Гоолша. Практикум Технология лекарственных форм
Скачать 1.92 Mb.
|
Работа с разновесом, применяемым при дозировании по массе. В первую очередь следует обратить внимание на комплектность гирь и миллиграммового разновеса; зарисовать миллиграммовый разновес, отметить число гирь и массу каждой гири в граммах. В дневнике записать названия масс, выписываемых в прописях рецептов: 1,0 – один грамм; 0,1 – один дециграмм; 0,01 – один сантиграмм; 0,001 – один миллиграмм; 0,0001 – один деци-миллиграмм; 0,00001 – один сантимиллиграмм; 0,000001 – один микрограмм. Проверка чувствительности тарирных весов. Работу проводят на тарирных весах с максимальной нагрузкой 1 кг. Убедившись, что весы установлены по отвесу, приводят их в состояние равновесия, используя при необходимости регуляторы тары. От нулевого положения влево на шкале отмечают точку, соответствующую 5 мм (стандартное отклонение стрелки). Проверку чувствительности проводят трижды (табл. 3.1): для состояния ненагруженных весов; с грузом, соответствующим '/ю максимальной нагрузки (100 г); с грузом, соответствующим максимальной нагрузке (1 кг). В каждом из трех случаев весы сначала приводят в состояние равновесия. На правую чашку весов помещают разновес, соответствующий допустимой погрешности, установленной для каждого из состояний весов, – 20, 60, 100 мг соответственно (см. прил. 3). Отклонение стрелки менее чем на 5 мм недопустимо. Отклонение стрелки более 5 мм свидетельствует о высокой чувствительности весов. Делают вывод о чувствительности весов (по результатам проверки). При дозировании по массе для обеспечения верного дозирования первостепенное значение имеет правильный выбор весов. При этом недопустимо переходить за пределы минимальной и максимальной нагрузок весов, указанных на коромысле. Наибольшую верность дозирования на одних и тех же весах дает дозирование навесок, близких к максимальной нагрузке весов. По мере увеличения нагрузки при взвешивании на одних и тех же весах возрастает абсолютная погрешность (т.е. чувствительность весов умень- шается). Поэтому ориентиром правильности выбранных весов может служить относительная ошибка взвешивания. Таблица 3.1 Результаты проверки чувствительности весов
Пример 3.1. Рассчитать относительную ошибку взвешивания навески массой 0,9 г на весах ВР-1. Масса взвешиваемой навески (В) близка к максимальной нагрузке весов (1,0 г). Допустимая абсолютная погрешность (А) при максимальной нагрузке весов – 5 мг (0,005 г) (см. прил. 3). Относительная ошибка взвешивания: Х= 100А/В= 100∙0,005/0,9 = ±0,55%. Пример 3.2. Выбрать весы, которые обеспечат наименьшую относительную ошибку взвешивания навески массой 0,9 г, учитывая, что отклонение в массе навески, устанавливаемое при контроле, не должно превышать ±5 %. Весы ВР-20 выбраны быть не могут, так как взвешиваемая масса меньше минимальной нагрузки на них (0,9 г < 1,0 г). Относительная ошибка взвешивания на весах ВР-1 =±0,55% (см. пример 3.1). Для весов ВР-5 взвешиваемая масса (0,9 г) ближе к 0,1 максимальной нагрузки. Абсолютная погрешность для этого состояния весов 4 мг (0,004 г). Относительная ошибка взвешивания: Х= 100∙0,004/0,9 = ±0,44%. Для дозирования навески массой 0,9 г могут использоваться весы ВР-1, ВР-5. Пример 3.3. Выбрать навеску из 0,05; 0,09; 0,9 г, относительная ошибка взвешивания которой на весах ВР-1 будет минимальной. Относительная ошибка взвешивания навески массой 0,05 г: 100∙0,0022/0,05 = ±4%; относительная ошибка взвешивания навески массой 0,09 г: 100∙0,003/0,09 = ±3,3%; относительная ошибка взвешивания навески массой 0,9 г: 100∙0,005/0,9 = ±0,55%. Меньшая относительная ошибка взвешивания соответствует навеске, близкой по массе к максимальной нагрузке весов. Дозирование твердых сыпучих веществ на ручных весах. Ручные весы дают возможность дозировать твердые сыпучие вещества массой от 0,02 г до 100,0 г. При дозировании ручные весы держат левой рукой на весу (локоть руки опирается на стол). Весы берут за кольцо обоймицы большим и указательным пальцами так, чтобы обоймица располагалась перпендикулярно плоскости стола и была свободной. Средний и безымянный пальцы располагаются по обеим боковым сторонам обоймицы так, чтобы при необходимости ограничивать колебания