Микра. 1 Роль микробиологии в современной медицине. Значение микробиологии в деятельности провизора
 Скачать 218.5 Kb.
|
|
62. Характеристика сальмонелл–возбудителей токсикоинфекций. Принципы микробиологической диагностики. Препараты для специфической профилактики и лечения. Сальмонеллёз – острая кишечная инфекция, характеризующаяся преимущественным поражением ЖКТ. До 98% всех случаев сальмонеллёзов обусловлено сальмонеллами групп A, B,C,D в первую очередь S. Typhimurium и S. Enteritidis. Морфология и культивирование: Семейство Enterobacteriaceae, род Salmonella мелкие Г- палочки с закруглёнными концами; спор и капсул не образуют; перитрихи; факультативные анаэробы; не требоват. к пит. средам; АГ-св-ва: О-АГ и H-АГ Факторы патогенности: -эндотоксин, оказывающий энтеротропное, нейротропное и пирогенное действие; -факторы адгезии и колонизации: белки наружной мембраны. -факторы, препятствующие фагоцитоз: белки наружной мембраны. Эпидемиология: Болеют люди всех возрастов. Восприимчивость различна и зависит от дозы возбудителя, иммунного статуса человека. Уровень заболеваемости увеличивается в тёплое время года, что связано с благоприятными условиями для размножения бактерий в продуктах. Зооантропоноз. Механизм передачи – фекально-оральный. Путь передачи – пищевой. Патогенез: Сальмонеллы проникают в организм через рот, достигают тонкого кишечника, где и развёртывается патологический процесс. Бактерии прикрепляются к слизистой оболочке, проникают в её глубокие слои, где захватываются макрофагами. Сальмонеллы размножаются и погибают с высвобождением эндотоксина, который помимо общей интоксикации вызывает диарею и нарушение водно-солевого обмена. При высокой вирулентности возбудителя и снижении иммунного статуса возможно развитие бактериемии и поражение костей, суставов, мозговых оболочек и др. органов. Клиническая картина: Инкубационный период 12-24 ч. Заболевание характеризуется повышением температуры, тошнотой, рвотой, поносом, болью в животе. Продолжительность болезни 7 дней. Одновременное выделение возбудителя из разных материалов больного – диагноз сальмонеллёза и др. токсикоинфекций. МБ диагностика: 1). Бактериологический: материал (рвотные массы, остатки пищи, испражнения, моча) сеют на магниевую среду, диф.-диагностические среды, среду Раппопорт. 2).Иммунологический: РИФ,РПГА, р-ция Кумбса. Лечение: Промывание желудка, диета, введение жидкостей для нормализации водно-солевого обмена. 63. Характеристика возбудителей брюшного тифа и паратифов. Принципы микробиологической диагностики. Препараты для специфической профилактики и лечения. Морфология и культуральные св-ва: Salmonella typhi и Salmonell paratyphi -мелкие Г- палочки с закруглёнными концами; -спор и капсул не образуют; -перитрихи; -факультативные анаэробы; -не требоват. к пит. среде; -элективные среды: желчные (ускорители роста, где появляются полупрозрачные культуры S-формы), висмут-сульфит-агар. S. typhi отличается от S. Paratyphi А и В по биохимическим св-вам: S. Typhi менее активна, чем возбудители паратифов, она ферментирует ряд углеводов без образования газа. АГ-структура: Сложная, обладают О- и Н-АГ, у S. Typhi есть Vi-АГ (разновидность К-АГ), образующийся в макроорганизме в защиту от фагоцитоза. Факторы патогенности: -факторы инвазии; -эндотоксин; -Vi-АГ, образующийся в макроорганизме (у S. Typhi); -факторы адгезии (белки наружной мембраны); Резистентность: Устойчивы к низкой температуре, очень чувствительны к дезинфицирующим средствам, высокой температуре и УФ-лучам. В пищевых продуктах могут размножаться. Эпидемиология: Брюшной тиф и паратиф А –антропонозы. Паратиф В – зооантропоноз. Механизм передачи инфекции – фекально-оральный. Преобладает водный путь передачи, реже встречаются пищевой и контактно-бытовой. Патогенез: Высокая температура и нет диареи. Различают 6 стадий брюшного тифа: Стадия вторжения: через рот в тонкий кишечник. Лимфангоит и лимфаденит: через лимфатические пути сальмонеллы проникают в лимфоидные образования подслизистой оболочки тонкого кишечника. Бактериемия: выход возбудителя в кровь. Параллельно развивается интоксикация и сыпь. Стадия паренхиматозной диффузии: из крови сальмонеллы поглощаются