технология лек 2. Учебник соответствует учебной программе и предназначен для студентов фармацевтических высших учебных заведений и факультетов
 Скачать 5.32 Mb.
|
|
На Одесском производственном объединении «Биостимулятор» получают препараты растительного, животного и минерального происхождения (биосед, экстракт алоэ жидкий для инъекций и во флаконах, пелоидин, пелоидодистиллят для инъекций, ФиБС для инъекций, гумизоль, экстракт плаценты, стекловидное тело и др.). На рис. 10.1 приведена совмещенная технология получения препаратов биогенных стимуляторов из свежих растений, обеспечивающая безотходное производство. 10.3. Биогенные препараты растительного происхождения Экстракт алоэ жидкий (Extractum Aloёs fluidum). Готовят из биостимулированных (по В. П. Филатову) листьев алоэ древовидного (Aloё arborescens Mill.), выращиваемого в теплицах Закавказья или Средней Азии. Исходное растение должно быть старше 2-летнего возраста. Срезают нижние листья, оставляя самые верхние — недоразвитые. Для биостимулирования листья помещают в темноте при температуре 4—8 °С на 10—12 сут. Затем их моют, обсушивают, удаляют зубчики и пожелтевшие концы и измельчают на вальцах. Полученную массу заливают троекратным количеством очищенной воды, настаивают 2 ч при комнатной температуре. Затем содержимое настойника кипятят 2 мин, фильтруют, охлаждают, измеряют количество (объем) и определяют его окисляемость (пробу фильтрата титруют 0,01 н раствором калия перманганата в присутствии кислоты серной). В соответствии с данными анализа фильтрат разбавляют водой так, чтобы его окисляемость равнялась 1500 мг кислорода на 1 л фильтрата. Затем добавляют натрия хлорид (7 ч на 1 л фильтрата), снова кипятят 2 мин и фильтруют. Водный экстракт алоэ жидкий — прозрачная жидкость от светло-желтого до красновато-желтого цвета. Применяется внутрь 226 при язвенных болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхитах и других заболеваниях по 1 чайной ложке 3 раза в день. Курс лечения 30—45 дней. В течение года его повторяют 3—4 раза. Выпускают во флаконах по 100 мл. Хранят в обычных условиях. Рис. 10.1. Блок-схема (совмещенная) технологического процесса производства препаратов биостимуляторов из свежих растений 227 Экстракт алоэ жидкий для инъекций (Extractum Aloёs fluidum pro injectionibus). Водный экстракт из (биостимулированных по В. П. Филатову) свежих или высушенных листьев алоэ. Технология идентична получению экстракта алоэ жидкого. При приготовлении препарата для инъекций полученный прозрачный экстракт (со значением рН 5,0—6,8) разливают в ам- пулы по 1 мл, стерилизуют при температуре 120 °С в течение 1 ч. Химический состав: дикарбоновые кислоты жирного ряда, дикарбоновые оксикислоты того же ряда, непредельные ароматические кислоты с большой молекулярной массой. Применяют препарат при прогрессирующей близорукости, конъюнктивитах, иритах, помутнении стекловидного тела и др. Вводят под кожу по 1 мл ежедневно. Курс лечения 30—50 инъекций. Выпускают в ампулах по 1 мл. Хранят в защищенном от света месте. Таблетки алоэ, покрытые оболочкой (Tabulettae Aloёs obductae). Желтого цвета, содержащие по 0,05 г измельченного консервированного листа алоэ древовидного. Применяют с целью неспецифической терапии в комплексном лечении прогрессирующей близорукости и при миотическом хориоретините. Доза для взрослых по 1 таблетке 3—4 раза в день за 30 мин до еды. Курс лечения 1 мес. Выпускают в таблетках, в упаковке 20 шт. Хранят в сухом, прохладном месте. Линимент алоэ (Linimentum Aloёs). Состав: сока алоэ древовидного (консервированного из биостимулированных листьев) — 78 частей; масла касторового — 10,1 части; эмульгато- ра — 10,1 части; масла эвкалиптового — 0,1 часть; кислоты сорбиновой — 0,2 части; натрийкарбоксиметилцеллюлозы — 1,5 части. Однородная густая масса белого или светло-кремового цвета с характерным запахом. Применяют наружно при ожогах, для лечения пораженной кожи при лучевой терапии. Выпускают по 30—50 г во флаконах оранжевого стекла. Хранят в защищенном от света месте при температуре не выше +10 °С. Сок алоэ (Succus Aloёs). Готовят из свежесобранных листьев (или деток). Состав: сока алоэ — 80 мл; спирта этилового 95% — 20 мл; хлоробутанолгидрата — 0,5%. Слегка мутная жидкость светло-оранжевого цвета, горькая на вкус. Под влиянием света и воздуха темнеет. Применяют наружно в виде примочек или орошений при лечении гнойных ран, ожогов, воспалительных заболеваний кожи. Внутрь назначают при гастритах, энтероколитах, запорах по 1 чай- ной ложке 2—3 раза в день за 20—30 мин до еды. Выпускают во флаконах по 100 мл. Хранят в прохладном, защищенном от света месте. 