Внутриаптечный контроль качества. Внутриаптечный контроль
 Скачать 1.32 Mb.
|
|
КОНТРОЛЬ ИСХОДНОГО УРОВНЯ ЗНАНИЙ ПО ТЕМЕ ЗАНЯТИЯ ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ Формируемая компетенция ПК 30 Выберите один правильный ответ 1. К ГОСУДАРСТВЕННЫМ СТАНДАРТАМ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТНОСЯТСЯ 1) ОСТ 2) ОФС 3) ФСП 4) ТУ 5) РСТ 22 2. К СТАНДАРТАМ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ ОТНОСЯТСЯ 1) Руководящий документ 2) приказы МЗ РФ 3) ФСП 4) инструкции МЗ РФ 5) ФС 3. УНИФИЦИРОВАННЫЕ ИСПЫТАНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗЛАГАЮТСЯ В 1) ФСП 2) ФС 3) ОФС 4) ОСТ 5) РСТ 4. ФС ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ ФСП ОТСУТСТВИЕМ 1) торгового названия ЛП 2) испытания на чистоту 3) показателя «влага» 4) условий хранения ЛП 5) показателя «микробиологическая чистота» 5. В ГФ Х11 ИЗДАНИЯ ИЗЛАГАЮТСЯ ВСЕ, КРОМЕ 1) требований к реактивам, индикаторам 2) унифицированных способов испытания ЛС 3) требований к титрованным растворам 4) требований к лекарственному растительному сырью 5) ФС на субстанции 6. К РЕГИОНАЛЬНЫМ ФАРМАКОПЕЯМ ОТНОСЯТСЯ 1) Международная 2) Европейская 3) Британская 4) Фармакопея США 5) Индийская фармакопея трав 23 7. ОСНОВУ ГФ Х11 СОСТАВЛЯЮТ 1) ОФС 2) ФСП на лекарственные препараты 3) ФС на фармацевтические субстанции 4) ФС на лекарственное растительное сырье 5) ОФС и ФС на фармацевтические субстанции 8. ИЗ ГФ Х11 ИСКЛЮЧЕНА ОФС 1) растворимость 2) поляриметрия 3) полярография 4) определение золы 5) определение летучих веществ и воды 9. В РАЗДЕЛ «ОПИСАНИЕ» ФС ВКЛЮЧАЮТ ВСЕ, КРОМЕ 1) физического состояния 2) цвета 3) запаха 4) размера частиц порошка 5) вкуса 10. ЕСЛИ ДЛЯ РАСТВОРОВ НЕ УКАЗАН РАСТВОРИТЕЛЬ, ТО ПОДРАЗУМЕВАЮТ 1) спиртовые растворы 2) водные растворы 3) масляные растворы 4) эфирные растворы 5) водно-спиртовые смеси 11. ОСНОВНЫМ МЕТОДОМ ИДЕНТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ЯВЛЯЕТСЯ 1) химический 2) ИК-спектроскопия 3) УФ-спектрофотометрия 4) метод тонкослойной хроматографии 5) высокоэффективная жидкостная хроматография 24 12. ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫМ МЕТОДОМ КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ЯВЛЯЕТСЯ 1) титриметрический метод 2) УФ-спектрофометрия 3) газовая хроматография 4) высокоэффективная жидкостная хроматография 5) ИК-спектроскопия 13. ВНУТРИЗАВОДСКОЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВКЛЮЧАЕТ 1) физический 2) письменный 3) химический 4) операционный 5) органолептический 14. В ХОДЕ ОПЕРАЦИОННОГО КОНТРОЛЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ 1) проверка выполнения технологического регламента 2) контроль упаковки 3) контроль готового продукта 4) контроль исходного сырья 5) проверка маркировки 15. ПРИЕМО-СДАТОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРЕДПОЛАГАЕТ 1) проведение письменного контроля 2) проведение полного химического контроля 3) проверка качества промежуточного контроля 4) проведение опросного контроля 5) проведение анализа на соответствие всем требованиям НД 16. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РЕЖИМЕ 1) предварительного контроля 2) выборочного контроля 3) предупредительных мероприятий 4) контроля потребителя 5) декларирования о соответствии 17. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОВОДЯТ 1) региональные лаборатории Росздравнадзора 2) Центры контроля качества лекарственных средств 3) испытательные лаборатории 4) МЗ РФ 5) Центры сертификации лекарственных средств 18. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ В АПТЕКЕ, ПОДВЕРГАЮТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНТРОЛЮ 1) письменному, химическому, опросному 25 2) органолептическому, письменному, контролю при отпуске 3) физическому, химическому, контролю при отпуске 4) химическому, опросному, органолептическому 5) контролю при отпуске, письменному, химическому 19. ФИЗИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ПРОВЕРКЕ 1) внешнего вида лекарственной формы 2) маркировки 3) количества и массы отдельных доз 4) качества упаковки 5) однородности смешения 20. ВОДА ОЧИЩЕННАЯ, ИСПОЛЬЗУЕМАЯ В АПТЕКЕ, ПОДВЕРГАЕТСЯ ИСПЫТАНИЯМ НА ОТСУТСТВИЕ 1) нитритов, нитратов, хлоридов 2) хлоридов, сульфатов, кальция 3) тяжелых металлов, аммиака, углекислоты 4) сульфатов, хлоридов, восстанавливающих веществ 5) кальция, хлоридов, углекислоты 21. ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ ПОКАЗАТЕЛЕЙ, КРОМЕ 1) внешнего вида 2) запаха 3) наличия этикетки 4) однородности 5) отсутствия механических включений 22. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПОСЛЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ НЕ ВКЛЮЧАЕТ 1) испытание на подлинность 2) измерение рН раствора 3) контроль механических включений 4) количественное определение действующего вещества 5) определение стабилизаторов 23. ОСОБЕННОСТЬЮ КОНТРОЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АПТЕКЕ ЯВЛЯЕТСЯ 1) постадийный контроль 2) операционный контроль 3) входной контроль 4) контроль пирогенности с использованием ЛАЛ-теста 5) определение стабилизирующих веществ 24. ПРИ ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ИЗ АПТЕКИ ПРОВЕРЯЕТСЯ 1) упаковка и оформление лекарственной формы 2) внешний вид 3) общий объем лекарственной формы 4) отсутствие механических включений 5) масса отдельных доз 26 Выберите несколько правильных ответов 25. В ГФ Х11 ВКЛЮЧЕНЫ НОВЫЕ ОФС 1) остаточные органические растворители 2) фармацевтические субстанции 3) радиофармацевтические препараты 4) метод фазовой растворимости 5) поляриметрия 26. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВЫПУСКАЕМЫЕ ПРОМЫШЛЕННЫМИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ, ОБЯЗАТЕЛЬНО ПОДВЕРГАЮТСЯ КОНТРОЛЮ 1) постадийному 2) приемо-сдаточному 3) государственному 4) декларированию на соответствие 5) предварительному 27. ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ В АПТЕКЕ ПРОВОДИТСЯ ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ 1) описание 2) подлинность 3) чистота 4) растворимость 5) упаковка, маркировка 28. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ В АПТЕКЕ, ПОДВЕРГАЮТСЯ ВЫБОРОЧНО КОНТРОЛЮ 1) письменному 2) органолептическому 3) контролю при отпуске 4) химическому 5) физическому 29. ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ ПОКАЗАТЕЛЕЙ 1) внешнего вида 2) запаха 3) наличие этикетки 4) однородность 5) отсутствие механических включений 30. ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМАЯ В АПТЕКЕ, ПОДВЕРГАЕТСЯ ИСПЫТАНИЮ НА ОТСУТСТВИЕ 1) хлоридов, сульфатов 2) тяжелых металлов 3) восстанавливающих веществ 4) углерода диоксида, кальция 5) аммиака 27 31. ПОЛНОМУ ХИМИЧЕСКОМУ КОНТРОЛЮ В АПТЕКЕ ПОДВЕРГАЮТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО 1) концентраты 2) глазные капли 3) инфузионные растворы 4) раствор серебра нитрата 5) растворы для наружного применения 32. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ДО СТЕРИЛИЗАЦИИ ВКЛЮЧАЕТ 1) испытания на подлинность 2) измерения рН раствора 3) прочность укупорки 4) количественное определение действующего вещества 5) количественное определение стабилизирующих веществ Эталоны ответов: 1 – 2 7–5 13–4 19–3 25–1,2 31–1,2,3,4 2 –3 8–3 14–1 20–2 26–2,3,4 32–1,2,4,5 3 – 3 9–5 15–5 21–3 27–1,5 4–1 10–2 16–2 22–5 28–4,5 5–4 11–2 17–1 23–1 29–1,2,4,5 6–2 12–1 18–2 24–1 30–1,3,4 Формируемые компетенции ПК 31, 34 Выберите один правильный ответ 1. ТРЕБОВАНИЯ К РЕАКТИВАМ, ИНДИКАТОРАМ И ТИТРОВАННЫМ РАСТВОРАМ ИЗЛАГАЮТСЯ В 1) ФС 2) ФСП 3) ГФ 4) ГОСТ 5) НД 2. ПЕРЕЧЕНЬ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ПРИВОДИТСЯ В 1) ГФ 2) ОФС 3) приказе МЗ РФ № 214 4) приказе МЗ РФ № 305 5) приказе МЗ РФ № 308 3. ЕСЛИ НЕ УКАЗАНА КВАЛИФИКАЦИЯ РЕАКТИВА, ТО ИСПОЛЬЗУЮТ РЕАКТИВ 1) чистый 2) технический 3) химически чистый 4) чистый для анализа 5) особой степени чистоты 28 4. МЕРНАЯ ПОСУДА, ИСПОЛЬЗУЕМАЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ АНАЛИЗЕ, ДОЛЖНА БЫТЬ 1) класса А 2) класса Б 3) класса В 4) класса 1 и 2 5) класса 3 и 4 5. МЕТРОЛОГИЯ – ЭТО ПРИКЛАДНАЯ НАУКА 1) об измерениях 2) о средствах измерения 3) о точности измерения 4) о поверке средств измерения 5) об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и требуемой точности 6. СРЕДСТВО ИЗМЕРЕНИЯ – ЭТО 1) техническое средство 2) меры 3) измерительный прибор 4) эталоны 5) техническое средство для измерений с нормированными метрологическими свойствами 7. К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ ОТНОСЯТСЯ 1) испытательное оборудование 2) измерительные приборы, меры 3) эталоны мутности и цветности 4) эталонные растворы А для определения примесей 5) эталонные растворы Б для определения примесей 8. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ МАССОВЫХ ИЗМЕРЕНИЙ 1) рабочие средства измерения 2) общетехнические средства измерения 3) эталоны 4) образцовые средства измерения 5) меры 9. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЕ ХРАНЕНИЕ И ПЕРЕДАЧУ ЕДИНИЦЫ ФИЗИЧЕСКОЙ ВЕЛИЧИНЫ 1) эталоны 2) образцовые средства измерения 3) стандартные образцы 4) меры 5) средства измерения специального назначения 10. ПОВЕРКА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЯ ОЗНАЧАЕТ 1) определение погрешности средств измерения и пригодности их к применению 2) нормирование погрешности средств измерения 3) валидация средств измерения 4) проверка чувствительности средств измерения 5) установление пригодности стандартных образцов к применению 29 Эталоны ответов: 1 – 3 4–1 7–2 10–1 2 –3 5–5 8–1 3 – 4 6–5 9–1 Формируемая компетенция ПК 30 Выберите один правильный ответ 1. КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ИМЕЕТ ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПОСЛЕ ПРОХОЖДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ 1) сертификации 2) аккредитации 3) регистрации в МЗ РФ 4) испытания на соответствие заявленной деятельности 5) лицензирования 2. ПОМЕЩЕНИЕ, КОТОРОЕ НЕ ОТНОСИТСЯ К ХИМИКО-АНАЛИТИЧЕСКОМУ 1) титриметрическая 2) спектрофотометрическая 3) хроматографическая 4) весовая 5) микробиологическая 3. МЕТОДЫ, КОТОРЫЕ РЕДКО ИСПОЛЬЗУЮТСЯ В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ 1) титриметрические 2) ВЭЖХ, ТСХ, ГЖХ 3) ИК-, УФ-спектрофотометрия 4) полярографические 5) микробиологические и биологические 4. ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ ПОВЕРКЕ ПОДЛЕЖАТ 2) средства измерения 2) сушильные шкафы 3) микроскопы 4) муфельные печи 5) прибор для определения теста «Растворение» 5. К ИСПЫТАТЕЛЬНОМУ ОБОРУДОВАНИЮ ОТНОСЯТСЯ ВСЕ, КРОМЕ 1) термостата 2) автоклава 3) прибора для истирания таблеток 4) прибора «Вращающаяся корзина» 5) аппарат Кьельдаля 6. ПЕРЕЧЕНЬ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ НА ОСНОВАНИИ 1) правил GMP 2) анализа нормативной документации на ЛС 30 3) перечня оборудования, утвержденного Положением об испытательной лаборатории 4) перечня оборудования, утвержденного Росздравнадзором 5) перечня оборудования, утвержденного Центром сертификации ЛС 7. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ПОМЕЩЕНИЯМ ТОЛЬКО ХИМИКО- АНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ 1) вентиляция 2) постоянство температуры 3) локальные вытяжки 4) постоянство влажности окружающей среды 5) санитарный режим Выберите несколько правильных ответов 8. ФУНКЦИИ КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ 1) контроль ЛС промышленного производства 2) контроль ЛС аптечного приготовления 3) снабжения реактивами, титрованными растворами аптек 4) сертификация ЛС 5) надзор за фармацевтической деятельностью аптечных организаций 9. ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИЕЙ НА АККРЕДИТАЦИЮ 1) область аккредитации 2) положение об испытательной лаборатории 3) паспорт лаборатории 4) руководство по качеству 5) журналы по технике безопасности 10. ПАСПОРТ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ ВКЛЮЧАЕТ ИНФОРМАЦИЮ О 1) персонале 2) оборудовании 3) лабораторных помещениях 4) стандартах и документах 5) химических реактивах 11. ОСНОВНЫЕ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ 1) химико-аналитическое 2) микробиологическое 3) биологическое 4) физико-химическое 5) хранения реактивов 12. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ПРОВОДИТ АНАЛИЗ НА 1) токсичность 2) стерильность 3) микробиологическую чистоту 4) ЛАЛ-тест 5) активность антибиотиков 13. БИОЛОГИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ПРОВОДИТ ИСПЫТАНИЯ 1) на пирогенность 31 2) токсичность 3) микробиологическую чистоту 4) активность сердечных гликозидов 5) на гистаминоподобные вещества 14. К ОБОРУДОВАНИЮ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ ОТНОСЯТСЯ 1) средства измерения 2) испытательное оборудование 3) вспомогательное оборудование 4) стандартное оборудование 5) техническое оборудование 15. К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ ОТНОСЯТСЯ 1) рН-метр 2) весы 3) ИК-спектрометр 4) пипетки, бюретки, мерные колбы 5) прибор для определения эфирного масла Эталоны ответов: 1 – 2 4–1 7–3 10–1,2,3,4 13–1,2,4,5 2 –5 5–5 8–1,2,3 11–1,2,3 14–1,2,3 3 – 4 6–2 9–1,2,3,4 12–2,3,4 15–1,2,3,4 Формируемая компетенция ПК 40 Выберите один правильный ответ 1. ДЕКЛАРИРОВАНИЕ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ НД ОСУЩЕСТВЛЯЕТ 1) Орган по