Биоэтика все. Возникновение, определение, предмет и виды биоэтики. Основатели биоэтики
 Скачать 245.05 Kb.
|
|
18. Правило информированного согласия в биомедицинской этике. «Информированное согласие пациента является непреложным условием проведения любого медицинского вмешательства» (Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе, 1994). Цели и суть правила: обеспечить уважительное отношение к пациенту или испытуемому в биомедицинском исследовании как к автономной личности; минимизировать возможность морального или материального ущерба пациенту или испытуемому, который может быть причинён вследствие недобросовестного лечения или экспериментирования; повышение чувства ответственности медицинских работников за моральное и физическое благополучие пациентов или испытуемых; обсуждение с врачом вариантов лечения, целей и вероятных последствий той или иной лечебной процедуры, создание психической готовности. Правило информированного согласия призвано обеспечить уважительное отношение к пациентам или испытуемым в биомедицинских экспериментах как к личностям, а также, разумеется, минимизировать угрозу их здоровью, социально-психологическому благополучию и моральным ценностям вследствие недобросовестных или безответственных действий специалистов. Любое медицинское вмешательство (в том числе и привлечение человека в качестве испытуемого в биомедицинское исследование) должно как обязательное условие включать специальную процедуру получения добровольного согласия пациента или испытуемого на основе адекватного информирования о целях предполагаемого вмешательства, его продолжительности, ожидаемых положительных последствиях для пациента или испытуемого, возможных неприятных ощущениях (тошнота, рвота, боль, зуд и т.д.), риске для жизни, физического и/или социопсихологического благополучия. Элементы информированного согласия: Предварительные элементы: • компетентность понимания и принятия решений (некомпетентными являются личности моложе 15 лет); • добровольность принятия решения (решение пациента является добровольным, если при его принятии на пациента не оказывалось принуждающего влияния извне). Информационные элементы: • процедура передачи существенной информации Стандарты информирования: «врачебный профессиональный стандарт» - объём и содержание информации определяется практикой; «стандарт рациональной личности» - какая информация и в каком объём ему понадобится для того, чтобы принять обоснованное решение; «субъективный стандарт» - тактика индивидуализации передаваемой информации; • предложение рекомендаций (планов действия); • акт понимания. Элементы согласия: • принятие решения (в пользу некоторого плана действия); • авторизация определенного плана. 20 Правило правдивости в биомедицинской этике. Право на правду; «ложь во спасение». Проблема плацебо. Правило правдивости: • Правдивость подразумевается правилом информированного согласия. • Запрещено говорить ложь, то есть то, что с точки зрения говорящего является ложным. • Врач не может реализовать себя во всей полноте, как врач, если пациенты не будут ему доверять. • Пациент никогда не сможет получить всей правды, поскольку она в принципе полностью непередаваема в рамках рутинного общения с мед. работниками. • Принцип правдивости не касается отношений мед. работников с детьми и душевнобольными. • Правдивая информация должна предоставляться, если пациент просит об этой информации, если информацию врач сообщает по своей инициативе • Норма правдивости включает: право врача знать правду, которую ему должен сообщить пациент о себе; право пациента знать правду о диагнозе и методах лечения болезни; моральный долг мед. работника быть правдивым, как возможность реализации профессии; эффект плацебо. • Исключение из правила правдивости: Если раскрытие информации может нанести вред пациенту. В этих случаях действует традиционный принцип “therapeutic privilege” – он позволяет врачу не сообщать пациенту часть информации, если она может нанести ему значительный физический, психологический или эмоциональный вред – например в случае, если пациент попытается совершить самоубийство, узнав о неизлечимой болезни. Нецелесообразно говорить правду, если она может навредить самочувствию пациента. • Правдивость является необходимым условием нормального социального взаимодействия. • Согласно учению И.Канта правдивость есть долг человека перед самим собой как моральным существом. Лгать означает уничтожать свое человеческое достоинство. • Для медика быть правдивым коренится: в его социальной природе как человека; в отношениях с пациентом медик представляет в своём лице не только человечество в целом, но и свою профессиональную группу (ложь разрушает доверие к профессии); в личном смысле его жизни/в реализации себя как врач. Плацебо: • Плацебо представляет собой фармакологически индифферентное вещество, которое по внешнему виду и вкусу напоминает определенное лекарственное средство. То есть все, что используется, чтобы вызвать терапевтический эффект, или все, что воздействует на результат, когда используемый эффект, как предполагается, не имеет активных биологических сил. • Несмотря на фармакологическую нейтральность, плацебо способно в ряде случаев оказывать терапевтический эффект, - если пациент полагает, что принимает настоящее лекарство. В данном случае «обман» оказывается своеобразным терапевтическим средством. При применении плацебо в практике врача реальным