Примечание различие в частоте новых случаев аг в опытной и контрольной группе достоверно (p 0,05) Задание
 Скачать 0.5 Mb.
|
|
Задание 1. Оцените правильность организации исследований в указанных случаях. 2. Каким образом такая организация исследования могла повлиять на полученные результаты. Во всех случаях исследование было проведено с нарушениями, и в результате таких исследованиях могут быть получены недостоверные данные, не учитывающие систематические и случайные ошибки. 1. В каждом случае возмножна псевдорандомизация – т.е. если регистратор знает, какая группа является опытной, а какая контрольной – может специально записывать, например, более тяжелого пациента в опытную группу, которого будут лечить новым препаратом. По дням недели – тоже возможна псевдорандомизация, потому что, как правило, в понедельник – поступают более тяжелые пациенты, которые все выходные пытались лечиться самостоятельно. 2.Когда пациенты знают свою принадлежность к опытной и контрольной группе, результаты не могут быть достоверны. Пациенты из контрольной группы могут начать пить свои таблетки, которые пили раньше, или таблетки, из той же фармакологической группы, что принимает опытная группа. 3.Когда врач знает принадлежность пациентов с пневмонией к опытной группе, он у них будет более внимательно и даже порой неосознанно раньше находить рентгенологические признаки улучшения. 4.Статистик, работающий в фармацевтической компании, может подтасовывать статистические результаты проведенного исследования в пользу своей компании. Задача № 05 При проведении КИ нового антибиотика была произведена выборка больных пневмонией лёгкой формы течения. Случайным образом были сформированы четыре группы пациентов. В первой группе вмешательство не проводили, наблюдение за состоянием пациента не было установлено; за пациентами второй группы было установлено наблюдение; в третьей группе пациенты получали плацебо; в четвёртой — исследуемый препарат. Через неделю была проведена оценка эффективности лечения. Критерий эффективности — клиническое улучшение состояния. В первой группе улучшение состояния отмечено у 15% пациентов, во второй — у 23%, в третьей — у 35%, в четвёртой — у 85%.  Рис. . Вклад различных причин в суммарный лечебный эффект.Задание 1. Проанализируйте представленные данные и оцените полученные результаты. 2. Укажите причины, повлиявшие на результаты исследования 3. Оцените вклад различных причин в суммарный лечебный эффект и дайте объяснение полученным результатам. Проанализировав представленные данные в задаче о вкладе различных причин в суммарный лечебный эффект больных пневмонией легкой формы течения можно говорить о следующих результатах. Клиническое улучшение в группе больных пневмонией легкой формы течения без лечебных вмешательств в отсутствии за ними врачебного наблюдения было получено у 15% пациентов. Следовательно 15% суммарного лечебного эффекта составляет «самовосстановление» организма пациентов без какого-либо лечебного или личностного участия врача. Во второй группе пациентов, за которыми было установлено врачебное наблюдение, клиническое улучшение состояния наблюдалось у 23% пациентов. Следовательно, 8% (23-15=8) в суммарном лечебном эффекте составляет благоприятное психологическое влияние на пациентов наличия врачебного наблюдения за ними. В третьей группе пациентов, которые получали плацебо, клиническое улучшение состояния наблюдалось у 35% пациентов, из чего можно сделать вывод, что 12% (35-15-8=12) в суммарном лечебном эффекте приходится на психологическое влияние на пациентов факта приема ими лекарственного препарата (в данном случае это было плацебо). В четвертой группе пациентов, которые получали исследуемый лекарственный препарат, клиническое улучшение состояния было отмечено у 85% пациентов. Следовательно, 50% (85-15-8-12=50) в суммарном лечебном эффекте приходится непосредственно на лечебный эффект лекарственного фармакологического препарата. Полученные результаты наглядно показывают о наличии влияния на эффективность лечения больных, в частности пневмонией легкой формы, не только самого лекарственного средства, но и благоприятного психологического влияния на пациентов участия в лечении и внимания врача, а так же собственных защитных сил организма. ЗАДАЧА 06
