В. В. Юшков, та. Юшкова, Д. Г. Дианова клиническая фармакология формулярная система проблемно ориентированные задания и тесты
 Скачать 2.56 Mb.
|
|
5. Ожидаемые неблагоприятные побочные реакции 1. составляют угрозу жизни 2. приводят к потере трудоспособности определяются как любая неблагоприятная побочная реакция, не отвечающая критерию серьёзной вызывают возникновение опухолей вызывают врожденные аномалии сведения о природе неблагоприятных побочных реакциях и их тяжести, которые обозначены в инструкции по применению сведения о природе неблагоприятных побочных реакциях и их тяжести, которые не обозначены в инструкции по применению приводят к удлинению сроков и длительности госпитализации являются следствием передозировки 6. Неблагоприятные побочные реакции типа А-это: 1 зависимые от дозы независимые от дозы реакции, проявляющиеся эффектами длительного применения реакции, проявляющиеся отсроченными эффектами 7. Утверждения о неблагоприятной реакции типа А верны связаны с токсичностью самого препарата связаны с иммунологическими или генетическими механизмами характеризуются усиленным фармакологическим эффектом предсказуемы 5. непредсказуемы б.характеризуются толерантностью характеризуются канцерогенностью 8. характеризуются лекарственной зависимостью характеризуются нарушением репродуктивной функции 10. характеризуются синдромом отмены 11 характеризуются тератогенностью выявляются до широкого клинического применения выявляются на стадии широкого клинического применения большую часть можно было избежать индивидуальным подбором доз низкая летальность высокая летальность П.чаще серьёзные 8. Утверждения о неблагоприятной реакции типа В верны связаны с токсичностью самого препарата связаны с иммунологическими или генетическими механизмами характеризуются усиленным фармакологическим эффектом предсказуемы непредсказуемы б.характеризуются толерантностью характеризуются канцерогенностью характеризуются лекарственной зависимостью Охарактеризуются нарушением репродуктивной функции 10 характеризуются синдромом отмены 11 характеризуются тератогенностью выявляются до широкого клинического применения выявляются на стадии широкого клинического применения 14.болыдую часть можно было избежать индивидуальным подбором доз низкая летальность высокая летальность чаще серьёзные 9. Утверждения о неблагоприятной реакции типа С верны 1 связаны с токсичностью самого препарата связаны с иммунологическими или генетическими механизмами характеризуются усиленным фармакологическим эффектом предсказуемы непредсказуемы б.характеризуются толерантностью характеризуются канцерогенностью характеризуются лекарственной зависимостью характеризуются нарушением репродуктивной функции характеризуются синдромом отмены 11 характеризуются тератогенностью выявляются до широкого клинического применения выявляются на стадии широкого клинического применения большую часть можно было избежать индивидуальным подбором доз низкая летальность высокая летальность П.чаще серьёзные Неблагоприятные побочные реакции типа С - это 1 зависимые от дозы независимые от дозы реакции, проявляющиеся эффектами длительного применения реакции, проявляющиеся отсроченными эффектами 11. Утверждения о неблагоприятной реакции типа D верны 1 связаны с токсичностью самого препарата связаны с иммунологическими или генетическими механизмами характеризуются усиленным фармакологическим эффектом предсказуемы непредсказуемы б.характеризуются толерантностью характеризуются канцерогенностью характеризуются лекарственной зависимостью характеризуются нарушением репродуктивной функции 1 (Охарактеризуются синдромом отмены 1 Охарактеризуются тератогенностью 12. выявляются до широкого клинического применения 13. выявляются на стадии широкого клинического применения большую часть можно было избежать индивидуальным подбором доз 15. низкая летальность высокая летальность П.чаще серьёзные 12. Факторы, определяющие побочные реакции, зависящие от состояния пациента 1. физико-химические 2. пол 3. возраст 4. биодоступность 5. беременность 6. доза 7. заболевание почек 8. заболевание печени 9. аллергический статус 10. способ введения и длительность применения 11. употребление алкоголя курение 13. генетическая предрасположенность 14. загрязнение окружающей среды 13. Факторы, определяющие побочные реакции, зависящие от лекарства 1. физико-химические 2. пол 3. возраст 4. биодоступность 5. беременность 6. доза 7. заболевание почек 8. заболевание печени 9. аллергический статус способ введения и длительность применения 11. генетическая предрасположенность 12. загрязнение окружающей среды 13. употребление алкоголя 14. курение 14. Факторы, определяющие побочные реакции, зависящие от внешних воздействий 1. физико-химические пол возраст курение 5.