Издательский дом Питер
 Скачать 5.79 Mb.
|
|
СЕ. Требования Совета Европы к контролю качества цельной крови представлены в табл. 90. Таблица 90 Исследования при контроле качества цельной крови
Примечание. ЦМВ — цитомегаловирус. * Исследование проводится методом, специально одобренным для обследования доноров. 350 Глава 7. Трансфузионные среды При транспортировке цельная кровь должна храниться в специально предназначенной системе таким образом, чтобы к окончанию максимального срока (24 ч) температура не превышала 10 °С. Также цельная кровь может храниться до 24 ч при температуре от 20 °С до 24 °С в том случае, если она предназначена для выделения тромбоцитов. 7.7.2. Эритроцитсодержащие среды Эритроцитная масса (ЭМ) — это эритроциты, остающиеся после удаления большей части плазмы из седиментированной или центрифугированной консервированной крови. Отделение ЭМ из цельной крови может быть осуществлено в любое время до истечения срока годности крови. Гематокрит ЭМ должен быть не выше 0,8 л/л. Сроки хранения ЭМ такие же, как и консервированной крови, из которой она получена. ЭМ с максимальным удалением путем центрифугирования плазмы и тромбоцитарно-лейкоцитарного слоя, имеющая гематокрит 0,85-0,95 л/л называется эритроконцентратом (ЭК). ЭК в день заготовки ресуспендируется в специальном консервирующем растворе или в стерильном 0,9 % растворе хлорида натрия; сроки хранения полученной таким образом эритроцитной взвеси в изотоническом растворе хлорида натрия — 24 ч, а в консервирующем ресуспендирующем растворе — в соответствии с действующими инструктивными документами. СЕ. Требования Совета Европы к контролю качества эритроцитной массы представлены в табл. 91. Кроме того, СЕ выделяет еще несколько эритроцитсодержащих гемоком-понентов. К ним относится Эритроцитная масса с удаленным лейкотромбо-цитарным слоем («buffy coat»). Содержание эритроцитов в этом гемокомпоненте на 10-30 мл меньше, чем в первичной дозе крови, а минимальное содержание гемоглобина — 43 г. В одной дозе присутствует менее 1,2х109 лейкоцитов и менее 20х109 тромбоцитов. При приготовлении этого гемокомпонента после центрифугирования удаляется плазма от 20 до 60 мл поверхностного слоя клеток. Некоторое ко- Таблица 91 Исследования при контроле качества эритроцитной массы
351 Основные требования (стандарты) к консервированной крови личество плазмы возвращается, чтобы достичь величины гематокрита 0,65-0,75 л/л. Требования Совета Европы к контролю качества эритроцитной массы с удаленным лейкотромбоцитарным слоем представлены в табл. 92. СЕ. Эритроцитная взвесь. При приготовлении этой трансфузионной среды после центрифугирования удаляется плазма и к эритроцитам добавляется взвешивающий раствор, обеспечивающий лучшую сохранность клеток. Величина гематокрита в этом гемокомпоненте зависит от типа взвешивающего раствора, режима центрифугирования и количества оставшейся плазмы, но не должна превышать 0,70 л/л. Минимальное содержание гемоглобина в этом гемокомпоненте — 45 г. В дозе содержится большая часть лейкоцитов (примерно от 2,5 до 3,0x109 клеток) и различное количество тромбоцитов (зависит от режима центрифугирования) . Объем взвешивающего раствора — 80-110 мл. Приготовление эритроцитной взвеси выполняется в один этап с разделением крови, его целесообразно проводить в максимально ранние сроки после кроводачи, но не позднее 3 сут. Требования Совета Европы к контролю качества эритроцитной взвеси представлены в табл. 93. Таблица 92 Исследования при контроле качества эритроцитной массы с удаленным лейкотромбоцитарным слоем
Этому требованию должны соответствовать не менее 75 % обследованных доз. Таблица 93 Исследования при контроле качества эритроцитной взвеси