По итогам исследования (через 2,5 месяца после 2 прививки) было показано, что у исходно серонегативных участников уровень сероконверсии по IgA к ротавирусу в группе привитых вакциной составил 71,2%, средняя геометрическая титра антител – 95,75 Ед/мл, в то время как в группе «плацебо» – 10 Ед/мл. Частота развития общих опрашиваемых симптомов (рвота, раздражительность, снижение аппетита, диарея, лихорадка, сонливость) в группе привитых вакциной достоверно не отличалась от частоты и выраженности данных симптомов в группе «плацебо». Уровень заболеваемости ротавирусной инфекцией (РВИ) на территории города Т. составлял 250 случаев на 100 тысяч населения. После включения вакцинации против РВИ в Национальный календарь прививок уже через 2 года снизился до 30 случаев на 100 тысяч населения. Задание 1. Оцените правильность организации исследований. 1. Исследование организовано правильно. Чѐтко сформулированы критерии включения и исключения, проведена рандомизация, выполнено ослепление, в контрольной группе использовалось «плацебо». 2. Дайте оценку иммунологической эффективности вакцины против ротавирусной инфекции. 2. Показана высокая иммунологическая эффективность вакцины против ротавирусной инфекции. Нарастание титра антител в группе привитых детей значительно интенсивнее, чем в группе детей, получавших плацебо. 3. Дайте оценку безопасности вакцины против ротавирусной инфекции. 3. Показана безопасность вакцины против ротавирусной инфекции, так как частота развития общих опрашиваемых симптомов (рвота, раздражительность, снижение аппетита, диарея, лихорадка, сонливость) в группе привитых вакциной достоверно не отличалась от частоты и выраженности данных симптомов в группе «плацебо». 4. Оцените реальную эпидемиологическую эффективность вакцины против ротавирусной инфекции. 4. Заболеваемость снизилась в 8,3 раз на фоне вакцинации против РВИ, но оценить реальную эпидемиологическую эффективность не представляется возможным, так как для оценки реальной эффективности данных не достаточно. 5. Какие дополнительные данные необходимы для полной оценки эффективности вакцинации? 5. Для оценки эпидемиологической эффективности вакцинации против РВИ необходимы сведения об изменении: характера многолетней динамики, сезонности, структуры заболеваемости по возрасту, социальным характеристикам, показатели очаговости, вспышечная заболеваемость и др. Для оценки социальной эффективности необходимы сведения о показателях смертности, летальности, инвалидизации, тяжести течения заболевания и др. Для оценки экономической эффективности необходимы сведения о предотвращенном прямом и косвенном ущербе. ЗАДАЧА 07 Выполнен анализ заболеваемости раком ободочной кишки за 10 лет. Среднемноголетний уровень заболеваемости среди мужчин 0–59 лет составил 6,5 на 100 000 населения [95% ДИ 4,6–8,4], старше 60 лет – 113,0 на 100 000 населения [95% ДИ 101,1–125,5]. Среднемноголетний уровень заболеваемости среди женщин 0–59 лет составил 7,8 на 100 000 населения [95% ДИ 6,1–9,6], старше 60 лет – 84,5 на 100 000 населения [95% ДИ 77,5-90,0]. Проведено экологическое эпидемиологическое исследование с целью выявления статистической связи между уровнем потребления алкоголя (количество литров чистого этанола на душу населения в год) и заболеваемостью раком ободочной кишки среди населения России за 25 лет. Получены следующие результаты корреляционного анализа: коэффициент ранговой корреляции Спирмена (r) = 0,79, р<0,05 при статистическом уровне значимости 95%. Задание 1. Выявите группы риска развития заболеваемости раком ободочной кишки по полу и возрасту. 