макрофагами костного мозга, селезёнки, печени, лимфатических узлов. Возбудитель накапливается в желчном пузыре и затем в печени. Выделительно-аллергическая стадия: процесс освобождения от возбудителя осуществляется всеми железами, активно участвуют печень и желчный пузырь. Появляются язвы. Стадия выздоровления: заживление язв без образования рубцов. Бактерионосительство тифа возможно из-за любых соматических заболеваний, сопровождающихся застоем желчи, а также из-за дефицита Ig A и незавершённого фагоцитоза. При бактерионосительстве сальмонеллы находятся в желчном пузыре. После перенесенного заболевания вырабатывается прочный и продолжительный иммунитет. МБ диагностика: А. Бактериологический: материал (кровь, испражнения, моча); Б. Серологический: РПГА с эритроцитарным Vi-диагностикумом, ИФМ, р-ция Видаля – обычная развёрнутая р-ция агглютинации, где определение О- и Н-АТ ставят в динамике. В. Аллергический: внутрикожная проба с Vi-тифином. Применяют фаготипирование для определения фагогруппы или фаготипа в целях выявления источника инфекции и путей её распространения. Профилактика и лечение: Применяют брюшнотифозную химическую и брюшнотифозную спиртовую вакцины, последняя обогащена Vi-АГ. Для экстренной профилактики используют брюшнотифозный бактериофаг. Лечение: АБ. 64. Характеристика эшерихий. Биологическое, медицинское и санитарное значение кишечной палочки. Принципы микробиологической диагностики эшерихиозов. Род Echerichia включает 7 видов, главный E. Coli (кишечная палочка). Морфология и культивирование: -Г- палочки с закруглёнными концами; -перитрих; -ферментирую лактозу с образованием кислоты и газа; -нет спор; -факультативный анаэроб; -не требоват. к пит. средам; -на плотных пит. средах – S- и R-колонии; -на жид. средах – диффузное помутнение; -на среде Симмондса не растут. АГ-строение: -О-АГ (Определяет принадлежность к серогруппе); -Н-АГ Факторы патогенности: -факторы адгезии и инвазии; -экзотоксины; -энтеротоксины; -капсула у некоторых; -эндотоксины: ЛПС -цитотоксины. Значение кишечной палочки: Общебиологическое: входит в состав нормальной микрофлоры толстого кишечника; выполняет функции: 1). Антагонистическая активность; 2). Колонизационная резистентность; 3).участие в пищеварении; 4). Сентез нек. незаменимых аминокислот и водорастворимых витаминов. Санитарное: явл. одним из самых самых удобных сан.-показательных МО. Коли-титр – это наименьшее кол-во воды, в кот. определяется кишечная палочка. Коли-индекс – число киш. Палочек в 1л. Воды. Медицинское: может быть причиной заболеваний. E. coli подразделяют на 3 патогруппы: 1). Менингиальные; 2). Септицемические; 3). Уропатогенные. Диареегенные E. Coli подразделяются на 4 категории: 1). Энтеротоксигенные (ETEC) 2). Энтероинвазивные (EIEC) 3). Энтеропатогенные (EPEC) 4). Энтерогеморрагические (EHEC) МБ диагностика: Бактериологический метод: Исследуемый материал (испражнения больного) засевают на среду Эндо, вырастут колонии внешне одинаковые, окрашенные в цвет индикатора. Отбор подозрит. колоний производят с помощью р-ций агглютинации, произвольно взятой колонии смесью ОКА-сывороток к наиболее часто встречающимся диареегенным серовариантам E. Coli. Остаток проагглютинировавшей колонии пересевают на скошенный агар. Для того, чтобы идентифицировать ставят РА живой культуры. Затем готовят смыв культуры, кипятят смыв на вод. бане для разрушения К-АГ и вновь ставят РА с той же самой сывороткой (определяют О-АГ). № 65 Возбудители шигеллеза. Таксономия. Характеристика. Микробиологическая диагностика. Специфическая профилактика и лечение. Род Shigella включает 4 вида: S. dysenteriae — 12 сероваров, S.flexneri — 9 сероваров, S. boydii — 18 сероваров, S. sonnei — 1 серовар. Морфология. Шигеллы представлены неподвижными палочками. Спор и капсул не образуют. Культуральные свойства. Хорошо культивируются на простых питательных средах. На плотных средах образуют мелкие гладкие, блестящие, полупрозрачные колонии; на жидких — диффузное помутнение. Жидкой средой обогащения является селенитовый бульон. У S. sonnei отмечена при росте на плотных средах S R-диссоциация. Биохимическая активность: слабая; отсутствие газообразования при ферментации