Аносов И.С._Диссертация. Формирование системы взаимодействия субъектов обращения лекарственных средств на основе концепции фармацевтической безопасности

• Название: Формирование системы взаимодействия субъектов обращения лекарственных средств на основе концепции фармацевтической безопасности
• Дата: 06.05.2023
• Размер: 3.11 Mb.
• Имя файла: Аносов И.С._Диссертация.pdf
• Тип: Диссертация; #1112024
• страница: 13 из 15

Рисунок 17

Действия пациентов в случае возникновения у них нежелательных реакций лекарственных средств Выявлено, что 17,26% потребителей считали необходимым, в случае возникновения у них НР ЛП, сообщить об этом в аптечную организацию. Среди опрошенных нами потребителей при возникновении НР ЛП также отмечались следующие действия информирование компании-производителя
(5,48%), органов государственного регулирования (4,66%). Среди других действий отмечались прекращение применения ЛП, терапия НР. При развитии НР ЛП пациенты должны своевременно получать консультации медицинских работников. Самостоятельная отмена ЛП, в отсутствие взвешенного анализа соотношения польза-риск, может привести к увеличению продолжительности заболевания и развитию серьезных последствий. Сообщить лечащему врачу Отсутствие действий Сообщить в аптечную организацию Сообщить в компанию-производитель ЛП Другие действия Сообщить в органы государственного регулирования Частота Действие

140 В сравнении сданными проводимого ранее (2011 г) исследования
Е.Н.Хосевой, Т.Е.Морозовой, Т.Б.Андрущишиной [116] пациенты исследуемой популяции при возникновении НР ЛП значительно чаще обращаются в аптечные организации и несколько реже обращаются к лечащему врачу (таблица 32). Полученные данные свидетельствуют об увеличении роли фармацевтического работника в процессе сбора информации по безопасности ЛП. Таблица 32

Сравнение действий пациентов в случае возникновения у них нежелательных реакций лекарственных средств Действия пациентов в случае возникновения у них НР ЛС
2011 г.
2013 г. Сообщить лечащему врачу
75,0%
62,19% Сообщить в аптечную организацию
2,0%
17,26% В исследовании были проанализированы действия пациентов в случае возникновения у них сомнений относительно качества, подлинности приобретенного ЛП (рисунок 18). Из полученных данных видно, что при возникновения сомнений относительно качества или подлинности приобретенного ЛП чаще всего потребители обращаются в аптечную организацию (44,38%). Четверть потребителей (24,66%) не предпринимают действий в подобных случаях. О своих подозрениях 17,81% пациентов сообщают лечащему врачу и 16,71% информируют органы государственного регулирования. Вместе стем опрошенных предпочитали в подобных случаях обращаться за разъяснениями в компанию-производитель. Полученные данные свидетельствуют о том, что аптечная организация является первой инстанцией для обращения потребителей в случае возникновения у них сомнений относительно качества, подлинности приобретенного ЛП.

141 Рисунок 18 Действия пациентов в случае возникновения у них сомнений относительно качества, подлинности приобретенного ЛП В целом результаты исследования указывают на то, что среди респондентов нет абсолютного понимания необходимости обращения к медицинским специалистам в случае возникновения НР ЛП. Кроме того, в исследовании было установлено, что большое количество потребителей предпочитают сообщать в аптечные организации о проблемах с безопасностью, качеством подлинностью ЛП.
4.2.2. Факторы обеспечения фармацевтической безопасности на уровне потребителя Результаты исследования показали, что среди потребителей широко распространены ошибки при применении ЛП. Среди наиболее распространенных ошибок были выделены следующие ошибки в установленной схеме применения ЛП – пропуски и пр. (56,71% ); применение ЛП в неверной концентрации или дозировке (21,10% ). В исследуемой популяции изучались предпочтения пациентов между квалифицированной медицинской помощью и самолечением (таблица 33). Сообщить в аптечную организацию Отсутствие действий Сообщить лечащему врачу Сообщить в органы государственного регулирования Сообщить в компанию-производитель ЛП Частота Действие

142 Таблица 33

Выбор пациентов между самолечением и квалифицированной медицинской помощью Выбор между самолечением и квалифицированной медицинской помощью Доля, % Прибегают к самолечению, когда заболевание кажется несерьезным
49,32 Выбирают самолечение, когда терапия кажется очевидной
30,14 Предпочитают самолечение, когда нет возможности обратиться к специалисту
29,59 Никогда не прибегают к самолечению
10,41 Всегда предпочитают самолечение квалифицированной медицинской помощи
7,95 Как видно из результатов исследования, чаще всего потребители предпочитают самолечение квалифицированной медицинской помощи в случаях, когда заболевание кажется несерьезным. Треть пациентов выбирает самолечение, когда терапия кажется очевидной. Только 10,41% респондентов сообщили о том, что никогда не прибегают к самолечению. В исследовании было установлено, что 55,07% потребителей чаще всего приобретают ЛП, назначенные врачом 46,85% - чаще всего приобретают ЛП собственного выбора 3,01% - чаще всего приобретают ЛП рекомендованные сотрудником аптеки.
Были проанализированы критерии выбора ЛП пациентами (таблица 34). Таблица 34

Критерии выбора лекарственных препаратов у пациентов Критерий выбора ЛП Доля, % Рекомендации врача
68,49 Собственный опыт
40,55 Советами друзей/знакомых
27,67 Реклама ЛП
13,42 Популярность бренда ЛП
11,51 Другое (рекомендации аптечного работника, цена, клинические рекомендации)
4,93 Потребители, отдающие предпочтение СМИ, собственному опыту, советам знакомых, подвержены особому риску возникновения осложнений лекарственной терапии. В настоящее время очень сложно определить достоверность информации

143 СМИ относительно промотируемых ЛП, в свою очередь, индивидуальный опыт приема того или иного ЛС не может гарантировать его эффективность и безопасность при приеме другим человеком. В целом, полученные данные аналогичны результатам ряда других исследования по проблеме самолечения [85, 55, 67] и свидетельствуют о том, что большое количество пациентов предпочитают самолечение квалифицированной медицинской помощи. При этом на выбор в пользу самолечения может повлиять кажущаяся несерьезность заболевания, отсутствие возможности обратиться к специалисту, очевидность выбора терапии. Большое количество потребителей в исследуемой популяции при выборе терапии руководствуются рекомендациями отличными от рекомендаций медицинского или фармацевтического работника. Таким образом, результаты исследования доказывают, что проблема неконтролируемого самолечения является чрезвычайно актуальной, ив свою очередь, контролируемое самолечение является важным фактором обеспечения фармацевтической безопасности на уровне потребителя. В качестве дополнительных факторов развития осложнений фармакотерапии на уровне применения ЛП пациентами изучалось отношение пациентов к использованию ЛП после истечения срока годности и употреблению алкогольсодержащей продукции на фоне применения ЛП. Почти треть опрошенных нами потребителей (27,12%) считали, что возможно применение ЛП после истечения срока годности. Поданным ряда исследований, применение некоторых ЛП возможно после истечение срока годности, указанного на упаковке. Однако ни потребитель, ни сотрудник аптеки без проведения дополнительных исследований не имеют средств и инструментов для определения возможности применения конкретного препарата после истечения срока годности. В связи с этим применение подобных ЛП может представлять опасность для пациентов и не рекомендуется. Законодательно с целью обеспечения безопасности пациентов в РФ запрещена реализация ЛП с истекшим сроком годности. Применение ЛП по