1. Группой риска является население в возрасте старше 60 лет. В старшей возрастной группе (старше 60 лет) группой риска являются мужчины. 2. Оцените силу, направление и статистическую значимость корреляционной связи между уровнем потребления алкоголя и заболеваемостью раком ободочной кишки населения России. Учитывая результаты экологического исследования, сформулируйте гипотезу о возможном влиянии потребления алкоголя на формирование заболеваемости раком ободочной кишки. 2. Имеется прямая (положительная) сильная связь между количеством потребления алкоголя и уровнем заболеваемости раком ободочной кишки. Данная корреляционная связь является статистически значимой. Гипотеза: частое употребление большого количества спиртных напитков увеличивает вероятность развития рака ободочной кишки. 3. Разработайте дизайн исследования типа «случай-контроль» для подтверждения гипотезы о влиянии употребления спиртных напитков на заболеваемость раком ободочной кишки. 3. В процессе формирования выборки в одну группу включают пациентов, у которых имеется рак ободочной кишки («случай»), в другую – лиц без данной патологии («контроль»). Пациенты обеих групп сопоставимы по полу, возрасту, территории проживания. В ходе исследования методом опроса получают информацию о количестве, частоте и виде употребляемых спиртных напитков среди лиц группы «случай» и «контроль». Проводят статистическую обработку полученных результатов. 4. При статистическом анализе данных исследования типа «случай-контроль» получены следующие результаты: отношение шансов (ОШ) = 2.54 (95% ДИ 1.75 – 3.25), p<0,05 при статистическом уровне значимости 95%. Какой вывод следует из результатов исследования? Оцените достоверность результатов. Что демонстрирует величина отношение шансов? 4. Шансы обнаружить фактор риска выше в группе больных, наблюдаемая зависимость является статистически значимой. Величина отношения шансов показывает, что шанс встретить индивида, употребляющего спиртные напитки в группе больных раком в 2,54 раза выше, чем в контрольной группе. 5. Проведено изучение влияния потребления спиртных напитков на заболеваемость раком ободочной кишки на основании выполненного метаанализа 27 когортных исследований, которые были отобраны из научных баз данных. Результат метаанализа: относительный риск (ОР) = 1,70 (95%ДИ 1,61–4,53), p<0,05. Какой вывод следует из результата метаанализа, что показывает величина относительного риска? 5. Употребление спиртных напитков является фактором риска развития рака ободочной кишки. Величина относительного риска демонстрирует, что употребление спиртных напитков увеличивает вероятность развития рака ободочной кишки в 1,7 раза. Наблюдаемая зависимость является статистически значимой. ЗАДАЧА 08 После планового оперативного вмешательства, проходившего с 9:00 до 10:00 часов 08.11.2016 г. в эндоскопическом отделении, проведена обработка жѐсткого эндоскопа с использованием дезинфекционного средства Лизетол АФ (препарат относится к группе катионных поверхностно-активных веществ) в следующем порядке:
– дезинфекционная выдержка в моюще-дезинфицирующем растворе при полном погружении эндоскопа в раствор и принудительном заполнении каналов; – ополаскивание эндоскопа водой питьевого качества и дистиллированной водой, в том числе каналов при помощи специальных приспособлений; – наружные поверхности эндоскопа просушиваются мягкой тканью, каналы – воздухом при помощи воздушных пистолетов. Дополнительно 70% спиртом просушиваются оптические поверхности. После завершения предстерилизационной очистки, совмещѐнной с дезинфекцией, старшая медицинская сестра (в рамках проведения производственного контроля) протѐрла рабочую поверхность эндоскопа марлевой салфеткой, смоченной реактивом Азопирама, менее чем через 1 минуту после обработки появилось фиолетовое, переходящее в розово-сиреневое окрашивание реактива, и эндоскоп сразу был отправлен на стерилизацию. После проведѐнной стерилизации эндоскоп переложили в стерильную стерилизационную коробку и убрали в шкаф. Использование данного инструмента продолжилось уже на следующий день 09.11.2016 г. в первую рабочую смену (в 9:00 часов). Задание 1. Оцените выбор дезинфекционного средства для обработки жѐстких эндоскопов. 