глюкозы, отсутствие продукции сероводорода, отсутствие ферментации лактозы. Резистентность. Наиболее неустойчив во внешней среде вид S. dysenteriae. Шигеллы переносят высушивание, низкие температуры, быстро погибают при нагревании. S. sonnei в молоке способны не только длительно переживать, но и размножаться. У S. dysenteriae отмечен переход в некультивируемую форму. Антигенная структура. Соматический О-антиген, в зависимости от строения которого происходит их подразделение на серовары, a S. flexneri внутри сероваров подразделяется на подсеровары. S. sonnei обладает антигеном 1-й фазы, который является К-антигеном. Факторы патогенности. Способность вызывать инвазию с последующим межклеточным распространением и размножением в эпителии слизистой толстого кишечника. Функционирование крупной плазмиды инвазии, которая имеется у всех 4 видов шигелл. Плазмида инвазии детерминирует синтез белков, входящих в состав наружной мембраны, которые обеспечивают процесс инвазии слизистой. Продуцируют шига и шигаподобные белковые токсины. Эндотоксин защищает шигеллы от действия низких значений рН и желчи. Эпидемиология: Заболевания - шигеллезы, антропонозы с фекально-оральным механизмом передачи. Заболевание, вызываемое S. dysenteriae, имеет контактно-бытовой путь передачи. S. flexneri — водный, a S. sonnei — алиментарный. Патогенез и клиника: Инфекционные заболевания, характеризующиеся поражением толстого кишечника, с развитием колита и интоксикацией. Шигеллы взаимодействуют с эпителием слизистой толстой кишки. Прикрепляясь инвазинами к М-клеткам, шигеллы поглощаются макрофагами. Взаимодействие шигелл с макрофагами приводит к их гибели, следствием чего является выделение ИЛ-1, который инициирует воспаление в подслизистой. При гибели шигелл происходит выделение шига токсинов, действие которых приводит к появлению крови в испражнениях. Иммунитет. Секреторные IgA, предотвращающие адгезию, и цитотоксическая антителозависимая активность лимфоцитов. Микробиологическая диагностика. Бактериологический: материалом для исследования - испражнения. Для посева отбираются гнойно-кровяные образования из кала, которые при диагностике заболевания высеваются на лактозосодержащие дифференциальные питательные плотные среды. В случае выявления бактерионосителей посев испражнений проводится в селенитовый бульон с выделением возбудителя на плотных лактозосодержащих дифференциальных питательных средах. Среди выросших на этих средах отбирают лактозонегативные колонии, которые идентифицируют до вида и серовара, а выделенные культуры S. flexneri — до подсероваров, S. sonnei — до хемоваров. В качестве вспомогательного используют серологический метод с постановкой РНГА. Лечение и профилактика: Для лечения - бактериофаг орального применения, антибиотики после определения антибиотикограммы; в случае возникновения дисбактериоза — препараты пробиотиков для коррекции микрофлоры. Не специфическая профилактика. № 66 Возбудители холеры. Таксономия. Характеристика. Микробиологическая диагностика. Специфическая профилактика и лечение. Возбудитель – Vibrio cholerae, серогрупп О1 и О139, характеризуется токсическим поражением тонкого кишечника, нарушением водно-солевого баланса. Морфологические и культуральные свойства. Вибрион имеет один полярно расположенный жгутик. Под действием пенициллина образуются L-формы. Грамотрицательны, спор не образуют. Факультативный анаэроб. Не требователен к питательным средам. Температурный оптимум 37C. На плотных средах вибрионы образуют мелкие круглые прозрачные S-колонии с ровными краями. На скошенном агаре образуется желтоватый налет. В непрозрачных R-колониях бактерии становятся устойчивыми к действию бактериофагов, антибиотиков и не агглютинируются О-сыворотками. Биохимические свойства. Активны: сбраживают до кислоты глюкозу, мальтозу, сахарозу, маннит, лактозу, крахмал. Все вибрионы делятся на шесть групп по отношению к трем сахарам (манноза, сахароза, арабиноза). Первую группу, к которой относятся истинные возбудители холеры, составляют вибрионы, разлагающие маннозу и сахарозу и не разлагающие арабинозу: разлагают белки до аммиака и индола. H2S не образуют. Антигенная структура. Термостабильный