144 истечению срока годности может неблагоприятно сказаться на здоровье пациента. Данное воздействие может проявляться недостаточной эффективностью ЛП, различного рода интоксикациями продуктами разложения ЛП и воздействием патогенных микроорганизмов в случае контаминации продукции. Было установлено, что более трети потребителей (35,24%) в исследуемой группе один рази более употребляли алкогольсодержащую продукцию на фоне применения ЛП. С учетом сложного химического состава ЛП совместное применение их с этиловым спиртом не только непредсказуемо, но и опасно. Как правило, в клинических испытаниях не проводятся фармакокинетические и фармакодинамические исследования ЛС совместно с этиловым спиртом. Поэтому риск развития неэффективности и осложнений при их совместном использовании для потребителей достаточно велик. Полученные данные свидетельствуют о недооценке потребителями возможного вреда от совместного применения алкоголя с ЛС и требует проведения информационных мероприятий по актуализации данного вида опасности. С целью выявления статистически значимых зависимостей с помощью таблиц сопряженности были проанализированы различные признаки. Случаи, в которых были выявлены статистические зависимости при вероятности ошибки p≤0,05, представлены в таблице 35. При более детальном анализе полученных результатов были выявлены следующие зависимости, которые могут корректироваться и оказывать влияние на безопасное применение ЛП:
– с увеличением возраста потребители чаще приобретают ЛП, назначенные врачом. Так, потребители в возрасте до 40 лет чаще приобретают
ЛП, руководствуясь собственным выбором. Начиная слет, потребители все чаще склоняются к выбору ЛП, назначенных врачом
– потребители, которые чаще приобретают ЛП по собственному выбору, чаще употребляют алкоголь на фоне применения ЛП;

145
– потребители, которые чаще приобретают ЛП по собственному выбору, чаще предпочитают самолечение квалифицированной медицинской помощи
– в случае возникновения НР ЛП потребители, которые приобретают
ЛП по собственному выбору, чаще не предпринимают никаких действий в случае возникновения у них НР ЛП;
– потребители, чаще приобретающие ЛП по собственному выбору более часто не предпринимают никаких действий в случае возникновения у них сомнений в подлинности, качестве ЛП;
– женщинам приходится чаще отказываться от ЛП по причине НР ЛП;
– мужчины чаще употребляют алкогольсодержащую продукцию на фоне применения ЛП, чем женщины
– в случае возникновения НР ЛП мужчины чаще сообщают о случившемся в органы государственного регулирования, чем женщины, при этом женщины чаще сообщают о случившемся врачу
– мужчины хранят ЛП с истекшим сроком годности более длительные периоды, чем это делают женщины
– в случае возникновения сомнений в качестве, подлинности ЛП, мужчины чаще сообщают о случившемся в органы государственного регулирования, чем женщины, при этом женщины чаще сообщают о случившемся врачу ив аптечные организации Таким образом, полученные результаты указывают на то, что целевой группой пациентов для информирования о мониторинге безопасности, качества и эффективности ЛП, о негативном воздействии ЛП, и возможных негативных последствиях самолечения являются пациенты возрастной группы до 40 лет вне зависимости от пола. При этом важно информировать пациентов о недопустимости совместного использования алкоголя и ЛП, хранения и применения ЛП после истечения срока годности (в особенности потребителей мужского пола.

146 Таблица 35

Наблюдаемые и критические значения критерия Признак
χ2 набл. χ2 (p≤0,05; df)
df Критерий выбора ЛП/возраст пациента
41,215 21,028 12
ЛП назначен врачом или ЛП собственного выбора/употребление алкоголя на фоне применения
ЛП
7,427 5,992 2
ЛП назначен врачом или ЛП собственного выбора / Предпочтение самолечения квалифицированной медицинской помощи
25,721 25,721 9,488
ЛП назначен врачом или ЛП собственного выбора / Действия в случае возникновения НР ЛС
22,45 11,071 5
ЛП назначен врачом или собственного выбора / Действия в случае сомнения в качестве, подлинности
ЛП
12,057 9,488 4 Пол / отказ по причине НР ЛП
5,558 3,842 1 Пол / Совместный прием ЛП с алкоголем
23,267 5,992 2 Пол / Действия в случае возникновения НР ЛП
17,723 11,071 5 Пол / Хранение ЛП с истекшим сроком годности
6,233 7,815 3 Пол / Действия в случае возникновения сомнений в качестве, подлинности ЛП
12,710 9,488 4 Следует выделить следующие проблемные аспекты обеспечения фармацевтической безопасности на уровне потребителя ЛП, устранение которых за счет более эффективного взаимодействия, позволит снизить риски развития осложнений фармакотерапии у пациентов недостаточная информированность пациентов о НР ЛП; недостаточное понимание пациентами порядка действий в случае возникновения НР ЛП, выявления потенциально опасного ЛП; ошибки пациентов при применении ЛП; неконтролируемое самолечение применение ЛП совместно с употреблением алкоголя применение препаратов с истекшим сроком годности. Проведенное исследование свидетельствует о значимой роли фармацевтических работников в процессе мониторинга эффективности и безопасности ЛП, а также в обеспечении обращения качественных ЛП, что в свою

147 очередь требует формирования системы взаимодействий на уровне аптечная организация <-> потребитель на основе концепции фармацевтической безопасности.
4.3. Рекомендации по улучшению взаимодействия в системе обращения лекарственных средств Результаты работы по мониторингу эффективности и безопасности ЛС, обеспечению обращения качественных ЛС зависят от вовлеченности в данный процесс всех участников системы обращения ЛС – держателей регистрационных удостоверений, аптечных организаций, работников здравоохранения, других физических и юридических лиц, осуществляющих деятельность при обращении
ЛС, а также потребителей. Подтвержденная в исследовании актуальность проблематики фармацевтической безопасности на этапах отпуска и применения
ЛП, выявленные проблемные аспекты мониторинга безопасности и качества ЛС, низкая вовлеченность аптечных организаций и пациентов в данный процесс показывают необходимость проведения мероприятий по совершенствованию системы обеспечения ФБ на уровне аптечных организаций и потребителей. По итогам проведенного исследования была разработана идеализированная система взаимодействий субъектов обращения лекарственных средств на основе концепции ФБ, показанная на рисунке 19. Во внешней среде системы находится государство, представленное органами государственного регулирования - законодательными структурами, органами исполнительной власти (Росздравнадзор) и т.д.,
а также образовательными учреждениями. Внутренняя среда состоит из двух подсистем система потребления ЛС, включающая в себя ЛПУ (врачей) и потребителей пациентов система обеспечения ЛС, в которую входят производители ЛС
(ДРУ), дистрибьюторы (поставщики ЛС). Аптечные организации при этом занимают в системе особое положение и относятся как к системе обеспечения, таки к системе потребления ЛС.

148 Рисунок 19

Система взаимодействий субъектов обращения лекарственных средств на основе концепции фармацевтической безопасности

149 Внешняя среда оказывает воздействие на внутреннюю среду. Путем законодательного регулирования, осуществления контрольно-надзорных мероприятий государство взаимодействует с ЛПУ, производителями ЛС и дистрибьюторами ЛС в области обеспечения ФБ и отвечает за подготовку квалифицированных кадров, обладающих достаточным уровнем знаний по вопросам безопасности ЛС. Взаимодействие внешнего уровня с потребителями (пациентами) осуществляется путем реализации информационно-просветительской работы в области безопасности ЛС. В сформированной системе между государством и
ЛПУ реализуется дополнительное взаимодействие, представленное планированием бюджетов на закупку ЛП с учетом потенциальных осложнений фармакотерапии. Для каждого участника системы на схеме представлены специфические для данного уровня факторы, способные оказать влияние на процессы обеспечения
ФБ. Среди некоторых общих факторов для ЛПУ, аптечных организаций, дистрибьюторов, производителей можно выделить соблюдение законодательства и непрерывное повышение квалификации кадров (в частности, в области обеспечения безопасности ЛС). Между участниками системы обозначены основные взаимодействия, способные оказывать влияние на целостность системы в контексте предложенной концепции. Основными взаимодействиями между производителем и дистрибьютором, а также между дистрибьютором и аптечной организацией являются поставки качественных, безопасных ЛП. Аптечная организация на основании концепции фармацевтической безопасности взаимодействует с потребителем, осуществляя надлежащий отпуск ЛП, оказывая информационно- консультативные услуги. С ЛПУ аптечная организация взаимодействует по вопросам фармакотерапии. Между ЛПУ и пациентом должны быть налажены взаимодействия, заключающиеся в назначении последнему эффективной, безопасной терапии при условии отсутствия ошибок, а также проведение информационной работы для пациентов в области обеспечения безопасности ЛС.