228 Биосед (Biosedum). Водный экстракт из биостимулированной (по В. П. Филатову) свежей травы очитка большого (Sedum maximum (L) Sutes). Определенное количество лекарственного сырья измельчают на пастообразователе «Волтарь-5». Сок отжимают с помощью серийного пресса ВПРД-5. Отжатое от сока сырье (жом) экстрагируют водой (1:10) при температуре 95—98 °С в течение 15 мин, повторяя операцию 4 раза. Сок и извлечения объединяют, отстаивают, фильтруют. Полученный препарат — прозрачная жидкость, светло-желтого цвета со слабым своеобразным запахом, рН 5,0—6,5. Разливают ампулы по 1 мл, стерилизуют при температуре 110 °С 30 мин. Получают препарат и в виде сухого сока, тогда для сушки применяют распылительную сушилку РСЛ-10. Химический состав: около 17 веществ флаваноидной природы, фенолкарбоновые кислоты, кумарины. Применяют как вспомогательное средство для стимуляции обменных и регенеративных процессов в офтальмологической, стоматологической, хирургической и терапевтической практике (при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки). Вводят под кожу или внутримышечно ежедневно взрослым по 1—2 мл в сутки. В стоматологической практике (при пародонтозе) применяют в виде аппликаций, электрофореза, инъекций в ткани десен. Выпускают в ампулах по 1 мл, в упаковке по 10 шт. Хранят в защищенном от света месте при комнатной температуре. 10.4. Биостимуляторы животного происхождения Стекловидное тело (Corpus vitreum). Получают из биостимули- рованных (по В. П. Филатову) глаз крупного рогатого скота и свиней. Глазное яблоко отделяют от лишних тканей, промывают водопроводной водой, дезинфицируют путем 2—3-кратного погружения в 5% раствор карболовой кислоты на 5 мин и доставляют в бокс, где тщательно обливают стерильным физиоло- гическим раствором. Затем скальпелем делают широкий надрез границы наружной оболочки так, чтобы хрусталик остался в верхней части и выдавливают его, стекловидное тело извлекают с помощью вакуум-пистолета и сразу же замораживают. Замороженное в холодильнике стекловидное тело взвешивают в количестве 125 частей на одну загрузку. Дефростацию (обезжиривание) сырья проводят сначала подачей горячей воды в рубашку реактора при перемешивании, а затем — подачей пара. По окончании дефростации стекловидное тело при помощи вакуума помещают в реактор для термообработки. С целью предотвращения пожелтения стекловидного тела в процессе термической обработки в реактор добавляют через люк взвешенные 520 частей угля активированного. Закрывают люк реактора и 229 начинают процесс термообработки — включают мешалку и при перемешивании нагревают стекловидное тело путем подачи пара в рубашку реактора до температуры +115±5 °С, поддерживающейся в течение от 1 до 1,5 ч. Температуру поддерживают автоматически при помощи программного датчика и регулятора. После окончания процесса термообработки в рубашку реактора подается холодная вода для охлаждения содержимого реактора до температуры 85±5 °С. Затем извлечение осветляют в отстойнике и стерилизуют стекловидное тело с помощью слоистого фильтра типа «Орион». Перед началом стерильной фильтрации стерильный фильтр «Орион», состоящий из семи пластин марки EKS, восьми марки КО-5 и дополнительного мембранного фильтра, промывают водой для инъекций в количестве 70 л. Затем систему продувают стерильным чистым воздухом до удаления влаги. Выход стекловидного тела после стерильной фильтрации составляет 80,75% от извлеченного. Готовый продукт — это стерильная, бесцветная, прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость, которую разливают в ампулы по 2 мл и стерилизуют при температуре 120 °С в течение 30 мин в паровом автоклаве. Затем выдерживают в термостате 8 дней при температуре 37 °С. Применяют для размягчения и рассасывания рубцовой ткани как обезболивающее средство при невралгиях. Хранят при комнатной температуре. Взвесь плаценты для инъекций (Suspensio Placentha pro injectionibus). Взвесь получают из женской плаценты, ее отбирают в родильных домах от заведомо здоровых рожениц. После сбора плаценту сразу же помещают в стерильную посуду с крышкой и отправляют на завод, где замораживают в холодильных камерах и выдерживают при 2—4 °С в течение 5—7 сут для обогащения тканей плаценты биологически активными веществами. Консер- вированное сырье переносят в бокс, отделяют околоплодные пузыри, пупочные канатики, ополаскивают водой