ДК нарушений липидного обмена ВНОК 2009. Актуалвность проблемы. Эпидемия сердечнососудистых заболеваний в Европе и России 6

• Название: Актуалвность проблемы. Эпидемия сердечнососудистых заболеваний в Европе и России 6
• Анкор: ДК нарушений липидного обмена ВНОК 2009.doc
• Дата: 25.06.2018
• Размер: 1.16 Mb.
• Имя файла: ДК нарушений липидного обмена ВНОК 2009.doc
• Тип: Анализ; #20724
• страница: 13 из 13

55

Перечень клинических исследований

ACAPS - Asymptomatic Carotid Artery Progression Study (Изучение динамики бессимптомного течения атеросклероза в сонных артериях)

ADMIT - Arterial Disease Multiple Intervention Trial (Исследование по оценке влияния различных методов терапии на течение атероск­лероза и его осложнений)

ALERT - Assessment of Lescol in Renal Transplantation trial (Исследование, в котором оценивались результаты терапии Л есколом у больных, пересших трансплантацию почки)

ALLHAT-LLT - Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial-Lipid Lowering Trial (Исследование, в кото­ром изучалось влияние снижения АД и уровня ХС-ЛНП на развитие ИМ и других ССЗ)

ALLIANCE - Aggressive Lipid-Lowering Initiation Abates New Cardiac Events (Исследование по влиянию интенсивной липидсни-жающей терапии на предупреждение новых сердечно-сосудистых заболеваний)

AMORIS - Apolipoprotein Mortality RISk study (Исследование, в котором изучался риск смерти от ССЗ в зависимости от спектра апопротеинов, входящих в различные классы липопротеинов)

ARBITER - Arterial Biology for the Investigation of the Treatment Effects of Reducing Cholesterol (Ультразвуковое исследование, пока­завшее эффективность комбинированной терапии ниаспаном, в дозе 1000 мг, добавленного к терапии статинами в течение 1 года, по сравнению с плацебо)

ASAP - Atorvastatin Simvastatin Atherosclerosis Progression (Ультразвуковое исследование эффекта интенсивной гиполипиде-мической терапии аторвастатином 80 мг и симвастатином 40 мг на ТИМ у больных с семейной ГЛП)

ASCOT-LLA - Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (Англо-Скандинавское исследование, показавшее эффективность аторвастатина 10 мг в предупреждении ССО, в час­тности ишемического инсульта, у больных с АГ)

ASTEROID - A Study To evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular ultrasound-Derived coronary atheroma burden (Исследование, показавшее возможность регрессии объема атеро-склеротической бляшки по данным внутрисосудистого ультразвуко­вого исследования у лиц с нормальным уровнем холестерина, при­нимавших розувастатин 40 мг/сут)

AVERT - Atorvastatin Versus Revascularisation Treatment (Исследование, показавшее преимущества длительной терапии аторвастатином на течение ИБС по сравнению с внутрисосудистой баллонной ангиопластикой)

АТЛАНТИКА - АТорис в Лечении пАциеНТов с ИБС И дисли-пидемией и высоким общим риском: оценка эффективности и безопАсности (Исследование, проведенное в России по изучению препарата генерика аторвастатина Аториса 10-80 мг/сут)

BIP-Bezafibrate Infarction Program (Исследование, в котором оценивалось влияние безафибрата 400 мг на предупреждение ССО у больных, перенесших ИМ)

CARDS - Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (Исследование, доказавшее эффективность применения аторвастатина в дозе 10 мг у больных с СД 2 типа в первичной профилактике ССО)

CARE - Cholesterol and Recurrent Events (Исследование, в кото­ром изучали правастатин у больных с ИБС и ИМ в анамнезе, но с умеренным уровнем ХС-ЛНП, которое доказало необходимость назначения статинов у больных высокого риска, безотносительно уровня ХС)

