Главная страница
Навигация по странице:

  • Оценка глубокого молекулярного ответа

  • Срок терапии Оптимальный ответ Предупреждение Неудача терапии

  • Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100% вероятность применения)

  • Фармакотерапевтическая группа МНН ЛС Способ применения

  • Перечень дополнительных лекарственных средств (менее 100% вероятности применения)

  • Хирургическое вмешательство

  • Индикаторы эффективности лечения

  • Общая информация Название протокола

  • Код протокола: Код МКБ -10: С91.1 – хронический лимфолейкоз Дата разработки протокола

  • Категория пациентов

  • Шкала уровней доказательности [1]

  • Онкогематология. Острый миелобластный лейкоз у взрослых


    Скачать 1.28 Mb.
    НазваниеОстрый миелобластный лейкоз у взрослых
    Дата22.10.2021
    Размер1.28 Mb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаОнкогематология.docx
    ТипДокументы
    #253234
    страница9 из 19
    1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   ...   19

    Варианты ответа на терапию при хроническом миелолейкозе.
    Таблица 9.

    Вариант ответа

    Определение

    Гематологический

     

    Полный

    Лейкоциты < 10 . 109/л
    Базофилы < 5 %
    В гемограмме нет миелоцитов, промиелоцитов, миелобластов
    Тромбоциты < 450 . 109/л
    Селезенка не пальпируется

    Цитогенетический

     

    Полный*
    Частичный**
    Малый
    Минимальный
    Отсутствие ответа

    Ph-хромосома в метафазах не определяется
    Ph-хромосома в 1–35 % метафаз
    Ph-хромосома в 36–65 % метафаз
    Ph-хромосома в 66–95 % метафаз
    Ph-хромосома в > 95 % метафаз

    Молекулярный***

     

    Большой (МО3.0)

    Соотношение BCR-ABL1/ABL ≤ 0,1 и > 0,01 % по шкале IS

    Глубокий

    МО4.0  
     
     
     
     
     
    МО4.5  
     
     
     
     
     
    МО5.0
     

    Соотношение BCR-ABL1/ABL ≤ 0,01 и > 0,0032 % по шкале IS
    или неопределяемый уровень BCR-ABL1 при количестве ABL ≥             
    1 . 104 (10 000)
     
    Соотношение BCR-ABL1/ABL ≤ 0,0032 и > 0,001 % по шкале IS или неопределяемый
    уровень BCR-ABL1 при количестве ABL ≥ 3,2 . 104 (32 000)
     
    Соотношение BCR-ABL1/ABL ≤ 0,001 % по шкале IS или неопределяемый уровень
    BCR-ABL1 при количестве ABL ≥ 1 . 105 (100 000)
     

     
    Оценка глубокого молекулярного ответа:

     

    МО4

    МО4.5

    МО5

    Минимальная сумма эталонных транскриптов гена независимо от того, обнаружен ли BCR-ABL1 или нет1
     
    уровень BCR-ABL1 для положительных образцов2
     

    10 000 ABL1

    32 000 ABL1

    100 000 ABL1

    24 000

    77 000

    240 000 ≤

     
    ≤ 0.01%

     
    ≤0.0032%

     
     
    ≤0.001%

    1Количество транскриптов референсного гена в том же объеме кДНК, который тестируется на BCR / ABL1. Минимальное количество в каждом отдельном экземпляре должно быть 10 000 ABL1 или 24000 GUSB
    2Минимальные референсные генные копии в строке выше выполнены
     
    Рекомендации по оценке ответа в хронической фазе ХМЛ в зависимости от длительности и характера ответа на предшествующую терапию ИТК в первой линии [21].
    Таблица 11.

    Срок терапии

    Оптимальный ответ

    Предупреждение

    Неудача терапии

    Первичная диагностика до начала
    терапии

    -

    Высокий риск, значимые
    аномалии в клетках Ph+

    -

    3 мес.

    ПГО
    Ph+ ≤ 35 % (ЧЦО)
    BCR-ABL1 < 10 %

    Ph+ 36–65 % (МЦО)

    Нет ПГО
    Факторы риска неудачи:
    Ph+ > 65 % (менее МЦО) и BCR-ABL1 ≥ 10 %*

    6 мес.

    Ph+ 0 % (ПЦО)
    BCR-ABL1 < 1 %

    Ph+ 1–35 % (ЧЦО)
    BCR-ABL1 1–10 %

    Ph+ > 35 % (менее ЧЦО)
    BCR-ABL1 ≥ 10 %

    12 мес.

