мфтв васнецова. Учебник для медицинских и фармацевтических вузов и медицинских специалистов

• Название: Учебник для медицинских и фармацевтических вузов и медицинских специалистов
• Анкор: мфтв васнецова.doc
• Дата: 29.01.2017
• Размер: 4.23 Mb.
• Имя файла: мфтв васнецова.doc
• Тип: Учебник; #1038
• страница: 57 из 86

физико-химические: вла­га, температура, свет, кислород воздуха и другие компоненты, со­держащиеся в воздухе; механические: сжатие, растяжение, изгиб, удары, толчки, сотрясения и др.; биологические: воздействие мик­роорганизмов, насекомых, грызунов и др.

Виды, размер и характер повреждений, вызываемых указанны­ми факторами, определяются химической природой и строением товара, характером, интенсивностью воздействия на товар этих факторов и условий.

Для сохранения потребительных свойств и качества медицинс­ких товаров необходимо знать и строго соблюдать методы защиты, которые можно классифицировать на группы в зависимости от факторов, воздействующих на товар: (табл. 25.1).

В зависимости от природы исходного материала воздействия факторов внешней среды различны, как различны и методы защи­ты товаров от них. Однако есть общие положения, которые необхо­димо принимать во внимание.

25.1.1. Изменение потребительных свойств и качества медицинских товаров из металлов и сплавов и факторы, сохраняющие их

Изделия из металлов и их сплавов в процессе транспорти­рования, хранения и эксплуатации изменяют свои потребительные свойства в основном под влиянием коррозионных процессов, про­исходящих на поверхности изделия или в местах их соединения.

Коррозия (лат. corrosio — разъедание)— физико-химическое взаи­модействие металлического материала и среды, приводящее к ухуд-

Таблица 25.1. Методы зашиты медицинских и фармацевтических товаров от воздействия факторов внешней среды

№ п/п	Факторы внешней среды	Методы защиты
1	Физико-химические	Использование упаковки, защищающей от проникновения влаги,газов и света Создание оптимальной температуры хранения Рациональная консервация изделий Рациональная стерилизация изделий
2	Механические	Использование рациональной упаковки с высокой механической прочностью Правильная укладка товара при транспортировке Применение укупорочных средств
3	Биологические	Асептические условия производства Рациональная стерилизация Создание рациональных условий хранения Систематическая обработка помещений дезинфицирующими средствами

шению потребительных свойств металла, среды или технической си­стемы, частями которой они являются.

В основе коррозии металлов лежат химические реакции между металлом и средой или между их компонентами, протекающие на границе раздела фаз. Чаще всего это окисление металла, например:

3FeO +20₂ =Fe₃0₄; Fe +H₂S0₄ =FeSo₄ +H₂1

Механизм коррозии определяется типом коррозионной среды. Различают следующие виды коррозии по механизму действия (см. рис. 25.1):

• 
  химическая (в средах — не электролитах);
  
• 
  электрохимическая (в сре­дах электролитах — ра­створы солей, кислот, ще­лочей).
  

Химическая коррозия —



Ме(ОН)₂

п Н₂0

ГТ777JCTTT

МеО

л

/Ме; 5 Me

GO


20
взаимодействие металла с кор- Рис. 25.1. Схема химической (А) и элек- розионной средой, при котором трохимической (Б) коррозии

окисление металла и восстановление окислительного компонента корро­зионной среды протекают в одном акте (рис. 25.1. А).

Электрохимическая коррозия — разрушение металлов и сплавов при воздействии на них электролитов, когда ионизация атомов металла и восстановление окислительного компонента коррозионной среды про­текают не в одном акте и их скорости зависят от электродного потенциала (рис. 25.1. Б).

Коррозия металлического изделия всегда начинается с его по­верхности на границе металл—коррозионная среда, постепенно рас­пространяясь в глубь металла, иногда до сквозного разрушения.

Коррозию подразделяют по условиям протекания и по характеру разрушения.

По условиям протекания в соответствии с ГОСТ 5272-62 различа­ют следующие основные виды коррозии:

1. 
   Атмосферная коррозия — в атмосфере воздуха.
   
2. 
   Контактная коррозия — в среде электролита при контакте ме­таллов с разными электродными потенциалами.
   
