Гоолша. Практикум Технология лекарственных форм

• Название: Практикум Технология лекарственных форм
• Анкор: Гоолша
• Дата: 22.04.2022
• Размер: 1.92 Mb.
• Имя файла: FT_apt_Krasnyuk_praktikum_pravl.doc
• Тип: Практикум; #490991
• страница: 3 из 36

Работа с разновесом, применяемым при дозировании по мас­се. В первую очередь следует обратить внимание на комплект­ность гирь и миллиграммового разновеса; зарисовать миллиграммовый разновес, отметить число гирь и массу каждой гири в граммах. В дневнике записать названия масс, выписываемых в прописях рецептов: 1,0 – один грамм; 0,1 – один дециграмм; 0,01 – один сантиграмм; 0,001 – один миллиграмм; 0,0001 – один деци-миллиграмм; 0,00001 – один сантимиллиграмм; 0,000001 – один микрограмм.

Проверка чувствительности тарирных весов. Работу проводят на тарирных весах с максимальной нагрузкой 1 кг. Убедившись, что весы установлены по отвесу, приводят их в состояние равно­весия, используя при необходимости регуляторы тары. От нулево­го положения влево на шкале отмечают точку, соответствующую 5 мм (стандартное отклонение стрелки).

Проверку чувствительности проводят трижды (табл. 3.1): для со­стояния ненагруженных весов; с грузом, соответствующим '/ю мак­симальной нагрузки (100 г); с грузом, соответствующим макси­мальной нагрузке (1 кг).

В каждом из трех случаев весы сначала приводят в состояние равновесия. На правую чашку весов помещают разновес, соответ­ствующий допустимой погрешности, установленной для каждого из состояний весов, – 20, 60, 100 мг соответственно (см. прил. 3). Отклонение стрелки менее чем на 5 мм недопустимо. Отклонение стрелки более 5 мм свидетельствует о высокой чувствительности весов.

Делают вывод о чувствительности весов (по результатам про­верки).

При дозировании по массе для обеспечения верного дозирова­ния первостепенное значение имеет правильный выбор весов. При этом недопустимо переходить за пределы минимальной и макси­мальной нагрузок весов, указанных на коромысле. Наибольшую верность дозирования на одних и тех же весах дает дозирование навесок, близких к максимальной нагрузке весов. По мере увели­чения нагрузки при взвешивании на одних и тех же весах возрас­тает абсолютная погрешность (т.е. чувствительность весов умень- шается). Поэтому ориентиром правильности выбранных весов мо­жет служить относительная ошибка взвешивания.

Таблица 3.1

Результаты проверки чувствительности весов

Весы	Груз массой, равной допустимой погрешности, г	Отклонение стрелки отточки равновесия, мм
Ненагруженные
С 1/10максимальной нагрузки
С максимальной нагрузкой

Пример 3.1. Рассчитать относительную ошибку взвешивания навески массой 0,9 г на весах ВР-1.

Масса взвешиваемой навески (В) близка к максимальной нагрузке весов (1,0 г). Допустимая абсолютная погрешность (А) при максималь­ной нагрузке весов – 5 мг (0,005 г) (см. прил. 3).

Относительная ошибка взвешивания:

Х= 100А/В= 100∙0,005/0,9 = ±0,55%.

Пример 3.2. Выбрать весы, которые обеспечат наименьшую относи­тельную ошибку взвешивания навески массой 0,9 г, учитывая, что от­клонение в массе навески, устанавливаемое при контроле, не должно превышать ±5 %.

Весы ВР-20 выбраны быть не могут, так как взвешиваемая масса мень­ше минимальной нагрузки на них (0,9 г < 1,0 г). Относительная ошибка взвешивания на весах ВР-1 =±0,55% (см. пример 3.1).

Для весов ВР-5 взвешиваемая масса (0,9 г) ближе к 0,1 максималь­ной нагрузки. Абсолютная погрешность для этого состояния весов 4 мг (0,004 г).

Относительная ошибка взвешивания:

Х= 100∙0,004/0,9 = ±0,44%.