    Ph+ 0 % (ПЦО)
    BCR-ABL1 ≤ 0,1 % (БМО)

    Ph+ 0 % (ПЦО)
    BCR-ABL1 0,1–1,0 %

    Ph+ > 0 % (менее ПЦО)
    BCR-ABL1 ≥ 1 %

    В любое последующее время

    BCR-ABL1 ≤ 0,1 %                                                (БМО)

    ДХА в клетках Ph– (–7 или 7q–)

    Потеря ПГО, потеря ПЦО, потеря БМО**
    Мутации BCR-ABL1
    ДХА в клетках Ph+

    ДХА — дополнительные хромосомные аномалии; МЦО — малый цитогенетический ответ; ЧЦО — частичный цитогенетический ответ.
    * При выполнении только молекулярного анализа рекомендуется повторное исследование в течение 1–2 мес. для подтверждения результата.
    ** Подтвержденная потеря БМО (уровень BCR-ABL1 > 0,1 % в двух и более последовательных анализах, в одном из которых BCR-ABL1 > 1 %).
     
    Эффект терапии первой линии может быть расценены как оптимальный, неудача терапии, предупреждение (УД – А) [20].
     
    Оптимальный ответ свидетельствует о благоприятном прогнозе, ожидаемой высокой  безрецидивной выживаемости и возможности достичь более глубокого ответа вплоть до выздоровления. При оптимальном ответе продолжают лечение тем же препаратом ИТК.
    Предупреждение указывает на необходимость тщательного мониторинга и готовность к смене терапии с учетом биологических признаков более агрессивного течения с анализом результатов мутационного статуса.
    Неудача терапии служит показанием к смене препарата на следующую линию препарата ИТК. Потеря достигнутой ранее ремиссии, новые мутации, появление ДХА в Ph-позитивных клетках при терапии ИТК также свидетельствуют о неудаче лечения. При констатации неудачи терапии необходимо подтверждение приверженности пациента к ней и возможного лекарственного взаимодействия, целесообразен анализ на мутации BCR-ABL1.
     
    Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100% вероятность применения):
    Таблица 12

    Фармакотерапевтическая группа

    МНН ЛС

    Способ применения

    Уровень доказательности

    Антинеопластические и иммуносупрессивные лекарственные средства
     

    Иматиниб

    Внутрь

    A

    Нилотиниб

    Внутрь

    A

    Дазатиниб

    Внутрь

    A

    Гидроксимочевина

    Внутрь

    В

     
    Перечень дополнительных лекарственных средств (менее 100% вероятности применения):

    Фармакотерапевтическая группа

    МНН ЛС

    Способ применения

    Уровень доказательности

    Лекарственные средства, ослабляющие токсическое действие противоопухолевых препаратов

    Аллопуринол

    Внутрь

    -

    Антибактериальные средства

    Офлоксацин

    Внутривенное введение

    С

    Метронидазол

    Внутривенное введение
    Внутрь

    А

    Левофлоксацин

    Внутривенное введение
    Внутрь

    -

    Ципрофлоксацин

    Внутривенное введение
    Внутрь

    С

    Сульфаметоксазол
    /триметоприм

    Внутривенное введение
    Внутрь

    А

    Противогрибковые лекарственные средства

    Вориконазол

    Внутривенное введение
    Внутрь

    В

    Итраконазол

    Внутрь

    В

    Флуконазол

    Внутривенное введение
    Внутрь

    С

    Позаконазол

    Внутрь

    В

    Противовирусные лекарственные средства

    Ацикловир

    Внутривенное введение
    Внутрь

    А

    Лекарственные средства, влияющие на свертывающую систему крови

    Надропарин

    Подкожное введение

    С

    Эноксапарин

    Подкожное введение

    С

    Другие лекарственные средства

    Бупивакаин, Лидокаин, Прокаин

    Местное применение

    D

    Омепразол

    Внутривенное введение
    Внутрь

    А

    Фамотидин

    Внутривенное введение

    А

    Амлодипин
     

    Внутрь

    В

    Каптоприл
     

    Внутрь

    В

    Лизиноприл
     

    Внутрь

    В

    Лактулоза
     

    Внутрь

    В

    Спиронолактон
     

    Внутрь

    В

    Повидон – йод

    Наружное применение

    -

    Тобрамицин
     

    Внутривенное введение

    -

    Торасемид
     

    Внутрь

    -

    Фолиевая кислота
     

    Внутрь

    -

    Фуросемид
     

    Внутривенное введение
    Внутрь

    А

    Хлоргексидин

    Наружное применение

    -

     
    Хирургическое вмешательство: нет.
     