3. 
   Биокоррозия (микробиологическая) — под влиянием жизнеде­ятельности микроорганизмов.
   
4. 
   Коррозия при полном погружении — коррозия металла, полно­стью погруженного в жидкую коррозионную среду.
   
5. 
   Коррозия при неполном погружении — коррозия металла, час­тично погруженного в жидкую коррозионную среду.
   
6. 
   Щелевая коррозия — усиление коррозии в щелях и зазорах между двумя металлами.
   

По характеру разрушения различают следующие виды коррозии (см. рис. 25.2):








Рис. 25.2. Виды коррозии по характеру разрушений:

сплошная: а) равномерная, б) неравномерная, в) избирательная; местная: г) пятнами, д) язвами, е) точечная.
Наименее опасна сплошная равномерная коррозия, поскольку она располагается тонким слоем на поверхности металла и легко удаля-







а б в
ется. Наиболее опасна точечная коррозия, поскольку на поверхнос­ти изделия она мало заметна и глубоко проникает в глубь изделия. Кроме того, имеют место:

• 
  межкристаллитная коррозия — коррозия, распространяющаяся по границам зерен металла;
  
• 
  ножевая коррозия — локализованный вид коррозии металла в зоне сплавления сварных соединений;
  
• 
  обесцинкование — избирательное растворение латуней и обра­зование на поверхности губчатого медного осадка;
  
• 
  графитизация чугуна — избирательная коррозия серого чугуна с разрушением феррита и перлита при сохранении графита.
  

С целью улучшения потребительных свойств металлических из­делий применяют различные методы защиты от коррозии:

1. 
   Воздействие на металлы или сплав в процессе изготовления:
   
• 
  термообработка;
  
• 
  отделка поверхности;
  
• 
  шлифование;
  
• 
  нанесение защитного покрытия.
  

2. 
   Воздействие на коррозионную среду.
   
3. 
   Временная защита инструмента от контакта с агрессивной средой — смазка инструмента консервирующими маслами или вве­дение в упаковку ингибиторов коррозии.
   

На практике используется комбинация всех перечисленных методов.

Из существующих методов защиты от коррозии особого внимания заслуживает один из наиболее эффективных, универсальных, а в некоторых случаях и единственно возможный — метод ингибиро­вания коррозионно-активной среды.

Ингибиторы — вещества, введение которых в коррозионную среду в небольших количествах резко снижает или полностью подавляет коррозионный процесс.

В качестве ингибиторов коррозии медицинских товаров из ме­таллов и сплавов используют нитрит натрия, бензоат аммония, урот­ропин, бихромат калия, НДА (нитрит дициклогексиламина), Г2 (метанитробензоат гексаметиленамина) и др.

Все металлические поверхности медицинских изделий, в том числе с металлическими и неметаллическими неорганическими покрыти­ями подлежат консервации согласно ОСТ 61-1-69-72. Консервация товаров производится в зависимости от следующих факторов:

• 
  конструктивных особенностей изделий;
  
• 
  коррозионной стойкости металла;
  
• 
  условий хранения и транспортирования;
  
• 
  срока защиты без переконсервации.
  

Основными средствами консервации являются ингибиторы кор­розии, консервационные масла (например, масло НГ-203, представ­ляющее собой масляный раствор сульфоната кальция и окисленно­го петролатума). В качестве барьерного материала используют парафинированную бумагу, пакеты из полиэтиленовой или поли- винилхлоридной пластифицированной пленки.

При консервации изделий растворами ингибиторов коррозии применяется метод полного погружения в раствор (для нитрита натрия — при температуре 60—70 °С в течение 1—3 мин; для ра­створов НДА или Г-2 при 15—30 °С в течение 2—3 мин). После обработки раствором ингибитора изделие сушат на воздухе или в сушильном шкафу при температуре не выше 60°С. Допускается хра­нение обработанных раствором изделий в закрытых шкафах, ящи­ках при комнатной температуре в течение не более 1 суток.