О-антиген и термолабильный Н-антиген. Н-АГ являются общими для большой группы вибрионов. Возбудители классической холеры и холеры Эль-Тор объединяются в серогруппу 01. Антигены серогруппы 01 включают в различных сочетаниях А-, В- и С-субъединицы. Сочетание субъединиц АВ называется сероваром Огава, сочетание АС — сероваром Инаба, сочетание ABC — Гикошима. R-формы колоний утрачивают О-АГ. Резистентность. Вибрионы плохо переносят высушивание. Долго сохраняются в водоемах, пищевых продуктах.. Биовар Эль-Тор более устойчив в окружающей среде, чем классический вибрион. Эпидемиология. Острая кишечная инфекция с фекально-оральным механизмом передачи. Путь передачи - водный, пищевой. Источник инфекции — больной человек или вибрионоситель. Факторы патогенности. Пили адгезии; фермент муциназа, разжижающий слизь и обеспечивающий доступ к эпителию. Эпителиальные клетки выделяют щелочной секрет, который в сочетании с желчью является прекрасной питательной средой для размножения вибрионов. Токсинообразование вибрионов, которые вырабатывают эндо- и экзотоксины. Экзотоксин (энтеротоксин) холероген — термолабильный белок, чувствителен к протеолитическим ферментам. Холероген содержит 2 субъединицы: А и В. А активизирует внутриклеточную аденилатциклазу, происходит повышение выхода жидкости в просвет кишечника. Диарея, рвота. Фермент нейраминидаза усиливает связывание холерного экзотоксина с эпителием слизистой кишечника. Эндотоксин запускает каскад арахидоновой кислоты, которая запускает синтез простагландинов (Е, F). Они вызывают сокращение гладкой мускулатуры тонкого кишечника и подавляют иммунный ответ, чем обусловлены диарея. Клинические проявления. Инкубационный период 2—3 дня. Боль в животе, рвота, диарея. Иммунитет. Гуморально-клеточный. При выздоровлении возникает напряженный не-продолжительный иммунитет. Микробиологическая диагностика. Выделение и идентификация возбудителя. Материал для исследования - выделения от больных (кал, рвота), вода. Для экспресс-диагностики используют РИФ, ПЦР. Бактериоскопический метод в настоящее время не используется. Лечение: а)регидратация (восполнение потерь жидкости и электролитов введением изотонических, растворов, а также плазмозаменяющих жидкостей внутривенно;б) антибактериальная терапия (тетрациклины, фторхинолоны). Профилактика. Санит.-гиг. мероприятия. Экстренная профилактика антибиотиками широкого спектра действия, а также вакцинопрофилактика. Современная вакцина представляет собой комплексный препарат, состоящий из холероген-анатоксина и химического О-антигена, обоих биоваров и сероваров Огава и Инаба. Прививка обеспечивает выработку вибриоцидных антител и антитоксинов в высоких титрах. 67.Микроорганизмы, поражающие лс Обсеменение лекарственного сырья возможно на всех этапах его заготовки и при хранении. Активному размножению микроорганизмов способствует увлажнение растений и растительного сырья. Размножившиеся микроорганизмы вызывают изменение фармакологических свойств препаратов, полученных из лекарственных растений. Микроорганизмы могут- также попадать из окружающей среды, от людей и обсеменять лекарственные препараты в процессе их изготовления из растительного сырья. Для соблюдения санитарного режима изготовления лекарственных препаратов проводят санитарно-микробиологический контроль объектов окружающей среды предприятия и каждой серии выпускаемой лекарственной формы. Лекарственные средства для парентерального введения в виде инъекций, глазные капли, мази, пленки, в отношении которых имеются соответствующие указания в нормативно-технической документации, должны быть стерильными. Контроль стерильности лекарственных средств проводят путем посева на тиогликолевую среду для выявления различных бактерий, в том числе анаэробов; при посеве на среду Сабуро, выявляют грибы, главным образом рода Candida. Стерильность лекарственных средств с антимикробным действием определяют путем мембранной фильтрации: фильтр после фильтрации исследуемого препарата делят на части и вносят для подращивания задержанных микроорганизмов в жидкие питательные среды. При отсутствии роста препарат считается стерильным. Лекарственные средства, не требующие стерилизации, обычно содержат