедших тест по контролю качества О  бщее число образцов ПТП, протестированных в лабораториях по контролю качества страныхЮО  Что измерятьПТП должны закупаться у солидных источников с хорошей репутацией и должны быть сертифицированы органами получающей страны на предмет безопасности, эффективности и надлежащего качества. Система лекарственного снабжения должна обеспечивать надлежащие условия хранения препаратов. Этот индикатор изме- 107 ряет пропорцию протестированных ПТП, которые не соответствовали критериям стандарта качества, установленным получающей страной. В идеале все образцы должны пройти тестирование успешно. Наличие образцов препаратов, не прошедших тестирование по контролю качества, свидетельствует о слабой производственной практике и пробелах в системе доставки со стороны поставщика, о плохой системе хранения и распределения со стороны получающей страны. Как измерять Общее число образцов ПТП, не прошедших контроль качества, фиксируется и делится на общее число образцов ПТП, фактически протестированных. Это число умножается на 100 для вычисления процента препаратов, не прошедших тесты по контролю качества. Источник данных
Частота и назначение Этот индикатор должен определяться на ежегодной основе для анализа на национальном уровне. Сильные стороны и ограничения Данный индикатор не будет информативен (полезен) для тех стран, которые не имеют своих лабораторий по контролю качества препаратов. 9. ТУБЕРКУЛЕЗ И ВИЧ Туберкулёз является основной оппортунистической инфекцией и ведущей причиной смерти ВИЧ-инфицированных лиц. В Республике Казахстан он диагностируется в среднем у 45,8 % пациентов, находящихся в симптомных стадиях ВИЧ - инфекции и составляет 36 % в структуре причин смерти ВИЧ-инфицированных лиц (данные РЦ СПИД, 2003г.). ВИЧ-инфекция способствует развитию туберкулёза у недавно инфицированных микобактериями туберкулёза лиц и повышает риск реактивации латентной туберкулёзной инфекции. Распространение туберкулёза среди ВИЧ-инфицированного контингента ухудшает эпидемиологическую ситуацию по туберкулёзу среди населения в целом. Мероприятия по своевременному выявлению, лечению и профилактике туберкулёза среди ВИЧ-инфицированных лиц являются важнейшим компонентом национальных программ по туберкулёзу. 9.1. Выявление туберкулёза у ВИЧ - инфицированных лиц 9.1.1 Выявление лёгочного туберкулёза
108 году, независимо от причин обращения, если предыдущее рентгенологическое исследование проводилось 1 год и более назад. Лицам старше 14 лет может проводиться флюорография.
Алгоритм выявления туберкулёза лёгких у ВИЧ-инфицированных лиц      Рентгеногрография органов грудной клетки: (детям, подросткам, взрослым) |