очищенной, очищают от серозной оболочки и измельчают. Взвешенную массу заливают двумя объемами 0,9% изотонического раствора натрия хлорида в стеклянных банках, которые закрывают ватными тампонами и пергаментной бумагой и завязывают. Баллоны стери- лизуют в автоклаве при 119—121 °С в течение часа и оставляют в холодильнике на сутки. Содержимое баллонов пропускают через коллоидную мельницу до получения частиц размером не более 0,3 мм в боксе, предварительно облученном ультрафиолетовыми лучами. Раствор охлаждают в течение 2—3 ч и передают на ампулирование. Готовый продукт — это гомогенная взвесь красновато- коричневого цвета с характерным запахом, рН 5,8—6,9. Применяют как биогенный стимулятор при различных заболеваниях глаз. 230 Выпускают в ампулах по 2 мл. Хранят в защищенном от света месте. Экстракт плаценты для инъекций (Extractum Placentha pro injectionibus). Водный экстракт из консервированной на холоду плаценты человека. Стерильная, бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без осадка; рН 6,7—7,5. Стерилизуют при 120 °С в течение часа. Применяют как биогенный стимулятор при глазных заболеваниях, маляриях, артритах, радикулитах, воспалительных заболеваниях женской половой сферы. Выпускают в ампулах по 1 мл, в упаковке по 10 шт. Хранят в защищенном от света месте. Амниоцен (Amniocenum). Это денатурированная амниоти- ческая оболочка плаценты человека. Выпускается в виде тонкоиз- мельченной суспензии в изотоническом растворе натрия хлорида. Амниоцен для инъекций (Amniocenum pro injectionibus). Это суспензия белого с желтоватым оттенком цвета и характерным запахом. Препарат оказывает противовоспалительное, рассасы- вающее действие. Применяют в урологической практике для лечения больных хроническим простатитом и аденомой предстательной железы I—II степени, а также больных, которым оперативное вмешатель- ство противопоказано, в гинекологической практике. Вводят под кожу по средней подмышечной линии на уровне VII—VIII ребра через толстую длинную иглу по 5 мл один раз в 5—7 дней. Выпускают во флаконах по 5 мл суспензии, в упаковке по 10 флаконов. Хранят в защищенном от света месте при темпе- ратуре 6—10 °С. Полибиолин (Polybiolinum). Препарат получают из донорской плацентарной сыворотки крови человека. Порошок белого цвета с легким желтым оттенком без запаха. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, изотоническом растворе натрия хлорида и в 0,25—0,5% растворе новокаина; вводят внутримышечно ежедневно по 5 мл раствора в течение 8—10 дней. Применяют при аднекситах, параметритах, при послеопера- ционных спайках, при пояснично-крестцовом радикулите, плексите, невралгии. Выпускают во флаконах по 0,5 г. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре 10—25 °С. Хонсурид (Chonsuridum). Препарат получают из трахей (гиалиновых хрящей) крупного рогатого скота. Это белая или белая со слабым желтым оттенком пористая масса. Легко растворима в воде и в изотоническом растворе натрия хлорида. Действующим веществом хонсурида является хондронтиосерная кислота, которая относится к высокомолекулярным полисаха- ридам и наряду с гиалуроновой кислотой участвует в построении основного вещества соединительной ткани. 231 Применяют наружно для ускорения репаративных процессов при длительно незаживающих, вялогранулирующих ранах. Выпускают в герметически укупоренных флаконах, содер- жащих по 0,05—0,1 г стерильного порошка хонсурида. Румалон (Rumalonum). Препарат содержит экстракт из хрящей молодых животных и экстракт костного мозга. Применяют при заболеваниях суставов, сопровождающихся дегенеративными изменениями хрящевой ткани суставов (артрозы, спондилезы и др.). Выпускают в ампулах по 1 мл. Плазмол (Plasmolum). Препарат получают из крови человека. Это бесцветная или со слабым желтоватым оттенком, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со специфическим запахом. Применяют в качестве неспецифического, десенсибилизи- рующего и обезболивающего средства при невралгиях, невритах, радикулитах и других заболеваниях периферической нервной системы, сопровождающихся болевым синдромом, а также при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, артритах. Выпускают в ампулах по 1 мл, в упаковке по 10 шт. Хранят в защищенном от света месте при температуре не выше +15 °С. Спленин (Spleninum). Препарат получают из селезенки крупного рогатого скота. Это прозрачная бесцветная жидкость солоноватая на вкус с характерным запахом. Консервируется 10% этиловым спиртом, рН 4,0—5,0. Применяют