CDP — Coronary Drug Project (Исследование, проходившее в период, когда статины еще не вошли в клиническую практику, и в котором оценивалось влияние никотиновой кислоты на предупреж­дение ССО)

CLAS — Cholesterol Lowering Atherosclerosis Study (Исследование по изучению регрессии атеросклероза коронарных артерий по дан­ным количественной коронарной ангиографии CLAS I-II (колести-пол 30 г + никотиновая кислота 4 г))

CORONA - Controled Rosuvastatin in Multinational Trial in Heart Failure (Исследование, в котором изучалось влияние розувастатина

на предупреждение ССО у пожилых больных, с ишемической кар-диопатией и СН III-IV функционального класса по классификации NYHA)

DAIS - Diabetes Atherosclerosis Intervention Study (Исследование, в котором оценивалось влияние фенофибрата 200 мг/сут на течение атеросклероза у больных с СД II типа в коронарных артериях по данным повторной коронарографии)

ENHANCE - Ezetimibe aNd simvastatin in Hypercholesterolemia enhANces atherosclerosis rEgression (Исследование, в котором срав­нивали два режима терапии: симвастатин 80 мг (монотерапия) про­тив комбинации эзетимиба 10 мг с симвастатином 80 мг на динами­ку ТИМ у больных с СГХС; исследование не показало преимуществ комбинации по сравнению с монотерапией)

FATS - Familial Atherosclerosis Treatment Study (Исследование по изучению регрессии атеросклероза коронарных артерий по данным количественной коронарографии при лечении колестиполом 30 г и ловастатином 40 мг; колестиполом 30 г и никотиновой кислотой 4 г)

FIELD - Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes (Многоцентровое рандомизированное исследование фенофибрата у больных с СД 2 типа с целью оценки влияния терапии на предуп­реждение ССО. Исследование показало, что фенофибрат более эффективно влиял на снижение частоты осложнений, связанных с поражением микроциркуляторного русла и в незначительной степе­ни снижал частоту макрососудистых осложнений)

ФАРВАТЕР - Эффективность действия АтоРВАстатина на сосудисТую стЕнку и СРБ. Открытое проспективное, без повыше­ния дозы, сравнительное, рандомизированное, 24—недельное иссле­дование генерика аторвастатина Аториса 10-40 мг/сут по изучению его влияния на показатели функции эндотелия, СРБ, эластичности и жесткости сосудистой стенки у пациентов с документированной ИБС и гиперлипидемией

GISSI - Prevention Study - Gruppo Italiano per lo Studio della Soprawivenza nell'Infarto Miocardico (Рандомизированное исследо­вание, проведенное в Италии и показавшее эффективность омега-3 ПНЖК во вторичной профилактике коронарных событий у лиц перенесших ИМ)

GISSI-HF - Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravivenza neH'Insufficienza Cardiaca Heart Failure Study (Рандомизированное исследование, проведенное в Италии и показавшее эффективность омега-3 ПНЖК во вторичной профилактике коронарных событий у лиц с СН, в этом же исследовании розувастатин 10 мг/сут не пока­зал каких либо преимуществ у больных с СН)

HATS - HDL - Atherosclerosis Treatment Study (Рандомизи­рованное исследование, показавшее эффективность комбинирован­ной терапии ниацином замедленного высвобождения 2-4 гр с сим­вастатином 10-20 мг/сут в течение 3 лет в снижении риска смерти, ИМ, инсульта или необходимости в операциях реваскуляризации)

HHS - Helsiki Heart Study (Рандомизированное исследование, показавшее эфективность гемфиброзила 1200 мг/сут в предупрежде­нии смертельных исходов и ИМ, особенно у больных с повышен­ным уровнем ТГ и низким уровнем ХС-ЛВП)

HPS - Heart Protection Study (Самое крупное исследование со статинами с участием 20526 пациентов, показавшее достоверное снижение риска общей смертности, количества ИМ, всех типов инсульта, операций реваскуляризации у разных категорий пациен­тов, в первичной и вторичной профилактике, у мужчин и женщин, у лиц с различным исходным уровнем ХС при терапии симвастатином 40 мг в течение 5 лет)

