Внутриаптечный контроль качества. Внутриаптечный контроль
Скачать 1.32 Mb.
|
. . мезатон эфедрина г/х 1) УФ-спектру 2) удельному вращению 3) реакции с серебра нитратом 4) реакции с меди (II) сульфатом 5) реакции с железа (III) хлоридом 200. С РЕАКТИВОМ ФЕЛИНГА РЕАГИРУЕТ 1) глюкоза 2) левомицетин 3) аскорбиновая кислота 4) эфедрина гидрохлорид 5) адреналина гидротартрат 201. ПРИМЕСЬ АДРЕНОЛОНА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ АДРЕНАЛИНА МОЖНО ОПРЕДЕЛИТЬ МЕТОДОМ 1) ТСХ 2) ВЭЖХ 3) химическим 4) ИК-спектроскопическим 5) УФ-спектрофотометрическим 202. БРОМГЕКСИН ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО NH 2 Br Br N CH 3 HCl 71 1) растворимое в воде 2) окрашенное в желтый цвет 3) производное фенилалкиламина 4) обладающее седативным действием 5) содержащее атомы брома и ароматическую аминогруппу 203. НЕВОДНОЕ ТИТРОВАНИЕ СОЛЕЙ ОРГАНИЧЕСКИХ ОСНОВАНИЙ И ГАЛОГЕНПРОИЗВОДНЫХ КИСЛОТ ПРОВОДЯТ В ПРИСУТСТВИИ 1) мурексида 2) кристаллического фиолетового 3) муравьиной кислоты и ртути (II) нитрата 4) муравьиной кислоты и уксусного ангидрида 5) ледяной уксусной кислоты и ртути (II) ацетата 204. ПОДЛИННОСТЬ СУБСТАНЦИИ АДРЕНАЛИНА ГИДРОТАРТРАТА УСТАНАВЛИВАЮТ, ИСПОЛЬЗУЯ КОМПЛЕКС МЕТОДОВ 1) химические реакции и ТСХ 2) поляриметрия и химические реакции 3) химические реакции и температура плавления 4) ИК- , УФ-спектрофотометрия и поляриметрия 5) УФ-спектрофотометрия, поляриметрия и химические реакции 205. ПОДЛИННОСТЬ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА АДРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИДА УСТАНАВЛИВАЮТ СОЧЕТАНИЕМ МЕТОДОВ 1) ТСХ и химического 2) ВЭЖХ и химического 3) поляриметрии и химического 4) химического и ИК-спектроскопии 5) ИК-спектроскопии и УФ-спектрофотометрии 206. ДЛЯ БРОМГЕКСИНА ХАРАКТЕРНЫ РЕАКЦИИ NH 2 Br Br N CH 3 HCl 1) окислительной конденсации 2) диазотирования и азосочетания 3) осаждения реактивом Драгендорфа 4) бромирования в ароматическое кольцо 5) конденсации с роматическими альдегидами 207. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ СУБСТАНЦИИ БРОМГЕКСИНА ВОЗМОЖНО МЕТОДАМИ 1) алкалиметрии 2) нитритометрии 3) броматометрии 4) ацидиметрии в неводной среде 5) аргентометрии в варианте Мора 72 208. МЕТОТРЕКСАТ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО 1) кристаллическое 2) растворимое в воде 3) окрашенное в желтый цвет 4) являющееся антагонистом фолиевой кислоты 5) обладающее противоопухолевым действием 209. АЗИДОТИМИДИН – ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО 1) нуклеозидной природы 2) кристаллическое белого цвета 3) не обладает NH-кислотными свойствами 4) не образует комплексы с солями меди 5) обладает противовирусным действием 210. ЛЕВОДОПА – ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО ИЗ ГРУППЫ ОКСИФЕНИЛАЛИФАТИЧЕСКИХ КИСЛОТ HO HO CH-CH-C O OH NH 2 1) оптически активное 2) не растворяется в воде 3) устойчивое к окислению 4) реагирует с нингидрином 5) титруется формольным методом 211. МЕТИЛДОФА – ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО ИЗ ГРУППЫ ОКСИФЕНИЛАЛИФАТИЧЕСКИХ КИСЛОТ HO H 2 C C NH 2 COOH HO CH 3 1) оптически неактивное 2) реагирует с нингидрином 3) реагирует с солями меди 4) образует фенолят железа зеленого цвета 5) титруется ацидиметрическим методом 212. КОМБИНИРОВАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ОБЕСПЕЧИВАЮТ ДЕЙСТВИЕ КОМПОНЕНТОВ 1) аддитивное 2) избирательное 3) синергетическое 4) фармакокинетическое 5) фармакодинамическое 213. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА СОЧЕТАЮТ В ОДНОМ ПРЕПАРАТЕ С ЦЕЛЬЮ 1) обеспечения стабильности препарата при хранении 2) снижения побочного действия основного компонента 73 3) повышения эффективности терапевтического действия 4) уменьшения антагонистического действия компонентов 214. КОМБИНИРОВАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ИНГИБИТОРЫ Β-ЛАКТАМАЗ 1) Уназин 2) Капозид 3) Папазол 4) Аспаркам 5) Амоксиклав 215. КОМБИНИРОВАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ СУЛЬФАНИЛАМИДОВ, ДЕЙСТВУЮЩИЕ ПО ПРИНЦИПУ «ДВОЙНОГО БЛОКА» 1) Тиенам 2) Капозид 3) Бактрим 4) Аугментин 5) Ко-тримоксазол 216. ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЧАЩЕ ВСЕГО ИСПОЛЬЗУЮТ 1) ТСХ 2) ВЭЖХ 3) сочетание методов 4) химические методы 5) спектроскопические методы 217. АНАЛИЗ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ МОЖНО ПРОВОДИТЬ 1) по сумме компонентов 2) по одному из компонентов 3) с разделением на отдельные компоненты 4) без разделения на отдельные компоненты 218. ДЛЯ РАЗДЕЛЕНИЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОТДЕЛЬНЫЕ КОМПОНЕНТЫ ИСПОЛЬЗУЮТ МЕТОДЫ 1) ТСХ 2) дистилляции 3) осадительные 4) ГЖХ и ВЭЖХ 5) экстракционные 219. ПРИ ВЫБОРЕ МЕТОДА АНАЛИЗА КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА УЧИТЫВАЮТ 1) взаимное влияние компонентов 2) оптические свойства компонентов 3) физические и химические свойства компонентов 4) количественное содержание компонентов в препарате 5) фармакологическое действие отдельных компонентов 74 220. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ПРИЕМЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ МЕШАЮЩЕГО ВЛИЯНИЯ ОДНОГО ИЗ КОМПОНЕНТОВ КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 1) нагревание раствора 2) изменение рН раствора 3) фильтрование раствора 4) проведение дополнительных реакций 221. ПРИЕМЫ ТИТРОВАНИЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ КОМПОНЕНТЫ С ОДИНАКОВЫМИ И ОТЛИЧАЮЩИМИСЯ ХИМИЧЕСКИМИ СВОЙСТВАМИ 1) совместное определение компонентов общим методом и одного из них специфическим методом в разных навесках 2) совместное определение компонентов общим методом и одного из них специфическим методом в одной навеске 3) определение одного из компонентов специфическим методом и суммы компонентов общим методом в одной навеске 4) определение суммы компонентов общим методом и одного из них расчетным методом 222. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ АСКОРБИНОВОЙ И НИКОТИНОВОЙ КИСЛОТ В КОМБИНИРОВАННОМ ПРЕПАРАТЕ ПРОВОДЯТ 1) совместно алкалиметрией, аскорбиновой кислоты йодометрией в двух навесках 2) совместно алкалиметрией, аскорбиновой кислоты йодометрией в одной навеске 3) аскорбиновой кислоты алкалиметрией, никотиновой кислоты куприметрией в одной навеске 4) аскорбиновой кислоты алкалиметрией, никотиновой кислоты куприметрией в разных навесках 223. МЕТОДЫ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИКАИНА В ПРИСУТСТВИИ НАТРИЯ ХЛОРИДА, ЕСЛИ СОВМЕСТНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОМПОНЕНТОВ ПРОВОДИЛИ АРГЕНТОМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ ФАЯНСА 1) алкалиметрия 2) нитритометрия 3) комплексонометрия 4) аргентометрия в варианте Мора 5) аргентометрия в варианте Фольгарда Эталоны ответов: 1 – 1,4,5 42–1,2 83–2,3 124–1,3 165–1,2,3 206–3,4 2 –1,2,3 43–2,3 84–1,2,3 125–2,3 166–2,5 207–1,3 3 – 2,3,4 44–1,3,4 85–2,5 126–2,3 167–4,5 208–2,3 4–1,4,5 45–4,5 86–2,3,4 127–3,4,5 168–2,3,5 209–1,5 5–2,5 46–1,4 87–1,3,4 128–2,4 169–3,4,5 210–3,5 6–1,4,5 47–1,2,5 88–1,4 129–2,3,4 170–2,4,5 211–1,2,3 7–1,2,3,4 48–2,5 89–2,3 130–2,3,4 171–2,3,4 212–3,4 8–2,3,4 49–1,2,5 90–2,3 131–2,3 172–2,3 213–1,4,5 9–2,3,4 50–3,4 91–1,2,4,5 132–2,3,4 173–3,5 214–1,3,4 75 10–2,4 51–1,5 92–1,3,4 133–1,2,4 174–1,2,4 215–1,2,4 11–1,3 52–1,2 93–1,3 