биодоступность беременность 7 доза заболевание почек заболевание печениЮ.аллергический статус способ введения и длительность применения употребление алкоголя генетическая предрасположенность 14. загрязнение окружающей среды 15. Физиологические показатели, изменяющиеся с возрастом 1 концентрация альбуминов в плазме объем мышечной массы объем жидкости в организме сердечный выброс функции почек активность энзимов печени моторная активность ЖКТ И Тема ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ, ФАРМАКОТЕРАПЕВТИ- ЧЕСКАЯ И ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Цель занятия Изучить и освоить фармакоэпидемиологические, фармакотерапевтиче- ские и фармакоэкономические основы анализа рационального использования лекарственных средств. Студент должен знать > основные принципы фармакоэпидемиологической оценки рационального использования лекарственных средств > основные методы фармакоэпидемиологической оценки рационального использования лекарственных средств > принципы проведения фармакоэпидемиологических исследований в учреждениях здравоохранения и фармации > основные принципы фармакотерапевтической оценки рационального использования лекарственных средств > критерии качества фармакотерапии > основные методы фармакотерапевтической оценки рационального использования лекарственных средств > принципы проведения фармакотерапевтической исследований в учреждениях здравоохранения и фармации > основные принципы фармакоэкономической оценки рационального использования лекарственных средств > основные методы фармакоэкономической оценки рационального использования лекарственных средств > принципы проведения фармакоэкономической исследований в учреждениях здравоохранения и фармации Студент должен уметь анализировать результаты фармакоэпидемиологической оценки рационального использования лекарственных средств относить лекарственное средство к конкретной фармакотерапевтической группе отбирать или разрабатывать критерии и устанавливать пороговые величины оценки лекарственного средства собирать данные для анализа фармакотерапии анализировать результаты фармакотерапевтической оценки рационального использования лекарственных средств оценивать клинические и экономические последствия использования лекарственных средств проводить фармакоэкономический анализ ЛС для обоснования их целевого использования и включения в формуляр лекарственных средств, анализировать результаты фармакоэкономической оценки рационального использования лекарственных средств. Исходный уровень базисных знаний Знать основы фармакологии, фармакотерапии по теме занятия. Лекарственные средства Антигипертензивные средства. 12 Логическая структура темы 1 Фармакоэпидемиологическая оценка рационального использования лекарственных средств 1.1 определение фармакоэпидемиологии; экспериментальное и обсервационное фармакоэпидемиологическое исследование 1.3.проспективное и ретроспективное фармакоэпидемиологическое исследование валидность и основные типы структур фармакоэпидемиологического исследования 1.5. ориентирование результатов фармакоэпидемиологических исследований. 2.Фармакотерапевтическая оценка рационального использования лекарственных средств 2.1. оценка использования лекарственных средств (цели и задачи основные этапы оценки использования лекарственных средств (планирование, сбор и оценка данных, принятие мер, анализ оценки использования лекарственных средств) и методика их реализации оценка качества жизни при использовании лекарственных средств. З.Фармакоэкономическая оценка рационального использования лекарственных средств 3.1 аналитическая перспектива фармакоэкономических исследований критерии затрат выбор и оценка результатов фармакотерапии методы фармакоэкономического анализа (анализ минимизации затрат, анализ «затра- ты-эффективность», анализ «затраты-полезность», анализ стоимости болезни, анализ и др. представление результатов фармакоэкономического анализа. Литература 1. Кукес В.Г., Стародубцев А.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия Учеб./ Под ред.В.Г.Кукеса, АС. Стародубцева. -М.:ГОЭТАР-МЕД,2003. -640 с. 2. Юшков В.