IDEAL - Incremental DEcrease through Aggressive Lipid Lowering (Рандомизированное исследование, не показавшее преимущества агрессивной терапии аторвастатином 80 мг/сут по сравнению со «стандартной» терапией симвастатином 20-40 мг/сут у пациентов с ИБС в предупреждении «больших» коронарных событий)

ILLUMINATE - Investigation of Lipid Level Management to Understand its Impact in Atherosclerotic Events (Исследование с применением торсетрапиба, ингибитора белка-переносчика эфи-ров ХС. Гипотеза о возможности предупреждения осложнений

56 Приложение 3 к журналу "Кардиоваскулярная терапия и профилактика ", 2009; 8(6)

атеросклероза при значительном повышении ХС-ЛВП с исполь­зованием торсетрапиба в этом исследовании не подтвердилась; в группе, получавшей торсетрапиб, наблюдали большее число смертельных исходов от ССО)

IMPROVE-IT - Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (Исследование, в котором изучается влияние ком­бинированной терапии эзетимиб/симвастатин на сердечно-сосу­дистую заболеваемость и смертность у больных после ОКС)

INTER-ARS - Comparison of the efficacy and safety of generic atorvastatin versus original atorvastatin in the patients of high coronary risk with hyperlipidemia (Исследование, в котором сравнивались пара­метры фармакокинетики оригинального аторвастатина (Липримар) и генерического аторвастатина (Аторис). В этой работе не было получено разницы в концентрации двух препаратов как по эффекту на липиды, так и по показателям фармакокинетики)

JUPITER - Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin (Исследование по первич­ной профилактике, показавшее ранний (менее 2-х лет) достоверный эффект по снижению ССС и общей смертности при лечении розу­вастатином 20 мг/сут у 8900 лиц с низким риском ССО, имевших нормальный уровень ХС и повышенный уровень С-реактивного белка)

KAPS - Kuopio Atherosclerosis Prevention Study (Сравнительное рандомизированное плацебо контролируемое исследование по пер­вичной профилактике каротидного и феморального атеросклероза. Исследование по применению правастатина в дозе 40 мг/сут было проведено у 447 мужчин в течение 3 лет. В группе правастатина про-грессирование средней ТИМ было на 45% меньше, чем в группе плацебо)

LAARS - LDL-Apheresis Atherosclerosis Regression Study (Исследование LAARS показало улучшение перфузии миокарда, наблюдаемое в группе больных СГХС, получавших комбинирован­ную терапию: аферез ЛНП + симвастатин 40 мг/сут, по сравнению с группой, получавшей только симвастатин 40 мг/сут)

LCAS - Lipoproteins in Coronary Atherosclerosis Study (Исследование регрессии коронарного атеросклероза при монотера­пии флувастатином 40 мг/сут и комбинированной терапии колести-полом и флувастатином 40 мг/сут)

LIPID - Long-term Intervention with Pravastatin in Ischemic Disease (Исследование по долговременному применению праваста­тина в дозе 40 мг/сут у пациентов с ИБС и умеренной ГХС в котором наблюдали снижение сердечно-сосудистой смертности и осложне­ний ИБС; в исследовании также была показана хорошая переноси­мость и безопасность правастатина при длительном применении)

LIPS - Lescol Intervention Prevention Study (Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование с участием 1677 пациентов, перенесших успешную операцию анги­опластики, показавшее, что лечение флувастатином 80 мг/сут способствовало снижению количества ССО у больных после успеш­ной ангиопластики)

MARS — Manitored Atherosclerosis Regression Study (Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируе­мое исследование с повторной количественной коронарогра-фией по применению ловастатина у пациентов с коронарным атеросклерозом)

