мфтв васнецова. Учебник для медицинских и фармацевтических вузов и медицинских специалистов
 Скачать 4.23 Mb.
|
|
Срок годности — продолжительность хранения лекарственного препарата, в течение которого он сохраняет физико-химичес- кие, фармакологические и терапевтические свойства без изменений. Срок годности регламентируется государственной фармакопеей (ГФ). Для большинства препаратов срок годности от 2 до 5 лет. При использовании контурной ячеистой упаковки из пленок различных полимеров, в процессе проникновения молекул газа или паров воды через пленку происходит их диффузия и растворение в материале пленки (см. рис. 25.3). Рис. 25.3. Схема защиты лекарственного препарата от атмосферных воздействий. С, и С2 — концентрация кислорода или паров воды. / Лекарственный препарат Пленка из упаковочного  материала Срок годности лекарственного препарата в такой упаковке может быть определен исходя из скорости проникновения газа или паров воды через полимерную пленку и скорости химического взаимодействия действующего вещества с этими агрессивными агентами: (25.1) 2 ' Т = Т, + Т- где: т — срок годности лекарственного препарата, х, — время, которое затрачивается на процесс диффузии и растворения молекул кислорода или воды в материале упаковки, т2 — время взаимодействия агрессивного агента с лекарственным препаратом, в течение которого происходит предельно допустимое изменение исходной концентрации действующего вещества согласно ГФ.  (25.4) Время проникновения молекул через пленку характеризуется коэффициентом диффузии и растворимостью. По закону Фика X2 (25.2) (25.3.) где Р — проницаемость, 6 — растворимость. Отсюда X2 8 6Р Скорость химической реакции характеризуется константой скорости. Для окисления по реакции 1-го порядка она рассчитывается по формуле 21 С -] (25.5) сек к= Ць? где С0 — исходная концентрация действующего вещества, Ст — концентрация действующего вещества в момент времени х. Отсюда если Ст — предельно допустимое изменение исходной концентрации действующего вещества (согласно ГФ), то (25.6) Х2 = ki С. В случае гидролиза, который чаще всего протекает по реакции нулевого порядка, распад происходит с постоянной скоростью и не зависит от концентрации каких-либо реагентов. Например, так происходит гидролиз суспензии ацетилсалициловой кислоты (рис. 25.4). dx/dx = к (25.7) Из представленного графика легко определить константу скорости реакции и вычислить время т2. Методы защиты лекарственных препаратов от действия факторов внешней среды аналогичны тем, что были перечислены для полимерных материалов. Обычно в качестве цепных ингибиторов применяют антиоксиданты: токоферол, гидросульфит натрия, метабисуль- фит, унитиол, ронгалит, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидро- кситолуол, галловая кислота и др.  t 20 40 50 Также для предотвращения окисления могут добавляться агенты, например ме- табисульфит натрия. Это соединение является нецепным ингибитором (см. в гл. 23, подраздел 23.2), поскольку скорость его Рис. 25.4, Гидролиз суспензии взаимодействия с кислородом воздуха ацетилсалициловой кислоты выше, чем действующего вещества. Стабильность лекарственных средств во многом зависит не только от их химического состава, но и от свойств упаковочного материала, в частности проницаемости и светопропускания. Упаковка надежно защищает лекарственные препараты и от действия ультрафиолетового излучения. Например, тара из оранжевого стекла не пропускает свет с длиной волны < 470 нм и надежно защищает соединения, чувствительные к ультрафиолетовому излучению. Полимерная пленка, содержащая УФ-абсорбенты защищает таблетки от действия света, а содержащая нецепные ингибиторы — от действия кислорода. Например, пленка из винилацетата, содержащая оксибензон в качестве УФ-абсорбента, является эффективной при фотолитическом распаде таблеток сульфазомидина и замедляет изменение их цвета. 25.2. Хранение и транспортирование товаров медицинского назначения на всех этапах товародвижения При выборе условий хранения и транспортирования необходимо учитывать:
25.2,7. Общие вопросы хранения медицинских и фармацевтических товаров Требования к хранению и транспортированию медицинских и фармацевтических товаров регламентируются государственными стандартами, санитарными нормами и правилами (СНИП), методическими рекомендациями, нормативной внутриведомственной документацией. Для аптечных учреждений это приказы Министерства здравоохранения:
