Издательский дом Питер
 Скачать 5.79 Mb.
|
|
8.1.16. Паспортизация крови Паспортизацию крови (и ее компонентов) осуществляет после полного ее апробирования специально выделенный сотрудник, ответственный за паспортизацию, который сверяет правильность результатов всех контрольных исследований и решает вопрос о пригодности крови для переливания.  Рис. 32. Структура брака консервированной крови в России в 1999 г. [по Селиванову Е. А. и др., 2000]. 398_____Глава 8. Заготовка крови, производство ее компонентов и препаратов При соответствующих результатах исследований, дающих основание считать кровь пригодной для переливания, ответственное лицо выписывает этикетку и наклеивает ее на контейнер с номером-маркой, соответствующей номеру-марке флакона-спутника, использованного при апробации. Этикетки, маркирующие кровь, имеют следующую основную информацию: полное наименование учреждения, заготовившего кровь, с указанием города и республики (при обозначении станции переливания крови допускаются сокращения: СПК, ОСПК, РСПК; институтов переливания крови — ИПК; общепринятое написание названия республики, например РФ). Консервированная кровь .......................... мл Консервант ...........(название)................... мл Регистрационный номер донора ........(марка) Донор ........... (фамилия, инициалы) Группа крови .................................... Резус-принадлежность ................ (штамп) ...* Дата заготовки крови .................................... Срок годности ............................................... Температура хранения 4±2°С Врач, ответственный за заготовку крови ...... .................. (фамилия, инициалы) ВНИМАНИЕ! Кровд> проверена на антитела к ВИЧ-1/2, HBsAg, антитела к вирусу гепатита С, сифилис. Окончательно маркированные контейнеры с консервированной кровью передают в экспедицию для выдачи в лечебно-профилактические учреждения здравоохранения. 8.1.17. Хранение и выдача консервированной крови Контейнеры с кровью должны храниться в вертикальном положении в холодильных камерах или холодильниках при температуре 4±2°С. В исключительных случаях разрешается временно, до 24 ч хранить кровь в других приспособленных помещениях, обеспечивающих постоянную температуру в пределах 4±2°С и гигиенические условия. Температурный режим хранения крови 2 раза в сутки фиксируют в специальном журнале. Контейнеры с консервированной кровью должны храниться раздельно в зависимости от ее групповой и резус-принадлежности. Каждая группа должна иметь соответствующее обозначение на холодильнике, в котором она хранится. Например: «О (I), резус-положительная!». Перед выдачей контейнеры с апробированной консервированной кровью экспедитор подвергает макрооценке, а также проводит строгий контроль на соответствие с требуемой групповой принадлежностью и сроком хранения. * На этикетке резус-отрицательной крови ставится штамп «резус-отрицательная». Донорский ппазмоцитаферез_________________________________399 Непосредственно перед выдачей для переливания или транспортировки в другие учреждения экспедитор осматривает все выдаваемые контейнеры с кровью и ее компонентами. При осмотре обращается внимание на: — макрооценку гемоконтейнера и его содержимого; — соответствие групповой и резус-принадлежности; — соответствие срока хранения. Следует обращать внимание на макроскопические признаки непригодности трансфузионной среды для переливания: — повреждение, негерметичность гемоконтейнера; — яркий цвет отдельных участков эритроцитсодержащей среды; — пурпурной цвет эритроцитной массы; — зона гемолиза над клеточной массой; — темный цвет плазмы (надосадочной жидкости); — участки свертывания; — резкие изменения цвета (зеленый, молочный) плазмы; — признаки оттаивания и повторного замораживания плазмы и крио-преципитата. Концентрат тромбоцитов осматривают перед выпуском или пулировани-ем: при наличии явно заметных агрегатов компонент не используют. Дозы СЗП или криопреципитата должны осматриваться при изъятии из морозильника на предмет определения признаков оттаивания и повторного замораживания. Следует оценить наличие трещин в трубках и пластиковых мешках. Причиной для выбраковки может быть необычная мутность оттаявшего компонента. Выдаваемая консервированная кровь регистрируется дежурным экспедитором в специальном журнале (форма № 422 у), пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатью и заверенном руководителем учреждения. Предельный срок хранения крови и ЭМ, заготовленной на консервирующем растворе «Глюгицир», составляет 21 день, на консервирующем растворе «CPDA» - 35 дней. Выдача крови (ее компонентов) разрешается станциям и отделениям переливания крови только медицинскому персоналу лечебно-профилактических учреждений. Транспортировка крови и ее компонентов допускается исключительно в термоизоляционных контейнерах с соблюдением санитарно-гигиенических требований. 