В., Юшкова ТА. Фармакотерапия (клиническая фармакология Учебник. -Пермь Изд-во ГОУ ВПО ПГФА-Камея. - Пермь. - 574 с. Дополнительная литература 1. Клиническая фармакология национальное руководство под ред.Ю.Б.Белоусова, В.Г.Кукеса, В.КЛепахина, В.И.Петрова. - М.:.ГЭОТАР-Медиа,2009. - 976 с. - Серия Национальные руководства 2. Прикладная фармакоэпидемиология:Учебник Под ред. В.И.Петрова. - М ГЭОТАР- Медиа,2008.-384с. 3. Белоусов Ю.Б., Леонова В.М., Белоусов Д.Ю., Вялков АИ. и др. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии Рук. Для практикующих врачей/Под общ.ред. Ю.Б.Белоусова, М.В.Леоновой. - М.:Бионика, 2002. - 386 с. - (Рациональная фармакотерапия Серия рук. для практикующих врачей;Т. 1) 4. Васькова Л.Б., Мусина Н.З. Методы и методики фармакоэкономических исследований. - М.:ГЭОТАР-Медиа,2007. - 1 1 2 с. 5. Прикладная фармакоэкономика:Учебное пособие Под ред. В.И.Петрова. - М ГЭОТАР- Медиа,2005. - 3 3 6 с. 13 Проблемно- ориентированные задания. Определите поддерживающую суточную дозу ИАПФ (фармакоэпидемиологические исследования анализ частоты адекватных назначений ИАПФ в зависимости от суточной ЛС(МНН) Поддерживающая % адекватных назначений суточная доза, мг препарата от числа назначений данного ЛС Эналаприл 91,2 Лизиноприл 94,7 Каптоприл 33,3 Пириндоприл 100,0 Квинаприл 85,7 Фозиноприл 50,0 2. Проанализируйте данные фармакоэкономического анализа антигипертензивных Препарат Количество Цена Кур- Доза, Цена Доля Коэф препарата упа совая снижа экви- боль фици в упаковке ковки, стои ющая ва- ных ент руб мость диасто- лент- с поло- "затра- * личес- ной- житель ты- кое дозы ным эффек- АД на клини- тив- 10 мм чеким ность" рт. ст, эффек мг/сут ** том, % Алтиазем РР 180 мг N 2 0 170,25 114,5 60,0 96,1 Нифелат Р 2 0 M T N 3 0 45 2,82 42,0 170,0 Норваск 5 M T N 3 0 501 11,6 76,5 183,0 Моэкс 7,5 MrN 30 80,75 11,25 68,0 122,6 Тритаце 5 M r N 2 8 192 2,37 68,4 605,0 Тенолол 5 0 M T N 100 45,75 12,8 63,2 700,9 Пропранолол SR 4 0 M T N 5 0 54,6 21,5 53,6 373,0 Кардура 4 M T N 3 0 325 53,03 43,5 388,0 Эднит 1 0 M T N 2 8 94 170,2 45,0 560,0 Корвитол 5 0 M T N 5 0 96 5,27 35,0 2326,5 Козаар 5 0 M T N 14 487,5 92,2 64,0 2357,6 Примечание - Антигипертензивный эффект оценён после постепенного наращивания доз (методом титрования) в режиме монотерапии через 4 недели Сданный срок обоснован фармакодинамическими и фар- макокинетическими свойствами изучаемых препаратов, позволяющих им реализовать полный антигипертензивный эффект) ** - средние эффективные эквивалентные дозы гипотензивных препаратов Определите групповую принадлежность ЛС. 2.2. Рассчитайте курсовую стоимость ЛС. Определите ЛС, обладающие наименьшей стоимостью внутри каждой фармакологической группы, 2.4. Определите ЛС, обладающие наименьшей стоимостью среди анализируемой фармакоте рапевтической группы 2.5. Определите наиболее затратно-эффективные группы ЛС 2.6. Определите наименее затратно-эффективные группы ЛС. 2.7. Определите внутри фармакологических групп наименее затратные ЛС. 14 Определите внутри фармакологических групп наиболее затратные ЛС. Какой из двух примененных методов фармакоэкономического анализа антигипертензиных средств имеет большее практическое значение ? 3. Определите критерии фармакотерапевтической оценки использования /З-адреноблокаторов. 4. Определите критерии фармакотерапевтической оценки использования антагонистов кальция. 5. Определите критерии фармакотерапевтической оценки использования ингибиторов АПФ. 6. Определите критерии фармакотерапевтической оценки использования блокаторов рецепторов AT II Тесты для самоконтроля В число основных задач фармакоэпидемиологических исследований входят 1. выяснение новых, ранее неизвестных эффектов ЛС (как благоприятных, таки НИР) 2. определение взаимосвязи этих эффектов с приёмом ЛС 3. оценка риска/частоты развития выявленных эффектов в популяции 4. определение потребности в ЛС К методам фармакоэпидемиологических исследований по дизайну относятся экспериментальные обсервационные описательные аналитические 5. проспективныеб. ретроспективные одномоментные З.К методам фармакоэпидемиологических исследований по источнику информации относятся 1. экспериментальные 2. обсервационные 3. описательные 4. аналитические 5. проспективные ретроспективные 7. одномоментные К методам фармакоэпидемиологических исследований по отношению ко времени относятся 1 экспериментальные обсервационные описательные аналитические 5.