134–1,3,4 175–1,2 216–1,2,3 12–1,4 53–1,2,5 94–1,3 135–2,3,4,5 176–1,2,3,4 217–1,3,4 13–1,2,4,5 54–2,3,4 95–3,4 136–1,2 177–1,2 218–1,4,5 14–1,2,3 55–1,3,5 96–2,4 137–1,2,3 178–1,3,4 219–1,3 15–2,3,4,5 56–2,3,5 97–1,2 138–1,2 179–1,2,4 220–2,4 16–2,3,4,5 57–1,4,5 98–1,3,4 139–1,3,4 180–1,2,4 221–1,2,3 17–1,2 58–2,4,5 99–2,3 140–2,3,4 181–1,3 222–1,2,4 18–1,4 59–2,3 100–4,5 141–1,2,3,4 182–1,3,4 223–1,2,5 19–1,5 60–1,5 101–3,5 142–3,4 183–1,3,5 20–2,3,4 61–1,4 102–2,4,5 143–2,3 184–1,2,5 21–1,2,4 62–1,3 103–4,5 144–1,2,3 185–2,3,4 22–1,3,4 63–1,3,5 104–1,2 145–2,4 186–1,3 23–1,3 64–2,4,5 105–2,4,5 146–3,4,5 187–2,5 24–2,3 65–1,2 106–1,3 147–1,2,4 188–2,3,4 25–1,4 66–1,4,5 107–1,4 148–1,2,3 189–1,3,5 26–1,2,4,5 67–3,5 108–1,2 149–1,2,3 190–1,3 27–2,3,4 68–1,2,5 109–1,2 150–4,5 191–1,2,5 28–1,2,3,4 69–3,4,5 110–2,3 151–1,2,4 192–1,2,3,5 29–3,4,5 70–4,5 111–1,2,4 152–1,2,3,4 193–2,3 30–1,2,4,5 71–2,4 112–1,2,3 153–1,3,4 194–1,2,5 31–1,3,4 72–1,4,5 113–1,3,4 154–1,3 195–1,3,5 32–1,3,4 73–1,3,4 114–2,4 155–3,4 196–1,2,5 33–3,4 74–1,2,3 115–1,3,4 156–3,4,5 197–1,3,5 34–1,2,3 75–1,2,4 116–1,2 157–1,5 198–2,4,5 35–2,3,5 76–1,2,4 117–1,2,5 158–1,4,5 199–4,5 66–1,2,4,5 77–1,2,5 118–1,2,5 159–2,3,5 200–1,2 37–1,2,4,5 78–2,4 119–3,5 160–1,2,3 201–2,3,5 38–2,3 79–1,2,5 120–2,3 161–1,2,3 202–1,2,4 39–1,4,5 80–2,4,5 121–2,5 162–1,2,3 203–1,3,4,5 40–2,3 81–1,2 122–2,4 163–1,4 204–1,2,5 41–1,2,3 82–1,2 123–3,4,5 164–1,2,3 205–1,4,5 КРИТЕРИИ ОЦЕНОК ― оценка «отлично» выставляется студенту, давшему правильные ответы на 91%- 100% тестовых заданий (13-15 вопросов); ― оценка «хорошо» выставляется студенту, давшему правильные ответы на 81%- 90% тестовых заданий (12 вопросов); ― оценка «удовлетворительно» выставляется студенту, давшему правильные ответы на 71%-80% тестовых заданий (11 вопросов); ― оценка «неудовлетворительно» давшему правильные ответы на 70% и менее тестовых заданий (10 и менее вопросов). ТЕКУЩИЙ КОНТРОЛЬ ОСВОЕНИЯ ТЕМЫ ЗАНЯТИЯ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ ЗАНЯТИЕ 1 76 1. Особенности внутриаптечного контроля. 2. Какие нормативные документы регламентируют организацию и проведение внутриаптечного контроля? 3. Какие виды внутриаптечного контроля регламентированы НД? 4. Обеспечение в аптеке условий и сроков хранения лекарственных средств. 5. Какие нормативные документы регламентируют данный раздел работы? 6. Организация метрологической службы аптеки. 7. Организация и оснащение рабочего места провизора-аналитика аптеки. 8. Основные положения профессионально-должностных требований провизора-аналитика аптеки. 9. Основные предупредительные мероприятия, обеспечивающие надлежащий уровень качества лекарственных форм аптечного изготовления. 10. Цели приемочного контроля. Кем осуществляется и в чем заключается данный вид внутриаптечного контроля. 11. Цели письменного контроля. Кем осуществляется и в чем заключается данный вид внутриаптечного контроля. 12. Цели опросного контроля. Кем осуществляется и в чем заключается данный вид внутриаптечного контроля. 13. Цели физического и органолептического контроля. Кем осуществляются и в чем заключаются данные виды внутриаптечного контроля. 14. Цели химического контроля. Кем осуществляется и в чем заключается данный вид внутриаптечного контроля. 15. Оснащение оборудованием и реактивами рабочего места провизора-аналитика. Какой нормативный документ регламентирует это оснащение? ЗАНЯТИЕ 2 1. Правила получения, сбора и хранения воды очищенной в аптеке. 2. Внутриаптечный контроль качества воды для инъекций. Какая нормативная документация регламентирует данный контроль. 3.