MERCURI - Measuring Effective Reductions in Cholesterol Using Rosuvastatin therapy (Исследование по изучению эффективности снижения холестерина с использованием розувастатина. В двух (MERCURI 1 и MERCURI 2) сравнительных 16 недельных исследо­ваниях с перекрестным дизайном у пациентов высокого риска было показано преимущество розувастатина в дозе 10-20 мг в сутки по сравнению с эквивалентными дозами аторвастатина, симвастатина и правастатина в достижении целевого уровня ХС-ЛНП согласно критериям NCEP АТР и EAS)

MESA - Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (В рамках много­центрового исследования MESA была изучена прогностическая значимость кальциноза коронарных артерий и создана референсная база по определению возрастных норм коронарного кальция)

METEOR - Measuring Effects on Intima-Media Thickness: an

Evaluation of Rosuvastatin (В исследовании METEOR показана воз­можность обратного развития ТИМ под влиянием терапии розувас­татином 40 мг/сут в течение 24 месяцев у лиц, относящихся к группе низкого риска с гиперхолестеринемией)

MIRACL - Myocardial Ischaemia Reduction with Aggressive Cholesterol Lowering (Двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование, показавшее, что терапия аторвастатином в дозе 80 мг/сут, назначенная в первые 24-96 часов после начала ОКС, снижа­ет смертность и количество нефатальных ишемических событий в последующие 16 недель)

MONICA - Monitoring Trends and Determinants on Cardiovascular Diseases (Эпидемиологический проект ВОЗ MONICA, в котором проведен мультивариантный анализ связи динамики традиционных ФР с сердечно-сосудистой смертностью, а также с заболеваемостью ИБС и мозговым инсультом)

MRFIT - Multiple Risk Factor Intervention Trial (Проспективное исследование по изучению основных факторов риска ИБС, включая липиды сыворотки крови у мужчин 35-57 лет (361662 человека). Впервые был определен пороговый уровень ОХС (5,2 ммоль/л), начиная с которого регистрировался значительный рост смертности от ИБС за 12-летний период наблюдения)

MSS - Moscow Statins Survey (Московское исследование по изучению назначения статинов в поликлиниках г. Москвы)

NASDAC - New Atorvastatin Starting Doses- A Comparison («Новые стартовые дозы аторвастатина-сравнение». 8-недельное сравнитель­ное исследование разных стартовых доз аторвастатина 10-80 мг/сут)

ORION - Outcome of Rosuvastatin treatment on carotid artery atheroma: a magnetic resonance Imaging Observation («Исходы при лечении розувастатином на каротидную атерому: наблюдение с помощью магнитного резонанса». Современное регрессионное сравнительное исследование с розувастатином 5 и 40 мг/сут у больных с гиперхолестеринемией и стенозами в сонных артери­ях, продолжительность 24 месяца. По результатам работы, через 2 года терапии, количество «опасных» бляшек уменьшилось на 41,4%, разницы по морфологии атеросклеротических бляшек у лиц на терапии розувататином 5 мг и розувастатином 40 мг полу­чено не было)

ORIGIN - Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (Текущее исследование по изучению применению гларгина на час­тоту случаев сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности пациентов с сахарным диабетом 2 типа)

ОСКАР - Эпидемиология и особенности терапии пациентов высокого риска в реАльной клинической пРактике 2005-2006 гг. (Российское эпидемиологическое исследование, в котором показа­на низкая частота назначаемости статинов в различных городах России и низкая приверженность пациентов к назначаемой тера­пии)

PROCAM - PROspective Cardiovascular Munster Study (Внутрипопуляционное исследование в г. Мюнстер, Германия, в котором изучалось влияние факторов риска на вероятность развития ИМ и была выявлена взаимосвязь ассоциации низкого уровня ХС-ЛВП, высокой концентрации ТГ и умеренно повышенных зна­чений ХС-ЛНП и риска развития ИБС)