150 Ключевым условием существования представленной системы является непрерывный, оперативный обмен информацией о проблемах с безопасностью и качеством ЛС как между внешней и внутренней средой, таки между всеми участниками систем потребления и обеспечения ЛС. Аптечная организация в предложенной системе осуществляет взаимодействия с большинством участников и, как отмечалось выше, занимает особое место в сформированной системе. В связи с этим, выявленные входе исследования проблемные аспекты на уровне взаимодействия аптека – потребитель затрудняют полноценное функционирование всей системы. Улучшения на данном этапе позволят наладить работу системы и исключить выпадение проблемного участка аптека – потребитель из ее целостной структуры. Одной из главных задач аптечных организаций является повышение качества лекарственной помощи населению. Необходимо изучать и устранять причины нарушений аптечными работниками действующих правил отпуска ЛС. Следует реализовывать мероприятия, направленные на устранения ошибок фармацевтических работников. В качестве основных средств предотвращения нарушений при отпуске ЛС у работников розничного фармацевтического звена может рассматриваться систематическое совершенствование знаний и повышение квалификации. Аптечная организация должна в установленном порядке осуществлять сбор и направлять в уполномоченный орган всю информацию о НР ЛС. В аптечных организациях необходимо неукоснительно выполнять требования приемочного контроля и проверять поступившую продукцию по базам забракованных и фальсифицированных препаратов, особое внимание уделять ЛП, наиболее часто встречающимся в списках фальсифицируемых, проводить идентификацию деклараций о соответствии, проверять наличие государственной регистрации
ЛС.
ЛС, вызвавшие сомнения в качестве/подлинности, должны незамедлительно изыматься из обращения с

151 помещением их в карантинную зону с целью предотвращения их отпуска пациентам. Необходимо обеспечить надлежащее и своевременное получение информации о запрещенных к обращению ЛС. Необходимо соблюдать правила хранения ЛС, проводить контроль соблюдения сроков годности ЛС и организовать работу по изъятию из обращения, списанию и уничтожению ЛС, запрещенных к обороту. Необходимо предпринимать действия, направленные на совершенствование профессиональных навыков фармацевтических работников в области обеспечения безопасности и качества ЛС. Эффективным следует рассматривать внедрение курса по мониторингу безопасности ЛП для специалистов, обучающихся фармацевтическому делу в рамках получения среднего, высшего профессионального образования и курсов повышения квалификации. В связи с высокой частотой контактов фармацевтических работников с пациентами следует рассматривать розничные аптечные организации как основные центры проведения просветительской работы с потребителями по вопросам качества, безопасности, эффективности ЛП. Сотрудники аптек должны давать консультации по приему и хранению ЛС, особенностях взаимодействия
ЛС, НР ЛС в рамках осуществления трудовых функций. Предлагается разработать и внедрить в практику аптечных организаций программы по обучению пациентов (школы для потребителей, направленные на систематическую работу с потребителями по вопросам самолечения последствий нерационального использования ЛП; недоброкачественных, фальсифицированных ЛП; действий в случае выявления подобной продукции или возникновения НР ЛП; надлежащего рецептурного отпуска ЛП и т.д. Предполагается, что внедрение вышеупомянутых практик позволит снизить число осложнений фармакотерапии у пациентов и внести значительный вклад в обеспечение обращения безопасных, качественных, эффективных ЛП.

152 ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
1. На основе анализа отечественных и зарубежных литературных источников установлено возрастание роли систем контроля безопасности ЛС в современном здравоохранении и выделены этапы становления данной системы в мире. Показано, что, несмотря на то, что в соответствии со Стратегией национальной безопасности РФ, программами развития здравоохранения обеспечение населения качественными, безопасными ЛП входит в приоритетные направления, существуют проблемы, связанные с обеспечением контроля безопасности, в частности, на уровне отпуска и потребления лекарственных препаратов.
2. Обоснована возможность использования концепции ФБ для рассмотрения взаимодействия субъектов обращения с целью обеспечения безопасности ЛП. Определено место ФБ в системе национальной безопасности страны в составе медико-биологической безопасности. Дополнен понятийный аппарат терминами фармацевтическая опасность, фармацевтическая угроза и другими. Сформулированы цели, задачи, принципы ФБ (вовлеченность, информационная открытость, взаимодействие. Установлено, что надлежащее взаимодействие сил обеспечения ФБ - регуляторных органов, субъектов обращения ЛС, потребителей, учебных заведений является необходимым условием обеспечения ФБ.
3. Предложен методический подход к фармакоэкономическому анализу стоимости затрат, обусловленных нежелательными реакциями лекарственных препаратов, состоящий из шести этапов. Для ключевых этапов разработаны методики исследования. Сформирована информационная база исследования, включающая ВИЧ-инфицированных пациентов, которым один и более раз модифицировалась антиретровирусная терапия по причине возникновения НР. Установлено, что 39,13% изменений схем АРТ в исследуемой популяции были обусловлены возникновением НР ЛП. Выявлена частота возникновения НР со стороны различных систем организма у пациентов на фоне проводимой АРТ, а

153 также целесообразность изменения терапии. Методом стоимость заболевания рассчитывались курсы лечения антиретровирусными препаратами, с использованием данных государственных закупок
АРП. Сравнительный анализ показал, что в условиях централизованных закупок затраты, обусловленные изменениями антиретровирусной терапии по причине НР ЛП, увеличивали стоимость терапии на 28,96%, в условиях децентрализованных закупок – на 34,04%. Доказано, что модификации фармакотерапии по причине возникновения НР
ЛП могут значительно увеличивать прямые медицинские затраты.
5. Разработан методический подход к изучению факторов обеспечения фармацевтической безопасности на уровне отпуска и потребления ЛП, состоящий из трех этапов. Показан механизм формирования фармацевтических опасностей и угроз. Определены факторы обеспечения фармацевтической безопасности на этапе отпуска ЛП из аптечных организаций своевременное изъятие из обращения ЛП, представляющих опасность, информирование о НР, надлежащий отпуск ЛП) и на этапе потребления информирование специалистов о НР ЛП, недоброкачественном ЛП и др. С использованием теории двойственности процессов рассуждения предложена методика анализа и корректировки ошибок фармацевтических работников при отпуске ЛП.
6. В результате обработки данных социологического исследования фармацевтических специалистов установлены количественные и статистические характеристики (по критерию

2
) зависимости действий сотрудников аптечных организаций, имеющих различные должности и стаж работы, на фармацевтические опасности. Выявлены проблемы обеспечения фармацевтической безопасности на данной стадии обращения ЛС. Подавляющее большинство специалистов аптек отпускали рецептурные ЛП без рецептов врача, в том числе противовирусные средства (62,82%), антибиотики и антибактериальные средства (39,10%) и др, 48,72% аптечных работников совершали ошибки при отпуске, связанные с номенклатурой ЛП.

154 Лишь 11,54% фармацевтических работников в случае поступления сообщений о НР ЛП от потребителей информируют органы регулирования. Предложен алгоритм анализа ошибок фармацевтических работников при отпуске ЛП для осуществления превентивных мер.
7. Определены факторы обеспечения фармацевтической безопасности на уровне потребления ЛП. В результате социологического исследования потребителей установлены закономерности использования ЛП, оказывающие влияние на обеспечение фармацевтической безопасности на данной стадии обращения ЛС. Так, 46,85% респондентов приобретали ЛП в результате самостоятельного выбора, а пятая часть потребителей не предпринимала действий в случае возникновения у них НР ЛП, 44,38% опрошенных при возникновении сомнений в качестве ЛП обращались в аптеку. Выявлено, что потребители до
40 лет, вне зависимости от пола, являются целевой группой для информирования о мониторинге безопасности, негативном воздействии ЛП и других фармацевтических опасностях и угрозах.
8. Сформирована система взаимодействия субъектов обращения ЛС на основе концепции фармацевтической безопасности, и предложены направления ее совершенствования за счет оптимизации взаимодействия в выявленных проблемных областях, в частности на уровне оказания фармацевтической помощи и потребления за счет мониторинга безопасности, консультирования и обучения потребителей. Разработаны и внедрены методические рекомендации по мониторингу эффективности и безопасности ЛС в аптечных организациях