проспективные ретроспективные одномоментные К основным типам структур клинического исследования относят 1 описание случая 2. описание серии случаев одномоментное исследование 4. исследование «случай-контроль» 5.когортное исследование клиническое испытание 6. В исследовании «случай-контроль» могут участвовать 1. все больные изучаемым заболеванием (например, лейкемией, проживающие в опреде лённом районе 2. все больные, поступающие в какую-то одну больницу В качестве контрольных лиц могут выступать 1. пациенты, поступающие в туже больницу, что и больные с выбранным заболеванием их отбирают с помощью больничного госпитального контроля, либо пользующиеся той же поликлиникой с диагнозом, который никак не связан с изучаемой экспозицией 2. лица из числа соседей или жителей прилегающих домов, списка избирателей и т.д. 3. пациенты различных больниц Преимущества использования госпитального контроля доступность контрольных лиц для опроса малые транспортные и временные затраты облегчение и упрощение процедуры опроса 4. большое число систематических ошибок, связанных с отбором пациентов в больницу по нозологии, тяжести заболевания, социальному статусу, повышенной долей курильщиков в больнице, чем среди населения повышенной вероятностью использования ЛС, влияющих на состояние здоровья и результаты исследования 15 Недостатки госпитального контроля 1 доступность контрольных лиц для опроса малые транспортные и временные затраты 3 облегчение и упрощение процедуры опроса Аболыпое число систематических ошибок, связанных с отбором пациентов в больницу по нозологии, тяжести заболевания, социальному статусу, повышенной долей курильщиков в больнице, чем среди населения повышенной вероятностью использования ЛС, влияющих на состояние здоровья и результаты исследования 10. Преимущества исследований «случай-контроль»: 1. сравнительная дешевизна 2. быстрота (иногда важно получить быстрый ответ) возможность исследования множества экспозиций возможность изучения редких заболеваний. ограниченная возможность использования этого метода при изучении редко встречающихся экспозиций б.сложность расчёта показателей и атрибутивного риска в некоторых случаях вероятность систематической ошибки при выборе случаев и контролей вероятность систематической ошибки при сборе информации П.Недостатки исследований «случай-контроль»: сравнительная дешевизна быстрота (иногда важно получить быстрый ответ) возможность исследования множества экспозиций возможность изучения редких заболеваний 12. Фармакоэкономика осуществляет 1. анализ стоимости болезни 2. анализ минимизации затрат анализ полезности затрат анализ затрат и результатов 13. Анализ стоимости результатов 1 учитывает затраты, понесенные медицинским учреждением, при проведении диагностики и лечения фармакотерапии определенного заболевания используется для расчетов тарифов на медицинскую помощь 3. применяется при относительном равенстве альтернативных методов фармакотерапии заключается в установлении наименее дорогостоящих способов фармакотерапии выделяет чистую стоимость б.сводит множественные результаты в одну единицу позволяет оценить каждому пациенту в зависимости от предпочитаемого им измерителя используется для выбора способа фармакотерапии позволяет проводить сопоставление фармакотерапии с конечными результатами 14. Анализ минимизации затрат 1 учитывает затраты, понесенные медицинским учреждением, при проведении диагностики и лечения фармакотерапии определенного заболевания используется для расчетов тарифов на медицинскую помощь 3. применяется при относительном равенстве альтернативных методов фармакотерапии заключается в установлении наименее дорогостоящих способов фармакотерапии выделяет чистую стоимость б.сводит множественные результаты в одну единицу позволяет оценить каждому пациенту в зависимости от предпочитаемого им измерителя используется для выбора способа фармакотерапии позволяет проводить сопоставление фармакотерапии с конечными результатами 15. Анализ полезности затрат 1 учитывает затраты, понесенные медицинским учреждением, при проведении диагностики и лечения фармакотерапии определенного заболевания используется для расчетов тарифов на медицинскую помощь 3. применяется при относительном равенстве альтернативных методов фармакотерапии заключается в установлении наименее дорогостоящих способов фармакотерапии выделяет чистую стоимость б.сводит множественные результаты в одну единицу позволяет оценить каждому пациенту в зависимости от предпочитаемого им измерителя 16 |