стрелки весов: средний палец – слева, безымянный – справа от обоймицы. Убедившись в чистоте чашек и уравновешенности весов, на левую чашку помещают необходимый разновес. Под правую чашку весов помещают чистую капсулу. Правой рукой на правую чашку весов из штангласа присыпают взвешиваемое вещество небольшими порциями, слегка вращая штанглас. При передозировании избыток порошка отсыпают обратно в штанглас целлулоидной пластинкой или совочком. Порошок из чашки весов помещают в центр капсулы из простой, парафинированной, вощеной или пергаментной бумаги в зависимости от свойств порошка или в предварительно маркированный пакет. Капсулу перегибают так, чтобы длинные стороны прямоугольной капсулы располагались параллельно одна другой: нижняя сторона на расстоянии около 5 мм от верхней стороны. Заворачивают верхний край на нижний, затем их перегибают вместе. Свободные концы вкладывают один в другой, добиваясь, чтобы вертикальная складка капсулы была посередине. Все капсулы для расфасовки общей массы порошка на дозы должны быть одного размера. При помещении капсул в коробку или пакет их объединяют по три или по пять в зависимости от числа выписанных доз. Упаковку в целом маркируют, снабжая основной и предупредительными этикетками. Дозирование твердых сыпучих веществ на тар ирных весах. На тарирных весах дозируют вещества, выписанные в массе от 50 г до 1 кг, в бумажные пакеты, коробки или другой упаковочный материал. Предварительно маркированный бумажный пакет в раскрытом виде помещается на правую чашку весов. Сыпучее вещество прибавляют непосредственно из штангласа или при помощи совочка (капсулатурки). Указательный палец левой руки слегка касается правой чашки весов, чтобы зафиксировать приближение состояния равновесия при дозировании. Дозирование жидких веществ на тарирных весах. Жидкость отвешивают непосредственно во флакон для отпуска. Иногда для выполнения некоторых технологических операций жидкость дозируют в фарфоровую выпарительную чашку. Флакон подбирают заранее с учетом массы дозируемой жидкости, ее светочувствительности (оранжевое стекло). Он должен быть стерильным, сухим, что существенно при дозировании жирных и минеральных масел, эфира, хлороформа и других липофильных жидкостей, не смешивающихся с водой. Предварительно флакон взвешивают, чтобы иметь возможность контролировать отдозированную массу жидкости. Весы тарируют, помещая на обе чашки весов одинаковые флаконы, добиваясь состояния равновесия, если потребуется, с помощью разновеса. На левую чашку весов помешают гири, а жидкость из штангласа аккуратно дозируют во флакон, помещенный на правую чашку весов. Горло штангласа не должно касаться горла флакона. Во избежание загрязнения этикетки штанглас во время дозирования держат этикеткой кверху. Указательным пальцем левой руки контролируют приближение состояния равновесия, слегка касаясь края правой чашки весов. Флакон закрывают пробкой (корковой, резиновой, полиэтиленовой) в зависимости от свойств жидкости. Под корковую пробку во избежание загрязнения жидкости кусочками пробки подкладывают кружок из пергаментной бумаги. Закрывают навинчивающейся крышкой или покрывают пробку и горло флакона колпачком из гофрированной бумаги, закрепляя его резинкой или нитью. Излишки обвязки аккуратно обрезают. Концы нитей могут быть использованы для опечатывания флакона в случае содержания в составе препарата ядовитого (списка А) или наркотического вещества. Укупоренные флаконы маркируют. На этикетке указывают наименование вещества на латинском языке и его массу. В дневнике записывают на латинском языке наименование твердого сыпучего вещества и жидкости, дозированных по массе; указывают их массы; рассчитывают допустимые отклонения в массе (прил. 4). Тесты 1. В аптеках для дозирования по массе используют, главным образом, весы: а) пружинные; б) рычажные; в) технические; г) 2-го класса точности; д) электронные. 2. Показания рычажных весов от географической широты: а) зависят; б) не зависят. 3. Чувствительность весов прямо пропорциональна: а) массе чашек с грузом; б) массе коромысла; в) расстоянию от точки опоры до центра тяжести; г) длине плеча коромысла. 