мфтв васнецова. Учебник для медицинских и фармацевтических вузов и медицинских специалистов

• Название: Учебник для медицинских и фармацевтических вузов и медицинских специалистов
• Анкор: мфтв васнецова.doc
• Дата: 29.01.2017
• Размер: 4.23 Mb.
• Имя файла: мфтв васнецова.doc
• Тип: Учебник; #1038
• страница: 30 из 86

этап. Определить классификационную группу и подгруппу то­варов (на основании сведений о назначении товаров, потребитель­ных свойствах, методе изготовления, особенностях внешнего вида и

др.).

2. 
   этап. Определить и расшифровать коды товаров.
   
   1. 
      Определить и расшифровать цифровые коды по классифи­кационной части ОКП.
      
   2. 
      Определить и расшифровать штриховые коды на таре или упаковке (если имеется групповая тара или упаковка).
      
3. 
   этап. Определить вид товаров, торговые наименования.
   
   1. 
      Исследовать внешний вид товара:
      

Для медицинской техники, инструментов: количество деталей, ха­рактер соединения деталей, вид замка, характер изогнутости ра­бочей части: по плоскости или вертикально, по ребру или гори­зонтально, по радиусу, под углом, вид насечки, вид и качество зубцов, конструкция кремальеры и др.;

Для медикаментов: фармакотерапевтическая группа, состав, ле­карственная форма и т.п.

2. 
   Определить геометрические размеры и характеристики раз­новидности товара.
   

Для медицинской техники, инструментов: длину, ширину, высо­ту, диаметр, вместимость и др.;

Для медикаментов: номер, массу, дозировку, количество единиц одной лекарственной формы и т.п.).

4. 
   этап. Установить технологические характеристики товара.
   

4.1. Определить материал, из которого изготовлены товары или отдельные детали.

для медицинской техники, инструментов: металл или сплав — уг­леродистая сталь, нержавеющая сталь, титан, латунь; полимерный материал, резина, термостойкое или химическое стекло и др.; для лекарственных средств: действующее вещество, и другие ком­поненты, входящие в состав конкретной лекарственной формы. 4.2. Установить метод изготовления товаров (см. гл. 16, 20 и 21). 5 этап. Осуществить приемку товаров в соответствии с требовани­ями нормативной документации.

1. 
   Оценить внешний вид товаров путем внешнего осмотра. Для медицинской продукции( техники, инструментов и т.п.): из­мерить изделие и установить наличие и расположение всех со­ставных частей и отсутствие недопустимых дефектов: царапин, трещин, забоин, раковин, выкрошенных мест, заусенцев на по­верхности, отслоения защитного покрытия (для товаров, имею­щих защитное покрытие из металлов), следов коррозии, переко­са рабочих частей, люфта в замке, неисправности кремальеры и пружины, механических деформаций, неисправности винтового соединения составных частей, помутнения стекла и нечеткости градуировки (у шприцев).
   

Дпя лекарственных средств: цвет таблеток или растворов, отсут­ствие осадка, включений и т.п. примесей в растворах, отсутствие дефектов на первичной упаковке и т.п.

Дня других товаров: измерить изделие и установить наличие и распо­ложение всех составных частей, отсутствие недопустимых дефектов и заводского брака (разрывов, проколов, признаков старения, по- сторнних включений и запахов, негерметичности укупорки и др.).

2. 
   Оценить комплектность путем внешнего осмотра.
   

Дпя медицинской техники, инструментов: установить соответствие комплектующих принадлежностей (например, для электрокар­диографа — электродов; для инструментов — съемных лезвий, ложек и др.) и запасных частей к товару, указанному в норма­тивной и эксплутационной документации (ГОСТ, ТУП, паспор­те, техническом описании, инструкции и др.). Для лекарственных средств: установить соответствие количества лекарственных средств в первичной упаковке, во вторичной упа­ковке; наличие, например, лезвий для вскрытия ампул, наконеч­ников для аэрозольной упаковки и т.п.

3. 
   Исследовать функциональные свойства товаров. Для медицинской техники, инструментов:
   

— установить соответствие функциональных свойств, указан­ным в нормативной и эксплуатационной документации (на­пример, для прибора — работа на предусмотренных режимах; для режущих инструментов: острота и способность ее сохра­нения (стойкость); для зажимных инструментов: автоматич­ность и прочность удерживания тканей и т.п.);

• 
  расширяющие инструменты: упругость, прочность; Для лекарственных средств:
  

- — подлинность;

• 
  в аэрозольной упаковке: распыляемость. Для других товаров:
  

— установить соответствие функциональных свойств указан­ным в нормативной и эксплуатационной документации (на­пример, для шприцов: термостойкость, протекаемость; для шовных материалов: прочность, одинаковый диаметр по всей длине и др.; для перевязочных материалов: поглотительную способность, капиллярность, реакцию среды в водной вы­тяжке и др.; для изделий санитарии и гигиены из резины: герметичность, механические показатели и др.).

6. 
   этап. Оценить упаковку товаров.
   
   1. 
      Установить наличие первичной, вторичной, групповой и транспортной упаковок.
      