Для дозирования навески массой 0,9 г могут использоваться весы ВР-1, ВР-5.

Пример 3.3. Выбрать навеску из 0,05; 0,09; 0,9 г, относительная ошибка взвешивания которой на весах ВР-1 будет минимальной. Относительная ошибка взвешивания навески массой 0,05 г:

100∙0,0022/0,05 = ±4%; относительная ошибка взвешивания навески массой 0,09 г:

100∙0,003/0,09 = ±3,3%; относительная ошибка взвешивания навески массой 0,9 г:

100∙0,005/0,9 = ±0,55%.

Меньшая относительная ошибка взвешивания соответствует навес­ке, близкой по массе к максимальной нагрузке весов.

Дозирование твердых сыпучих веществ на ручных весах. Руч­ные весы дают возможность дозировать твердые сыпучие веще­ства массой от 0,02 г до 100,0 г. При дозировании ручные весы держат левой рукой на весу (локоть руки опирается на стол). Весы берут за кольцо обоймицы большим и указательным пальцами так, чтобы обоймица располагалась перпендикулярно плоскости стола и была свободной. Средний и безымянный пальцы распола­гаются по обеим боковым сторонам обоймицы так, чтобы при

необходимости ограничивать колебания стрелки весов: средний палец – слева, безымянный – справа от обоймицы.

Убедившись в чистоте чашек и уравновешенности весов, на левую чашку помещают необходимый разновес. Под правую чаш­ку весов помещают чистую капсулу. Правой рукой на правую чаш­ку весов из штангласа присыпают взвешиваемое вещество неболь­шими порциями, слегка вращая штанглас. При передозировании избыток порошка отсыпают обратно в штанглас целлулоидной пластинкой или совочком. Порошок из чашки весов помещают в центр капсулы из простой, парафинированной, вощеной или пер­гаментной бумаги в зависимости от свойств порошка или в пред­варительно маркированный пакет.

Капсулу перегибают так, чтобы длинные стороны прямоуголь­ной капсулы располагались параллельно одна другой: нижняя сто­рона на расстоянии около 5 мм от верхней стороны. Заворачивают верхний край на нижний, затем их перегибают вместе. Свободные концы вкладывают один в другой, добиваясь, чтобы вертикаль­ная складка капсулы была посередине. Все капсулы для расфасов­ки общей массы порошка на дозы должны быть одного размера. При помещении капсул в коробку или пакет их объединяют по три или по пять в зависимости от числа выписанных доз. Упаковку в целом маркируют, снабжая основной и предупредительными этикетками.

Дозирование твердых сыпучих веществ на тар ирных весах. На тарирных весах дозируют вещества, выписанные в массе от 50 г до 1 кг, в бумажные пакеты, коробки или другой упаковочный мате­риал. Предварительно маркированный бумажный пакет в раскры­том виде помещается на правую чашку весов. Сыпучее вещество прибавляют непосредственно из штангласа или при помощи со­вочка (капсулатурки). Указательный палец левой руки слегка ка­сается правой чашки весов, чтобы зафиксировать приближение состояния равновесия при дозировании.

Дозирование жидких веществ на тарирных весах. Жидкость от­вешивают непосредственно во флакон для отпуска. Иногда для выполнения некоторых технологических операций жидкость до­зируют в фарфоровую выпарительную чашку. Флакон подбирают заранее с учетом массы дозируемой жидкости, ее светочувстви­тельности (оранжевое стекло). Он должен быть стерильным, су­хим, что существенно при дозировании жирных и минеральных масел, эфира, хлороформа и других липофильных жидкостей, не смешивающихся с водой. Предварительно флакон взвешивают, чтобы иметь возможность контролировать отдозированную массу жидкости.

