Главная страница
Навигация по странице:

  • Технологическая экспертиза

  • Санитарно-гигиеническая экспертиза

  • Экологическая экспертиза

  • Экономическая экспертиза

  • функция товароведческого анализа

  • Таблица 14.1.

  • Таблица 14.2.

  • мфтв васнецова. Учебник для медицинских и фармацевтических вузов и медицинских специалистов


    Скачать 4.23 Mb.
    НазваниеУчебник для медицинских и фармацевтических вузов и медицинских специалистов
    Анкормфтв васнецова.doc
    Дата29.01.2017
    Размер4.23 Mb.
    Формат файлаdoc
    Имя файламфтв васнецова.doc
    ТипУчебник
    #1038
    страница29 из 86
    1   ...   25   26   27   28   29   30   31   32   ...   86
    виды экспертизы — товарная, технологи­ческая, санитарно-гигиеническая, экономическая, экологическая и др.

    Товарная экспертиза применяется в тех случаях, когда необходимо установить соответствие свойств товара государственным стандартам и (или) договорным условиям между поставщиком и покупателем в процессе обращения.

    Технологическая экспертиза применяется в тех случаях, когда необ­ходимо установить соответствие продукции технологическим режимам производства товара, а также соответствие стандартам по количествен­ному и качественному составу, правильность выбора оборудования, определить влияния производственных факторов на потребительные свойства и др.

    Этот вид экспертизы очень важен для провизора, главной и стар­шей медицинских сестер при выборе изготовителя, с которым будут заключать договора на поставку продукции, поскольку от технологи­ческого оснащения зависит, например, качество медицинских инст­рументов, биологическая доступность лекарственного средства, каче­ство упаковки и маркировки товаров.

    Санитарно-гигиеническая экспертиза проводится для тех групп то­варов, при регистрации которых предусмотрена такая проверка (при­мер: лекарственное растительное сырье, изделия из полимерных ма­териалов и т.п.).

    Экологическая экспертиза устанавливает воздействие приобретен­ного фармацевтического товара или изделия медицинской техники на человека и окружающую среду в процессе их изготовления, транс­портирования, разгрузки, фасовки, хранения и потребления. Данная



    м,

    5

    О,

    г°ва

    Рове

    4Че СК(

    ОГо

    '^за
    сВы












    экспертиза является весьма важной, поскольку потребитель, будучи включенным в систему «человек—товар—среда», непосредственно на себе испытывает это воздействие.

    Экологические показатели принято подразделять по степени их воздействия на окружающую среду на две группы:

    • прямого воздействия (вредные примеси, выбрасываемые в водную или воздушную среду в процессе изготовления, эксплуатации и утилизации медицинских и фармацевтических товаров);

    • опосредованного воздействия (загрязнение аптечного и заводского оборудования, а затем и окружающей среды).

    Изучая экологические показатели прямого воздействия, необходи­мо учитывать их вредное влияние на организм человека, подвергаю­щегося тем или иным методам диагностики и лечения, а также степень воздействия на тех, кто использует данный товар при оказании меди­цинской и фармацевтической помощи (например, при проведении рен­тгеновских и других видов обследования больных). Экологическая экспертиза помогает выбрать оптимальные варианты решений, направ­ленных на улучшение потребительных свойств товаров.

    Изучая экологические показатели опосредованного воздействия при изготовлении лекарственных средств необходимо учитывать, что в процессе загрязнения заводского оборудования вредными для орга­низма человека примесями, обладающими кумулятивным действием (способностью накапливаться в организме человека), возможно от­равление даже при незначительных концентрациях этих примесей в каждой партии. Особенно это касается лекарственных средств, при­нимаемых при хронических заболеваниях.

    Экономическая экспертиза проводится с целью повышения рента­бельности ЛПУ или оптового или розничного аптечного звена и на­правлена на установление: причинно-следственных связей, привед­ших к ухудшению хозяйственного механизма ЛПУ, аптечного склада (базы) или аптеки; возможной фальсификации медицинских и фар­мацевтических товаров; правильности определения себестоимости то­вара; целесообразности использования тех или иных технологических нормативов, закладываемых в ТУ, ФСП и т.п.

    14.2. Функция, цели и задачи товароведческого анализа в здравоохранении

    Основная функция товароведческого анализа — обеспечить защиту прав пациента на получение своевременной и качественной медицин­ской и фармацевтической помощи.

    Цели товароведческого анализа:

      1. Установить соответствие поступившего товара заказанному ко­личеству;

      2. Установить соответствие потребительных свойств данного това­ра, комплексу требований и показателей, которые в совокупности определяют его качество — соответствие стандарту по ряду определя­ющих (см. гл. 9, раздел 9.1.2.) показателей.