PROSPER - Prospective Study of Pravastatin in the Elderly at Risk (Рандомизированное, плацебо контролируемое исследование, пока­завшее эффективность терапии правастатином 40 мг/сут у пожилых пациентов, в возрасте 70-82 года с высоким риском ИБС или ише-мического инсульта; по результатам исследования терапия правас­татином в течение 3 лет снижает риск ИБС у пожилых пациентов на 24%)

PROVE IT - TIMI 22 - Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy -Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 (В рандо­мизированном исследовании по применению агрессивной терапии аторвастатином 80 мг/сут по сравнению с правастатином 40 мг/сут у пациентов с ОКС было установлено, что снижение уровня ХС-ЛНП до 1,8 ммоль/л (при агрессивной терапии), более эффективно в пре­дупреждении повторных сердечно-сосудистых событий, чем дости­жение стандартного уровня ХС-ЛНП 2,6 ммоль/л (при терапии правастатином))


Приложение 3 к журналу "Кардиоваскулярная терапия и профилактика ", 2009; 8(6)

57

REVERSAL - Regression of Atherosclerosis with Aggressive Lipid Lowering (Исследование с использованием методики внутрисосу-дистого ультразвука высокого разрешения, показавшее возможность замедления прогрессии коронарного атеросклероза у пациентов с ИБС в течение 18 месяцев при агрессивной гиполипидемической терапии аторвастатином в дозе 80 мг/сут)

РОЗА — РОЗувастатин у пациентов с артериальной гипертони­ей. Программа «РОЗА» ставила своей целью оценить влияние неме­дикаментозных мероприятий и лечения розувастатином на липид-ный спектр и артериальное давление у больных с леченной артери­альной гипертонией в сочетании с дислипидемией Лечение розува­статином позволило снизить ОХС на 35%, ХС-ЛНП на 40%, ТГ на 23%, ИА на 39% и повысить ХС-ЛВП на 12%, благодаря чему достигли целевого уровня ХС-ЛНП у 61% больных, ХС-ЛВП у 70% и ТГ у 73% пациентов

SAFARI - The Simvastatin Plus Fenofibrate for Combined Hyperlipidemia (В исследовании сравнивались монотерапия симвас-татином 20 мг, монотерапия фенофибратом 160 мг или комбинация фенофибрата 160 мг с симвастатином у больных с комбинированной ГЛП. За 12 недель лечения уровень Тг на комбинации снизился на 43%, ХС-ЛНП - на 31,2%, уровень ХС-ЛВП повысился на 18%)

SEAS - Simvastatin and Ezetemibe in Aortic Stenosis (В исследова­нии SEAS основной гипотезой работы было изучение влияния ком­бинированной терапии (эзетимиб 10 мг/симвастатин 40 мг) по сравнению с плацебо на количество больших коронарных событий в течение 4-х лет у 1873 больных с аортальным стенозом. Комбинированная терапия (эзетимиб 10 мг/симвастатин 40 мг) поз­волила добиться значительного снижения уровня ХС-ЛНП на 61% (абсолютное снижение на 2 ммоль) и снижения частоты ишемичес-ких событий на 22%, вместе с тем достоверной разницы между груп­пами по первичной КТ получено не было)

SHARP — Study of Heart and Renal Protection (Рандомизированное исследование с «твердыми» конечными точками проводится в насто­ящее время у пациентов с ХПН, принимающих комбинированную терапию эзетимиб/симвастатин)

SPARCL - Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролиру­емое исследование, проведенное у пациентов с инсультом или ТИА

(в течение 6 месяцев до рандомизации) и без ИБС показало, что применение аторвастатина 80 мг/сут снижало количество инсультов и кардиоваскулярных событий у этих пациентов)

STELLAR - Statin Therapies for Elevated Lipid Levels compared Across doses to Rozuvastatin (В исследовании изучалась гиполипиде-мическая эффективность розувастатина в дозах 10, 20, 40 или 80 мг/ сут по сравнению с аторвастатином 10, 20, 40 или 80 мг/сут, симвас­татином 10, 20, 40 или 80 мг/сут или правастатином 10, 20 или 40 мг/ сут у пациентов с гиперхолестеринемией)