Весы тарируют, помещая на обе чашки весов одинаковые фла­коны, добиваясь состояния равновесия, если потребуется, с по­мощью разновеса. На левую чашку весов помешают гири, а жидкость из штангласа аккуратно дозируют во флакон, помещен­ный на правую чашку весов. Горло штангласа не должно касать­ся горла флакона. Во избежание загрязнения этикетки штанглас во время дозирования держат этикеткой кверху. Указательным пальцем левой руки контролируют приближение состояния рав­новесия, слегка касаясь края правой чашки весов.

Флакон закрывают пробкой (корковой, резиновой, полиэти­леновой) в зависимости от свойств жидкости. Под корковую пробку во избежание загрязнения жидкости кусочками пробки подкладывают кружок из пергаментной бумаги. Закрывают навинчиваю­щейся крышкой или покрывают пробку и горло флакона колпач­ком из гофрированной бумаги, закрепляя его резинкой или ни­тью. Излишки обвязки аккуратно обрезают. Концы нитей могут быть использованы для опечатывания флакона в случае содержа­ния в составе препарата ядовитого (списка А) или наркотическо­го вещества.

Укупоренные флаконы маркируют. На этикетке указывают наи­менование вещества на латинском языке и его массу. В дневнике записывают на латинском языке наименование твердого сыпуче­го вещества и жидкости, дозированных по массе; указывают их массы; рассчитывают допустимые отклонения в массе (прил. 4).
Тесты

1. В аптеках для дозирования по массе используют, главным образом, весы:

а) пружинные;

б) рычажные;

в) технические;

г) 2-го класса точности;

д) электронные.

2. Показания рычажных весов от географической широты:

а) зависят;

б) не зависят.

3. Чувствительность весов прямо пропорциональна:

а) массе чашек с грузом;

б) массе коромысла;

в) расстоянию от точки опоры до центра тяжести;

г) длине плеча коромысла.

4. Определение чувствительности проводят при состоянии весов:

а) ненагруженном;

б) при ¹/₂ предельно допустимой нагрузки;

^в) ¹/₁₀ предельно допустимой нагрузки;

г) ¹/₅ предельно допустимой нагрузки;

д) максимально нагруженном.

5. Метрологическое свойство весов правильно соотносить взвешиваемую массу с массой стандартного груза называют:

а) устойчивостью;

б) чувствительностью;

в) верностью;

г) постоянством показаний.

6. Метрологическое свойство весов, выведенных из состояния равновесия, возвращаться после нескольких колебаний к первоначальному положению называют:

а) чувствительностью;

б) постоянством показаний;

в) верностью;

г) устойчивостью.

7. Свойство весов показывать одинаковые результаты при мно­гократных определениях массы вещества в одних и тех же условиях носит название:

а) верность;

б) постоянство показаний;

в) устойчивость;

г) чувствительность;

д) точность.

8. Метрологическая характеристика, дающая возможность установить наличие минимальной разницы между массой груза и разновеса, носит название:

а) чувствительность;

б) верность;

в) точность:

г) постоянство показаний;

д) устойчивость.

9. С увеличением массы взвешиваемого груза на одних и тех же весах относительная ошибка дозирования:

а) увеличивается;

б) уменьшается;

в) является константой;

г) не изменяется;

д) не существенна.

10. Промышленность не производит весы ручные:

а) ВР-1;

б) ВР-5;

в) ВР-10;

г) ВР-20;

д) ВР-50.

11. Для каждого типоразмера весов установлены и зарегистри­рованы в техническом паспорте величины:

а) предельно допустимой нагрузки;

б) абсолютной погрешности;

в) относительной ошибки;

г) минимальной нагрузки;

д) все указанные величины.

12. Для дозирования навески 4,5 г могут быть использованы весы:

а) ВР-100;

б) ВР-50;

в) ВР-20;

г) ВР-10;

д) ВР-5.

13. На весах ВР-5 могут быть взвешены навески, г:

а) 0,58;

б) 4,5;

в) 0,05.

14. Навеске 0,025 г соответствует название:

а) 25 дециграммов;

б) 25 сантиграммов;

в) 25 миллиграммов;

г) 250 миллиграммов.