   2. 
      Оценить качество упаковок внешним осмотром (поверхность не должна иметь перекосов, трещин, надрывов, складок и др.).
      
   3. 
      Оценить защитные, потребительные и эстетические свой­ства упаковок.
      
   4. 
      Проверить наличие консервационнош масла на товарах (только для инструментов и приборов), наличие парафинированной или ингибиторной бумаги.
      
7. 
   этап. Провести анализ маркировки товаров.
   
   1. 
      Установить наличие маркировки на товарах (для приборов, медицинских инструментов, изделий санитарии и гигиены из резины), расшифровать ее, дать оценку соответствия требовани­ям нормативной документации.
      
   2. 
      Оценить соответствие маркировки на упаковках всех видов требованиям нормативной документации.
      
   3. 
      Определить пригодность товаров по сроку годности (сте­рильности, гарантийному сроку): установить с помощью марки­ровки (на товарах или упаковках) дату изготовления товаров; посмотреть срок годности (стерильности, гарантийный срок) по нормативной документации; дать заключение о пригодности то­варов по этому показателю.
      
8. 
   этап. Организовать или проверить правильность организации хранения и транспортирования товаров.
   
   1. 
      Определить группу хранения товаров по приказу МЗ РФ № 377 от 13.11.96 (для аптечных учреждений) или приказу МЗ №747 от 2.06.87 (для ЛПУ).
      
   2. 
      Проверить правильность хранения в соответствии с приказами.
      
   3. 
      В случае необходимости дать рекомендации по хранению, переконсервации (только для инструментов общехирургических) и транспортированию исследуемых товаров.
      
9. 
   этап. Выбрать или рекомендовать методы дезинфекции и стери­лизации товаров (если это необходимо).
   

Как правило, производители медицинских изделий должны да­вать рекомендации по очистке и стерилизации изделий в инструкции по эксплуатации конкретного изделия. При составлении данных ре­комендаций отечественные производители используют устаревшие нормативные документы, что может привести к порче изделия и не­надлежащему выбору методов и средств очистки и стерилизации. По­этому необходимо взвешенно подходить к выбору методов и средств очистки и стерилизации, исходя из особенностей материала и конст­рукции изделия, а также имеющихся возможностей. При этом необ­ходимо пользоваться Государственными стандартами и методически­ми указаниями отраслевого министерства. Например, ГОСТ Р ИСО 11607-2003 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования; Методические указания по дезин­фекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий ме­дицинского назначения МЗ РФ 2000 г. и др.

6. 
   этап. Проверить сопроводительную документацию на правиль­ность ее оформления.
   
7. 
   этап. Оформить акт приемки товаров по количеству и качеству.
   

Инструментальные методы контроля качества медицинских инст­рументов определяются в первую очередь их потребительными свой­ствами и кратко рассмотрены ниже в гл.15, раздел 15.2.

Инструментальные методы оценки качества лекарственных средств изучаются в курсах фармацевтической химии и фармакогнозии. Ос­тальные методы чаще используются при проведении маркетинговых исследованиях товаров и будут разобраны в Разделе 3.

На кафедре фармацевтического товароведения, гигиены и эколо­гии Пятигорской государственной фармацевтической академии для товароведческого анализа фармацевтических товаров разработана схе­ма, представленная в табл. 14.3.

Таблица 14.3. Схема анализа потребительных свойств и технических характеристик медицинских и фармацевти­ческих товаров (по В.Н. Стрелкову)

Что делать	Как делать	Чем вос­пользовать­ся	Как воспользоваться	Как проверить пра­вильность выполнен­ного действия
1	2	3	4	5
1. Провести классификацию изучаемой груп­пы товаров	Классификацию проводить, положив в основу какой-либо определенный признак; функ­циональный, материаловедче- ский, конструктивный и т. п.	ОКП, Госре­естр, стан­дарты и др.	Руководствоваться в стан­дарте разделом «Клас­сификация», оглавлением и т.п.	Сравнением документов, указанных в п.З
2. Установить наименования товарных видов и разновидно­стей	Выделить конструктивные, материаловедческие, функ­циональные или другие осо­бенности	Стандарты, ОКП и др.	Использовать соответст­вующие разделы стандартов и ОКП	С использованием стан­дартов и ОКП
3. Определить требования к потребительным свойствам фарм- товаров	Из различных источников выбрать материалы по требо­ваниям, относящимся к дан­ному товару, виду или группе	Стандарты, реестры, регистры, энциклопе­дии, спра­вочники, инструкции	В стандартах использовать раздел: «Технические тре­бования», в справочной литературе разделы: «Со­став и форма выпуска», «Характеристики» и т. п.	Занесенный в протокол материал должен соот­ветствовать информа­ции, изложенной в стан­дартах и официальных справочных изданиях
4. Определить правила приемки	Правила приемки составить в виде инструкции, с описанием метода приемки, который мо­жет быть использован в усло­виях аптеки, аптечных скла­дов. Обратить внимание на комплектность	Стандарты	В стандарте использовать разделы «Комплектность», «Правила приемки»	Путем сравнения со стандартом

s

I

a ст­ел

о

о ас о

03

2ч

н

о

СО &

43

о