ответы клин фарма. 1. Предмет и задачи фармакотерапии Связь фармакотерапии с теоретическими и клиническими дисциплинами. Клиническая фармакология предмет, структура, задачи, роль в медицине
 Скачать 1.03 Mb.
|
|
1.Предмет и задачи фармакотерапии Связь фармакотерапии с теоретическими и клиническими дисциплинами. Клиническая фармакология: предмет, структура, задачи, роль в медицине. Клиническая фармакология –это наука о рациональной фармакотерапии конкретного заболевания у конкретного больного, учитывая индивидуальные особенности больного, на применяемое средство, а также изучение эффектов лекарственных средств на здоровом человеке. Фармакотерапия – переводится дословно – лечение заболеваний лекарственными препаратами. Экспериментальная фармакотерапия:изучение действия лекарственных средств на моделях патологии у экспериментальных животных. Клиническая фармакотерапия:изучение действия лекарственных препаратов при лечении заболеваний у людей. Фармакотерапия, как отдельная дисциплина, основывается на достижениях современной экспериментальной и клинической фармакологии. По определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)1, клиническая фармакология- наука, занимающаяся изучением лекарственных средств (ЛС) в применении к человеку. Ее цель - оптимизация лекарственного лечения, обеспечение его максимальной эффективности и безопасности. Задачи кф(по лекции):Проведение клинических исследований ЛС.Разработка методов эффективных и безопасных исследований ЛС в клинической практике Организация и мониторинг рациональной фармакотерапии на различных уровнях оказания медицинской помощи Организация информационной и консультативной помощи врачам других специальностей Предмет- лекарство в условиях клинической практики Кф состоит из 2 частей: фармакология и терапевтическая оценка Кф-совокупность научно-обоснованных принципов рационального выбора ЛС для терапии заболевания или синдромов, индивидуального подбора фарм препаратов больному Находится на пересечении базисной фармакологии и клинической практики Клиническая фармакология является основой для рационального применения лекарствтри основных направления клинической фармакологии:Клиническая фармакодинамика изучает воздействие ЛС на организм человека, а также взаимодействие различных ЛС в организме при их одновременном назначении. Фармакодинамика исследует также влияние возраста и различных заболеваний на действие ЛС. Клиническая фармакокинетика рассматривает всасывание, распределение, метаболизм и экскрецию ЛС (реакцию организма больного на введение ЛС).Терапевтическая оценка заключается в определении терапевтической ценности ЛС и способа его оптимального применения. Провизор принимает участие в решении вопросов рациональной фармакотерапии на следующих этапах:Контроль качества поступающих лекарственных препаратов на потребительский рынок (контрольно – аналитические лаборатории и центры).Консультация населения по применению препаратов безрецептурного отпуска.Консультация врача по вновь поступающим в аптечную сеть препаратам (провизор – информатор).Консультация врача в стационарах по возможному взаимодействию лекарственных препаратов при одновременном назначении (клинический провизор).Консультация с врачом о возможности замены одного лекарственного средства другим. Этический кодекс фармацевтического работника России (далее Этический кодекс) является совокупностью этических норм и морально-нравственных принципов поведения фармацевтического работника при оказании квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, которая включает обеспечение населения и конкретно каждого гражданина всеми товарами аптечного ассортимента, в первую очередь лекарственными средствами, а также оказание научно-консультативных услуг по всем вопросам, связанным с лекарственными средствами. Этический кодекс имеет целью обеспечить переход России к правовому государству и рынку потребителя в сфере фармацевтической помощи. Он определяет отношения между фармацевтическим работником и обществом,— пациентом,— медицинским работником и направлен в первую очередь на обеспечение прав, достоинств и здоровья личности и общества в целом, а также прав и моральной ответственности специалистов фармацевтических организаций и предприятий. Основой Этического кодекса является закон Российской Федерации о здравоохранении, Закон о защите прав потребителей и пациентов, Закон о рекламе, Гражданский кодекс РФ и другие законодательные акты РФ, а также документы Организации Объединѐнных Наций, Всемирной организации здравоохранения и другие документы, относящиеся к этическим аспектам фармацевтического бизнеса. Раздел 1: Фармацевтический работник и общество Раздел 2: Фармацевтический работник и пациент Раздел 3: Фармацевтический работник и врач Раздел 4: Отношения фармацевтического работника с коллегами Раздел 5: Фармацевтический работник и прогресс фармации Раздел 6: Пределы действия этического кодекса 2.