4S - Scandinavian Simvastatin Survival Study (По результатам пла­цебо контролируемого исследования 4S было впервые показана возможность существенно снижать сердечно-сосудистую (-42%) и общую (-30%) смертность у больных с высоким уровнем ХС, пере­несшим ИМ, которые в течение 5 лет получали симвастатин в дозе 20-40 мг в сутки)

TNT - Treating to New Targets Study (В исследовании изучалась эффективность и безопасность длительного снижения уровня ХС-ЛНП (< 2,6 ммоль/л) у пациентов со стабильной ИБС, находя­щихся на терапии аторвастатином 10 мг или 80 мг в сутки)

UCSF SCOR — University of California, San Francisco, Specialized Center for Research (Рандомизированное исследование проводилось у 72 лиц с семейной гиперхолестеринемией без ИБС. Прием гипо-липидемических препаратов (колестипол, ниацин, ловастатин) в течение 26 месяцев способствовал существенному регрессу коронар­ного атеросклероза как у женщин, так и у мужчин. Средний процент изменения площади стеноза коррелировал со степенью снижения уровня ХС-ЛНП с 7,32 +/- 1,5 до 4,45 +/- 1,6 ммоль/л)

VA-HIT — Veterans Affairs High-Density Lipoprotein term Evaluation Intervention (В рандомизированном двойном-слепом, плацебо конт­ролируемом исследовании было впервые показано, что у пациентов с ИБС и исходно сниженным уровнем ХС-ЛВП, лечение гемфибро-зилом в дозе 1200 мг в сутки приводило к достоверному снижению числа случаев нефатального ИМ)

WOSCOPS - West of Scotland Coronary Prevention Study (В этом исследовании по первичной профилактике атеросклероза у мужчин 45-64 лет с высоким риском была доказана эффективность праваста-тина в дозе 40 мг/сут по влиянию на сердечно-сосудистую смерт­ность)

Рабочая группа по подготовке текста рекомендаций

Председатель: член-корр. РАМН, проф. Кухарчук В.В. (Москва)

Координатор проекта: д.м.н. Сусеков А.В. (Москва)

к.м.н. Зубарева М.Ю. (Москва), к.м.н. Горнякова Н.Б. (Москва).

Состав комитета экспертов ВНОК по разработке рекомендаций

проф. Аронов Д.М. (Москва), к.м.н. Ахмеджанов Н.М. (Москва), проф. Балахонова Т.В. (Москва), проф. Бойцов СА. (Москва), д.м.н. Бубнова М.Г. (Москва), к.м.н. Виллевальде СВ. (Москва), проф. Волкова Э.Г. (Челябинск), к.м.н. Горнякова Н.Б. (Москва), проф. Грацианский НА. (Москва), проф. Драпкина О.М. (Москва), к.м.н. Зубарева М.Ю. (Москва), проф. Кобалава Ж.Д. (Москва), проф. Коновалов ГА. (Москва), проф. Константинов В.О. (Санкт-Петербург), член-корр. РАМН, проф. Кухарчук В.В. (Москва), академик РАМН, проф. Мартынов А.И. (Москва), проф. Марцевич СЮ. (Москва), д.м.н. Матчин Ю.Г. (Москва), акаде­мик РАМН, проф. Никитин Ю.П. (Москва), проф. Перова Н.В. (Москва), проф. Покровский С.Н. (Москва), проф. Симонова Г.И. (Москва), проф. Синицин В.Е. (Москва), д.м.н. Сусеков А.В. (Москва), проф. Титов В.Н. (Москва), проф. Чазова И.Е. (Москва), проф. Шалаев СВ. (Тюмень), проф. Шальнова СА. (Москва), проф. Щербакова М.Ю. (Москва).

58 Приложение 3 к журналу "Кардиоваскулярная терапия и профилактика", 2009; 8(6)