1. Дезинфекционное средство выбрано неверно, для обработки эндоскопов применяются растворы альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств в спороцидной концентрации. 2. Оцените полноту проведения этапов предстерилизационной очистки, совмещѐнной с дезинфекцией. 2. Предстерилизационная очистка проведена не в полном объѐме, отсутствуют следующие этапы: механическая очистка внутренних каналов и съемных деталей эндоскопа при помощи щеток и проволочных очистителей соответствующего размера; промывка внутренних каналов при помощи специальных приспособлений (спринцевальные трубки, промывочные шприцы или моечный пистолет с насадками). 3. Оцените качество предстерилизационной очистки, совмещѐнной с дезинфекцией. 3. Обработка эндоскопа проведена некачественно, проба на скрытую кровь оказалась положительной. 4. Правильно ли поступила медицинская сестра, отправив эндоскоп на стерилизацию? Обоснуйте ответ. 4. Медицинская сестра поступила неверно. Поскольку азопирамовая проба оказалась положительной, эндоскоп необходимо было отправить на повторную предстерилизационную обработку. 5. Нарушен ли срок хранения постстерилизационного изделия? Дайте развѐрнутый ответ. 5. Срок хранения не нарушен. Постстерилизационный инструмент хранится 72 часа, в нашем случае с момента стерилизации прошло менее 24 часов. ЗАДАЧА 09 В прививочный кабинет детской городской поликлиники обратились родители для проведения профилактических прививок детям. Ребѐнок М. 6 месяцев, здоров. Мать 3 год является носителем вируса гепатита В. Ребѐнок привит по ускоренной схеме против гепатита В, при обследовании, вирусоносительства не установлено. Против туберкулѐза привит в роддоме. Ребѐнок П. 6 месяцев, здоров. Был привит против туберкулѐза и гепатита В в роддоме, затем в 1 месяц против гепатита В. В 3 месяца перенѐс коклюш. Ребѐнок Б. 5 месяцев. Профилактические прививки не проводились. Ребѐнок К. 7 лет, здоров, привит в сроки, рекомендованные Национальным календарѐм профилактических прививок. Проба Манту в 6 лет отрицательная. Ребѐнок Т. 10 месяцев, родители которого обратились с просьбой вакцинировать ребѐнка против ветряной оспы. Ребѐнку сделаны прививки, рекомендованные Национальным календарѐм профилактических прививок в полном объѐме. Задание 1. Определите тактику врача при назначении прививок в рамках Национального календаря ребѐнку М. 6 месяцев. 1. Рекомендовано проведение вакцинации против дифтерии, столбняка, коклюша гемофильной и пневмококковой инфекций. 2. Определите тактику врача при назначении прививок в рамках Национального календаря ребѐнку П. 6 месяцев. 2. Рекомендовано проведение вакцинации против дифтерии, столбняка, гемофильной и пневмококковой инфекций, гепатита В. 3. Определите тактику врача при назначении прививок в рамках Национального календаря ребѐнку Б. 5 месяцев. 3. Проведение вакцинации против туберкулѐза после получения отрицательного результата пробы Манту, остальные прививки в соответствии с возрастом. 4. Определите тактику врача при назначении прививок в рамках Национального календаря ребѐнка К. 7 лет. 4. Ребѐнку показана вторая ревакцинация против дифтерии и столбняка и ревакцинация против туберкулѐза после получения отрицательного результата пробы Манту. 5. Определите тактику врача при назначении прививки против ветряной оспы ребѐнку Т. 10 месяцев. 