155 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1.
Абрамова, С. Надлежащая аптечная практика процесс пошел / С.
Абрамова, Н. Поляков // Российские аптеки, Выпуск 1, 2006. — С. 8-11.
2.
Андреева, ИВ. Самолечение — terra incognita лекарственной терапии // Клиническая фармакология и терапия. — 2007. — № 16. — С. 90-96.
3.
Афонина, Л.Ю. ВИЧ-инфекция и СПИД Национальное Руководство / Л.Ю.
Афонина и др гл. ред. В.В. Покровский - Москва ГЭОТАР-Медиа 2013.
– 608 с.
4.
Бабосов, ЕМ. Безопасность // Социология энциклопедия. – Мн Книжный дом, 2003. – С. 95.
5.
Бартлетт, Дж. Клинические аспекты ВИЧ-инфекции. 2009–2010 / Дж.
Бартлетт, Дж. Галлант, П. Фам — Москва Р.Валент, 2010. — 490 с.
6.
Башук, В.В. Понимание национальной безопасности в философско- правовом и социокультурном аспектах // Теория и практика общественного развития, Выпуск 9, 2013. — С. 350-353.
7.
Безменова, Д.Д. Мнение покупателей о реализации стандарта надлежащей аптечной практики / Д.Д. Безменова // Бюллетень медицинских интернет- конференций, Том 3, Выпуск 3, 2013.
8.
Безопасность лекарств и роль аптечного работника Электронный ресурс //
Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников Катренстиль, выпуск сентябрь
2014
– Режим доступа http://www.katrenstyle.ru/articles/dlya_farmacevtov/mnenie-profi/bezopasnost_ lekarstv_i_rol_aptechnogo_rabotnika (дата обращения 20.02.2015).
9.
Белова, ИМ. Ошибки фармакотерапии с позиций клинической фармакологии Электронный ресурс / ИМ. Белова, О.Л. Белова, Е.В.
Лучинина, АН. Леванов, Е.Н. Теплова // БМИК. 2012. №10. – Режим доступа http://cyberleninka.ru/article/n/oshibki-farmakoterapii-s-pozitsiy- klinicheskoy-farmakologii (дата обращения 20.03.2015).
10.
Белоусов, Ю.Б. Особенности применения лекарства в гериатрической

156 практике / Ю.Б. Белоусов, МВ. Леонова // Фарматека. – 2008. – №8. – Режим доступа http://www.pharmateca.ru/ru/archive/article/7172 дата обращения 01.02.2015).
11.
Бердышева ЕЛ. Фармакоэкономические подходы к совершенствованию системы безрецептурного отпуска лекарственных средств, используемых в процессе ответственного самолечения диссертация ... кандидата фармацевтических наук 15.00.01 / Бердышева Елена Леонидовна РУДН. – Мс Бидарова Ф. Н. Разработка концепции контроля качества лекарственных препаратов на региональном фармацевтическом рынке как комплекса фармацевтических услуг диссертация ... кандидата фармацевтических наук
14.04.03 / Бидарова Фатима Николаевна Пятигорск, 2011. – 114 с.
13.
Брошюра для специалистов здравоохранения Мониторинг безопасности лекарственных препаратов в вопросах и ответах Электронный ресурс – Режим доступа http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2014/
12/2/1417522012.38688-1-10261.pdf (дата обращения 01.02.2016).
14.
Вихарева Е.В. Непригодные к использованию лекартвенные средства научно-методологические основы утилизации диссертация ... доктора медицинских наук 15.00.01 / Вихарева, Елена Владимировна Пермь, 2009.
– 301 с.
15.
ВОЗ о роли фармацевта Электронный ресурс // Специализированное медицинское интернет-издание для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов медицинских и фармацевтических вузов Специализированное медицинское интернет-издание для врачей, провизоров "Еженедельник Аптека, выпуск апрель
2002
– Режим доступа http://www.apteka.ua/article/12892 (дата обращения 21.02.2015).
16.
Глембоцкая, Г.Т. Концепция фармацевтической помощи реалии и перспективы / Г.Т. Глембоцкая, АР. Маскаева // Новая аптека. – 2000. – № 5. – С. 11 – 14

157 17.
Горбунов, В.А. Самолечение и проблема резистентности внебольничных бактерий к антибиотикам Электронный ресурс / В.А. Горбунов, Л.П.
Титов, А.В. Давыдов Официальный сайт Республиканского научно- практического центра эпидемиологии и микробиологии Республики
Беларусь. – Режим доступа http://www.belriem.by/news/429 (дата обращения 05.02.2015).
18.
Грицюк, М. Сам себе не врач Электронный ресурс / М. Грицюк // Российская Газета, 18.09.2014, №213 (6485). – Режим доступа http://rg.ru/2014/09/18/tabletki.html (дата обращения 12.03.2015).
19.
Гущина, Ю.Ш. Анализ ассортимента оригинальных и дженериковых гиполипидемических средств, используемых для профилактики сердечно- сосудистых осложнений у больных сахарным диабетом II типа / Ю.Ш. Гущина, И.С. Аносов // Биомедицина. – 2010. – № 4. – С. 61-64.
20.
Дацко, АЙ. Теоретико-методологічні засади формування фармацевтичної безпеки України / АЙ. Дацко, О. Дацко // Соціальна фармація: стан, проблеми та перспективи: міжн. наук.-практ. інтернет-конференції, 17-20 березня 2014 р ред. кол А. А. Котвіцька та ін. – Харкiв: Вид-во НФаУ,
2014. — С. 179-196.
21.
Евстратов, А.В. Конкурентоспособность отечественных производителей в сегменте противоаллергических препаратов на фармацевтическом рынке Российской Федерации / А.В. Евстратов, АИ. Бережнова // Известия
ВолгГТУ. Серия Актуальные проблемы реформирования российской экономики (теория, практика, перспектива. Вып. 14: межвуз. сб. науч. ст. /
ВолгГТУ. - Волгоград, 2012. - № 16 (103). - С. 35.
22.
Ена, Л.Н. Безопасность лекарств в гериатрии концепция потенциально несоответствующих препаратов / Л.Н. Ена, ВО. Артеменко, Е.В. Купраш // Здоровье Украины, – 2010. №2, С. 20-23.
23.
Жбанов, А.Б. Национальная безопасность как социально-философская категория / А.Б. Жбанов // Омский научный вестник, Выпуск 5 (81), 2009.

158
— С. 88-92.
24.
Жураховская Д. В. Фармацевтические и медицинские аспекты рационального использования нестероидных противовоспалительных препаратов / Д. В. Жураховская, ЕЕ. Лоскутова, И. А. Виноградова; М-во образования и науки Рос. Федерации, Федер. госбюджет. образоват. учреждение высш. проф. образования Петрозав. гос. унт. — Петрозаводск :
Изд-во ПетрГУ, 2015. — 62 с.
25.
Закупки АРВ-препаратов в 2014 году хроника децентрализации. Результаты мониторинга закупок и предоставления АРВ-препаратов в РФ.
Санкт-Петербург, 2015. Вторая редакция (от 15.06.2015). Электронный ресурс // Коалиция по готовности к лечению – Режим доступа http://itpcru.org/2015/05/11/otchet-zakupki-arv-preparatov-v-2014-godu- hronika-detsentralizatsii-rezultaty-monitoringa-zakupok-i-predostavleniya-arv- preparatov-v-rf/ (дата обращения 15.09.2015).
26.
Затолочина К.Э Совершенствование выявления и экспертной оценки побочных явлений после вакцинации диссертация ... кандидата медицинских наук 14.03.06 / Затолочина Карина Эдуардовна Мс Захарова, Н. Г. Пути повышения безопасности и эффективности высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) / Н. Г. Захарова, Н. В. Сизова, ГА. Ефимов, З. В. Губа // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. –
2013. – Т. 5, № 2. – С. 7–14.
28.
Знаков, В.В. Экзистенциальный опыт и постижение как методологические проблемы психологии понимания / В.В. Знаков // Человек. Общество. Управление. Выпуск 3, 2014. — С. 67-82.
29.
Ибрагимова АН. Разработка оптимальных моделей трансакционных издержек на рынке антацидных и противоязвенных лекарственных препаратов диссертация ... кандидата фармацевтических наук 14.04.03 /
Ибрагимова Альфия Наилевна; Мс Информационный бюллетень. Серия Фармацевтические препараты. Тема выпуска Позиция Всемирной организации здравоохранения по фармаконадзору Электронный ресурс // Документационный центр ВОЗ. —
ФГУ Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения
Росздрава», март 2007. – Режим доступа http://whodc.mednet.ru/ru/ component/attachments/download/42.html (дата обращения 11.03.2015).
31.
Казаков АС. Фармакоэпидемиологическое исследование осложнений лекарственной терапии, вызванных взаимодействием лекарственных средств диссертация ... кандидата медицинских наук 14.03.06 / Казаков Александр Сергеевич РУДН. – Мс Коберник, О. Централизованные закупки лекарств значительно экономят региональные бюджеты Электронный ресурс / О. Коберник // Фармацевтический вестник, 14.03.2016, №9 (838). – Режим доступа http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/sfo-tsentralizovannye-zakupki- lekarstv-znachiteljno-ekonomjat-sredstva.html#.VvW0nOKLRpg дата обращения 22.03.2016).
33.
Козуб,
О.В. Социологическая оценка индикаторов качества фармацевтической помощи пациентам с головной болью / О.В. Козуб, Г.Т.
Глембоцкая // Фармация : Науч.-практ. журн. – 2012. - № 2. - C. 30-32 34.
Колбин, АС. Международные данные фармакоэкономических исследований при ВИЧ-инфекции / АС. Колбин и др // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии, Том 4, Выпуск 2, 2012. — С. 124-132.
35.
Кольцов В. А, Философские основы концепции национальной безопасности диссертация на соискание ученой степени кандидата философских наук 09.00.11 / Кольцов Владимир Алексеевич Нижний Новгород, 2006. –178 с.
36.
Конфликтные ситуации в городских поликлиниках основные причины и способы разрешения Электронный ресурс. – Режим доступа http://www.zdrav.ru/articles/84099-konfliktnye-situatsii-v-gorodskih-