15. Минимально и максимально допустимые массы порошка, дозируемого по 0,23 г, составляют:

а) 19 сантиграммов;

б) 21 сантиграмм;

в) 23 миллиграмма;

г) 25 сантиграмм;

д) 21 миллиграмм.

16. Превышение допустимых нагрузок при дозировании по массе способно вызвать:

а) необратимую деформацию коромысла;

б) смещение шкалы и нулевой точки весов;

в) изменение абсолютной погрешности.
Обучающие задачи

1. 
   Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,02 г ди­медрола на весах ВР-1.
   
2. 
   Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,05 г атро­пина сульфата на весах ВР-5.
   
3. 
   Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 5,0 г каль­ция глюконата на весах ВР-20.
   
4. 
   Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,3 г кис­лоты ацетилсалициловой на весах ВС М-1,0.
   
5. 
   Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 100,0 г масла подсолнечного на весах ВКТ-1000.
   
6. 
   Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 50,0 г вазе­лина на весах ВКТ-1000.
   

7. 
   Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 15,0 г кис­лоты борной на весах ВСМ-20.
   
8. 
   Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 1,5 г глю­козы на весах ВР-20.
   
9. 
   Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,5 г стреп­тоцида на весах ВСМ-5.
   

10. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 4,0 г крахмала на весах ВСМ-5.
Ситуационные задачи

1. 
   Дайте названия массам веществ: 0,00125 г; 0,015 г.
   
2. 
   Дайте названия массам веществ: 0,05 г; 0,0248 г.
   
3. 
   Дайте названия массам веществ: 0,312 г; 0,25 г.
   
4. 
   Дайте названия массам веществ: 0,3 г; 1,2 г.
   
5. 
   Допустимо ли взвешивание навески 0,01 г атропина сульфа­та на весах ВР-1? Ответ подтвердите расчетами.
   
6. 
   Допустимо ли взвешивание навески 21,0 г натрия гидрокарбо­ната на весах ВР-20? Ответ подтвердите расчетами.
   
7. 
   Допустимо ли взвешивание навески 40,0 г натрия хлорида на весах ВКТ-1000? Ответ подтвердите расчетами.
   
8. 
   Допустимо ли взвешивание навески 110,0 г магния сульфата на весах ВР-100? Ответ подтвердите расчетами.
   
9. 
   Допустимо ли взвешивание навески 5,0 г сахара молочного на весах ВР-10? Ответ подтвердите расчетами.
   

10. Сравните относительные ошибки взвешивания на весах

ВКТ-1000 300,0 г вазелина; 20,0 г масла персикового; 100,0 г масла какао.

11. 
    Какая из навесок будет взвешена на весах ВР-100 с наи­меньшей относительной ошибкой: 5,0 г; 10,0 г; 100,0 г?
    
12. 
    Укажите навеску, относительная ошибка которой будет наи­меньшей при дозировании на весах ВР-20 навесок массой: 1,0 г; 3,5 г; 15,0 г.
    

13. Могут ли быть использованы для дозирования навески 0,5 г весы ВР-1, ВР-5,0; ВР-10; ВР-20?

14. 
    Какие весы предпочтительнее при дозировании навески 0,8 г?
    
15. 
    Для изготовления порошков необходимо взвесить: 0,05 г рибофлавина; 0,3 г кислоты аскорбиновой; 1,0 г глюкозы. Какие весы следует взять в каждом конкретном случае?
    
16. 
    Для изготовления суппозиториев необходимо взвесить 2,0 г стрептоцида; 0,8 г осарсола; 6,0 г масла какао. Можно ли все инг­редиенты взвесить на одних и тех же весах?
    

17. В студенческой лаборатории (ассистентской комнате) при проверке чувствительности нескольких тарирных весов было уста­новлено отклонение стрелки от нулевого положения в трех состо­яниях весов соответственно:

а) 8; 6; 5 мм;

б) 4; 4; 3 мм;


в) 12; 9; 8 мм;

г) 6; 4; 4 мм;

д) 7; 7; 6 мм.

Какие из весов являются чувствительными и могут быть ис­пользованы в дальнейшей работе?

