Гоолша. Практикум Технология лекарственных форм
 Скачать 1.92 Mb.
|
|
24. При изготовлении с использованием раствора густого экстракта 10 порошков с разовой дозой экстракта белладонны по прописи 0,01 г, отдозировали раствора, капель: а) 2; б) 5; в) 10; г) 20; д) 15. Примечание. 0,1 г густого экстракта соответствует 5 каплям раствора. 25. Заканчивают измельчение и смешивание порошков, добавляя вещества: а) с малой насыпной массой; б) трудноизмельчаемые; в) с малыми значениями относительной потери при диспергировании; г) аморфные; д) с большой насыпной массой. 26. В вощеные капсулы упаковывают порошки с веществами: а) пахучими; б) летучими; в) гигроскопичными; г) только трудноизмельчаемыми; д) имеющими неприятный вкус. 27. Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, если они содержат вещества: а) сильнодействующие и ядовитые; б) ядовитые и наркотические; в) летучие и пахучие; г) гигроскопичные; д) выветривающиеся (теряющие кристаллизационную воду). Обучающие задачи 1. Rp.: Acidi nic∙tinici 0,05 (пять сантиграммов!) Acidi asc∙rbinici 0,1 Gluc∙si 0,15 Misce fiat pulvis Da tales d∙ses N. 20 Signa. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 8 лет) 2. Rp.: Dimedroli 0,05 Analgini Anaesthesini ana 0,15 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 20 Signa. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 11 лет) 3. Rp.: Rutini 0,05 Acidi ascorbinici 0,1 Calcii lactatis Glucosi ana 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 30 Signa. По 1 порошку З раза в день 4. Rp.: Osarsoli Acidi borici Streptocidi albi Glucosi ana 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 20 Signa. Для влагалищных вдуваний по 1 порошку на ночь 5. Rp.: Natrii hydrocarbonatis Bismuthi subnitratis Phenylii salicylatis ana 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 12 Signa. По 1 порошку З раза в день 6. Rp.: Phenobarbitali Dibasoli ana 0,05 Papaverini hydrochloridi 0,2 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 12 Signa. По 1 порошку З раза в день 7. Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,04 Euphyllini 0,2 Theobromini 0,3 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 60 Signa. По 1 порошку З раза в день 8. Rp.: Dermatoli 10,0 Zinci oxydi Talci Bismuthi subnitratis ana 20,0 Arnyli tritici 70,0 Misce fiat pulvis Da. Signa. Присыпка 9. Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,025 « Papaverini hydrochloridi 0,03 Euphyllini 0,08 (восемь сантиграммов!) Sacchari 0,15 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 20 Signa. По 1 порошку З раза в день (ребенку 7 лет) 10. Rp.: Streptocidi Hexamethylentetramini ana 2,0 Zinci oxydi Talci ana 15,0 Misce fiat pulvis Da. Signa. Присыпка. 11. Rp.: Natrii chloridi 3,5 Natrii hydrocarbonatis 2,5 Kalii chloridi 1,5 Glucosi 20,0 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 20 Signa. 1 порошок растворить в 1 л воды и применять в течение дня 12. Rp.: Camphorae 2,0 Acidi borici 10,0 Amyli 30,0 Misce fiat pulvis Da. Signa. Присыпка 13. Rp.: Mentholi 0,2 Norsulfazoli Streptocidi ana 5,0 Misce fiat pulvis Da. Signa. Вдыхать 4 раза в день при насморке 14. Rp.:Analgini 0,5 Papaverini hydrochloridi Dibazoli ana 0,02 Platyphyllini hydrotartratis 0,005 Mentholi 0,02 Coffeini Natrii benzoates 0,13 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 30 Signa. По 1 порошку при болях 15. Rp.: Iodi 0,05 Natrii chloridi 2,0 Natrii tetraboratis Natrii hydrocarbonatis ana 4,0 Misce fiat pulvis Da. Signa. Полоскание 16. Rp.: Thymol 0,1 Acidi borici 2,0 Talci 10,0 Misce fiat pulvis Da. Signa. Присыпка ддя ног 17. Rp.: Dimedroli 0,05 Camphorae 0,3 Norsulfazoli Sulfadimezini Streptocidi ana 3,0 Misce fiat pulvis Da. Signa. Вдыхать при насморке 18. Rp.: Camphorae 0,05 Dibazoli 0,03 Papaverini hydrochloridi 0,02 Theophyllini 0,15 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 20 Signa. По 1 порошку 2 раза в день после еды 19. Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,005 Codeini Ephedrini hydrochloridi ana 0,015 Phenobarbitali 0,01 Dimedroli 0,05 Camphorae Analgini ana 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 12 Signa. По 1 порошку на ночь 20. Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,02 (два сантиграмма!) Dimedroli 0,03 Analgini 0,6 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 10 Signa. По 1 порошку З раза в день ребенку 14 лет 21. Rp.: Promedoli 0,025 Platyphyllini hydrotartratis 0,0025 Dimedroli 0,05 Papaverini hydrochloridi 0,04 Analgini 0,3 Sacchari 0,2 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 12 Signa. По 1 порошку 2 раза в день 22. Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi Extracti Belladonnae ana 0,015 Dimedroli 0,03 Analgini 0,3 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 12 Signa. По 1 порошку 2 раза в день 23. Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,005 Phenobarbitali 0,01 Extracti Belladonnae 0,1 Calcii carbonatis Bismuthi subnitratis ana 0,25 Boli albae 0,3 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 30 Signa. По 1 порошку З раза в день 24. Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,02 Extracti Thermopsidis 0,015 Ephedrini hydrochloridi 0,01 Calcii gluconatis 0,2 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 10 Signa. По 1 порошку 2 раза в день 25. Rp.: Extracti Belladonnae 0,1 Dermatoli Phthalazoli ana 0,2 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 12 Signa. По 1 порошку 2 раза в день 26. Rp.: Riboflavini Thiamini bromidi Rutini ana 0,02 Acidi nicotinici 0,15 (пятнадцать сантиграммов!) Acidi ascorbinici 0,2 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 12 Signa. По 1 порошку 2 раза в день 27. Rp.: Streptocidi Norsulfazoli Sulfadimezini ana 2,0 Furacilini Dimedroli ana 0,05 Laevomycetini 0,1 Misce fiat pulvis Da. Signa. Порошок для вдыхания в нос 28. Rp.: Methyleni coerulei 0,03 Natrii chloridi 0,1 Hexamethylentetramini 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 20 Signa. По 1 порошку 2 раза в день 29. Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,005 Papaverini hydrochloridi 0,02 Aethacridini lactatis 0,03 Glucosi 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 20 Signa. По 1 порошку 2 раза в день 30. Rp.: Benzylpenicillini natrii 100 000 ED Ephedrini hydrochloridi Novocaini hydrochloridi ana 0,02 Dimedroli Glucosi ana 0,1 Acidi borici 0,5 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 10 Signa. По 1 порошку 3 раза в день вдувать в нос 31. Rp.: Streptocidi albi Norsulfazoli Sulfadimezini ana 1,0 Benzylpenicillini natrii 100 000 ED Misce. Da. Signa. Порошок для кожи 32. Rp.: Laevomycetini Erythromycin! ana 0,2 Dimedroli Ephedrini hydrochloridi ana 0,05 Norsulfazoli Streptocidi ana 2,5 Misce. Da. Signa. Порошок для вдуваний в нос 33. Rp.: Digoxini 0,0005 Sacchari 0,2 Misce fiat pulvis. Da tales doses N. 40 Signa. По 1 порошку 2 раза в день 34. Rp.: Natrii tetraboratis Natrii hydrocarbonatis ana 20,0 Olei Menthae gtts III Misce. Da. Signa. Порошок для полосканий по 1 ч ложке на 1 стакан теплой воды 35. Rp.: Ichthyoli 0,3 Acidi benzoici 1,5 Zinci oxydi Talciana 15,0 Misce. Da. Signa. Присыпка Тема 6 ИСТИННЫЕ РАСТВОРЫ НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В МАССОВОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ Цель. Уметь изготавливать истинные растворы низкомолекулярных веществ в вязких, летучих и комбинированных растворителях и оценивать их качество. Работа в лаборатории. Решить задачи по разбавлению глицерина. Разбавлению подлежит 1000,0 г глицерина с плотностью: а) 1,265 г/мл; б) 1,254 г/мл; в) 1,256 г/мл и т.п. Необходимо получить глицерин с плотностью 1,234 г/мл. Изготовить растворы: в жирном или минеральном масле; в глицерине; в димексиде. Оценить качество растворов. Оснащение. Флаконы вместимостью от 10,0 до 50,0 г из обесцвеченного (МТО, НС-1 и других марок) и светозащитного (ОС, ОС-1 и других марок) стекла; воронки стеклянные, воронки горячего фильтрования; марлевые двухслойные фильтры; пробки резиновые и полиэтиленовые разных размеров; пергаментные прокладки; навинчивающиеся крышки, алюминиевые колпачки и бумажные гофрированные этикетки. Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в аудитории уметь: выполнять расчеты, необходимые для разведения глицерина; рассчитать массу лекарственных веществ и растворителей, концентрацию вещества в растворе, общую массу препарата; дозировать по массе вязкие и летучие растворители в. тару; изготавливать растворы в вязких, летучих и комбинированных растворителях с учетом физико-химических свойств ингредиентов прописи; оценивать качество препаратов на этапах изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из аптеки. Массовая концентрация раствора. Фармацевтический раствор (Solutio) – жидкая лекарственная форма, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для внутреннего наружного или инъекционного применения. Растворы, предназначенные для дозирования больным каплями, носят название «Капли» (Guttae). Изготовление растворов регламентировано Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. Жидкие