Для консервации может быть использована бумага упаковочная антикоррозионная согласно ГОСТ 16295-70. Консервацию изделий этой бумагой производят одним из следующих способов:

• 
  заворачивают в бумагу по одному или по несколько штук;
  
• 
  укладывают в полиэтиленовый пакет со вставкой из этой бумаги (мелкие медицинские изделия);
  
• 
  упаковывают в коробки, выложенные этой бумагой. Изделия, законсервированные этой бумагой, сразу же упаковы­вают в пакет из полиэтиленовой пленки.
  

От механических повреждений режущих кромок медицинских ин­струментов защищают нанесением специального состава путем по­гружения режущей части изделия в расплав при температуре 60— 120 °С и последующего охлаждения при комнатной температуре. Затем инструменты укладывают в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.

Композицию для защиты острых кромок приготавливают смеше­нием воска пчелиного — 60 масс, ч, канифоли — 40 масс. ч.

Сроки консервации изделий медицинского назначения были подробно разобраны в гл. 18 раздел 18.9.

25.1.2. Изменение потребительных свойств и качества медицинских товаров из полимерных материалов и факторы, сохраняющие их

Изделия из полимерных материалов, как это было подробно ра­зобрано в гл. 20, подвергаются старению или атмосферной эрозии.

При этом происходят физико-химические процессы, приводящие к изменению состава, структуры полимера, а следовательно, и по­требительных свойств под действием факторов внешней среды. Хотя влажность может играть определенную роль в возникновении эро­зии, тем не менее основное значение имеет процесс фотоокисле­ния или фотоинициированного окисления, поскольку энергии уль­трафиолетового, а иногда и видимого светового излучения оказывается достаточно для того, чтобы разорвать химические свя­зи, при этом, чем меньше длина волны, тем выше эффективность этого процесса.

При старении полимеров протекают следующие физико-химичес­кие процессы:

деструкция — разрыв химических связей в основной цепи мак­ромолекул.

структурирование — образование новых связей между макромо­лекулами, то есть образование новых химических соединений.

кристаллизация — образование высокоупорядоченных кристал­лических областей (кристаллитов).

аморфизация — образование аморфной структуры. Изменяются также механические (прочность при разрыве, ударе и т.д.) и эстетические (изменение окраски, глянца и др.) свойства изделия.

Основные внешние признаки старения полимерных материалов сле­дующие:

• 
  повышение твердости;
  
• 
  повышение хрупкости;
  
• 
  появление клейкости (резиновых изделий);
  
• 
  потеря эластичности;
  
• 
  изменение окраски;
  
• 
  появление морщин и трещин на поверхности.
  

При проведении товароведческого анализа именно по этим при­знакам можно определить, что произошло изменение качества из­делия. Так, при старении медицинских товаров из резины изделия теряют упругие и механические свойства. Сначала появляются не­которые участки уплотнения и затвердевания, затем сеть мелких морщин, происходит частичное изменение цвета (ранние призна­ки). В дальнейшем резина делается сухой, хрупкой, ломкой, появ­ляются неглубокие трещины (хорошо различимые без лупы) по которым в дальнейшем происходит разрушение изделия (поздние признаки старения).

С целью улучшения потребительных свойств изделий из поли­мерных материалов применяют различные методы защиты от дей­ствия факторов внешней среды:

1. 
   Методы активной защиты направлены на ослабление воздей­ствия от факторов внешней среды за счет использования рацио­нальной упаковки.
   
2. 
   Методы пассивной защиты направлены на повышение стабиль­ности полимера путем использования различных стабилизаторов, которые вводятся в состав полимера (термостабилизаторы, светос- табилизаторы, антиоксиданты, нецепные ингибиторы).
   
3. 
   Комбинированные методы.
   

Виды и механизм действия стабилизаторов был достаточно под­робно разобран в гл. 23 и 24.

25.1.3. Изменение потребительных свойств и качества лекарственных средств и факторы их сохраняющие

Изменение потребительных свойств и качества лекарственных препаратов происходит в основном в результате химических пре­вращений действующих веществ, подробно описанных в главе 24, см. 24.3.

Знание механизма и скорости протекания химических про­цессов, происходящих при хранении, транспортировке и эксп­луатации лекарственных препаратов, дает возможность устранять или замедлять ход химических реакций, а следовательно, увели­чивать срок годности, повышая стабильность лекарственных ве­ществ.