8.2. Донорский плазмоцитаферез Одним из важнейших требований в трансфузиологии является максимально возможное сокращение числа доноров, компоненты которых используют- 400_____Глава 8. Заготовка крови, производство ее компонентов и препаратов ся для лечения конкретного пациента. Идеальное решение этой задачи основывается на принципе «один реципиент — один донор», что, однако, не всегда представляется возможным осуществить на практике. Тем не менее уменьшение числа доноров для одного определенного больного позволяет снизить риск передачи гемотрансмиссивных заболеваний, уменьшить антигенную нагрузку на реципиента и тем самым снизить вероятность возникновения иммунного конфликта. Это в свою очередь способствует повышению эффективности и безопасности гемотрансфузионной терапии. Кроме того, заготовка компонентов крови непосредственно от донора и возможность их Долгосрочного хранения позволяют эффективно управлять запасами гемотрансфузионных средств, сократить количество нереализуемых эритроцитсодержащих компонентов, списываемых и уничтожаемых по истечении срока хранения. Получение компонентов крови непосредственно от доноров осуществляется методами плазмоцитафереза. Получение компонентов крови с помощью методов плазмоцитафереза квалифицированным специально подготовленным персоналом является безопасной процедурой. Однако в редких случаях могут наблюдаться реакции и осложнения. В подавляющем большинстве случаев (более 95 %) основными причинами их возникновения служат ошибки медицинского персонала вследствие несоблюдения требований инструкций и других официальных документов, регламентирующих организацию и проведение заготовки компонентов крови методами плазмоцитафереза. 8.2.1. Организация донорства плазмы Донорский плазмаферез — метод фракционирования крови, при котором у донора из цельной консервированной крови получают донорскую плазму с последующим возвратом клеточных элементов крови. Об интервалах и объемах донаций, подборе и обследовании доноров см. раздел 4.2. Донорство плазмы планируют, исходя из потребности в свежезамороженной плазме, с учетом ее текущего расхода, резервирования и карантина. Наиболее эффективной и целесообразной является плазмоэксфузия в количестве 500-550 мл методом двойного прерывистого плазмафереза и в количестве 600 мл — при использовании специальных аппаратов — фракцио-наторов крови (например, Haemonetics PCS-2). Принципиально важным является отбор и обследование доноров, так как технология выполнения плазмоцитафереза сопряжена с более высоким, чем при взятии крови, риском интраоперационной передачи гемотрансмиссивных инфекций в звене «донор — сотрудник СПК — донор». Поэтому в отличие от гемоэксфузии плазмаферез можно оптимально выполнять только у лиц, предварительно обследованных на гепатит В, С, ВИЧ-1/2 и сифилис. Кроме Донорский плазмоцитаферез___________________________401 того, трудозатраты и стоимость используемых при плазмоцитаферезе материалов значительно выше, чем при взятии крови, что в условиях отсутствия такого отбора и обследования резко снижает экономическую эффективность работы СПК. Принято выделять две основных группы доноров плазмы. Первую из них составляют лица, выразившие согласие на одну плазмодачу или на несколько плазмодач, проводимых с таким же интервалом, как и взятие крови, т. е. на плазмаферез первого уровня интенсивности. В такую группу включают лиц, изъявивших согласие дать свою кровь для конкретных пациентов, находящихся на лечении в лечебном учреждении. Отбор и комплектование доноров этой группы осуществляет заведующий отделением плазмоцитафереза в тесном взаимодействии с заведующим донорским отделением СПК и отделением переливания крови соответствующего лечебного учреждения. С каждым из потенциальных доноров проводится индивидуальная разъяснительная работа. Ее целью служит психологическая подготовка лиц, впервые давших согласие на плазмаферез, разъяснение их прав, мер безопасности, формирование у донора положительного отношения к такой операции. Кроме того, собеседование позволяет выявить и отвести от донорства лиц, имеющих прямые или косвенные признаки возможного носительства гемотрансмиссивных инфекций. Существенную помощь врачу СПК на этом этапе работы могут оказать «Памятка донору» и специальная анкета (см. главу 4). Главная особенность работы по комплектованию таких доноров — непрерывность ее ведения