для лечения и профилактики токсикозов ранних сроков беременности. Препарат нормализует изменения азотистого обмена и повышает обезвреживающую функцию печени. Выпускают в ампулах по 1 мл, в упаковке по 10 шт. Хранят в прохладном, защищенном от света месте. Солкосерил (Solcoseryl). Препарат получают из крови крупного рогатого скота; он освобожден от белка, не обладает антигенными свойствами. Применяют для улучшения обменных процессов и ускорения регенерации тканей при трофических язвах голени, гангрене, пролежнях, ожогах, радиационных язвах, при пересадке кожи. В виде специальной лекарственной формы (20% гель) применяют при лечении заболеваний роговицы. Выпускают в ампулах по 2 мл, желе и мазь в тубах по 20 г. Актовегин (Actovegin). Освобожденный от белка экстракт из крови телят. Содержит в 1 мл 40 миллиграммов сухого вещества. Применяется для ускорения заживления трофических язв, ожогов, лучевых поражений кожи, для улучшения метаболических процессов при нарушении мозгового и периферического кровообращения. При поражении роговицы и конъюнктивы применяют 20% желе. Выпускают в ампулах по 2,5 и 10 мл 10% или 20% раствора. 232 Апилак (Apilacum). Сухое вещество нативного пчелиного маточного молочка (секрета аллотрофических желез рабочих пчел). Апилак — это лиофилизированная порошкообразная масса или пористые плитки кремовато-желтого цвета; применяется для приготовления следующих лекарственных форм: — порошок апилака (Pulvis Apilaci) состоит из 7 частей апилака лиофилизированного и 93 частей молочного сахара; — сублимированные таблетки апилака (Tabullettae Apilaci) содержат по 0,01 г (10 мг) апилака; — свечи апилака (Suppositoria «Apilacum»), содержащие 0,005 или 0,01 г апилака лиофилизированного; в упаковке по 5 свечей; — 3% мазь апилака (Unguentum Apilaci); в тубах по 50 г; — кремы с 0,6% апилака, применяемые при себорее кожи лица, кожном зуде. Применяют при гипотонии нарушения питания у реконвалес- центов, при невротических расстройствах, нарушении лактации в послеродовом периоде, при себорее кожи лица и других поражениях кожи. Прополис (Propolis) (пчелиный клей). Используется пчелами для покрытия стенок ульев, укрепления сот. Это плотная или липкая упруговязкая масса зеленовато-бурого или коричневого цвета с сероватым оттенком, специфического запаха, горьковато- жгучего вкуса. Почти нерастворим в воде, растворим в спирте. В состав прополиса входят смесь смол, эфирных масел, воск, много различных флаваноидов (флавоны, флавононы, флавонолы, производные коричной кислоты, клейкие вещества) и др. Применяют для лечения ран и ожогов (в виде мази), для полосканий при воспалительных заболеваниях полости рта, горла и некоторых кожных и грибковых заболеваниях. Из прополиса для медицинского применения разрешены: аэрозольный препарат «Пропосол», мазь «Пропоцеум», настойка прополиса, таблетки «Прополин». Аэрозольный препарат «Пропосол» (Proposolum). Содержит прополиса 6 частей, глицерина 14 частей, спирта этилового 95% 80 частей и пропеллент. Применяется в качестве противовоспалительного, дезинфици- рующего и болеутоляющего средства в стоматологической практике. Выпускают в аэрозольных баллонах с клапанным устройством и распылительной насадкой по 50 г в баллоне. Мазь «Пропоцеум» (Unguentum «Propoceum»). Содержит экстракт прополиса (10%). Применяется как дополнительное средство при лечении хронической экземы, нейродермитов, зудящих дерматозов, трофических, длительно незаживающих язв, ускоряет эпителиза- цию и устраняет зуд. 233 Выпускают в тубах по 50 г. Хранят в прохладном месте. Настойка прополиса (Tinctura Propolici) — 10% раствор прополиса в 80% этиловом спирте. Это прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса. Применяют местно в качестве противовоспалительного и ранозаживляющего средства в стоматологической и дерматологи- ческой практике. Выпускают во флаконах-капельницах по 25 мл. Хранят в прохладном, защищенном от света месте. Список Б. Цветочная пыльца. Содержит в своем составе все аминокис- лоты, витамины, более 25 минеральных веществ. Систематическое применение пыльцы усиливает защитные силы организма, способствует излечению ряда заболеваний желудочно-кишечного тракта и анемии, оказывает исключительное действие при лечении воспаления предстательной железы. Экстракт пыльцы определенных растений, изготовленный микробиологической ферментацией с добавлением кальция фосфата, кальция глюконата и других веществ, является основным биологически активным веществом таблеток «Цернилтон» |