160 poliklinikah-osnovnye-prichiny-i-sposoby-razresheniya дата обращения
11.03.2015).
37.
Корнюшин, В. Рецептурный отпуск зона безответственной ответственности / В. Корнюшин // Фармацевтический вестник, Выпуск №18
(678), май 2012. — С. 32.
38.
Корнюшин, В. Стандарты надлежащей аптечной практики мировой опыт, внедрение в России Электронный ресурс / В. Корнюшин // Фармацевтический вестник, №32, Октябрь 2011. – Режим доступа http://www.pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/27329.html#.
Vvvn01WLS70 (дата обращения 16.03.2015).
39.
Косенко,
В.В. Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов в Российской Федерации /
В.В. Косенко, СВ. Глаголев // Вестник Росздравнадзора. – 2011. - №6. – С.
31-39.
40.
Костылева, МН. Оценка безопасности лекарственной терапии в клинической практике / Костылева МН, Белоусов Ю.Б., Грацианская АН,
Постников
С.С.
//
ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2014. - №7 (1) — С. 27-32.
41.
Кузнецов ДА. Обоснование и разработка методологии управления экономической безопасностью фармацевтических систем диссертация ... доктора фармацевтических наук 14.04.03 / Кузнецов Дмитрий Анатольевич РУДН. – Мс Левашова, И.Г. Надлежащие практики в фармации / И.Г. Левашова, АН.
Мурашко, Ю.В. Подпружников — К Морион — 2006. — 256 с.
43.
Лепахин, В.К. Разработка методов изучения и профилактики осложнений фармакотерапии / В.К. Лепахин, А.В. Астахова, Е.А. Ушкалова, Т.С.
Илларионова, С.Б. Фитилев, И.И. Шкребнева. Учебное пособие. - М
РУДН, 2008. – 225 с.
44.
Лопатин, П.В. Социальная ответственность фармрынка // Российские

161 аптеки. — 2008. — № 7. — С. 11-14.
45.
Луцевич, КА. Безопасное использование лекарственных средств вовремя беременности в фокусе международной практики организации системы фармаконадзора и тератологической информационной службы / КА.
Луцевич, О.В. Решетько, И.И. Санина // Педиатрическая фармакология. –
2012, №9 (6), С. 40-47.
46.
Меркулов, В.А. Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе / В.А. Меркулов, Н.Д. Бунятян, А.П. Переверзев // Безопасность и риск фармакотерапии. – 2014. - №4. – С. 23-28.
47.
Минздравом России разработана Стратегия противодействия распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека и ассоциированных с ним заболеваний в Российской Федерации Электронный ресурс
– Режим доступа http://www.rosminzdrav.ru/news/2016/02/03/2757-minzdravom-rossii- razrabotana-strategiya-protivodeystviya-rasprostraneniyu-zabolevaniya- vyzyvaemogo-virusom-immunodefitsita-cheloveka-i-assotsiirovannyh-s-nim- zabolevaniy-v-rossiyskoy-federatsii (дата обращения 13.02.2016).
48.
Мирошниченко Ю.В. Проблемы фармацевтической безопасности в системе медицинского снабжения войск (сил) / Ю.В. Мирошниченко, А.Б. Горячев,
С.А. Бунин, ЕЮ. Лемещенко // Вестн. Рос. военно-мед. академии. – 2013. -
№ 3 (43). – С.
49.
Мирошниченко, Ю.В. Особенности проведения лекарственной помощи детям и подросткам в военных училищах Министерства обороны РФ / Ю.В.
Мирошниченко, В.С. Гайнов // Вестник Росздравнадзора. – 2012. - №1. – С.
42-52.
50.
Молекулярные механизмы нежелательных эффектов лекарственных средств. Монография под редакцией МА. Пальцева, В. Г. Кукеса, Р. У.
Хабриева / МА. Пальцев, В. Г. Кукес, Р. У. Хабриев и др. – М Издательский дом Русский врач, 2005. – C.9.

162 51.
Мониторинг безопасности лекарственных препаратов. Руководство по организации и функционированию центров по фармаконадзору Электронный ресурс // Издание Уппсальский центр мониторинга лекарственных средств ВОЗ – Режим доступа http://www.who- umc.org/graphics/24750.pdf (дата обращения 15.12.15).
52.
Морозова ТЕ, Хосева Е.Н. Организация контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на государственном уровне за рубежом ив России // Качественная клиническая практика. – 2013. - №2. – С. 53-58.
53.
Морозова, ТЕ. Контроль безопасности лекарственных средств. Практические вопросы фармаконадзора. Учебное пособие / ТЕ. Морозова,
Е.Н. Хосева, О.А. Вартанова, СМ. Рыкова. Учебное пособие. - М Медицинское информационное агентство, 2014. - 112 с.
54.
Мошкова, Л.В. // Фармацевтическая безопасность и фармацевтическое здоровье нации / Л.В. Мошкова, Э.А. Коржавых, Е.В. Третьякова, ИВ.
Воронович // Фармацевтическая биоэтика Материалы ей международной конференции, Москва, 18 апреля 2007 г. — МС Мошкова, Л.В. Безрецептурный отпуск ЛС в системе самопомощи и самопрофилактики/ Л.В. Мошкова, Э.А. Коржавых, Е.А. Федина, Н.Л.
Саутенкова — М МЦФЭР, 2001. 314 с.
56.
Мошкова, Л.В. Информация о лекарственных формах в аптечной практике Метод, пособие /Л.В. Мошкова, Э.А. Коржавых, Е.В. Третьякова. - Мс Мошкова, Л.В. Современные проблемы фармацевтической безопасности /
Л.В. Мошкова, Э.А. Коржавых, ДА. Кузнецов // Жизнь без опасностей. Здоровье. Профилактика. Долголетие, Том 6, Выпуск 1, 2011. — С. 20-27.
58.
Мурашко, МА. Актуальные вопросы обеспечения качества лекарственных средств и медицинских изделий в современных условиях Электронный ресурс / МА. Мурашко // Фармацевтические технологии и упаковка –

163 2014, №5 – Режим доступа http://www.medbusiness.ru/upload/img/
FTU_5_2014_80-86.pdf (дата обращения 23.12.2014).
59.
Мурашко, МА. Роль и практика фармаконадзора в российском здравоохранении / МА. Мурашко, В.В. Косенко, В.А. Поливанов, СВ.
Глаголев // Вестник Росздравнадзора, май-июнь 2014 г. №3 – С. 54-61.
60.
Назимкин К.Е. Комплексная оценка безопасности лекарственных средств в амбулаторной практики методом активного проспективного мониторинга диссертация ... кандидата медицинских наук 14.00.25 / Назимкин Кирилл Евгеньевич Мс Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению ВИЧ- инфекции у взрослых / Национальная вирусологическая Ассоциация, Профильная комиссия Минздрава России по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции — М, 2014. — 75 c.
62.
Некондиционная/поддельная/ложно маркированная/фальсифицированная/ контрафактная (НПЛФК) медицинская продукция Электронный ресурс // Информационный бюллетень ВОЗ, январь 2016, №275 – Режим доступа http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/ru/# дата обращения
11.03.2015).
63.
Нифантьев, О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях Электронный ресурс /О.Е. Нифантьев //
Фарматека –2000, №1 (37) – Режим доступа http://www.pharmateca.ru/ru/ archive/article/6002 (дата обращения 23.06.2014).
64.
Об итогах работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и Федеральных государственных бюджетных учреждений Росздравнадзора в 2015 году, планах на 2016 год и плановый период
– Электронный ресурс.
– Режим доступа http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2016/2/26/1456489921.23825-1-
24145.pdf (дата обращения 28.03.2016).