Контроль микробиологической чистоты и апирогенности воды для инъекций:контролирующие организации, периодичность контроля, нормативную документацию. 4. Условия получения, обеспечения апирогенности и хранения воды для инъекций. 5. Порядок и особенности контроля качества воды очищенной в аптеке. Приведите нормативную документацию. 6. У словия хранения и соблюдения сроков годности фармацевтических субстанций в условиях аптеки. Укажите способы контроля, нормативную документацию. 7. Условия хранения и соблюдения сроков годности готовых лекарственных средств в условиях аптеки. Укажите способы контроля, нормативную документацию. 8. Условия и сроки хранения в условиях аптеки лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам. Укажите способы контроля, нормативную документацию. 9. Процедура поступления фармацевтических субстанций из отдела хранения в производственный отдел. Укажите способы контроля, нормативную документацию. 10. Требования к лекарственным веществам, используемым для изготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм в условиях аптеки. Какой существует контроль и надзор за выполнением этих требований. ЗАНЯТИЕ 3 1. Виды внутриаптечного контроля концентрированных растворов. Чем обеспечивается экспрессность этого контроля. 77 2. Предложите метод количественного анализа концентрированного раствора барбитал - натрия 10%. Приведите уравнение химической реакции. Дайте теоретическое обоснование предложенному способу с расчетной аргументацией. 3. Предложите метод количественного анализа концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 5%. Приведите уравнение химической реакции. Дайте теоретическое обоснование предложенному способу с расчетной аргументацией. 4. Предложите метод количественного анализа концентрированного раствора калия бромида 20%. Приведите уравнение химической реакции. Дайте теоретическое обоснование предложенному способу с расчетной аргументацией. 5. Предложите метод количественного анализа концентрированного раствора калия йодида 20%. Приведите уравнение химической реакции. Дайте теоретическое обоснование предложенному способу с расчетной аргументацией. 6. Предложите метод количественного анализа концентрированного раствора кальция хлорида 20%. Приведите уравнение химической реакции. Дайте теоретическое обоснование предложенному способу с расчетной аргументацией. 7. Предложите метод количественного анализа концентрированного раствора магния сульфата 25%. Приведите уравнение химической реакции. Дайте теоретическое обоснование предложенному способу с расчетной аргументацией. 8. Предложите метод количественного анализа концентрированного раствора натрия бензоата 10%. Приведите уравнение химической реакции. Дайте теоретическое обоснование предложенному способу с расчетной аргументацией. 9. Предложите метод количественного анализа концентрированного раствора натрия бромида 20%. Приведите уравнение химической реакции. Дайте теоретическое обоснование предложенному способу с расчетной аргументацией. 10. Предложите метод количественного анализа концентрированного раствора натрия салицилата 40%. Приведите уравнение химической реакции. Дайте теоретическое обоснование предложенному способу с расчетной аргументацией. 11. Предложите метод количественного анализа концентрированного раствора кислоты аскорбиновой 5%. Приведите уравнение химической реакции. Дайте теоретическое обоснование предложенному способу с расчетной аргументацией. 12. Предложите метод количественного анализа концентрированного раствора глюкозы 10%. Приведите уравнение химической реакции. Дайте теоретическое обоснование предложенному способу с расчетной аргументацией. ЗАНЯТИЕ 4 1. Предложите способы обнаружения катионов калия и кальция при совместном присутствии. Напишите уравнения химических реакций. 