    При этом основными задачами товароведческого анализа являются:

    • установить ассортиментную принадлежность товара;

    • установить соответствие товара классу, группе, виду или разно­видности товара, указанным в сопроводительных документах;

    • установить соответствие оформления сопроводительной докумен­тации требованиям к ней;

    • выявить соответствие количества заказанного товара, указанному количеству в сопроводительной документации;

    • выявить соответствие действительных значений показателей каче­ства товара требованиям, установленным стандартом качества (оценка внешнего вида, функциональных свойств и др. показателей каче­ства органолептическими методами);

    • идентифицировать фальсифицированные товары по таким пока­зателям, как « Описание», «Маркировка» и «Упаковка»;

    • оценить безопасность товаров медицинского назначения;

    • оформить соответствующую документацию в случае несоответствия количества и качества товара;

    • направить фальсифицированный или некачественный товар на то­варную экспертизу.

    В процессе проведения товарной экспертизы при необходимости проверки подлинности товара его подвергают физическим, физико- химическим, химическим, биологическим, микробиологическим и другим видам контроля. Для этого привлекают эксперта Бюро техни­ческих экспертиз (БТЭ), который сам проводит товарную экспертизу с использованием инструментальных методов анализа или направляет товар в контрольно-аналитическую лабораторию, испытательный центр, лабораторию стандартизации и метрологии, научно-исследова­тельскую лабораторию, территориальные центры стандартизации и метрологии (ЦСМ), лаборатории Госсанэпиднадзора и др.

    По окончании проверки эксперт составляет акт — один из важных документов, который фигурирует в арбитражных и судебных инстан­циях при рассмотрении спорных вопросов, возникающих между по­ставщиком (изготовителем) и получателем.

    Из сказанного выше следует, что товароведческий анализ является предварительным этапом для выявления фальсифицированных или некачественных товаров.

    Поэтому провизор, главная и старшая медицинские сестры в про­цессе выполнения товароведческого анализа должны действовать бы­стро и квалифицированно. Для этого они должны уметь:

    • работать с официальными источниками информации, регламенти­рующими качество товара;

    • выбирать методы оценки потребительных и других свойств това­ров медицинского назначения;

    • обеспечивать сохранность и целостность отобранных проб (образ­цов) при направлении их на испытания;

    • осуществлять компетентную оценку объектов товарной экспертизы;

    • взаимодействовать с различными организациями, проводящими те виды контроля, которые необходимы для более глубокой оценки потребительных свойств и других показателей качества товаров с целью их идентификации.

    При этом им необходимо:

    • соблюдать действующие законы, нормативные документы в обла­сти качества, природоохранных мероприятий, стандартизации, мет­рологии, сертификации, защиты прав потребителей;

    • проявлять объективность и независимость при проведении това­роведческого анализа;

    • предоставлять аргументированные доказательства правильности сделанных оценок и достоверности полученных результатов;

    • соблюдать этические нормы;

    • обеспечивать конфиденциальность полученной в результате това­роведческого анализа информации;

    • противостоять попыткам оказания давления со стороны заинтере­сованных лиц.

    14.3. Особенности товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров

    Основной особенностью товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров является то, что к ним предъявляют очень высокие требования по качеству. Кроме того, товаров медицинского назначения такое множество, что они представлены более чем в 40 классах классификационной части ОКП. Даже основные виды това­ров медицинского назначения представлены в двух различных клас­сах: в 93-м классе «Медикаменты. Химико-фармацевтическая продук­ция и продукция медицинского назначения» и 94-м классе «Медицинс­кая техника». Это разнообразие товаров видно даже на примере подклассов (см. табл. 14.1 и 14.2).

    Следующей особенностью является то, что они изготавливаются из целого ряда различных материалов и существенно отличаются между


    Таблица 14.1. Ассортиментная принадлежность товаров 93 класса К-ОКП

    КОД

    кч

    Наименование подкласса товара

    931000

    7

    Препараты химико-фармацевтические с общей химической структурой и полупродукты для производства медикаментов

    93 2000

    5

    Препараты химико-фармацевтические фармакотерапевтического действия

    933000

    2

    Препараты химико-фармацевтические химиотерапевтического действия

    934000

    5

    Антибиотики (без кормовых)

    935000

    8

    Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндокринные препараты)

    93 6000

    0

    Препараты фармацевтические из природного сырья прочие

    93 7000

    3

    Сырье и продукты лекарственные растительные и животные

    93 8000

    6

    Препараты биологические

    93 9000

    9

    Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая

    Таблица 14.2. Ассортиментная принадлежность товаров 94 класса К-ОКП

    код

    КЧ

    Наименование подкласса товара

    94 3000

    4

    Инструменты медицинские

    94 4000

    7

    Приборы и аппараты медицинские

    94 5000

    2

    Оборудование медицинское

    94 6000

    2

    Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов

    94 7000

    5

    Оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности и запасные части к нему

    94 8000

    8

    Линзы для коррекции зрения

    94 9000

    0

    Комплектующие (запасные части) изделия медицинской тех­ники отраслевого применения







    собой как по источникам сырья, так и по технологиям их изготовле­ния.