ФЗ №61 Об обращении лс от 12.04.10. , Федеральный закон от 28.12.2017 г. №425-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в РФ, вывозом из РФ, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении перечня субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте, для целей статей 230.1 и 230.2 Уголовного кодекса Российской Федерации" №339 Федеральный закон "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" от 4 декабря 2007 г. № 329-ФЗ Общероссийские антидопинговые правила, вступившие в силу 09 августа 2016 года К нарушениям антидопинговых правил Кодекс ВАДА относит:наличие запрещенной субстанции, или ее метаболитов, или маркеров в пробе, взятой у спортсменаиспользование либо попытка использования спортсменом запрещенной субстанции или запрещенного метода отказ или непредоставление проб без уважительной причины после получения официального уведомления или любое другое уклонение от сдачи проб; нарушение существующих требований относительно доступности спортсмена для взятия у него проб во время внесоревновательного периода, включая непредоставление информаци о местонахождении спортсмена и пропуски тестов; фальсификация или попытка фальсификации в любой составляющей допинг-контроля; обладание запрещенными субстанциями и запрещенными методами;распространение или попытка распространения запрещенной субстанции или запрещенного метода; назначение или попытка назначения спортсмену запрещенного метода или запрещенной субстанции, помощь, потворство, подстрекательство, пособничество, сокрытие или любой другой вид соучастия "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" N 329-ФЗ является закрепление в п. 3 ст. 26 исчерпывающего списка нарушений антидопинговых правил, раскрывающего содержание понятия "допинг". К таким нарушениям Закон относит использование или попытку использования спортсменом запрещенной субстанции и (или) запрещенного метода; наличие запрещенных субстанций либо их метаболитов или маркеров в пробе, взятой в соревновательный период или во внесоревновательный период из организма спортсмена, а также из организма животного, участвующего в спортивном соревновании; отказ спортсмена явиться на взятие пробы, неявку спортсмена на взятие пробы без уважительных причин после получения уведомления в соответствии с антидопинговыми правилами или уклонение иным образом спортсмена от взятия пробы; нарушение требований антидопинговых правил, касающихся доступности спортсмена для взятия у него проб во внесоревновательный период, в т.ч. непредставление информации о его местонахождении и его неявка для участия в тестировании; фальсификацию или попытку фальсификации элемента допинг-контроля; обладание запрещенными субстанциями и (или) запрещенными методами без разрешения на их терапевтическое использование, выдаваемого в соответствии с Международным стандартом для терапевтического использования запрещенных субстанций Всемирного антидопингового агентства; распространение запрещенной субстанции и (или) запрещенного метода; использование или попытку использования запрещенной субстанции в отношении спортсмена, либо применение или попытку применения в отношении его запрещенного метода, либо иное содействие, связанное с нарушением или попыткой нарушения антидопинговых правил 3.Виды фармакотерапии. Фармакотерапия – переводится дословно – лечение заболеваний лекарственными препаратами. Экспериментальная фармакотерапия:изучение действия лекарственных средств на моделях патологии у экспериментальных животныКлиническая фармакотерапия:изучение действия лекарственных препаратов при лечении заболеваний у людей.