микроорганизмы, поэтому их испытывают на микробиологическую чистоту: проводят количественное определение жизнеспособных бактерий и грибов в 1 г или 1 мл препарата, а также выявляют микроорганизмы (бактерии семейства энтеро-бактерий, синегнойная палочка, золотистый стафилококк), которые не должны присутствовать в нестерильных лекарственных средствах. В 1 г или 1 мл лекарственного сырья для приема внутрь должно быть не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов. В случаях местного применения (полость уха, носа, интравагинальное использование) количество микроорганизмов не должно превышать 100 (суммарно) микробных клеток на 1 г или 1 мл препарата. В таблетированных препаратах не должно быть патогенной микрофлоры, а общая обсемененность не должна превышать 10 тыс. микробных клеток на таблетку. Растительное лекарственное сырье может обсеменяться микроорганизмами в процессе его получения: инфицирование происходит через воду, нестерильную аптечную посуду, воздух производственных помещений и руки персонала. Обсеменение происходит также за счет нормальной микрофлоры растений и фитопатогенных микроорганизмов, возбудителей заболеваний растений. Фитопатогенные микроорганизмы способны распространяться и заражать большое количество растений. Микроорганизмы, развивающиеся в норме на поверхности растений, относятся к эпифитам. Они не наносят вреда, являются антагонистами некоторых фитопатогенных микроорганизмов, растут за счет обычных выделений растений и органических загрязнений поверхности растений. К фитопатогенным микроорганизмам относят бактерии, вирусы и грибы. Болезни, вызываемые бактериями, называют бактериозами. Среди возбудителей бактериозов встречаются псевдомонады, микобактерии, эрвинии, коринебактерии, агробактерии и т.д. К бактериозам относятся различные виды гнилей, некрозы тканей, увядание растений, развитие опухолей. Различают общие и местные бактериозы. Общие бактериозы вызывают гибель всего растения или его отдельных частей. Они могут проявляться на корнях (корневые гнили) или в сосудистой системе растений. Местные бактериозы ограничиваются поражением отдельных участков растений, проявляясь на паренхимных тканях. Род Erwinia включает виды, вызывающие болезни типа ожога, увядания, мокрой или водянистой гнили, например E.amylo-vora . возбудитель ожога яблонь и груш, Е. carotovora . возбудитель мокрой бактериальной гнили. Вирусы, вызывающие болезни растений, делят на возбудителей мозаики и желтухи. При мозаичной болезни растений появляется мозаичная (пятнистая) расцветка пораженных листьев и плодов, растения отстают в росте. Желтуха проявляется карликовостью растений, измененными многочисленными боковыми побегами, цветками. Грибы, поражающие растения, могут в случае приготовления из пораженного зерна продуктов питания вызывать пищевые отравления . Примером микотоксикоза является эрготизм - заболевание, возникающее при употреблении продуктов, приготовленных из зерна, зараженного спорыньей (гриб Claviceps purpurea). Гриб поражает в поле колоски злаковых: образуются склероции гриба, называемые рожками. В условиях повышенной влажности, низкой температуры на вегетирующих или скошенных растениях могут развиваться грибы родов Fusarium, Penicillium, Aspergillus вызывающие у людей микотоксикозы. Для борьбы с фитопатогенными микроорганизмами проводят следующие мероприятия: возделывание выносливых растений, очистку и обработку семян, обеззараживание почвы, удаление пораженных растений, уничтожение переносчиков возбудителей болезней, обитающихна растениях. 68. Методы контроля микробной загрязненности растительного лекарственного сырья. Для оценки микробной обсемененностирастительного сырья используетсяметод смывов. В асептичных условиях, используя стерильные инструменты, взвешивают 1 г сырья, помещают в стерильную пробирку с 5 мл изотонического раствора хлорида натрия и встряхивают на шуттель-аппарате в течение 10 мин; берут 1 мл смыва, делаю разведения 1:10, 1:100; из каждого разведенияделают посев 1 мл в глубину питательной среды в чашках Петри. Для выявления роста грибов и дрожжей используют среду Сабуро или сусло-агар, для выявления бактерий – МПА. При этом засевают 2-3 параллельные чашки на каждое разведение. Оставляют в термостате при 37С для бактерий и при 24С для грибов и дрожжей, подсчитывают число выросших колоний и, зная разведение смыва, подсчитывают микробную загрязненность сырья. Микробную загрязненность лекарственного сырья выражают количеством клеток микроорганизмов в 1 г сырья. 