18. 
    Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы используя соответствующий НД, если масса порошка должна быть
    
19. 
    Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы используя соответствующий НД, если масса порошка должна быть 250,0 г.
    
20. 
    Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы используя соответствующий НД, если масса порошка должна быть
    
21. 
    Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы используя соответствующий НД, если масса жидкости должна быть 50,0 г.
    

Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы используя соответствующий НД, если масса жидкости должна быть
Тема 4

ОПЕРАЦИИ ДОЗИРОВАНИЯ ПО ОБЪЕМУ И КАПЛЯМИ В ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Цель. Уметь дозировать лекарственные, вспомогательные ве­щества и препараты по объему и каплям.

Работа в лаборатории. Изучить устройство приборов для дози­рования по объему и каплями. Освоить технику дозирования.

Провести калибровку нестандартного (эмпирического) каплемера.

Решить обучающие и контролирующие задачи, выполнить за­дания в тестовой форме, ответить на контрольные вопросы.

Оснащение. Аптечные бюретки с двухходовым краном; бюре-точные установки; аптечные пипетки; стандартные и эмпириче­ские каплемеры; штангласы с жидкими лекарственными средства­ми; флаконы; бюксы; весы ВР-20, ВР-100; бумага фильтроваль­ная.

Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в аудитории студенты должны уметь: объяснить устрой­ства стандартного и эмпирического каплемеров; аптечных пипе­ток и бюреток, бюреточной установки, дозаторов жидкостей по объему с обозначением основных деталей; дозировать жидкости по объему с помощью аптечных пипеток и бюреток и стандарт­ным каплемером; калибровать эмпирический каплемер и исполь­зовать его для дозирования; проверять верность дозирования жид­ких лекарственных средств, воды очищенной и для инъекций, жидких препаратов; оформлять к отпуску препараты с жидкой дисперсионной средой в соответствии с требованиями НД.

Способы дозирования но объему и каплям. Эти способы менее точные, чем дозирование по массе, так как на точность влияет большее число факторов объективного и субъективного характе­ра: температура дозируемой жидкости и окружающей среды; при­рода жидкости (вязкость, поверхностное натяжение, плотность и др.); диаметр и чистота измерительного прибора; время и ско­рость вытекания жидкости; положение глаз специалиста, работа­ющего с измерительными приборами, относительно уровня жид­кости и др.

Соблюдение правил работы позволяет свести к минимуму от­рицательные факторы, влияющие на верность дозирования; до­стичь высокой производительности и высокой культуры изготов­ления препаратов. Способ дозирования по объему обеспечивает

более точное дозирование сильно гигроскопичных веществ (каль­ция хлорида, калия ацетата и др.), их дозируют в виде растворов более высокой концентрации, чем обычно выписывают в пропи­сях рецептов.

Для дозирования по объему применяют приборы, градуиро­ванные «на налив» (мерные колбы и цилиндры, градуированные пробирки, мензурки), «на вылив» (аптечные бюретки и пипетки).

Современные ассистентские комнаты аптек оснащены:

бюретками с двухходовыми кранами (образца 1957 г.) – для дозирования воды очищенной и для инъекций;

бюреточными установками с ручным приводом (образца 1964 г.) – для дозирования концентрированных растворов, гале­новых, новогаленовых лекарственных средств;

аптечными пипетками – для отмеривания малых объемов концентрированных растворов, галеновых и новогаленовых лекар­ственных средств, некоторых стандартных растворов.

Малые (до 1 мл или 1,0 г) объемы или массы жидкостей до­зируют каплями, используя стандартный каплемер, дозирующий 20 капель воды очищенной в 1 мл при температуре 20 °С и нор­мальном давлении. Наружный диаметр каплеобразующей поверх­ности такого каплемера 3 мм, внутренний – 0,6 мм. Для дозиро­вания каплями при изготовлении гомеопатических растворов и разведений ядов и сильнодействующих веществ следует приме­нять только стандартный каплемер.