352__________________________Глава 7. Трансфузионные среды СЕ. Эритроцитная взвесь с удаленным лейкотромбоцитарным слоем («buffу coat»). При приготовлении этой трансфузионной среды после центрифугирования удаляется плазма, лейкотромбоцитарный слой и к эритроцитам добавляется взвешивающий раствор, обеспечивающий лучшую сохранность клеток. Величина гематокрита в этом гемокомпоненте зависит от типа взвешивающего раствора, режима центрифугирования и количества оставшейся плазмы, но не должна превышать 0,70 л/л. Минимальное содержание гемоглобина в данном гемокомпоненте — 45 г. Содержание эритроцитов в этом гемокомпоненте на 10-30 мл меньше, чем в первичной дозе крови, а минимальное содержание гемоглобина — 43 г. В одной дозе содержится менее 1,2x109 лейкоцитов и менее 20x109 тромбоцитов. Приготовление эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбоцитарным слоем выполняется в один этап с разделением крови, его целесообразно проводить в максимально ранние сроки после кроводачи, но не позднее 3 сут. Требования Совета Европы к контролю качества эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбоцитарным слоем представлены в табл. 94. Как определено приказом МЗ СССР № 155, ЭМ или ЭК, обедненные лейкоцитами и тромбоцитами, — это трансфузионная среда, содержащая не более 25-30 % лейкоцитов, 10 % тромбоцитов и не менее 70-75 % эритроцитов от их исходного содержания в дозе консервированной крови. Такие ЭМ и ЭК могут быть получены методом повторного отмывания и центрифугирования, фильтрацией, отмыванием после криоконсервирования или другими утвержденными методами. СЕ. Отмытые эритроциты. Получают из цельной крови посредством центрифугирования, удаления плазмы и отмывания эритроцитов изотоническим раствором. Количество остаточной плазмы зависит от протокола отмывания. Гематокрит может быть различным в зависимости от клинической потребности. Минимальное содержание гемоглобина в конечном продукте — 40 г. Максимальное время хранения: при температуре от 2 до 6 °С — 24 ч, а при комнатной температуре — 6 ч. Требования Совета Европы к контролю качества отмытых эритроцитов представлены в табл. 95. СЕ. Эритроциты, обедненные лейкоцитами (leukocyte-depleted). В одной дозе такого компонента не должно быть более 1x106 лейкоцитов при содержании гемоглобина не менее 40 г. Лучший способ получения — сочетание удаления лейкотромбоцитарного слоя и фильтрации. Оптимально выполнять фильтрацию в течение 48 ч после кроводачи. * В России предложен метод мануального (прерывистого, безаппаратного) афереза двух доз эритроцитов [Бараташвили Г. Г. и соавт., 2001]. 353 Основные требования (стандарты) к консервированной крови Таблица 94 Исследования при контроле качества эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбоцитарным слоем
* Этому требованию должны соответствовать не менее 75 % обследованных доз. Таблица 95 Исследования при контроле качества отмытых эритроцитов
* Количество белка в конечной надосадочной жидкости должно обеспечить содержание IgA менее 0,2 мг/доза. Таблица 96 Исследования при контроле качества обедненных лейкоцитами эритроцитов
Этому требованию должны соответствовать не менее 90 % обследованных доз. 354 Глава 7. Трансфузионные среды Требования Совета Европы к контролю качества обедненных лейкоцитами эритроцитов представлены в табл. 96. СЕ. Эритроциты, полученные методом афереза. Получаются от одного донора методом аппаратного эритроцитафереза*. Обычно в течение одной процедуры получают 2 дозы эритроцитов. В зависимости от метода приготовления и используемого аппарата содержание тромбоцитов, лейкоцитов и плазмы может варьировать. Чаще всего в результате эритроцитафереза получают две дозы эритроцитной взвеси (с удаленным лейкотромбоцитарным слоем). Объем циркулирующей крови донора эритроцитафереза должен быть не менее 5 л. Этому требованию соответствуют люди без ожирения массой более 70 кг. Уровень гемоглобина до донации должен быть не менее 140 г/л (8,7 ммоль/л), гематокрит не менее 42 %. Безопасной для донора считают кроводачу, после которой уровень гемоглобина снижается до НО г/л (6,8 ммоль/л). Между донациями цельной крови и двух доз эритроцитов должно пройти не менее 3 мес. Между донациями двух доз эритроцитов и цельной крови, а также между повторными донациями двух доз эритроцитов должно пройти не менее 6 мес. Общая ежегодная потеря эритроцитов у доноров эритроцитафереза не должна быть больше принятой для доноров цельной крови. При аутологичных донациях по решению врача допускается снижение пороговых гематологических показателей и сокращение интервалов между донациями. Таблица 97 |