    Кроме того, зачастую врачи и медицинские сестры называют това­ры не их торговыми наименованиями, а так, как принято историчес­ки. Например, хирурги называют медицинские инструменты не по торговому наименованию, а по имени хирурга, их разработавшего: зажим Гепфнера — вместо торгового наименования «Зажим эластич­ный для сосудов с коробчатым замком»; ножницы Купера — вместо «Ножницы тупоконечные изогнутые по вертикали, дл. 170 мм»; ку­сачки Листона — вместо «Щипцы—кусачки костные изогнутые, дл. 168 мм». Этот перечень для 94 класса можно продолжить — лопаточ­ка Буяльского, зеркало Федорова, пинцет Беллярминова, таномер Мак- лавова, пила Вояченко, молоток Захарьина, аппарат Боброва и т.п. Все они названы по имени врачей, их разработавших, и понятно жела­ние сохранить эти названия. Но в товароведении необходимо придер­живаться торговых наименований в соответствии с ГОСТ, ОСТ или ТУ на них.

    Лекарственные средства даже в торговом наименовании имеют уникальное имя его разработчика (бальзам Шестаковского), или вла­дельца фирмы (бальзам Биттнера).

    14.4. Основные этапы товароведческого анализа

    Этапы товароведческого анализа различны в зависимости от целей анализа. При проведении товароведческого анализа в учебных целях ограничиваются довольно простым планом, исходя из доступных ис­точников информации. При этом планы проведения товароведческо­го анализа медикаментов и медицинской техники различны. Напри­мер, план проведения товароведческого анализа лекарственных препаратов в учебных целях может быть следующим:

    • название лекарственного средства (торговое и международное не­патентованное);

    • класс и подкласс товара;

    • классификационная группа;

    • вид товара;

    • химический состав действующего вещества;

    • название фармакотерапевтической группы;

    • основное фармакологическое действие;

    • применение;

    • виды лекарственных форм;

    • упаковка;

    • маркировка;

    • хранение;

    • товародвижение JIC от поставщика к потребителю, порядок от­пуска из аптеки;

    • виды контроля качества J1C при приемке на аптечном складе, в аптеке, в ЛПУ (органолептические и инструментальные, в соот­ветствии с ФС).

    А план проведения товароведческого анализа медицинской техни­ки в учебных целях таким:

    • название товара;

    • класс и подкласс товара;

    • классификационная группа;

    • вид товара;

    • назначение;

    • сырье (марка сплава, его коррозионная стойкость);

    • товарные разновидности, типоразмеры;

    • функциональные свойства;

    • конструктивные особенности;

    • упаковка;

    • маркировка;

    • хранение;

    • дезинфекция;

    • стерилизация;

    • товародвижение от поставщика к потребителю, порядок отпуска из магазина медицинской техники или аптеки;

    • виды контроля качества при приемке на складе, магазине меди­цинской техники, в аптеке или ЛПУ (органолептические и инст­рументальные в соответствии с ГОСТ или ТУ).

    В разных институтах разработаны свои подходы к проведению товароведческого анализа.

    Кафедрой маркетинга и товароведения в здравоохранении ММА им. И.М. Сеченова предложена общая поэтапная схема проведения товароведческого анализа для специалистов, работающих в ЛПУ и аптечных учреждениях. При этом порядок выполнения товароведчес­кого анализа следующий:

      1. отбор товара для анализа;

      2. выбор потребительных свойств и технических показателей, кото­рые будут анализироваться;

    3. анализ потребительных свойств и технических показателей.

    Последний вид анализа в зависимости от целей проводится одним или несколькими методами:

    а) органолептическим методом по показателям, указанным в госу­дарственном стандарте;

    б) методом экспертных оценок с помощью специалистов-экспер­тов;

    в) методом анкетирования потребителей (пациентов, врачей, меди­цинских сестер);

    в) инструментальными методами в лабораториях и испытательных центрах.

    При проверке органолептическим методом анализ состоит из сле­дующих этапов:


    написать администратору сайта