Для лечебно-профилактических учреждений помимо перечисленных выше действует приказ МЗ № 747 от 2.06.87 утверждающий «Инструкцию по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в ЛПУ здравоохранения, состоящих на государственном бюджетном финансировании». Рассмотрим общие требования, предъявляемые к организации хранения и транспортирования медицинских и фармацевтических товаров с точки зрения сохранения их потребительных свойств. В основном хранение медицинских и фармацевтических товаров осуществляется на предприятиях-производителях, аптечных базах, складах и других подразделениях, являющихся основными типовыми предприятиями по хранению и снабжению медицинскими и фармацевтическими товарами аптек, лечебных учреждений и организаций здравоохранения. На них возлагается:
Соблюдение требований, предъявляемых к устройству и эксплуатации помещений для хранения товаров медицинского назначения, является важным условием правильной организации их хранения. Устройство, состав, размеры и оборудование помещений для хранения в аптечных и лечебных учреждениях должны отвечать требованиям действующей нормативно-технической документации, гарантирующей высокое качество товаров. В соответствии с установленными нормами помещения для хранения должны быть обеспечены охранными и противопожарными средствами. В них должны поддерживаться оптимальная температура и влажность воздуха, проверка которых осуществляется не реже одного раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами в помещениях для хранения необходимо иметь термометры и гигрометры, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5—1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом помещении заводится карта учета температуры и относительной влажности. Нормальными считают условия хранения при температуре воздуха в помещении 15—25 °С и влажности 50—65%. Однако для каждого вида товара эти условия оговариваются в стандартах и инструкциях по хранению. Для поддержания чистоты воздуха помещения оборудуются при- точно-вытяжной вентиляцией, а в случае ее отсутствия, помещения должны иметь форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д. Аптечные учреждения оборудуются только центральным отоплением, и не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой спиралью. На складах и в аптеках, расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения для хранения оборудуются кондиционерами. В помещениях для хранения устанавливается необходимое количество стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6—0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи необходимо располагать по отношению к окнам так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м, что обеспечивает свободный доступ к материальным ценностям. Медицинские и фармацевтические товары в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка. Их следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно положив поддон, подтоварник, специальную плиту и т.п. Лекарственные препараты в помещении для хранения размещают отдельно:
группам:
Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные препараты для внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке. 25.2.2. Хранение товаров медицинского назначения из металлов и сплавов Медицинские товары из металлов и сплавов следует хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажностью допускается относительная влажность воздуха до 70%. В этом случае контроль качества медицинских товаров должен проводится не реже одного раза в месяц. При переносе металлических изделий из холодного места в теплое обработку (протирку, смазку) и укладку их на хранение следует производить лишь после того, как прекратится их отпотевание. Медицинские инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками с обозначением наименования хранящихся в них инструментов. При хранении медицинских товаров из металлов и сплавов следует обращать внимание на сроки переконсервации изделий, которые были подробно разобраны в модуле 6, гл. 18. По окончании срока консервации изделия старую смазку снимают марлей или чистой ветошью, смоченной бензином, спиртом или другим растворителем. Новую смазку наносят либо методом погружения в подогретое до 80—90°С масло (горячий способ), либо с помощью марлевого тампона при комнатной температуре (холодный способ). Смазку следует проводить в перчатках (замшевых или матерчатых), так как прикосновение к инструментам, загрязненными и особенно потными руками способствует коррозии. При отсчете мелких предметов следует использовать пинцет. Инструменты из нержавеющей стали, а также из алюминия, латуни и бронзы не подвергаются смазке. При появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она удаляется, а изделия вновь покрываются краской. |