мфтв васнецова. Учебник для медицинских и фармацевтических вузов и медицинских специалистов
Скачать 4.23 Mb.
|
виды экспертизы — товарная, технологическая, санитарно-гигиеническая, экономическая, экологическая и др. Товарная экспертиза применяется в тех случаях, когда необходимо установить соответствие свойств товара государственным стандартам и (или) договорным условиям между поставщиком и покупателем в процессе обращения. Технологическая экспертиза применяется в тех случаях, когда необходимо установить соответствие продукции технологическим режимам производства товара, а также соответствие стандартам по количественному и качественному составу, правильность выбора оборудования, определить влияния производственных факторов на потребительные свойства и др. Этот вид экспертизы очень важен для провизора, главной и старшей медицинских сестер при выборе изготовителя, с которым будут заключать договора на поставку продукции, поскольку от технологического оснащения зависит, например, качество медицинских инструментов, биологическая доступность лекарственного средства, качество упаковки и маркировки товаров. Санитарно-гигиеническая экспертиза проводится для тех групп товаров, при регистрации которых предусмотрена такая проверка (пример: лекарственное растительное сырье, изделия из полимерных материалов и т.п.). Экологическая экспертиза устанавливает воздействие приобретенного фармацевтического товара или изделия медицинской техники на человека и окружающую среду в процессе их изготовления, транспортирования, разгрузки, фасовки, хранения и потребления. Данная м, 5 О, г°ва Рове ■4Че СК( ОГо '^за с*оВы экспертиза является весьма важной, поскольку потребитель, будучи включенным в систему «человек—товар—среда», непосредственно на себе испытывает это воздействие. Экологические показатели принято подразделять по степени их воздействия на окружающую среду на две группы:
Изучая экологические показатели прямого воздействия, необходимо учитывать их вредное влияние на организм человека, подвергающегося тем или иным методам диагностики и лечения, а также степень воздействия на тех, кто использует данный товар при оказании медицинской и фармацевтической помощи (например, при проведении рентгеновских и других видов обследования больных). Экологическая экспертиза помогает выбрать оптимальные варианты решений, направленных на улучшение потребительных свойств товаров. Изучая экологические показатели опосредованного воздействия при изготовлении лекарственных средств необходимо учитывать, что в процессе загрязнения заводского оборудования вредными для организма человека примесями, обладающими кумулятивным действием (способностью накапливаться в организме человека), возможно отравление даже при незначительных концентрациях этих примесей в каждой партии. Особенно это касается лекарственных средств, принимаемых при хронических заболеваниях. Экономическая экспертиза проводится с целью повышения рентабельности ЛПУ или оптового или розничного аптечного звена и направлена на установление: причинно-следственных связей, приведших к ухудшению хозяйственного механизма ЛПУ, аптечного склада (базы) или аптеки; возможной фальсификации медицинских и фармацевтических товаров; правильности определения себестоимости товара; целесообразности использования тех или иных технологических нормативов, закладываемых в ТУ, ФСП и т.п. 14.2. Функция, цели и задачи товароведческого анализа в здравоохранении Основная функция товароведческого анализа — обеспечить защиту прав пациента на получение своевременной и качественной медицинской и фармацевтической помощи. Цели товароведческого анализа:
При этом основными задачами товароведческого анализа являются:
В процессе проведения товарной экспертизы при необходимости проверки подлинности товара его подвергают физическим, физико- химическим, химическим, биологическим, микробиологическим и другим видам контроля. Для этого привлекают эксперта Бюро технических экспертиз (БТЭ), который сам проводит товарную экспертизу с использованием инструментальных методов анализа или направляет товар в контрольно-аналитическую лабораторию, испытательный центр, лабораторию стандартизации и метрологии, научно-исследовательскую лабораторию, территориальные центры стандартизации и метрологии (ЦСМ), лаборатории Госсанэпиднадзора и др. По окончании проверки эксперт составляет акт — один из важных документов, который фигурирует в арбитражных и судебных инстанциях при рассмотрении спорных вопросов, возникающих между поставщиком (изготовителем) и получателем. Из сказанного выше следует, что товароведческий анализ является предварительным этапом для выявления фальсифицированных или некачественных товаров. Поэтому провизор, главная и старшая медицинские сестры в процессе выполнения товароведческого анализа должны действовать быстро и квалифицированно. Для этого они должны уметь:
При этом им необходимо:
14.3. Особенности товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров Основной особенностью товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров является то, что к ним предъявляют очень высокие требования по качеству. Кроме того, товаров медицинского назначения такое множество, что они представлены более чем в 40 классах классификационной части ОКП. Даже основные виды товаров медицинского назначения представлены в двух различных классах: в 93-м классе «Медикаменты. Химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения» и 94-м классе «Медицинская техника». Это разнообразие товаров видно даже на примере подклассов (см. табл. 14.1 и 14.2). Следующей особенностью является то, что они изготавливаются из целого ряда различных материалов и существенно отличаются между Таблица 14.1. Ассортиментная принадлежность товаров 93 класса К-ОКП
собой как по источникам сырья, так и по технологиям их изготовления. Кроме того, зачастую врачи и медицинские сестры называют товары не их торговыми наименованиями, а так, как принято исторически. Например, хирурги называют медицинские инструменты не по торговому наименованию, а по имени хирурга, их разработавшего: зажим Гепфнера — вместо торгового наименования «Зажим эластичный для сосудов с коробчатым замком»; ножницы Купера — вместо «Ножницы тупоконечные изогнутые по вертикали, дл. 170 мм»; кусачки Листона — вместо «Щипцы—кусачки костные изогнутые, дл. 168 мм». Этот перечень для 94 класса можно продолжить — лопаточка Буяльского, зеркало Федорова, пинцет Беллярминова, таномер Мак- лавова, пила Вояченко, молоток Захарьина, аппарат Боброва и т.п. Все они названы по имени врачей, их разработавших, и понятно желание сохранить эти названия. Но в товароведении необходимо придерживаться торговых наименований в соответствии с ГОСТ, ОСТ или ТУ на них. Лекарственные средства даже в торговом наименовании имеют уникальное имя его разработчика (бальзам Шестаковского), или владельца фирмы (бальзам Биттнера). 14.4. Основные этапы товароведческого анализа Этапы товароведческого анализа различны в зависимости от целей анализа. При проведении товароведческого анализа в учебных целях ограничиваются довольно простым планом, исходя из доступных источников информации. При этом планы проведения товароведческого анализа медикаментов и медицинской техники различны. Например, план проведения товароведческого анализа лекарственных препаратов в учебных целях может быть следующим:
А план проведения товароведческого анализа медицинской техники в учебных целях таким:
В разных институтах разработаны свои подходы к проведению товароведческого анализа. Кафедрой маркетинга и товароведения в здравоохранении ММА им. И.М. Сеченова предложена общая поэтапная схема проведения товароведческого анализа для специалистов, работающих в ЛПУ и аптечных учреждениях. При этом порядок выполнения товароведческого анализа следующий:
3. анализ потребительных свойств и технических показателей. Последний вид анализа в зависимости от целей проводится одним или несколькими методами: а) органолептическим методом по показателям, указанным в государственном стандарте; б) методом экспертных оценок с помощью специалистов-экспертов; в) методом анкетирования потребителей (пациентов, врачей, медицинских сестер); в) инструментальными методами в лабораториях и испытательных центрах. При проверке органолептическим методом анализ состоит из следующих этапов: |