69. Микрофлора воды. Санитарно-бактериологическое исследование воды: определение ОМЧ, коли-индекса и др. Вода- древнейшее место обитания микроорганизмов. Пресноводные водоемы и реки отличаются богатой микрофлорой. Многие виды галофильных микробов обитает в морской воде, в том числе на глубинах в несколько тысяч метров. Численность микроорганизмов в воде в определенной степени связано с содержанием органических веществ. Серьезной экологической проблемой являются сточные воды, содержащие значительное количество микроорганизмов и органических веществ, не успевающих самоочищаться. Санитарно- гигиеническое качество воды оценивается различными способами. Чаще определяют коли- титр и коли- индекс, а также общее количество микроорганизмов в мл. Коли- индекс- количество E.coli (кишечной палочки) в одном литре, коли- титр- наименьшее количество воды, в котором обнаруживается одна клетка кишечной палочки. Санитарно- эпидемиологическое значение определения в различных объектах микроорганизмов изучает санитарная микробиология. К числу ее основных принципов можно отнести индикацию (выявление) патогенов в объектах окружающей среды, к косвенным методам- выявление санитарно- показательных микроорганизмов, определение общей микробной обсемененности. Вода имеет существенное значение в эпидемиологии кишечных инфекций. Их возбудители могут попадать с испражнениями во внешнюю среду (почву), со сточными водами- в водоемы и в некоторых случаях- в водопроводную сеть. Общее микробное число— количество аэробных и факультативно-анаэробных бактерий в 1 мл воды — определяют у всех видов воды. Исследуемую воду вносят по 1 мл в две стерильные чашки Петри и заливают питательным агаром. Результат вычисляют путем суммирования среднего ариф-метического числа бактерий, дрожжевых и плесневых грибов. ОМЧ не должно превышать 100 микробов в 1 мл. воды. Коли – индекс – измеряется количеством БГКП, содержащихся в 1 л. исследуемой воды. Определение колиформных бактерий. Общие колиформные бактерии — это Гр- аспорогенные палочки, не обладающие оксидазной активностью и сбраживающие лактозу с образованием кислоты и газа. Их обнаружение свидетельствует о свежем фекальном загрязнении воды. Общие колиформные бактерии должны отсутствовать в 100 мл. воды. Определение колифагов. Присутствие колифагов (бактериофагов, паразитирующих на Е. coli) определяют в воде поверхностных источников и питьевой воде, в сточных водах. Исследование проводят методом агаровых слоев. При наличии колифагов образуются прозрачные бляшки. Колифаги не должны определяться в 100 мл. воды. 70. Вода очищенная. Методы получения, санитарно-бактериологический контроль качества и применение в фармацевтических целях. Вода очищенная (Aqua purificata). Воду очищенную используют для изготовления растворов внутреннего и наружного применения, глазных капель, офтальмологических растворов, лекарственных форм для новорожденных и других не инъекционных растворов, изготовляемых с последующей стерилизацией. Если указанные лекарственные формы не подлежат стерилизации, то применяют воду очищенную стерильную. Для изготовления растворов для инъекций и инфузий в качестве растворителя используют воду для инъекций, полученную дистилляцией или обратным осмосом. Вода для инъекций должна отвечать требованиям, предъявленным к воде очищенной, но кроме того, должна быть апирогенной и не содержать антимикробных веществ и других добавок. Для инъекционных лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях и не подлежащих последующей стерилизации, используют стерильную воду для инъекций. Вода очищенная должна иметь рН от 5,0 до 7,0, не содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, диоксид углерода, тяжелых металлов, нормируется содержание аммиака. В 1 мл воды очищенной не должно быть более 100 микроорганизмов. ^ Способы получения очищенной воды Вода очищенная может быть