ле карственные формы изготавливают: по массе, по объему или в массообъемной концентрации. Концентрация по массе показывает долю лекарственного вещества в граммах в общей массе лекарственной формы. В прописи рецепта концентрация по массе может быть обозначена разными способами (табл. 6.1). Во всех четырех случаях концентрация камфоры по массе соответствует 2 %, а общая масса препарата равна 50,0 г. В концентрации по массе изготавливают растворы твердых лекарственных веществ и жидких, таких как: бензилбензоат, валидол, винилин, деготь березовый, ихтиол, кислота молочная, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, нитроглицерин, пергидроль и других, в вязких и летучих органических растворителях. Эти растворители выписывают в прописи рецепта и дозируют при изготовлении по массе. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Основными видами фармацевтической несовместимости могут быть: несмешиваемость ингредиентов прописи или превышение предела растворимости лекарственного вещества в выписанном растворителе. Наркотические, снотворные, психотропные вещества в растворах этой группы выписываются сравнительно редко. Дозы лекарственных веществ списков А и Б проверяют в растворах энтерального (per os и per rectum) применения. Для этой группы растворов характерно главным образом наружное применение на кожу и слизистые оболочки, поэтому дозы, как правило, не проверяют Таблица 6.1 Способы обозначения массовой концентрации раствора в прописи рецепта
. Учет физико-химических свойств лекарственных веществ и растворителей. Основными растворителями и сорастворителями при изготовлении растворов в концентрации по массе являются: глицерин с плотностью 1,223–1,233 г/мл, содержащий 10– 16 % воды очищенной, масла растительные, масло вазелиновое, димексид, диэтиловый эфир («эфир медицинский»), хлороформ. Плотности перечисленных жидкостей указаны в Приложении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. Наиболее часто применяют масла жирные – смеси глицеридов высокомолекулярных кислот. Это прозрачные, более или менее окрашенные маслянистые жидкости без запаха или со слабым характерным запахом. Их относят к высоковязким, нелетучим дисперсионным средам. Они неполярны, растворяют вещества неполярного характера (ментол, тимол, камфору, масла эфирные и др.), практически не растворимы в воде, мало растворимы в этаноле (исключение – масло касторовое), легко растворяются в диэтиловом эфире и хлороформе. Хранят масла во флаконах из светозащитного стекла. Часто изготавливают в аптеке глицериновые растворы натрия тетрабората, кислоты борной, растворы Люголя. Натрия тетраборат растворим в глицерине в соотношении 1 : 1,5, кислота борная – 1 :6 (при нагревании). При изготовлении растворов Люголя йод растворяют в насыщенном водном растворе калия йодида, который можно получить двумя способами: а) растворением калия йодида в нескольких каплях воды (растворимость 1:1); б) при нагревании калия йодида с небольшой массой глицерина, содержащего 10–16% воды очищенной. Ввиду высокой растворяющей способности димексида растворы многих веществ могут быть получены без нагревания. Например, йод, анестезин, ментол растворяются в димексиде в соотношении 1 : 1, кислота салициловая 1 :4, новокаин – 1 : 10 и др. (прил. 12). Летучие растворители используют, главным образом, в составе комплексных растворителей как сорастворители или фармакологически активные компоненты. Кроме учета свойств дисперсионных сред, необходимо учитывать летучие свойства лекарственных веществ например, камфоры, тимола, масла эфирного и др.). Расчеты. Паспорт письменного контроля. На этом этапе рассчитывают или устанавливают по прописи массу раствора, которая равна сумме масс лекарственных веществ и растворителя (в случае обозначения концентрации перечислением ингредиентов). При всех других способах обозначения концентрации масса раствора указана в прописи рецепта. Рассчитывают массы лекарственного вещества и растворителя. Пример 6.1 Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 20,0 Thymoli Olei Eucalypti ana 0,1 Misce. Da. Signa. По 2 капли в нос 2 раза в день Состав масла камфорного, г: Камфора 10,0 Масло подсолнечное 90,0 Масса препарата 20,0 + 0,1 + 0,1 = 20,2 г. Массы тимола и масла эвкалиптового указаны в прописи рецепта. Масса камфоры 2,0 г. Масса подсолнечного масла составляет 20,0 – 2,0 = 18,0 г. После изготовления препарата выписывают ППК по памяти, в котором указывают массу пустого флакона (Мт): Дата ППК 6.1. Camphorae 2,0 Thymoli 0,1 Olei Helianthi 18,0 (t°C не > 45) Olei