с привлечением к пропаганде донорства широкого круга должностных лиц. После собеседования, осмотра врачом-терапевтом СПК все отобранные для плазмафереза и давшие письменное (в карточке донора) согласие на эту операцию потенциальные доноры проходят обследование (см. раздел 4.2). Одновременно донора информируют о дате и времени проведения плазмафереза, порядке вызова или отказе от плазмафереза (в случае неблагоприятных результатов лабораторных исследований). Четкость и эффективность работы по отбору и комплектованию доноров требует поддержания постоянной связи с потенциальными донорами. После получения результатов лабораторных исследований врач-терапевт СПК проверяет полноту обследования доноров, отсутствие противопоказаний, уточняет день и час плазмафереза и организует вызов донора. В тех случаях, когда на СПК имеется возможность выполнить необходимые исследования непосредственно перед операцией, обследование и плазмафереза осуществляются в один день. На доноров первого уровня интенсивности оформляют «Карту донора», на активных доноров плазмы — «Медицинскую карту активного донора крови, плазмы, клеток крови». Работу по комплектованию доноров плазмы следует оптимально организовать по семидневному циклу, когда все обследованные на первой неделе и 402_____Глава 8. Заготовка крови, производство ее прошедшие отбор доноры включаются в план-график проведения плазмафереза на второй неделе. Работа с донорами плазмафереза первого уровня интенсивности, как правило, строится на безвозмездной основе. Вместе с тем они имеют право на дополнительный донорский обед, освобождение от служебных обязанностей на время обследования и в день проведения плазмафереза. Кроме того, им предоставляется один день отдыха за каждую операцию плазмафереза, независимо от количества сданной плазмы. Вторую группу доноров плазмы составляют лица, систематически выполняющие такую функцию. Суммарное количество плазмы, эксфузируемой у одного донора в течение года, не должно превышать 12 л, что соответствует плазмаферезу второго уровня интенсивности. Изъятие большего количества плазмы у одного донора (до 50 л — третий уровень интенсивности плазмафереза), что практикуется в США и некоторых других странах, в Российской Федерации не разрешено. Работа по комплектованию таких доноров строится на основе выплаты им денежного вознаграждения на усиленное питание в размерах, устанавливаемых органами власти города (области, края, республики). При формировании доноров этой группы в ее состав следует включать несколько большее число лиц, имеющих АВ (IV) группу крови при одновременном снижении числа лиц О (I) и А (II) групп крови. Тщательное их обследование на наличие гемолизинов, случайных антител (анти-резус, анти-Kell и др.) обязательно. Такой отбор в сочетании с регулярным целенаправленным обследованием доноров на маркеры гемотрансмиссивных инфекций обеспечивает высокую степень безопасности заготавливаемой от них плазмы, позволяет на практике реализовать принцип «один реципиент — один донор». Объем и содержание обследования доноров плазмафереза второго уровня интенсивности определяются «Порядком медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (МЗ РФ, 2001 г.). Численность групп доноров плазмы на СПК определяется потребностями в свежезамороженной плазме, а также запасом эритроцитсодержащих компонентов. 8.2.2. Организация работы отделения плазмоцитафереза Для проведения плазмоцитафереза на СПК формируется группа (отделение) плазмоцитафереза (см. главу 3). Состав такой группы (отделения), необходимые для нее помещения и материально-техническое оснащение зависят от планируемого объема деятельности. Минимальный ее состав предусматривает 5-6 человек: врач-трансфузи-олог — 1, операционная медицинская сестра — 3, лаборант — 1, санитар — 1. Донорский плазмоцитаферез 403 В оптимальном варианте отделение плазмоцитафереза СПК включает 8-10 должностей: врач-трансфузиолог — 2, операционная медицинская сестра — 3-4, техник — 1, лаборант — 1, санитар — 1-2. Весь персонал отделения должен пройти соответствующую подготовку по заготовке компонентов крови непосредственно от доноров методами плазмоцитафереза. Для заготовки компонентов крови методами плазмоцитафереза необходимо следующее оборудование: — центрифуги рефрижераторные или с воздушным охлаждением со стаканами емкостью не менее 0,75 л — 1-2 шт.; — аппарат для плазмафереза — 1-2 шт.; — аппарат для плазмоцитафереза — 1-2 шт.; — весы для взятия крови — 4-6 шт.; — плазмоэкстракторы механические — 4-6 шт.; — весы технические равноплечные для нагрузок до 1 кг — 1 шт.; — электроморозильники (от -30 до -40 °С) — 