Фармакотерапия, как отдельная дисциплина, основывается на достижениях современной экспериментальной и клинической фармакологии. Задачи фармакотерапии :Испытания новых лекарственных средств, утвержденных фармакологическим комитетом министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, на человеке.;Клинические исследования официальных (уже применяемых препаратов) лекарственных средств, с целью выявления новых показаний к применению.;Разработка стандартов (формуляра) лечения заболеваний на региональном и федеральном уровне.;Разработка индивидуальных и эффективных методов лечения у конкретного больного при лечении конкретных заболеваний.;Оценка безопасности и отрицательных побочных действий лекарственных средств, при применении их у конкретного больного.;Проведение фармакокинетических исследований новых и уже известных лекарственных средств.;Организация и эффективное использование информационной службы о рациональном безопасном применении лекарственных средств. Виды:Этиотропная терапия направлена на устранение причины болезни, например, применение противомикробных средств при инфекционных заболеваниях или антидотов при отравлениях токсическими веществами.Патогенетическая терапия направлена на устранение или подавление механизмов развития болезни. Большинство лекарственных препаратов оказывают именно патогенетическое действие — гипотензивное, антиаритмическое, противовоспалительное, психотропное и т.д.Симптоматическая терапия направлена на устранение или уменьшение отдельных проявлений болезни. К симптоматическим средствам можно отнести обезболивающие препараты, не влияющие на причину или механизм развития болезни. Однако в некоторых случаях (например, при инфаркте миокарда) они могут существенно влиять на течение патологического процесса, по сути дела оказывая патогенетическое действие.Заместительная терапия проводится при недостаточности естественных биологически активных веществ. К средствам заместительной терапии относят ферментные препараты, гормоны и их аналоги, витамины, которые, не устраняя причины заболевания, могут обеспечить нормальную жизнедеятельность организма в течение многих лет. Например, препараты инсулина не влияют на выработку инсулина в островках поджелудочной железы, но при условии постоянного введения в течение всей жизни больного обеспечивают нормальный обмен углеводов в его организме.Профилактическая терапия проводится для предупреждения заболеваний. К профилактическим средствам относят некоторые противовирусные, дезинфицирующие препараты, вакцины, сыворотки и т.д. 4.Связь фармакодинамики и фармакокинетики. Определение величины фармакологического эффекта. Терапевтический эффект, терапевтический диапазон и терапевтическая широта лекарственного средства. Поддерживающая доза. Фармакологический эффект ЛC зависит от его дозы: чем она выше, тем эффект более выражен (до определённого предела). Однако зависимость не всегда прямо пропорциональная и однозначная, поскольку непосредственное воздействие на чувствительные к препарату рецепторы оказывает лишь достигшая их часть ЛC. Это объясняет тесную связь между фармакодинамикой и фармакокинетикой ЛC. Объяснить возникновения различий в степени и характере терапевтического эффекта и тем более его отсутствие, активно влиять на него, стремясь к индивидуализации и оптимизации фармакотерапии, невозможно без рассмотрения взаимосвязи фармакокинетики и фармакодинамики. При внутривенном введении фаза всасывания отсутствует, поэтому величина первичного эффекта определяется концентрацией ЛС в области чувствительных к нему рецепторов. Если содержащий их орган (органы), имеет хорошее кровоснабжение, поступление ЛC к месту его действия происходит достаточно быстро, и концентрация ЛC в этой области будет пропорциональна его концентрации в крови. Однако многие ЛC достигают места действия медленно, поэтому их концентрация в области рецепторов не соответствует их содержанию в крови в начале и середине фазы распределения. Постепенно это соотношение меняется, и к концу фазы распределения достигается равновесие концентраций ЛC в плазме крови и месте локализации его действия. Считают, что в этот период содержание ЛC в плазме крови отражает его фармакологический эффект. Связь между дозой и эффектом ЛC определена единством его фармакокинетики и фармакодинамики. Концентрация ЛC в плазме крови зависит от введённой дозы и