действующим агентом оказывается вера пациента в благотворное влияние осуществляемых с ним процедур. Даже лекарственные средства с активными фармакологическими свойствами усиливают эффект, когда пациент верит в них. • С моральной точки зрения более корректно, применяя плацебо, не использовать обман пациентов, а ограничиться информацией типа: «попробуйте принять это лекарство, оно должно вам помочь». Следовательно, даже используя плацебо вполне возможно избежать обмана пациентов. • Имеются другие этические проблемы с плацебо: назначение завышенной цены или использование их вместо подходящего (общепринятого) лечения. • Использование плацебо не является неправильным, при условии, что пациенту не говорят ложь. 21 Правило конфиденциальности в биомедицинской этике. • Предметом конфиденциальности являются диагноз заболевания, данные о состоянии здоровья, прогноз и все те сведения, которые врач получает в результате обследования или при выслушивании жалоб пациента. Конфиденциальной должна быть и немедицинская информация о пациенте или его близких, ставшая известной врачу в процессе выполнения им служебных обязанностей. • Врачебная тайна защищает частную жизнь пациента, его социальный статус и экономические интересы. Это имеет первостепенное значение при психических, злокачественных, венерических и других заболеваниях. • Конфиденциальность медицинской информации охраняет право пациента на автономию, т.е. право на свободу распоряжаться своей собственной жизнью. • Та информация о пациенте, которую он передаёт врачу или сам врач получает в результате обследования, не может быть передана третьим лицам без разрешения этого пациента. Сохранение врачебной тайны способствует правдивости и откровенности во взаимоотношениях врача и пациента, защищает имидж самого врача и укрепляет доверие пациента к медицинским работникам. С одной стороны конфиденциальность является правилом поведения врача. С другой стороны врач должен хорошо представлять себе ситуации, когда сохранение врачебной тайны не является благом для пациента или представляет угрозу для окружающих. Представление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается: в целях обследования и лечения гражданина, не способного из-за своего состояния выразить свою волю; при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений; по запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством; в случае оказания помощи несовершеннолетнему в возрасте до 15 лет для информирования его родителей или законных представителей; при наличии оснований, позволяющих полагать, что вред здоровью гражданина причинен в результате противоправных действий». 22 Ятрогения и ее осмысление в биомедицинской этике. • Ятрогения (от греч. ятрос – врач, генес – рождение/порождение) – это любые нежелательные или неблагоприятные последствия профилактических, диагностических и лечебных вмешательств либо процедур, которые приводят к нарушениям функций организма, ограничению привычной деятельности, инвалидизации или даже смерти; осложнения медицинских мероприятий, развившиеся в результате как ошибочных, так и правильных действий врача. Другими словами – это ухудшение физического и эмоционального состояния человека, ненамеренно спровоцированное мед. работниками. Известный детский хирург, профессор С.Я. Долецкий предложил следующую классификацию. Он выделяет такие формы ятрогений: ятрогения от общения – составная часть деонтологии; алиментарная – нерациональное питание больных и, как следствие, развитие или возникновение болезней; медикаментозная – возникает наиболее часто и может выражаться в побочном действии лекарственных средств: от аллергических реакций и шока до медикаментозных язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений из него; манипуляционная – обусловлена обилием инвазивных диагностических методов и приемов (биопсии, эндоскопии); наркозно-реанимационная – осложнения, которые возникают или регистрируются в этой области медицины: остановка сердца, дыхания, повреждение мозга и т. д.; хирургическая – самые сложные и трагические проявления ятрогений; эту группу принято рассматривать как врачебные ошибки; лучевая – патологическое воздействие на организм при повышении дозировок рентгеновских лучей, радиоизотопов, лазерного излучения и т. д. Ятрогенные факторы: риски, связанные с терапевтическим взаимодействием; неблагоприятные (побочные) эффекты лек. средств; избыточное назначение лек. средств; риски, связанные с хирургическим вмешательством; врачебные ошибки; болезненные методы диагностики; больничные инъекции; халатность; неверное выполнение назначений, обусловленное, например, неразборчивым почерком врача/опечатками; недоучет/недостаток информации, ненадлежащее оснащение, выполнение процедур, техник и методов. Проблема ятрогенной патологии с точки зрения судебных медиков, в чьей компетенции находится принятие решения о своевременности и качестве оказания медицинской помощи, оценка выявляемых дефектов и неблагоприятных последствий лечения, остается малоизученной. 23 Биомедицинское исследование и его этическое обеспечение: Нюрнбергский кодекс (1947) Биомедицинское исследование – это исследование с участием человека, проводимое с целью изучения новых диагностических, лечебных и (или) профилактических средств и методов получения новых знаний по физиологии и психологии человека в условиях нормы, патологии и экстремальных ситуаций. Биомедицинские исследования необходимы для: выяснения причин заболеваний; поиска наилучших способов лечения и предотвращения заболеваний; исследования функционирования человеческого тела, психики, исследования влияния на здоровье человека различных факторов (эпидемиология), исследования организации системы здравоохранения, исследования социальной и культурной составляющей здоровья (медицинская социология и антропология) и.