1-2 шт.; — холодильник (1-6 °С) — 1 шт.; — быстрозамораживатель для плазмы — 1 шт. ; — автоматический запаиватель трубок донорских систем — 1-2 шт.; — металлические кольца для герметизации полимерных трубок с зажимом — 4-6 тыс. шт.; — гемоконтейнеры типа «Гемакон» 500/300, 500/300/300; «Компопласт» 300, 300/300, Россия; — устройства для проведения двухкратного ручного плазмоцитафереза однократного применения; — системы для переливания крови и инфузионных растворов; — стерильный физиологический раствор (во флаконах по 200 или 500 мл); — хирургический инструментарий и расходный медицинский материал, применяемые при заготовке крови. При развертывании отделения необходимо предусмотреть: — предоперационную; — операционную на 4-6 донорских мест (из расчета 8-10 м2 на одно донорское место); — помещение для проведения лабораторных исследований перед донорской операцией; — помещение для переодевания и отдыха доноров; — помещение для хранения заготовленных компонентов крови и медицинских материалов; — кабинеты врача и сотрудников отделения. Указанные помещения могут располагаться либо в соответствующих зонах СПК, либо для этой цели может быть выделен отдельный блок. При планировании и развертывании рабочих мест должны быть учтены требования противоэпидемической безопасности. 404_____Глава 8. Заготовка крови, производство ее компонентов и препаратов Номенклатура и объем производимой продукции определяются потребностями лечебных учреждений и возможностями СПК. Отделение плазмоцитафереза может осуществлять заготовку свежезамороженной плазмы (в том числе иммунной, содержащей противомикробные антитела в лечебных титрах), концентрата тромбоцитов и концентрата лейкоцитов). При необходимости отделение в состоянии решать задачи по доо-перационной заготовке и/или резервированию компонентов крови аутодо-норов. Заготовка компонентов крови проводится от активных (кадровых) доноров. При необходимости для этих целей могут привлекаться также резервные доноры и доноры-родственники, предварительно обследованные и допущенные к донорству (см. раздел 4.2). Работа в отделении строится по семидневному циклу и планируется на каждый день, исходя из контрольных показателей годового плана работы отделения. Заготовка компонентов от аутодоноров должна планироваться и проводиться отдельно от других видов донорства, в тесном взаимодействии с сотрудниками ОПК лечебного учреждения. Для работы с аутодонорами выделяются отдельное рабочее место и операционная бригада (врач, операционная сестра), либо для этих целей назначается определенное время (в течение рабочего дня или отдельный рабочий день). Организация работы отделения плазмоцитафреза должна обеспечить следующие основные, тесно взаимосвязанные цели: — безопасность операций как для доноров, так и для персонала отделения; — создание условий для четкого выполнения своих функций каждым сотрудником отделения; — требуемое качество получаемых компонентов крови. Важнейшее значение в налаживании работы отделения принадлежит распределению обязанностей между сотрудниками отделения, прав и ответственности каждого из них за качество продукции и безопасность операций, соблюдение противоэпидемических мероприятий. При этом следует учитывать, что операции тромбоцит- и лейкоцитафереза выполняет врач-трансфузиолог. Наряду с этим плазмаферез может проводить операционная медицинская сестра под контролем врача-трансфузиолога. План работы отделения составляется по возможности таким образом, чтобы в конкретный день проводилась заготовка компонентов крови от доноров одинаковой групповой и резусной принадлежности или доноры с одинаковой групповой и резус принадлежностью комплектуются по сменам с учетом времени прибытия на СПК. Врач-трансфузиолог перед началом операции проводит собеседование с каждым донором, убеждается в наличии записи врача-специалиста отделения Донорский плазмоцитаферез___________________________405 комплектования и обследования доноров о допуске к операции, убеждается в отсутствии противопоказаний к операции. Наибольшего внимания требуют операции плазмафереза, занимающие основное место в работе отделения. Для обеспечения безопасности операций плазмафереза, проводимых прерывистым методом, необходимо выполнить следующие требования: — одновременно в операционную приглашать столько доноров, чтобы взятую у них кровь можно было центрифугировать за один цикл; — фракционирование крови (центрифугирование, разделение на компоненты) осуществлять только в отделении плазмоцитафереза; — во время работы в отделении плазмоцитафереза запрещается заготовка и/или фракционирование крови других отделений СПК. |