164 65.
Обследование и антиретровирусная терапия у взрослых и подростков Электронный ресурс // Клинический протокол для Европейского региона ВОЗ (обновленная версия 2012) – Женева ВОЗ, - 2012. – Режим доступа http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0008/157166/e95794R.pdf (дата обращения 11.03.2015).
66.
Овчинникова Е.А. Изучение безопасности лекарственных средств в общеклинической практике поданным спонтанных сообщений диссертация ... кандидата медицинских наук 14.00.25 / Овчинникова Елена Артуровна Мс Оконенко Л. Б, Антропова ГА, Егорова Е. С, Брыжахин Г. Г.
Безрецептурный отпуски самолечение Электронный ресурс // Вестник
РУДН. Серия Медицина
2009.
№4.
– Режим доступа http://cyberleninka.ru/article/n/bezretsepturnyy-otpusk-i-samolechenie
(дата обращения 30.01.2015).
68.
Ответы на часто задаваемые вопросы Электронный ресурс – Режим доступа http://www.roszdravnadzor.ru/drugs/monitpringlp/faq/24 дата обращения 07.12.2015).
69.
Отраслевой стандарт Клинико - экономические исследования. Общие положения (ОСТ 91500.14.0001-2002).
70.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 июня 2009 г. N И Об информационных письмах для специалистов здравоохранения по вопросам эффективности и безопасности лекарственных средств // Система ГАРАНТ Электронный ресурс.
– Режим доступа http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/4088617/#ixzz44KKJo7Hg дата обращения 02.11.2015).
71.
Побочным эффектам ЛС наш пациент уделяет мало внимания Электронный ресурс.
– Режим доступа http://raas.ru/?module=press&id=873 (дата обращения 21.02.2016).

165 72.
Поздняков, АИ. Система основных понятий теории национальной безопасности с позиций ценностного (аксиологического) подхода / АИ.
Поздняков // Безопасность России в XXI веке. М РИЦ ИСПИ РАН, 2006.
— С. 91.
73.
Покровский, В. В. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекции / В.В. Покровский // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. – 2013. – № 6 74.
Поляков, АН. Резистентность вируса иммунодефицита к антиретровирусным препаратам / АН. Поляков, В.В. Рассохин // ВИЧ- инфекция и иммуносупрессии, Том 2, Выпуск 2, 2010. — C. 48-57.
75.
Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г.
N 1236 г. Москва О порядке закупки и передачи в учреждения государственной и муниципальной систем здравоохранения диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С. - Российская газета, 14.01.2011 г, №5381.
76.
Постановление Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. № 294 Об утверждении Государственной программы Российской Федерации Развитие здравоохранения. - Российская газета, 24.04.2014 г, №6365.
77.
Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2004 г. N 856 Об утверждении Правил обеспечения бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях. - "Российская газета,
31.12.2004, N 292.
78.
Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. - Российская газета, 10.08.1994, № 148.

166 79.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 66 Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации. – "Ваше право, апрель 2013, N 8.
80.
Проект Приказа Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения Электронный ресурс. – Режим доступа http://regulation.gov.ru/projects#npa=25530 (дата обращения 01.02.2016).
81.
Рейхарт
Д.В. Безопасность и эффективность воспроизведенных лекарственных средств в социально-ориентированной системе лекарственного обеспечения Российской Федерации диссертация ... доктора биологических наук 14.03.06 / Рейхарт Дмитрий Владимирович Мс Росздравнадзор разработал Порядок осуществления фармаконадзора Электронный ресурс // Фармацевтический вестник, 14 мая 2015. – Режим доступа http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/roszdravnadzor- razrabotal-porjadok-osuschestvlenija-farmakonadzora.html#.VvwjP1WLTIU дата обращения 15.05.15).
83.
Рыбалкин Н.Н. Философия безопасности / Н.Н., Рыбалкин. Учебное пособие. — М МПСИ, 2006. – 254 с.
84.
Рыжова, О.А. Анализ соблюдения требований надлежащей аптечной практики субъектами обращения лекарственных средств / О.А. Рыжова // Бюллетень ВСНЦ СО РАМН, Выпуск 3-2, 2011. — С. 177-181.
85.
Рыжова, О.А. Изучение взаимодействия покупателей и фармацевтических специалистов в процессе отпуска лекарственных средств из аптек / О.А.
Рыжова, Т.Л. Мороз // Сибирский медицинский журнал, Выпуск №6, 2011.
— С. 202-204.
86.
Рыжова, О.А. Изучение информированности врачей о назначении лекарственных средств / О.А. Рыжова, Т.Л. Мороз // Сибирский

167 медицинский журнал, Выпуск 6, 2010. — С. 201-203.
87.
Сводное руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции Электронный ресурс // Рекомендации с позиции общественного здравоохранения, ВОЗ, июнь 2013
– Режим доступа http://www.who.int/hiv/pub/guidelines/arv2013/ru/ (дата обращения 11.03.2015).
88.
Сводный список товаров потребление и/или продажа которых запрещены, которые изъяты, строго ограничены или не утверждены правительствами. Лекарственные препараты / Департамент по экономическими социальным вопросам. — е изд. — Нью-Йорк: Организация Объединённых Наций,
2006. — С. 193.
89.
Славкина, А. Как ненужно работать, или 10 типичных ошибок первостольника Электронный ресурс / А. Славкина // Фарм-бизнес: современная аптека. – Режим доступа http://pharm-business.ru/mastery/119 дата обращения 07.03.2015).
90.
Смусева, ОН, Соловкина Ю. В Побочные лекарственные реакции при самолечении / ОН. Смусева, Ю.В. Соловкина // Саратовский научно- медицинский журнал, Том 8, Выпуск 1, 2012. — С. 35-37.
91.
Степанова, Е.В. Побочные эффекты и оптимизация высокоактивной антиретровирусной терапии / Е.В. Степанова, Н.Г. Захарова, С.Э. Торопов,
П.В. Минин // Экономические и клинические вопросы ВИЧ-инфекции, Выпуск 6, 2014. — C. 124-134.
92.
Степанова, Е.В. Побочные эффекты и оптимизация высокоактивной антиретровирусной терапии по материалам СПБ центра СПИД /Е.В.
Степанова и др // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии, Том 2, Выпуск 3,
2010. — С. 101-108.
93.
Степанова, Е.В. Причины переключения схем ВААРТ / Е.В. Степанова и др // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии, Том 3, Выпуск 3, 2011. — С. 58-
62.