т.д. Задачи биомедицинского исследования: определение эффективности имеющихся (старых) методов лечения; развитие новых методов лечения, новых лекарственных средств, нового медицинского оборудования. В существующей медицинской практике большинство диагностических, лечебных и профилактических манипуляций связано с определенным риском. Это особенно относится к биомедицинским исследованиям. Медицинский прогресс невозможен без исследований, которые на конечном этапе включают эксперименты с участием людей. В области биомедицинских исследований необходимо проводить фундаментальное различие между медицинскими экспериментами, непосредствен- ной целью которых является установление диагноза и лечение больного, и медицинскими экспериментами, в значительной степени чисто научными и не имеющими прямого диагностического и терапевтического значения для человека, служащего объектом исследования. Особой осторожности требует проведение исследований, влияющих на состояние окружающей среды; кроме того, никогда не следует забывать, что животные, используемые для экспериментов, являются живыми существами. Биомедицинские исследования разнообразны. Самый распространенный вид исследования для практикующий врачей – клинические испытания. Клиническое испытание – это проверка на безопасность и эффективность новых медикаментов. Процесс клинического испытания включает в себя: лабораторное исследование препарата; тестирование на животных; клинические исследования на человеке. НЮРНБЕРГСКИЙ КОДЕКС (1947 г.) (Был принят Нюрнбергским трибуналом после завершения Нюрнбергского процесса над нацистскими врачами) Этический комитет– орган, призванный контролировать ход биомедицинского исследования. 1. Абсолютно необходимым условием проведения эксперимента на человеке является добровольное согласие последнего. 2. Эксперимент должен приносить обществу положительные результаты, недостижимые другими методами или способами исследования; он не должен носить случайный, необязательный по своей сути характер. 3. Эксперимент должен основываться на данных, полученных в лабораторных исследованиях на животных, знании истории 4. При проведении эксперимента необходимо избегать всех излишних физических и психических страданий и повреждений. 5. Ни один эксперимент не должен проводиться в случае, если «a priori» есть основания предполагать возможность смерти или инвалидизирующего ранения испытуемого; исключением, возможно, могут являться случаи, когда врачи-исследователи выступают в качестве испытуемых при проведении своих экспериментов. 6. Степень риска, связанного с проведением эксперимента, никогда не должна превышать гуманитарной важности проблемы, на решение которой направлен данный эксперимент. 7. Эксперименту должна предшествовать соответствующая подготовка, и его проведение должно быть обеспечено оборудованием, необходимым для защиты испытуемого от малейшей возможности ранения, инвалидности или смерти. 8. Эксперимент должен проводиться только лицами, имеющими научную квалификацию. На всех стадиях эксперимента от тех, кто проводит его или занят в нем, требуется максимум внимания и профессионализма. 9. В ходе проведения эксперимента испытуемый должен иметь возможность остановить его, если, по его мнению, его физическое или психическое состояние делает невозможным продолжение эксперимента. 10. В ходе эксперимента исследователь, отвечающий за его проведение, должен быть готов прекратить его на любой стадии, если профессиональные соображения, добросовестность и осторожность в суждениях, требуемые от него, дают основания полагать, что продолжение эксперимента может привести к ранению, инвалидности или смерти испытуемого. 24 Биомедицинское исследование и его этическое обеспечение: Хельсинская декларация (1964) Биомедицинское исследование – это исследование с участием человека, проводимое с целью изучения новых диагностических, лечебных и (или) профилактических средств и методов получения новых знаний по физиологии и психологии человека в условиях нормы, патологии и экстремальных ситуаций. Биомедицинские исследования необходимы для: выяснения причин заболеваний; поиска наилучших способов лечения и предотвращения заболеваний; исследования функционирования человеческого тела, психики, исследования влияния на здоровье человека различных факторов (эпидемиология), исследования организации системы здравоохранения, исследования социальной и культурной составляющей здоровья (медицинская социология и антропология) и.т.д. Задачи биомедицинского исследования: определение эффективности имеющихся (старых) методов лечения; развитие новых методов лечения, новых лекарственных средств, нового медицинского оборудования. Биомедицинские исследования разнообразны. Самый распространенный вид исследования для практикующий врачей – клинические испытания. Клиническое испытание – это проверка на безопасность и эффективность новых медикаментов. Процесс клинического испытания включает в себя: лабораторное исследование препарата; тестирование на животных; клинические исследования на человеке. |