Устройство приборов для дозирования по объему и каплями. Техника дозирования. Устройство аптечных бюреток, бюреточ-ной установки необходимо знать в объеме разд. 4 «Аптечные бюреточные установки и мерная посуда» Приложения 1 приказа Минздрава России «Об утверждении инструкции по изготовле­нию в аптеках жидких лекарственных форм» от 21.10.1997 № 308.

При отмеривании жидкости с помощью бюреток открывают кран (клапан) питающей трубки и наполняют бюретку до нуж­ного объема. Горло флакона для отпуска или подставки (специ­альной посуды для растворения веществ) подводят под нако­нечник бюретки, открывают спускной кран (сливной клапан) и сливают жидкость из бюретки полностью, ожидая полного вы­текания в течение 2 – 3 с. В отличие от химических бюреток ап­течными бюретками запрещено отмеривать жидкости по разно­сти объемов.

Аптечная пипетка предназначена для отмеривания небольших (до 15 мл) объемов жидкостей. Пипетки выпускают вместимостью 3, 6, 10 и 15 мл. При отмеривании объема жидкости пипетку слег­ка приподнимают, создавая щель между горлом флакона и пипет­кой для выхода воздуха. Сжимая баллон и опуская пипетку в жид­кость, засасывают ее, избегая попадания жидкости в резиновый баллон.

Уровень жидкости, соответствующий отмериваемому объему, устанавливают с помощью бокового тубуса, сжимая резиновую трубку у бусины. Пипетку вместе с отмериваемой жидкостью пе­ремещают в горло флакона для отпуска и, сжимая баллон, слива­ют жидкость во флакон. Флакон оформляют этикеткой с указани­ем названия жидкости на латинском языке и ее объема.

В дневнике следует зарисовать схему бюреточной установки, пипетки, каплемера с обозначением основных деталей. Рассчи­тать допустимые отклонения в объеме в соответствии с прика­зом Минздрава России «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» от 16.10.1997 № 305.

Калибровка нестандартного эмпирического каплемера. В ГФ име­ется таблица капель, в которой указано число капель в 1 мл (г) разных жидкостей по стандартному каплемеру. На практике часто вместо стандартного каплемера используют эмпирические (обыч­ные «глазные») пипетки, которые предварительно калибруют по стандартному каплемеру. По конкретной жидкости пипетки ка­либруют пятикратным определением массы 20 капель, рассчиты­вают среднюю массу, затем устанавливают соотношение между каплями стандартной и полученной с помощью эмпирического каплемера.

Пример 4.1. Средняя масса 20 капель настойки ландыша по калибруе­мой пипетке 0,32 г. Тогда число нестандартных капель в 1,0 г настойки составит:

20:0,32 = 62.

Затем определяют соотношение между стандартной каплей и каплей, полученной нестандартным каплемером.

По «Таблице капель» ГФ 1,0 г настойки ландыша соответствуют 56 стан­дартных капель.

Таким образом, одной стандартной капле соответствует:

62 : 56 = 1,1 нестандартных капель.

Рассчитав соотношение между стандартной и нестандартной каплей, рассчитывают число нестандартных капель в 1 мл.

По «Таблице капель» 1 мл настойки ландыша соответствует 50 стан­дартным каплям, следовательно, число нестандартных капель в 1 мл:

50∙1,1 =55.

Учитывая, что каплями дозируют жидкости объемом менее 1 мл, рас­считывают число стандартных капель в 0,1 мл:

55: 10 = 5,5.

Откалиброванный нестандартный каплемер прикрепляют к флакону с соответствующей жидкостью. Флакон снабжают этикеткой, на которой указывают:

Tinctura Convallarie 1 стандартная капля – 1,1 нестандартных капель 1 мл – 55 нестандартных капель 0,1 мл – 5,5 нестандартных капель

Следовательно, если в рецепте выписано 30 стандартных капель на­стойки ландыша, эмпирическим каплемером отмеривают 30∙1,1= 33 капли. Если в прописи рецепта выписано 0,8 мл, отмеривают 5,5∙8 = 44 капли.