4. Определение чувствительности проводят при состоянии весов: а) ненагруженном; б) при 1/2 предельно допустимой нагрузки; в) 1/10 предельно допустимой нагрузки; г) 1/5 предельно допустимой нагрузки; д) максимально нагруженном. 5. Метрологическое свойство весов правильно соотносить взвешиваемую массу с массой стандартного груза называют: а) устойчивостью; б) чувствительностью; в) верностью; г) постоянством показаний. 6. Метрологическое свойство весов, выведенных из состояния равновесия, возвращаться после нескольких колебаний к первоначальному положению называют: а) чувствительностью; б) постоянством показаний; в) верностью; г) устойчивостью. 7. Свойство весов показывать одинаковые результаты при многократных определениях массы вещества в одних и тех же условиях носит название: а) верность; б) постоянство показаний; в) устойчивость; г) чувствительность; д) точность. 8. Метрологическая характеристика, дающая возможность установить наличие минимальной разницы между массой груза и разновеса, носит название: а) чувствительность; б) верность; в) точность: г) постоянство показаний; д) устойчивость. 9. С увеличением массы взвешиваемого груза на одних и тех же весах относительная ошибка дозирования: а) увеличивается; б) уменьшается; в) является константой; г) не изменяется; д) не существенна. 10. Промышленность не производит весы ручные: а) ВР-1; б) ВР-5; в) ВР-10; г) ВР-20; д) ВР-50. 11. Для каждого типоразмера весов установлены и зарегистрированы в техническом паспорте величины: а) предельно допустимой нагрузки; б) абсолютной погрешности; в) относительной ошибки; г) минимальной нагрузки; д) все указанные величины. 12. Для дозирования навески 4,5 г могут быть использованы весы: а) ВР-100; б) ВР-50; в) ВР-20; г) ВР-10; д) ВР-5. 13. На весах ВР-5 могут быть взвешены навески, г: а) 0,58; б) 4,5; в) 0,05. 14. Навеске 0,025 г соответствует название: а) 25 дециграммов; б) 25 сантиграммов; в) 25 миллиграммов; г) 250 миллиграммов. 15. Минимально и максимально допустимые массы порошка, дозируемого по 0,23 г, составляют: а) 19 сантиграммов; б) 21 сантиграмм; в) 23 миллиграмма; г) 25 сантиграмм; д) 21 миллиграмм. 16. Превышение допустимых нагрузок при дозировании по массе способно вызвать: а) необратимую деформацию коромысла; б) смещение шкалы и нулевой точки весов; в) изменение абсолютной погрешности. Обучающие задачи Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,02 г димедрола на весах ВР-1. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,05 г атропина сульфата на весах ВР-5. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 5,0 г кальция глюконата на весах ВР-20. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,3 г кислоты ацетилсалициловой на весах ВС М-1,0. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 100,0 г масла подсолнечного на весах ВКТ-1000. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 50,0 г вазелина на весах ВКТ-1000. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 15,0 г кислоты борной на весах ВСМ-20. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 1,5 г глюкозы на весах ВР-20. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,5 г стрептоцида на весах ВСМ-5. 10. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 4,0 г крахмала на весах ВСМ-5. Ситуационные задачи Дайте названия массам веществ: 0,00125 г; 0,015 г. Дайте названия массам веществ: 0,05 г; 0,0248 г. Дайте названия массам веществ: 0,312 г; 0,25 г. Дайте названия массам веществ: 0,3 г; 1,2 г. Допустимо ли взвешивание навески 0,01 г атропина сульфата на весах ВР-1? Ответ подтвердите расчетами. Допустимо ли взвешивание навески 21,0 г натрия гидрокарбоната на весах ВР-20? Ответ подтвердите расчетами. Допустимо ли взвешивание навески 40,0 г натрия хлорида на весах ВКТ-1000? Ответ подтвердите расчетами. Допустимо ли взвешивание навески 110,0 г магния сульфата на весах ВР-100? Ответ подтвердите расчетами. Допустимо ли взвешивание навески 5,0 г сахара молочного на весах ВР-10? Ответ подтвердите расчетами. 