сертификации 2) Производитель ЛС 3) Центр сертификации и контроля качества ЛС 4) Росздравнадзор 5) Испытательный центр (лаборатория) 2. ДОКУМЕНТ, УТВЕРЖДАЮЩИЙ «МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИНЯТИЮ И РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 1) постановление правительства РФ №810 2) приказ Минпромэнерго №425 3) постановление правительства РФ №766 4) ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 5) ФЗ «О техническом регулировании» 3. СВЕДЕНИЯ О ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ДЕКЛАРАЦИЯХ РАЗМЕЩАЮТСЯ 1) на сайте ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» 2) на сайте Росздравнадзора 3) в Государственном реестре ЛС 4) в приложениях приказов МЗ РФ 5) на сайте органа по сертификации 32 4. ДЕКЛАРИРОВАНИЮ НЕ ПОДЛЕЖАТ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА 1) изготовленные в аптеках по рецептам врачей 2) не имеющие сертификат соответствия 3) поступающие из зарубежа 4) впервые выпускаемые предприятиями 5) серийного промышленного производства 5. В КАЧЕСТВЕ СОБСТВЕННЫХ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ СООТВЕТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ВСЕ ДОКУМЕНТЫ, КРОМЕ 1) протокола испытательного центра (лаборатории) 2) протокола анализа производителя 3) сертификата качества зарубежного производителя 4) протокола входного контроля 5) документа, подтверждающего происхождение ЛС 6. СИСТЕМА ДЕКЛАРИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПРИНЯТА 1) с 1 января 2007 г 2) с 26 декабря 2006 г 3) с 1 января 2010 г 4) с 1 января 1995 г 5) с 25 июня 2012 г 7. К ДОКАЗАТЕЛЬСТВАМ СООТВЕТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ПОЛУЧЕННЫХ С УЧАСТИЕМ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНЫ, ОТНОСЯТСЯ 1) протоколы испытательного центра (лаборатории) 2) протоколы приемочных испытаний 3) протоколы приемо-сдаточных испытаний 4) сертификаты качества зарубежных ЛС 5) лицензии на производство ЛС 8. ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРИНИМАЕТСЯ НА ОСНОВАНИИ 1) собственных доказательств и доказательств, получаемых с участием третьей стороны 2) соответствия ЛС требованиям ФС 3) регистрационного удостоверения 4) лицензии на производство ЛС 5) лицензии на оптовую реализацию ЛС Эталоны ответов: 1 – 2 4 –1 7 –1 2 –2 5 –1 8 –1 3 – 5 6 –1 Формируемые компетенции ПК 35, 36 Выберите один правильный ответ 1. НАТРИЯ САЛИЦИЛАТ И ГЕКСАМЕТИЛЕНТАТРАМИН РЕАГИРУЮТ МЕЖДУ СОБОЙ С ОБРАЗОВАНИЕМ ОКРАШЕННОГО СОЕДИНЕНИЯ В ПРИСУТСТВИИ 1) раствора натрия нитрита 2) раствора натрия гидроксида 33 3) концентрированной серной кислоты 4) концентрированной хлористоводородной кислоты 2. ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ БЕНЗОАТ- И САЛИЦИЛАТ- ИОНОВ ПРИ СОВМЕСТНОМ ПРИСУТСТВИИ ИСПОЛЬЗУЮТ 1) реактив Марки 2) раствор кальция хлорида 3) раствор меди (II) сульфата 4) раствор железа (III) хлорида 5) серную кислоту разведенную 3. НАТРИЯ И КАЛИЯ ХЛОРИДЫ В СОСТАВЕ РАСТВОРА РИНГЕРА ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ОПРЕДЕЛЯЮТ МЕТОДОМ 1) меркуриметрии 2) тиоцианатометрии 3) аргентометрии по Мору 4) аргентометрии по Фольгарду 5) аргентометрии по Кольтгофу 4. РЕАГЕНТ, ПОЗВОЛЯЮЩИЙ ОБНАРУЖИТЬ ОДНОВРЕМЕННО КОДЕИНА ФОСФАТ И НАТРИЯ ГИДРОКАРБАНАТ 1) реактив Марки 2) раствор серебра нитрата 3) раствор