168 94.
Степанова, Е.В. Условия и причины переключения схем ВААРТ / Е.В.
Степанова, ОН. Леонова, С.Н. Кижло, Н.В. Сизова // Экономические и клинические вопросы ВИЧ-инфекции, Выпуск 6, 2014. — c. 116-123.
95.
Стриженок, Е.А. Применение лекарственных средств при беременности результаты многоцентрового фармакоэпидемиологического исследования / Е. А. Стриженок, ИВ. Гудков, Л. С. Страчунский // Клиническая Микробиология и Антимикробная Химиотерапия. – 2007 №9 (2) – С.
96.
Стуров Н.В. Сравнительный анализ эффективности методов выявления неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства в Российской Федерации в современных условиях диссертация ... кандидата медицинских наук 14.00.25 / Стуров Николай Владимирович РУДН. – Мс Сударенко КВ. Мультикритериальный подход к оценке и формированию ассортиментной матрицы аптечной организации диссертация ... кандидата фармацевтических наук 14.04.03 / Сударенко Кристина Вячеславовна Мс Сычев, ДА, Клинико-фармакологические подходы к решению проблемы полипрагмазии у пожилых пациентов в условиях многопрофильного стационара / ДА. Сычев, К.С. Данилина, В.А. Отделенов // Клиническая фармакология и терапия. – 2013, №22(2). C.1-6.
99.
Сюбаев Р.Д. Принципы доклинической оценки риска токсикологического взаимодействия лекарственных средств и критерии безопасности комбинированной фармакотерапии диссертация ... доктора медицинских наук 14.03.06 / Сюбаев Рашид Даутович; Мс. Тамаркин, М. Хищное лекарство. История талидомидовой трагедии Электронный ресурс / М. Тамаркин // Инфекционный контроль. – Режим доступа http://vbistop.ru/history/179-hischnoe-lekarstvo-istoriya- talidomidovoy-tragedii.html (дата обращения 16.03.2015).

169 101. Тельнова, Е.А. Розничный фармацевтический рынок основные проблемы и пути их решения / Е.А. Тельнова // Вестник Росздравнадзора, Выпуск 6,
2014. — С. 59-64.
102. Теория безопасности социальных систем учебное пособие / Под редакцией
В.Ф. Жмеренецкого - М НОУ ВПО Московский психолого-социальный институт, 2010 – 182 с.
103. Торопов, С.Э. Экономика и клинико-фармакологический ABC/VEN анализ терапии больных с ВИЧ-инфекцией / С.Э. Торопов и др // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии, Том 5, Выпуск 4, 2013. — С. 30-36.
104. Третьякова
Е.В. Разработка принципов лекарственной помощи гериатрическим пациентам на примере больных, страдающих ревматоидным артритом автореферат дис. ... кандидата фармацевтических наук 14.04.03 / Третьякова Екатерина Васильевна – МС. Троина, С.Г. Новые формы лекарственного обслуживания пациентов / С.Г.
Троина, В.В. Кугач, Т.Л. Петрище, П.В. Гончарова // Геронтология Российская Федерация. – 2014, Т, №2. – С. 223-237.
106. Указ Президента Российской Федерации от 12 мая 2009 г. №537 О стратегии национальной безопасности Российской Федерации дог- Российская газета, 19.05.2009 г, №4912.
107. Ушкалова, Е.А. Лекарственные средства и беременность Электронный ресурс / Е.А. Ушкалова // Фарматека – 2003, №2 (65) – Режим доступа http://www.medvestnik.ru/library/article/5615 (дата обращения 11.03.2015).
108. Ушкалова, Е.А. Фармакоэкономические аспекты побочных эффектов и осложнений лекарственной терапии / Е.А. Ушкалова, В.В. Чельцов //
Ремедиум, 2004. – №1 – С.
109. Федеральный закон от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд. - "Российская газета, 28.07.2005, N 163.
110. Федеральный закон от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ О предупреждении

170 распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)». - "Российская газета, 12.04.1995, N 72.
111. Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. – "Российская газета, 12.04.2013, N 80.
112. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств. - Российская газета, 14.04.2010 г,
№5157.
113. Федеральный справочник. Федеральный справочник № 29. Национальная безопасность России выпуск 2. Реализация стратегических национальных приоритетов, региональное и международное сотрудничество. Электронный ресурс
– Режим доступа http://federalbook.ru/projects/bezopasnost/2.html (дата обращения 06.03.2015).
114. Федина Е.А. Теоретические и методические основы совершенствования качества фармацевтических информационно-консультационных услуг диссертация ... доктора фармацевтических наук 15.00.01 / Федина Елена Анатольевна Мс. Хосева, Е.Н. Вопросы контроля безопасности лекарственной терапии в широкой клинической практике позиции пациентов и медицинских работников Электронный ресурс / Е.Н. Хосева, ТЕ. Морозова, ДА.
Ермаков, С.Д. Ошорова // Врач-аспирант, Выпуск №57 (2.1), 2013. – Режим доступа http://vrach-aspirant.ru/articles/pharmacology/13078/ дата обращения 06.02.2015).
116. Хосева, Е.Н. Изучение информированности пациентов по вопросам эффективности и безопасности лекарственных препаратов / Е.Н. Хосева, ТЕ. Морозова, Т.Б. Андрущишина // Биомедицина, Выпуск 4, 2011. — С.
137-140.

171 117. Хосева,
Е.Н. Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства диссертация ... доктора медицинских наук 14.03.06 / Хосева Елена Николаевна Мс. Хосева, Е.Н. Проблемные аспекты развития системы фармаконадзора в Российской Федерации на современном этапе (обзор) / Е.Н. Хосева, ТЕ.
Морозова // Качественная клиническая практика. – 2013. - №3. – С. 40-45.
119. Хосева, Е.Н. Проблемные аспекты участия работников аптечного звена в системе фармаконадзора в России / Е.Н. Хосева, ТЕ. Морозова, О.А.
Вартанова, СМ. Рыкова Т.Б. Андрущишина, ДА. Ермаков, СМ. Ошорова
// Безопасность лекарств и фармаконадзор. Рецензируемый научно- практический журнал – Москва, 2014. - №4 (5). — С. 29-36.
120. Цветов
В.М. Мониторинг неблагоприятных побочных реакций лекарственных препаратов в амбулаторно-поликлиническом учреждении на современном этапе диссертация ... кандидата медицинских наук 14.00.25 / Цветов Виталий Михайлович Челябинск, 2007. – 148 с.
121. Цветов, В.М. Знания фармацевтов вопросов побочных действий лекарств /
В.М. Цветов, Г.Г. Кетова // Рациональное использование лекарств. Материалы Российской научно -практической конференции - Пермь, 2004.
– С. 352-353.
122. Черних, В.П. Роль судової фармації у концепції національної безпеки
України / В.П. Черних, В.В. Шаповалов (мол) // Укр. вісник психоневрології., Том 15, Выпуск 1 (50), 2007. — С. 32-34.
123. Шабельский, В. С. Стратегия развития фармацевтического рынка Российской Федерации / В. С. Шабельский // Молодой ученый. — 2014. —
№20. — С. 429-433.
124. Шабров, Р.В. Закон против фальсификации лекарственных средств и БАД Электронный ресурс / Р.В. Шабров, НЮ. Лущ, АД. Шадрин // Ремедиум,
2015 – № 1-2 – Режим доступа http://www.remedium.ru/bad/field/

172 detail.php?ID=67505 (дата обращения 21.11.2015).
125. Шумлянская, В.Е. ВИЧ-инфекция, общество и биоэтика / В.Е. Шумлянская
// Экономические и клинические вопросы ВИЧ-инфекции, Выпуск 4, 2013.
— С. 90-95.
126. Шумлянская, В.Е. ВИЧ-инфекция, общество и биоэтика. / В.Е. Шумлянская
// Экономические и клинические вопросы ВИЧ-инфекции, Выпуск 6, 2014.
— c. 88-98.
127. Щетко, В.А. Тенденции развития мирового рынка фармацевтической продукции Электронный ресурс / В.А. Щетко // Журнал международного права и международных отношений - 2014, № 2 – Режим доступа http://elib.bsu.by/handle/123456789/102391 (дата обращения 01.04.2015).
128. Яворский ДА. Разработка стратегии формирования рациональных наименований лекарственных препаратов на основе концепции многомерного пространства решений диссертация ... кандидата фармацевтических наук 14.04.03 / Яворский Дмитрий Александрович Мс. Ягудина, Р.И. Лекарственная информация результаты социологического опроса потребностей пациентов и позиции врачей и провизоров Электронный ресурс // Р.И. Ягудина, И.Г. Комиссинская, ЕЕ. Аринина,
Б.Б. Кондратьева // Ремедиум, 2015. – №3 – Режим доступа http://www.remedium.ru/state/detail.php?ID=66169 дата обращения
06.12.2015).
130. Abgrall S., The Antiretroviral Therapy Cohort Collaboration (ART-CC).
Durability of first ART regimen and risk factors for modification, interruption or death in HIV-positive patients starting ART in Europe and NAmerica 2002-2009
// AIDS. – 2012. – Nov. 28.
131. Advit, S. Pharmacy intervention in the medication-use process the role of pharmacists in improving patient safety Электронный ресурс // BPharm, 2010;
University of
Manitoba,
Winnipeg,
Canada
– Режим доступа