Eucalypti 0,1 (seu gtts...) M – 20,2; Mт - Подписи: Технология изготовления растворов. Подготовительные мероприятия. Непосредственно процессу изготовления растворов предшествуют предварительные операции: подбор весов, посуды, фильтрующих материалов (в случае необходимости), укупорочных средств; предварительное измельчение крупнокристаллических медленно растворимых веществ, нагревание вязкого растворителя или его стерилизация. Технология растворов включает следующие стадии: растворение, фильтрование (в случае необходимости), упаковку, укупорку и оформление к отпуску. Растворение. Растворы как в вязких, так и в летучих растворителях изготавливают непосредственно в сухом флаконе для отпуска. Флакон подбирают, учитывая светочувствительность ингредиентов, и предварительно стерилизуют, так как ГФ регламентирует микробиологическую чистоту растворов. Присутствие влаги в растворе вязкого или летучего растворителя недопустимо. При изготовлении растворов в неводных растворителях в первую очередь дозируют лекарственные вещества, помещая вещество тонким слоем на дно флакона. Это обеспечивает большую поверхность контакта растворителя с растворяемым веществом. Уменьшается потеря лекарственного вещества, которая возможна за счет прилипания к горлу флакона при дозировании в первую очередь вязкого растворителя. Снижается вероятность потери летучего растворителя за счет испарения, возможного при дозировании его в первую очередь. При совместном растворении камфоры, тимола и других взаиморастворимых веществ, они, по возможности, не должны соприкасаться, во избежание образования эвтектической смеси и затруднения последующего растворения. Если вещества относятся к списку пахучих (см. пример 6.1), их дозируют на отдельном столе, взвешивая на специальных ручных весах на кружке пергаментной бумаги. Вязкие и летучие растворители дозируют по массе, так как дозирование по объему приведет к значительным потерям растворителя и изменению концентрации раствора. Флакон (с установленной массой) с лекарственными веществами быстро тарируют на весах аптечных технических (например, ВКТ-1000) и взвешивают растворитель. Взвешивание растворителя во флакон с лекарственными веществами требует отработки навыка дозирования по массе и аккуратности. Передозировка растворителя приведет к несоответствию изготовленного препарата нормам качества. При необходимости слегка нагревают на водяной бане, учитывая присутствие в составе препарата летучих вещества, взбалтывая до полного растворения лекарственных веществ. Флакон укупоривают (во избежание конденсации в растворе водяных паров и возгонки летучих веществ, например, камфоры, тимола). Растворение в вязких средах идет медленно. Нагревание приводит к расшатыванию кристаллической решетки, усилению диффузии молекул растворителя и растворяемого вещества. Удаление одних молекул от других приводит к снижению вязкости (внутреннего трения) растворителя и еще большему ускорению диффузии молекул растворяемого вещества. Нагревание как технологический прием повышения растворимости и ускорения процесса растворения при изготовлении растворов в летучих растворителях применяют только в крайнем случае, соблюдая меры предосторожности. Растворы, содержащие эфир, не нагревают и изготовление проводят вдали от источников огня (!). Процесс изготовления растворов в глицерине и в димексиде аналогичен процессу растворения в жирных и минеральных маслах. Растворы отличаются по физико-химическим свойствам лекарственных веществ и растворителя. Фильтрование. Стадия фильтрования, как правило, отсутствует. Фильтруют растворы только в случае необходимости через двойной слой марли. Иногда при высокой вязкости и если позволяют свойства лекарственных веществ фильтруют теплый раствор, используя воронку горячего фильтрования. Учитывая высокую летучесть эфирных масел и хорошую смешиваемость их с маслами жирными при комнатной температуре, взвешивают (или отмеривают каплями) 0,1 г масла эвкалиптового, открывая флакон после фильтрования и полного охлаждения раствора (см. пример 6.1). Растворы в летучих растворителях при необходимости фильтруют быстро через сухой ватный фильтр, прикрывая воронку часовым стеклом. Упаковка и укупорка. Флакон укупоривают резиновой или полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформление (маркировка). Маркируют к отпуску, снабжая основной этикеткой, главным образом, «Наружное», предупредительными этикетками «Хранить в темном месте», «Сохранять в прохладном месте», «Беречь от детей»; в случае содержания в препарате эфира – «Беречь от огня». |