10. Сравните относительные ошибки взвешивания на весах ВКТ-1000 300,0 г вазелина; 20,0 г масла персикового; 100,0 г масла какао. Какая из навесок будет взвешена на весах ВР-100 с наименьшей относительной ошибкой: 5,0 г; 10,0 г; 100,0 г? Укажите навеску, относительная ошибка которой будет наименьшей при дозировании на весах ВР-20 навесок массой: 1,0 г; 3,5 г; 15,0 г. 13. Могут ли быть использованы для дозирования навески 0,5 г весы ВР-1, ВР-5,0; ВР-10; ВР-20? Какие весы предпочтительнее при дозировании навески 0,8 г? Для изготовления порошков необходимо взвесить: 0,05 г рибофлавина; 0,3 г кислоты аскорбиновой; 1,0 г глюкозы. Какие весы следует взять в каждом конкретном случае? Для изготовления суппозиториев необходимо взвесить 2,0 г стрептоцида; 0,8 г осарсола; 6,0 г масла какао. Можно ли все ингредиенты взвесить на одних и тех же весах? 17. В студенческой лаборатории (ассистентской комнате) при проверке чувствительности нескольких тарирных весов было установлено отклонение стрелки от нулевого положения в трех состояниях весов соответственно: а) 8; 6; 5 мм; б) 4; 4; 3 мм; в) 12; 9; 8 мм; г) 6; 4; 4 мм; д) 7; 7; 6 мм. Какие из весов являются чувствительными и могут быть использованы в дальнейшей работе? Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы используя соответствующий НД, если масса порошка должна быть Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы используя соответствующий НД, если масса порошка должна быть 250,0 г. Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы используя соответствующий НД, если масса порошка должна быть Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы используя соответствующий НД, если масса жидкости должна быть 50,0 г. Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы используя соответствующий НД, если масса жидкости должна быть Тема 4 ОПЕРАЦИИ ДОЗИРОВАНИЯ ПО ОБЪЕМУ И КАПЛЯМИ В ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Цель. Уметь дозировать лекарственные, вспомогательные вещества и препараты по объему и каплям. Работа в лаборатории. Изучить устройство приборов для дозирования по объему и каплями. Освоить технику дозирования. Провести калибровку нестандартного (эмпирического) каплемера. Решить обучающие и контролирующие задачи, выполнить задания в тестовой форме, ответить на контрольные вопросы. Оснащение. Аптечные бюретки с двухходовым краном; бюре-точные установки; аптечные пипетки; стандартные и эмпирические каплемеры; штангласы с жидкими лекарственными средствами; флаконы; бюксы; весы ВР-20, ВР-100; бумага фильтровальная. Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в аудитории студенты должны уметь: объяснить устройства стандартного и эмпирического каплемеров; аптечных пипеток и бюреток, бюреточной установки, дозаторов жидкостей по объему с обозначением основных деталей; дозировать жидкости по объему с помощью аптечных пипеток и бюреток и стандартным каплемером; калибровать эмпирический каплемер и использовать его для дозирования; проверять верность дозирования жидких лекарственных средств, воды очищенной и для инъекций, жидких препаратов; оформлять к отпуску препараты с жидкой дисперсионной средой в соответствии с требованиями НД. Способы дозирования но объему и каплям. Эти способы менее точные, чем дозирование по массе, так как на точность влияет большее число факторов объективного и субъективного характера: температура дозируемой жидкости и окружающей среды; природа жидкости (вязкость, поверхностное натяжение, плотность и др.); диаметр и чистота измерительного прибора; время и скорость вытекания жидкости; положение глаз специалиста, работающего с измерительными приборами, относительно уровня жидкости и др. Соблюдение правил работы позволяет свести к минимуму отрицательные факторы, влияющие на верность дозирования; достичь высокой производительности и высокой культуры изготовления препаратов. Способ дозирования по объему обеспечивает более точное дозирование сильно гигроскопичных веществ (кальция хлорида, калия ацетата и др.), их дозируют в виде растворов более высокой концентрации, чем обычно выписывают в прописях рецептов. Для дозирования по объему применяют приборы, градуированные «на налив» (мерные колбы и цилиндры, градуированные пробирки, мензурки), «на вылив» (аптечные бюретки и пипетки). Современные ассистентские комнаты аптек оснащены: бюретками с двухходовыми кранами (образца 1957 г.) – для дозирования воды очищенной и для инъекций; бюреточными установками с ручным приводом (образца 