173 http://www.fip.org/files/fip/Patient%20Safety/PatientSafetyAdvidShah.pdf (дата обращения 05.02.2015).
132. Alcohol (contained in alcoholic beverages) (ethanol) Drug Interactions Электронный ресурс – Режим доступа http://www.drugs.com/drug- interactions/ethanol,alcohol-contained-in-alcoholic-beverages.html дата обращения 11.03.2015).
133. Alcoholism, National Institute on Alcohol Abuse and, Harmful Interactions mixing alcohol with medicines Электронный ресурс – NIH Publication No.
13–5329
Published
2003
Revised
2014.
– Режим доступа http://www.voicesunited.net/documents/alcohol/does-not- mix/Harmful%20Interactions-alcohol%20and%20medicines.pdf дата обращения 11.03.2015).
134. Allan M. Brandt. 1988. AIDS in historical perspective: Four lessons from the history of sexually transmitted diseases. American Journal of Public Health
78(4): 367-371.
135. American Society of Hospital Pharmacists. ASHP technical assistance bulletin on hospital drug distribution and control Электронный ресурс Am J Hosp Pharm.
1980; 37:1097–103. – Режим доступа http://www.ashp.org/doclibrary/ bestpractices/distribtabhosp.aspx (дата обращения 12.03.2015).
136. Anderson L, Drug Expiration Dates - Are They Still Safe to Take? Электронный ресурс – Режим доступа http://www.drugs.com/article/drug- expiration-dates.html (дата обращения 12.03.2015).
137. Andrade, S. E. Prescription drug use in pregnancy / S.E. Andrade, J.H. Gurwitz,
R.L. Davis et al. // Am J Obstet Gynecol, 2004; 191: P. 398–407.
138. Anosov, I. Pharmacoepidemiological and pharmacoeconomical aspects of treatment of arterial hypertension in patients with type II diabetes mellitus in outpatient and inpatient department / I. Anosov, Y. Guschina // European Journal of Medical Research . – 2010. – Vol. 15 (Suppl. 1). – P. 57-58.
139. Aronson, J.K, Medication errors: what they are, how they happen, and how to

174 avoid them. Quarterly Journal of Medicine, 102, 2009. — P. 513-521.
140. Aspden, P., Wolcott JA, Bootman JL, Cronenwett LR, editors. Preventing
Medication Errors: Quality Chasm Series Электронный ресурс / Committee on Identifying and Preventing Medication Errors; Board on Health Care Services;
Institute of Medicine. Washington, D.C.: National Academic Press; 2007. – Режим доступа http://www.nap.edu/read/11623/chapter/1 (дата обращения
20.03.2015).
141. Bates, D. Patient safety research introductory course Session 1. What is patient safety? Электронный ресурс – World Health Organization, Geneva: 2010 – Режим доступа http://www.who.int/patientsafety/research/ps_online_course_session1_intro_2in1
_english_2010_en.pdf (дата обращения 12.05.2015).
142. Beijer, H.J. Hospitalisations caused by adverse drug reactions (ADR): a meta- analysis of observational studies. / H.J. Beijer, C.J. de Blaey // Pharm World Sci.
2002; 24(2): P. 46–54.
143. Benjamin, D. Reducing medication errors and increasing patient safety: case studies in clinical pharmacology // Journal of Clinical Pharmacology, Volume 43,
July 2003, Issue 7, P. 768–783.
144. Beso, A. The frequency and potential cause of dispensing errors in a hospital pharmacy / A. Beso, B.D. Franklin, N. Barber // Pharmacy World & Science.
2005;27.
145. Blenkinsopp A., Wilkie P.,Wang M. Patient reporting of suspected adverse drug reactions: a review of published literature and international experience// Br J Clin
Pharmacol. 2006;63;148-56.
146. Buck, M.D., Atreja A, Brunker CP, et al. Potentially inappropriate medication prescribing in outpatient practices: prevalence and patient characteristics based on electronic health records / M.D. Buck, A. Atreja, C.P. Brunker, et al. // Am J
Geriatr Pharmacother. 2009; 7(2): P. 84–92.
147. Bulkley L.D. Syphilis in the innocent // New York, Bailey and Fairchild. —

175 1894. P. 16–17 148. Canadian Pharmacists Association Электронный ресурс. – Режим доступа http://www.pharmacists.ca/content/consumer_patient/resource_centre/working/p df/Expanding_the_Role_of_Pharmacists.pdf (дата обращения 13.11.2009).
149. Chan, M. Adverse drug events as a cause of hospital admission in the elderly / M.
Chan, F. Nicklason, J.H. Vial // Intern Med J. 2001; 31(4): P.199–205.
150. Chrischille, E. Risk factors for adverse drug events in older adults with mobility limitations in the community setting / E. Chrischilles, L. Rubenstein, R. Van
Gilder,M. Voelker, K. Wright, R. Wallace // J Am Geriatr Soc. 2007;55(1): P.
29–34.
151. Coulter, D. The safety of medicines in public health programmes: pharmacovigilance an essential tool Электронный ресурс / D. Coulter, N.A.
Kshirsagar, R. Soulaymani-Bencheikh. — World Health Organization,
Switzerland:
2006.
—
P.
16.
– Режим доступа http://www.who.int/hiv/topics/pharmacovigilance/pharmacovigilance_in_public_
health.pdf (дата обращения 23.06.2014).
152. Dornan, T. An in-depth investigation into causes of prescribing errors by foundation trainees in relation to thier medical education: EQUIP study Электронный ресурс / T. Dornan, D. Ashcroft, H. Heathfield, P. Lewis, J.
Miles, D. Taylor, M. Tully, V. Wass // Final report to the General Medical
Council. University of Manchester: School of Pharmacy and Pharmaceutical
Sciences and
School of
Medicine;
2009.
– Режим доступа https://www.escholar.manchester.ac.uk/uk-ac-man-scw:83866 (дата обращения
05.02.2015).
153. Essential medicines and health products – Pharmacovigilance. WHO. 2010 Электронный ресурс. – Режим доступа http://www.who.int/medicines/areas/ quality_safety/safety_efficacy/pharmvigi/en/ (дата обращения 08.02.2015).
154. Executive summary of disease management of drug hypersensitivity: a practice parameter. Joint Task Force on Practice Parameters, the American Academy of

176
Allergy, Asthma, and Immunology and the Joint Council of Allergy, Asthma and
Immunology. Ann Allergy Asthma Immunol 1999; 83 (6 pt 3): P. 665–700.
155. Ferner RE, Aronson JK. Clarification of terminology in medication errors: definitions and classification. Drug Saf 2006; 29:1011–22.
156. Fletche, A.P. The safety of medical products / A.P. Fletche, S. Shaw // The
Textbook of Pharmaceutical Medicine, 6th Edition, 2009. — P. 372-409.
157. Food and Drug Administration. Requirements on content and format of labeling for human prescription drug and biological products. Fed Regist 2006; 71: 3921–
3997.
158. Gedde-Dahl A, Harg P, Stenberg-Nilsen H, Buajordet M, Gran as AG, Horn AM.
Characteristics and quality of adverse drug reaction reports by pharmacists in
Norway. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 Sep;16(9):999-1005.
159. Gervais, W. M., Norenzayan A. (2012). Analytic thinking promotes religious disbelief. Science, 336 (27), 493-496.
160. Guidance for industry.
Good
Pharmacovigilance
Practices and
Pharmacoepidemiologic Assessment. Электронный ресурс. – Режим доступа http://www.fda.gov/downloads/regulatoryinformation/guidances/ucm126834.pdf дата обращения 11.02.16).
161. Handler, S.M. Medication error reporting in long-term care / Handler, S.M., Nace
DA, Studenski SA, et al. // Am J Geriatr Pharmacother. 2004; 2: P. 190–196.
162. Hazler R. Legal and ethical implications of HIV and duty to warn for counselors: does