кальция хлорида 4) раствор магния сульфата 5) хлористоводородная кислота 5. ОБНАРУЖЕНИЕ ГЛЮКОЗЫ В СМЕСИ С АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТОЙ ВОЗМОЖНО РЕАКЦИЯМИ С 1) реактивом Фелинга 2) реактивом Толленса 3) меди (II) сульфатом и натрия гидроксидом 4) реактивом Фелинга после разложения аскорбиновой кислоты раствором пергидроля 6. НА ГАЗЕТНОЙ БУМАГЕ В ПРИСУТСТВИИ РАЗВЕДЕННОЙ ХЛОРИСТОВОДОРОДНОЙ КИСЛОТЫ МОЖНО ОБНАРУЖИТЬ 1) резорцин 2) димедрол 3) новокаин 4) борную кислоту 5) натрия салицилат 7. РАСТВОР ГЕКСАМЕТИЛЕНТЕТРАМИНА ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ОПРЕДЕЛЯЮТ МЕТОДОМ 1) йодометрии 2) аргентометрии 3) йодхлорометрии 4) ацидиметрии в прямом варианте 5) ацидиметрии при кипячении раствора 34 8. АЦИДИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ В ПРИСУТСТВИИ ЭФИРА ТИТРУЮТ ВСЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА, КРОМЕ 1) натрия бензоата 2) натрия салицилата 3) натрия гидрокарбоната 4) кофеин-бензоата натрия 9. ТИТРОВАНИЮ БРОМИДОВ АРГЕНТОМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ МОРА МЕШАЮТ ВСЕ КОМПОНЕНТЫ, КРОМЕ 1) натрия йодида 2) калия хлорида 3) барбитал-натрия 4) кодеина фосфата 5) натрия гидрокарбоната 10. НАТРИЯ САЛИЦИЛАТ В СМЕСИ С НАТРИЯ БЕНЗОАТОМ ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ МОЖНО ОПРЕДЕЛИТЬ МЕТОДОМ 1) гравиметрическим 2) ацидиметрическим 3) колориметрическим 4) аргентометрическим 5) броматометрическим 11. ОСОБЕННОСТЯМИ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ЯВЛЯЮТСЯ ВСЕ, КРОМЕ 1) точности 2) экспрессности 3) использования простых методик анализа 4) использования микрометодов химического анализа 5) необходимости испытания лекарственных форм на чистоту 12. МЕТОД, НЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 1) титриметрический 2) нефелометрический 3) колориметрический 4) рефрактометрический 5) УФ-спектрофотометрический 13. ТИТРИМЕТРИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ, КОТОРЫЕ НЕ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ 1) алкали - и ацидиметрия 2) нитритометрия и йодометрия 3) аргентометрия и тиоционатометрия 4) комплексонометрия и меркуриметрия 5) ациди - и алкалиметрия в неводной среде 14. НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЙ ОРГАНИЗАЦИЮ И ПОРЯДОК ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ 1) приказ МЗ РФ № 214 2) приказ МЗ РФ № 305 3) приказ МЗ РФ № 308 35 4) Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” 15. ПЕРЕЧЕНЬ ОБОРУДОВАНИЯ, СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЯ И РЕАКТИВОВ ДЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ПРИВОДИТСЯ В 1) приказе МЗ РФ № 305 2) приказе МЗ РФ № 214 3) ГФ XII издания, том 2 4) ГФ XI издания, ОФС “Реактивы” 16. ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ НЕДОПУСТИМОЙ ПРИМЕСИ ХЛОРИДОВ В ВОДЕ ОЧИЩЕННОЙ В КАЧЕСТВЕ РАСТВОРА СРАВНЕНИЯ ИСПОЛЬЗУЮТ 1) эталонный раствор Б на хлориды 2) эталонный раствор мутности № 1 3) эталонный раствор А на хлориды 4) испытуемый раствор без основного реактива 17. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ 1% РАСТВОРА ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ 1) алкалиметрии 2) броматометрии 3) тиоционатометрии 4) ацидиметрии в неводной среде 5) аргентометрии в варианте Мора 18. ПРИ ТИТРОВАНИИ ХЛОРИДОВ В СТАБИЛИЗАТОРЕ ВЕЙБЕЛЯ АРГЕНТОМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ ИСПОЛЬЗУЮТ ИНДИКАТОР 1) мурексид 2) калия хромат 3) эозинат натрия 4) калия дихромат 5) бромфеноловый синий 19. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕФРАКТОМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ ВОЗМОЖНО ДЛЯ 1) 1% раствора глюкозы 2) 1% раствора новокаина 3) 0,5% раствора димедрола 4) 2% раствора борной кислоты 5) 5% раствора кальция хлорида 20. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОФЕИН-БЕНЗОАТА НАТРИЯ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ 1) йодометрии 2) ацидиметрии 3) йодхлорометрии 4) спектрофотометрии 5) неводного титрования 21. К ИСПЫТАТЕЛЬНОМУ ОБОРУДОВАНИЮ, ПРИМЕНЯЕМОМУ ДЛЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ РАБОТ В АПТЕКАХ, ОТНОСЯТ ВСЕ, КРОМЕ 1) водяных бань 36 2) устройства УК-2 3) бюреток и пипеток 4) шкафа сушильного 5) микроскопа биологического 22. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ, НЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ 1) pH-метр 2) рефрактометр 3) фотоколориметр 4) спектрофотометр 5) весы равноплечие ручные 23. РАСТВОР СЕРЕБРА НИТРАТА ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ПОДЛЕЖИТ ОБЯЗАТЕЛЬНО 1) испытанию на подлинность 2) только контролю при отпуске 3) только письменному контролю 4) количественному определению 5) испытанию на подлинность и количественному определению 24. РАСТВОР ПРОТАРГОЛА ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ОПРЕДЕЛЯЮТ МЕТОДОМ 1) тиоционатометрии 2) аргентометрии по Мору 3) аргентометрии по Фольгарду 4) меркуриметрии после обработки азотной кислотой 5) тиоционатометрии после нагревания с азотной кислотой 25. КАЧЕСТВЕННЫЙ ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗ В УСЛОВИЯХ АПТЕКИ ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕДЕНИЕ ВСЕХ РЕАКЦИЙ, КРОМЕ 1) флуоресцентных 2) цветных на бумаге 3) микрокристаллоскопических 4) цветных в фарфоровой чашке 5) осаждения и определения температуры плавления осадка 26. КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗ В АПТЕКЕ НЕ ПРЕДПОЛАГАЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 1) расчетных таблиц 2) простых методик анализа 3) химических методов анализа 4) незначительного количества ЛФ 5) сложного аналитического оборудования 27. ОЦЕНКУ КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕННЫХ И ПРОАНАЛИЗИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В УСЛОВИЯХ АПТЕКИ ПРОВОДЯТ 1) в соответствии с требованиями ГФ 2) по величине абсолютного отклонения 3) по величине относительного отклонения в содержании действующего вещества 4) сравнением относительного отклонения с допустимым отклонением по приказу МЗ РФ № 305 37 28. ТИТР ТИТРАНТА ПО ПРОИЗВОДНОМУ НЕ ИСПОЛЬЗУЮТ ПРИ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ 1) новокаина 2) эуфиллина 3) протаргола 4) пергидроля 5) кофеин-бензоата натрия 29. В УСЛОВИЯХ АПТЕКИ ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР НОВОКАИНА В ПРИСУТСТВИИ СТАБИЛИЗАТОРА МОЖНО ОПРЕДЕЛИТЬ МЕТОДОМ 1) алкалиметрии 2) нитритометрии 3) меркуриметрии 4) аргентометрии по Фаянсу 5) аргентометрии по Фольгарду Эталоны ответов: 1 –3 6–3 11–5 16–4 21–3 26–5 2 –3 7–4 12–5 17–1 22–4 27–4 3 –1 8–3 13–5 18–5 23–5 28–1 4–2 9–5 14–1 19–5 24–5 29–2 5–4 10–5 15–2 20–2 25–5 |