1964 г.) – для дозирования концентрированных растворов, галеновых, новогаленовых лекарственных средств; аптечными пипетками – для отмеривания малых объемов концентрированных растворов, галеновых и новогаленовых лекарственных средств, некоторых стандартных растворов. Малые (до 1 мл или 1,0 г) объемы или массы жидкостей дозируют каплями, используя стандартный каплемер, дозирующий 20 капель воды очищенной в 1 мл при температуре 20 °С и нормальном давлении. Наружный диаметр каплеобразующей поверхности такого каплемера 3 мм, внутренний – 0,6 мм. Для дозирования каплями при изготовлении гомеопатических растворов и разведений ядов и сильнодействующих веществ следует применять только стандартный каплемер. Устройство приборов для дозирования по объему и каплями. Техника дозирования. Устройство аптечных бюреток, бюреточ-ной установки необходимо знать в объеме разд. 4 «Аптечные бюреточные установки и мерная посуда» Приложения 1 приказа Минздрава России «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» от 21.10.1997 № 308. При отмеривании жидкости с помощью бюреток открывают кран (клапан) питающей трубки и наполняют бюретку до нужного объема. Горло флакона для отпуска или подставки (специальной посуды для растворения веществ) подводят под наконечник бюретки, открывают спускной кран (сливной клапан) и сливают жидкость из бюретки полностью, ожидая полного вытекания в течение 2 – 3 с. В отличие от химических бюреток аптечными бюретками запрещено отмеривать жидкости по разности объемов. Аптечная пипетка предназначена для отмеривания небольших (до 15 мл) объемов жидкостей. Пипетки выпускают вместимостью 3, 6, 10 и 15 мл. При отмеривании объема жидкости пипетку слегка приподнимают, создавая щель между горлом флакона и пипеткой для выхода воздуха. Сжимая баллон и опуская пипетку в жидкость, засасывают ее, избегая попадания жидкости в резиновый баллон. Уровень жидкости, соответствующий отмериваемому объему, устанавливают с помощью бокового тубуса, сжимая резиновую трубку у бусины. Пипетку вместе с отмериваемой жидкостью перемещают в горло флакона для отпуска и, сжимая баллон, сливают жидкость во флакон. Флакон оформляют этикеткой с указанием названия жидкости на латинском языке и ее объема. В дневнике следует зарисовать схему бюреточной установки, пипетки, каплемера с обозначением основных деталей. Рассчитать допустимые отклонения в объеме в соответствии с приказом Минздрава России «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» от 16.10.1997 № 305. Калибровка нестандартного эмпирического каплемера. В ГФ имеется таблица капель, в которой указано число капель в 1 мл (г) разных жидкостей по стандартному каплемеру. На практике часто вместо стандартного каплемера используют эмпирические (обычные «глазные») пипетки, которые предварительно калибруют по стандартному каплемеру. По конкретной жидкости пипетки калибруют пятикратным определением массы 20 капель, рассчитывают среднюю массу, затем устанавливают соотношение между каплями стандартной и полученной с помощью эмпирического каплемера. Пример 4.1. Средняя масса 20 капель настойки ландыша по калибруемой пипетке 0,32 г. Тогда число нестандартных капель в 1,0 г настойки составит: 20:0,32 = 62. Затем определяют соотношение между стандартной каплей и каплей, полученной нестандартным каплемером. По «Таблице капель» ГФ 1,0 г настойки ландыша соответствуют 56 стандартных капель. Таким образом, одной стандартной капле соответствует: 62 : 56 = 1,1 нестандартных капель. Рассчитав соотношение между стандартной и нестандартной каплей, рассчитывают число нестандартных капель в 1 мл. По «Таблице капель» 1 мл настойки ландыша соответствует 50 стандартным каплям, следовательно, число нестандартных капель в 1 мл: 50∙1,1 =55. Учитывая, что каплями дозируют жидкости объемом менее 1 мл, рассчитывают число стандартных капель в 0,1 мл: 55: 10 = 5,5. Откалиброванный нестандартный каплемер прикрепляют к флакону с соответствующей жидкостью. Флакон снабжают этикеткой, на которой указывают:
Следовательно, если в рецепте выписано 30 стандартных капель настойки ландыша, эмпирическим каплемером отмеривают 30∙1,1= 33 капли. Если в прописи рецепта выписано 0,8 мл, отмеривают 5,5∙8 = 44 капли. |