2. Предложите реакцию идентификации глюкозы, проведению которой не мешает присутствие кислоты аскорбиновой. Объясните ее химический смысл. 3. Предложите способы обнаружения катионов натрия и кальция при совместном присутствии. Напишите уравнения химических реакций. 4. Предложите способ обнаружения резорцина и кислоты салициловой при совместном их присутствии в лекарственных формах. Обоснуйте выбор реакций и укажите результат. 5. Предложите способы обнаружения катионов калия и аммония при совместном присутствии. Напишите уравнения химических реакций. 6. Предложите и обоснуйте способы идентификации бензоат- и салицилат-ионов при их совместном присутствии в лекарственных препаратах. 7. Предложите способы обнаружения хлорид- и тиосульфат- анионов при совместном присутствии. Напишите уравнения химических реакций. 78 8. Предложите способ одновременного обнаружения новокаина и резорцина в лекарственном препарате с помощью одной химической реакции. Напишите уравнение этой реакции. 9. Объясните возможность обнаружения хлорид- и бромид-ионов при их совместном присутствии с помощью раствора серебра нитрата. Напишите уравнения реакций. 10. Каким одним реагентом можно идентифицировать одновременно натрия салицилат и метенамин в составе микстуры? Объясните и напишите уравнения химических реакций. 11. Объясните возможность обнаружения хлорид- и бромид-ионов при их совместном присутствии исходя из их окислительно-восстановительных свойств. Напишите уравнения реакций. 12. Предложите реагент, с помощью которого можно последовательно идентифицировать кодеин и ацетилсалициловую кислоту, входящие в состав лекарственной формы. Напишите уравнения реакций и укажите условия их проведения. 13. Объясните возможность обнаружения хлорид- и йодид-ионов при их совместном присутствии с помощью раствора серебра нитрата. Напишите уравнения реакций. 14. Напишите и объясните сущность реакции, позволяющей обнаружить одновременно эуфиллин и эфедрина гидрохлорид при их совместном присутствии в лекарственных смесях. 15. Объясните возможность обнаружения хлорид- и йодид-ионов при их совместном присутствии исходя из их окислительно-восстановительных свойств. Напишите уравнения реакций. 16. Предложите способ и дайте ему химическое обоснование одновременного обнаружения анальгина и кодеина фосфата при их совместном присутствии в порошке. 17. Предложите способы обнаружения фосфат- и гидрокарбонат- анионов при совместном присутствии. Напишите уравнения химических реакций. 18. Укажите способы идентификации анальгина в присутствии амидопирина без разделения и с разделением компонентов смеси. Напишите уравнения химических реакций. 19. Предложите способы обнаружения хлорид- и фосфат- анионов при совместном присутствии. Напишите уравнения химических реакций. 20. Предложите и обоснуйте способы идентификации анальгина и натрия салицилата при их совместном присутствии в лекарственных препаратах. 21. Предложите химические реакции обнаружения калия йодида и кислоты аскорбиновой при их совместном присутствии в глазных каплях. 22. Предложите и обоснуйте способы идентификации дибазола и кислоты аскорбиновой при их совместном присутствии в лекарственных препаратах. 23. Предложите способ предварительной обработки и реакции обнаружения магния оксида и висмута нитрата основного при их совместном присутствии в таблетках. 24. Предложите способ идентификации натрия гидрокарбоната и метенамина при их совместном присутствии в лекарственных смесях. Напишите уравнения химических реакций и укажите условия их проведения. |