    Дальнейшее введение: перспективой лечения ХМЛ представляется переход от пожизненного приема ИТК к возможности прекращения терапии под динамическим наблюдением. В связи с этим одной из задач терапии ХМЛ можно считать получение глубоких молекулярных  ответов (М04 и  М04.5). Такая стратегия вполне обоснована, учитывая ожидаемую долгую продолжительность жизни больных ХМЛ и многолетний прием лекарственных средств.
     
    Индикаторы эффективности лечения: см. таб. 8,9.
    ХРОНИЧЕСКИЙ ЛИМФОЛЕЙКОЗ/ЛИМФОМА ИЗ МАЛЫХ ЛИМФОЦИТОВ

    Категории МКБ: Хронический лимфоцитарный лейкоз (C91.1)

    Разделы медицины: Онкогематология

    Общая информация


    Название протокола: Хронический лимфолейкоз/лимфома из малых лимфоцитов

    Хронический лимфолейкоз/лимфома из малых лимфоцитов – опухолевое заболевание системы крови, характеризующееся пролиферацией и накоплением в крови, костном мозге и лимфоидных органах морфологически зрелых и иммунологически некомпетентных В-лимфоцитов, имеющих характерный иммунофенотип (коэкспрессия СD5 и СD23). [2-4]
    Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) и лимфома из малых лимфоцитов являются различными манифестациями одного и того же заболевания. В обоих случаях основным субстратом являются клональные малые В-лимфоциты. Отличия заключаются только в том, что при ХЛЛ основная масса опухолевых лимфоцитов сосредоточена в костном мозге и периферической крови, а при лимфоме из малых лимфоцитов  в лимфатических узлах.
     
    Код протокола:
     
    Код МКБ -10:
    С91.1 – хронический лимфолейкоз
     
    Дата разработки протокола: 2015 год.
     
    Сокращения, используемые в протоколе:
    * –  препараты, закупаемые в рамках разового ввоза
    ХЛЛ – хронический лимфолейкоз
    NCCN – National Comprehensive Cancer Network
    ГСК – гемопоэтические стволовые клетки
    МРБ – минимальная резидуальная (остаточная) болезнь
    ПХТ – полихимиотерапия
    ТКИ – тирозинкиназные ингибиторы
    ТКМ – трансплантация костного мозга стволовых клеток
    FISH – флюоресцентная in situ гибридизация
    HLA – система лейкоцитарных антигенов человека
    АГ – артериальная гипертензия
    АД – артериальное давление
    АЛаТ – аланинаминотрансфераза
    АСаТ – аспартатаминотрансфераза
    ВИЧ – вирус иммунодефицита человека
    ИФА – иммуноферментный анализ
    КТ – компьютерная томография
    ЛДГ – лактатдегидрогеназа
    МДС – миелодиспластический синдром
    МПО – миелопероксидаза
    НЭ – нафтилэстераза
    ОАК – общий анализ крови
    ПЦР – полимеразная цепная реакция
    СОЭ – скорость оседания эритроцитов
    УЗДГ – ультразвуковая допплерография
    УЗИ – ультразвуковое исследование
    ФВ – фракция выброса
    ФГДС – фиброгастродуоденоскопия
    ЧД – частота дыхания
    ЧСС – частота сердечных сокращений
    ЭКГ – электрокардиография
    ЭхоКГ – эхокардиография
    ЯМРТ – ядерно-магнитная резонансная томография
    ПЭТ/КТ – позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография
     
    Категория пациентов: пациенты с хроническим лимфолейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов.
     
    Пользователи протокола: терапевты, врачи общей практики, онкологи, гематологи.
     
    Шкала уровней доказательности [1]

    Уровень доказательности

    Характеристика исследований, которые легли в основу рекомендаций

    А

    Высококачественный мета-анализ, систематический обзор рандомизированных клинических исследований (РКИ) или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки, результаты которых, могут быть распространены на соответствующую популяцию.

    В

    Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.

    С

    Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых, не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию.

    D

    Описание серии случаев или

    Неконтролируемое исследование или

    Мнение экспертов

     
    1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   ...   19


    написать администратору сайта