получена из питьевой воды, отвечающей требованиям ГОСТа или САНПиНа различными способами: дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом. Качество воды очищенной зависит от ряда факторов: · качества исходной воды; · совершенства используемой аппаратуры и правильности ее эксплуатации; · соблюдения условий получения, сбора и хранения воды очищенной в соответствии с инструкцией по санитарному режиму. Обычно технологическая схема получения воды для фармацевтических целей включает следующие стадии: · предварительную очистку; · основную очистку; · финишный метод очистки; · хранение. Для предварительной обработки воды применяют фильтры из активированного угля и окисляющие добавки: для разрушения биопленки, создаваемой в них микрофлорой, вводят соединения хлора. Более актуальным является создание аппаратов в комплексе с водоподготовителями. В настоящее время при получении воды очищенной методом дистилляции предложена электромагнитная обработка воды. При этом воду пропускают через зазоры, образованные в корпусе специального устройства между подвижными и неподвижно установленными магнитами. Под воздействием магнитного поля изменяются условия кристаллизации солей при дистилляции. Вместо плотных осадков солей, образуется взвешенный шлам, который легко удаляется при промывке испарителя. Предложен также электродиализный метод водоподготовки с применением полупроницаемых мембран и ионообменный метод с применением гранулированных ионитов и ионообменного целлюлозного волокна. ^ Соблюдение условий получения, сбора и хранения воды очищенной Условия получения, сбора и хранения воды очищенной строго регламентированы соответствующими нормативными документами. В нормативных документах регламентируются: · требования к помещению, в котором осуществляется получение воды очищенной; · подготовка аппаратов и правила их эксплуатации; · условия сбора, хранения воды очищенной и для инъекций; · Способы подачи воды очищенной на рабочее место фармацевта и провизора-технолога; правила эксплуатации, мойки и дезинфекции трубопроводов из различных материалов, способы обработки стеклянных трубок и сосудов; · Условия и сроки хранения; · Нормы микробиологической чистоты не стерильной воды; · Контроль качества воды очищенной и для инъекций. Получение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении, в котором запрещается выполнять работу, не связанную с получением воды для фармацевтических целей. Воду для инъекций получают в дистилляционной комнате асептического блока. Стены помещения должны быть окрашены масляной краской или выложены метлахской плиткой. За получение воды отвечает специалист, выделенный руководителем аптечного учреждения. Воду получают в асептических условиях. Воздух помещения стерилизуют ультрафиолетовым излучением с помощью бактерицидных облучателей (БО-15; БО – 60) из расчета 3 ватта на 1 м³. Получение воды очищенноцй и для инъекций методом дистилляции Дистилляция наиболее широко применяемый метод очистки питьевой воды, отвечающий получение воды очищенной, отвечающей требованиям, изложенным в НД. Воду дистиллированную получают в аквадистилляторах различной конструкции и производительности (Д), воду для инъекций - в специальных аквадистилляторах апирогенных (А). Дистилляционные аппараты отечественного и зарубежного производства имеют три основных узла: · испаритель; · конденсатор; · сборник. Все аквадистилляторы обязательно имеют датчики уровня. Камера испарения снаружи защищена стальным кожухом, предназначенным для уменьшения тепловых потерь и для предохранения обслуживающего персонала от ожогов. Аквадистилляторы, применяемые в аптеках, могут отличаться друг от друга по: · способу обогрева испарителя;(электрически, газовые, огневые с топкой) · производительности (4 л/час; 10 л/час; 25 л/час; 60 л/час) конструктивным особенностям. Общий принцип получения воды методом дистилляции Общий принцип дистилляции состоит в том, что питьевую воду или воду, прошедшую водоподготовку помещают в аквадистиллятор, состоящий из камеры испарения, конденсатора и сборника. В испарителе воду нагревают до кипения, и образующийся пар поступает в конденсатор, где он сжижается и в виде дистиллята поступает в