5. Вакцинация против ветряной оспы проводится с возраста 12 месяцев разрешенными к применению препаратами. ЗАДАЧА 10 В посѐлке К. с населением 2 тысячи человек в фельдшерско-акушерский пункт (ФАП) 6 июля обратился рабочий леспромхоза 46 лет, которого в лесу покусала лиса. При осмотре пострадавшего фельдшер обнаружила на голени правой ноги неглубокие раны и множественные покусы пальцев рук. Раны были обработаны йодом и забинтованы. Через 3 дня (9 июля) в этом же посѐлке домашней собакой были покусаны два подростка 7 и 9 лет, которые тоже обратились за помощью в ФАП в тот же день. У одного из них была глубокая рана на левом бедре, а у второго царапины кожных покровов левой стопы с ослюнением. Пострадавшим была оказана медицинская помощь (санация раны). По случаям покусов фельдшер информировала заведующего районной поликлиникой ЦРБ и 9 июля направила всех пострадавших к хирургу для принятия решения о введении им антирабической вакцины. На территории, где находится посѐлок, эпизоотическая обстановка по бешенству спокойная, но в самом посѐлке много бродячих собак и постоянно регистрируются случаи нападения на детей домашних собак. Вы – эпидемиолог районного ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии». В связи с покусами людей в посѐлке проверяете 12 июля на ФАПе организацию профилактики бешенства среди населения посѐлка. Задание 1. Оцените тактику действий фельдшера в отношении троих пострадавших, покусанных собакой и лисой. 1. Мероприятия проведены не в полном объѐме. Необходимо промыть раны струей воды с мылом; провести экстренную профилактику столбняка (если ранее не проводилась); пострадавшего направить в травмпункт, а при его отсутствии - в хирургический кабинет; заполнить «карту обратившегося за антирабической помощью, а после окончания лечения - копию направить в ФБУЗ. Покусанного лисой госпитализировать и провести безусловный курс прививок (сельская местность, неизвестное животное). Покусанных собакой: первому - начать курс прививок, второму - не назначается. Если в течение 10 дней собака не заболеет, начатый курс прекратить. Если собака заболеет - продолжить курс прививок первому пострадавшему и начать второму. 2. Какие меры Вы будете рекомендовать в отношении собаки, покусавшей подростков? 2. Меры в отношении собаки: доставить животное в ветеринарное лечебное учреждение для осмотра и карантина его на 10 дней; выяснить, прививалась ли она против бешенства; о результатах наблюдения или исследования сообщить в ФБУЗ, травматологический пункт. 3. Есть ли необходимость в патронаже пострадавших? Каково содержание патронажа? 3. Патронаж покусанных с целью контроля за явкой пострадавших для назначения и прохождения непрерывного курса прививок; корректировки назначений в зависимости от результатов наблюдения за животными; слежения за состоянием здоровья, при ухудшении - госпитализировать, а прививки прекратить, обследовать у врача- невропатолога и врача-терапевта. 4. Какую службу Вы считаете необходимым привлечь для получения дополнительной информации по бешенству в районе? 4. Необходимо привлечь ветеринарную службу, ее диагностические подразделения, органы местного хозяйства, охраны природы, охотничьего хозяйства (должны направлять трупы диких животных в учреждения ветеринарной службы, туда же сообщать о случаях их необычного поведения). Необходимы данные по прививкам домашних собак (вет. служба). Следует привлечь и коммунальную службу (соблюдение правил содержания и выгуливания собак и кошек, снижение плотности популяций). 5. Какие рекомендации Вы могли бы дать администрации посѐлка по профилактике бешенства? 5. Мероприятия: снижение плотности популяции лисиц (отстрел); организация и регистрация, ветеринарный осмотр всех собак; привить домашних и служебных собак; разработать и внедрить правила содержания и выгула собак; истребление бездомных собак и кошек; выделить финансовые средства МО для приобретения вакцины и антирабического иммуноглобулина; помощь ветеринарной службе в приобретении вакцин для профилактики бешенства. |