определяется его фармакокинетикой (всасыванием, распределением, биотрансформацией и экскрецией), а последовательность биологических реакций характеризует фармакодинамику ЛC. При прогрессирующем увеличении концентрации ЛC в крови выраженность фармакологического эффекта постепенно приближается к максимальной. Учитывая, что не всегда возможно достижение максимального эффекта, целесообразно проведение корреляционного анализа в период, когда существует корреляция между концентрацией и выраженностью эффекта (от 20% до 80% максимального эффекта). Минимальная терапевтическая концентрация ЛC — величина концентрации ЛC в крови, вызывающая эффект, равный 50% максимального (ED50). Терапевтический диапазон (коридор безопасности, терапевтическое окно) — интервал концентраций от минимальной терапевтической до вызывающей появление первых признаков побочного действия. Терапевтическая широта ЛC — отношение верхней границы терапевтического диапазона к его нижней границе, промежуточное значение терапевтического диапазона — средняя терапевтическая концентрация. Чем больше эти величины, тем реже развиваются побочные эффекты и больше возможностей подобрать оптимальную дозу ЛС (например, фуросемида, бензилпенициллина). Терапевтический индекс — показатель, отражающий отношение средней летальной дозы к средней терапевтической (LD50/ED50). Чем он выше, тем безопаснее ЛC. После однократного приёма концентрация ЛC в крови нарастает, достигает максимума, затем снижается. Когда концентрация ЛC в крови достигает терапевтического диапазона, развивается выраженный терапевтический эффект, сохраняющийся до уменьшения её ниже минимальной терапевтической. Таким образом, чем дольше концентрация поддерживается в пределах терапевтического диапазона, тем фармакологический эффект продолжительнее. Простейший способ продления эффекта ЛC — увеличение дозы, однако возможности этого способа ограничены, так как если концентрация ЛC превысит верхнюю границу терапевтического диапазона, могут развиться побочные эффекты. Выраженность первичного эффекта ЛC определяется также состоянием чувствительных к нему рецепторов. Иногда индивидуальные различия в чувствительности рецепторов к ЛC (например, р-адрено- блокаторам) настолько велики, что средние значения границ терапевтического диапазона не имеют большого значения для индивидуального подбора доз. Другой фактор, нередко осложняющий выбор дозы для установления терапевтического диапазона, — образование активных метаболитов. В таких случаях эффекты метаболитов нередко отличаются от эффектов исходного препарата, что осложняет проблему оценки границ терапевтического диапазона. Знание границ терапевтического диапазона и фармакокинетических параметров ЛC даёт возможность рассчитать режим дозирования, обеспечивающий поддержание средней концентрации Л С в пределах терапевтического диапазона. Фармакологический эффект — это изменения метаболизма и функции клеток, органов или систем организма, возникающие под влиянием лекарственного средства, результат последовательных изменений в функциях органов и систем организма. Поддерживающая доза — доза, с помощью которой можно поддерживать плазменную и тканевую концентрацию ЛС, восполняя убыль препарата в процессе элиминации (например, дигитализиция). Поддерживающая доза — это доза медицинского препарата, необходимая для поддержания достигнутого терапевтического эффекта. Особенностью поддерживающей дозы является то, что подбирается она строго индивидуально. Для расчёта поддерживающей дозы, т.е. дозы, необходимой для поддержания нужной концентрации ЛС в крови, используют значение клиренса:  где Dnod —поддерживающая доза, С/ — общий клиренс, См — равновесная концентрация. 5.Терминология в клинической фармакологии и фармакотерапии. Понятия: биологически активное вещество, фармакологическое средство, лекарственное средство, лекарственный препарат, лекарственная форма, действующее вещество. Биологически активные вещества (БАВ) — химические вещества, необходимые для поддержанияжизнедеятельности живых организмов, обладающие высокой физиологической активностью при небольшихконцентрациях по отношению к определенным группам живых организмов или их клеткам, злокачественнымопухолям, избирательно задерживающие или ускоряющие их рост или полностью подавляющие их развитие . |