сборник. Все нелетучие примеси, находившиеся в исходной воде, остаются в испарителе. ^ Особенности поступления воды в испаритель. Вода поступает в аквадистиллятор снизу, поднимается вверх, омывая стенки конденсатора, обеспечивает конденсацию пара. Нагреваясь в свою очередь за счет скрытой теплоты конденсации пара, вода поступает в испаритель. Такой принцип подачи воды повышает коэффициент полезного действия (КПД) аквадистиллятора и снижает потребление энергии. ^ Наибольшее распространение в аптеках получили аквадистилляторы: ДЭ-4; ДЭ-25. Это аквадистилляторы непрерывного типа действия, с одноступенчатым испарителем, в который вмонтированы электронагревательные элементы. Автоматический датчик уровня отключает электроподогрев при понижении уровня воды ниже допустимого. ДЭ-25 отличается от ДЭ-4 производительностью, наличием сепаратора и тем, что испаритель и конденсатор заключены в один кожух. Сепаратор аквадистилляторов служит для отделения капелек воды от водяного пара. Он является обязательной принадлежностью аквадистилляторов апирогенных, так как с капельной водой в конденсатор могут попасть не только примеси нелетучих веществ (солей), но и пирогенные вещества, которые при инъекционном введении вызывают специфическую пирогенную реакцию. Однако, несмотря на наличие сепаратора, ДЭ-25 не используют для получения инъекционной воды из-за небольшой высоты пробега пара, так как мало расстояние от испарителя до конденсатора и существует опасность переброса в конденсат капельной жидкости. Если процент изготавливаемых в аптеке жидких препаратов велик, вода может подаваться на рабочее место фармацевта и провизора-технолога по специальному трубопроводу. ^ Для получения воды апирогенной в аптеках используют аппарат АЭВ-10 (А-10). Аппарат снабжен сепаратором, устройством для химической водоподготовки, датчиком уровня, предотвращающим перегорание электронагревателей. В настоящее время выпускают аппараты серии АЭВС – 4, 25, 60 л/час. Они отличаются друг от друга по габаритам, производительности, количеству потребляемой электроэнергии. Аппараты АЭВС-60 и АЭВС-25 работают по двухступенчатой системе испарения. В испарителе первой ступени подогрев воды идет за счет электроподогрева, В испарителе второй ступени – за счет скрытой теплоты конденсации пара. Оба испарителя снабжены датчиками уровня. Эти аквадистилляторы снабжены сепараторами оригинальной конструкции. В качестве водоподготовителя имеется противонакипное магнитное устройство, кроме того, предусмотрена возможность предварительной водоподготовки с помощью ионного обмена. Особенностью этих аквадистиляторов является возможность получения воды для инъекций температурой 800-950С. Сборник аквадистилляторов имеет рубашку, предусмотрен подогрев воды, обеспечивающий ее стерилизацию. Имеется перемешивающее устройство для поддержания высокой температуры во всем объеме воды. В крышке имеется воздушный фильтр. Сборник имеет кран для отбора воды и сигнализатор уровня. Аквадистиллятор с газовым обогревом собственного источника энергии не имеет и должен монтироваться на бытовой газовой плите: ДГВС-4 (ДО-04) – на двухконфорочной, ДГВС-10 - на четырехконфорочной. ДГВС-4 имеет одноступенчатый испаритель, ДГВС-10 – двухступенчатый. Перед использованием нового аппарата, если позволяет конструкция, внутреннюю поверхность его протирают ватой, смоченной смесью этанола и диэтилового эфира в соотношении 1:1, затем раствором водорода пероксида. После этого (и ежедневно перед эксплуатацией аппарата) через аппарат в течение 20-30 минут пропускают пар без охлаждения, а после начала дистилляции не менее 40-60 литров первой порции воды сливают и используют для технических нужд. Ежедневно перед началом работы в течение 10-15 минут через аквадистиллятор, не включая холодильник, пропускают пар. Первые порции воды, полученные в течение 15-20 минут, сливают, затем начинают сбор воды. Дистилляция экономически дорогой способ получения воды очищенной. Из 11 литров водопроводной воды получается только один литр дистиллята, поэтому применяются и другие способы получения воды очищенной. 71. Методы получения воды для инъекций. Санитарно-микробиологические требования, предъявляемые к ней. |