Аудит СМК ISO. Руководство по применению iso 3 область применения 3 нормативные ссылки 3 термины и определения 3

• Название: Руководство по применению iso 3 область применения 3 нормативные ссылки 3 термины и определения 3
• Дата: 05.05.2022
• Размер: 189.74 Kb.
• Имя файла: Аудит СМК ISO.docx
• Тип: Руководство; #512802
• страница: 17 из 18

Общие сведения

Целью улучшений для организации является, как планирование, так и фактическая реализация мероприятий для достижения ожидаемых результатов, и повышения удовлетворенности потребителей. Выявление возможностей для улучшения помогает сохранять соответствие требованиям и ожиданиям потребителей за счет совершенствования продуктов и услуг, исправления или предупреждения нежелательных последствий, а также улучшения функционирования и результативности системы менеджмента качества.

Существуют различные методы выполнения улучшений, такие как:

1. 
   прорывные прое кт ы , кот орые ли бо в е дут к и ннов а ц иям , п ер есм о т р у и ул учше н ию существующих процессов, либо к внедрению новых процессов;
   
2. 
   постепенные незначительные улучшения, проводимые в рамках существующих процессов;
   
3. 
   устранение причин существующих несоответствий.
   

В то время, как корректирующие действия (см. 10.2) определяют методы, необходимые для выявления причин обнаруженных проблем (и избежания их повторения), сообразно обстоятельствам, постоянное улучшение (см. 10.3) – это процесс принятия мер на регулярной основе для реализации согласованных решений, которые должны принести положительные результаты.

Действия по улучшению могут выполняться в отношении продуктов и услуг, а также системы менеджмента качества.

2. Несоответствие и корректирующее действие

   1. 
      Когда выявляется несоответствие, в том числе в форме жалобы, организация должна предпринять меры для изучения, что пошло не так, исправления, если это возможно, и избежания по в т ор е ния подо б ны х с л уча е в в б у дущ е м . Организация д ол ж на по с т оянно стремиться к устранению причин и последствий проблем, которые могли бы оказывать негативное воздействие на:
      

1. 
   ее результаты;
   
2. 
   ее продукты, услуги, процессы или систему менеджмента качества;
   
3. 
   удовлетворенность потребителя.
   

Возможные источники для выявления несоответствий включают в себя, но не

ограничиваются этим:

• 
  результаты внутренних и внешних аудитов (см. 9.2);
  
• 
  результаты мониторинга и измерений (например, контроль, дефекты продуктов и услуг);
  
• 
  данные по несоответствующей продукции (см. 8.7);
  
• 
  претензии потребителей;
  
• 
  данные о несоблюдении законодательных и нормативных требований;
  
• 
  данные о п р о бле м ах с в не шним и пос т а в щ ика м и ( например, со с в ое в ре м е ннос т ь ю поставки, на входном контроле);
  
• 
  проблемы, обозначенные персоналом (например, через ящики для предложений);
  
• 
  данные по запросам на гарантийное обслуживание.
  

Организация должна принять меры для управления или исправления любого несоответствия. Это может быть достигнуто за счет снижения влияния проблемы пока идет расследование. Организации может быть необходимым войти в контакт с потребителями или внешними поставщиками, чтобы проинформировать их о несоответствии, и предоставить информацию о возможном или фактическом влиянии на поставленный продукт или оказанную услугу.

Организация должна анализировать несоответствие, чтобы определить его причину и существует ли она где-то еще, или возможно ли ее повторение или проявление в другом месте. Организация должна определить объем действий, которые необходимо предпринять, основываясь на потенциальном влиянии несоответствия. Организация должна выполнить любые необходимые действия, исходя из этого анализа. Это может быть осуществлено различными способами, такими как, но не ограниченными ими: проведение анализа корневой причины; применение методики решения проблем 8D; FMEA; или диаграмм Исикавы («рыбья кость»).

Организация должна анализировать результативность любых корректирующих действий путем подтверждения (с помощью свидетельств), что меры приняты или коррекция выполнена. Это может быть сделано отслеживанием функционирования процессов или анализом документированной информации. Для гарантии того, что результативность реализации может быть проверена, организация может установить соответствующий период до того, как будет предпринят анализ. Здесь могут быть различные варианты в зависимости от сложности и потребностей в ресурсах (например,

закупка основного оборудования) для осуществления необходимых мер, устраняющих несоответствие.

Организация должна проанализировать, не вызывает ли корректирующее действие, предпринятое в одной области, негативных последствий в другой области организации.

После анализа корректирующего действия организация должна посмотреть, существует ли риск или возможность, которые ранее не были выявлены в ходе планирования (см. 6.1). Если необходимо, планы должны быть обновлены.

2. 
   Организация должна сохранять документированную информацию, показывающую что коррекция или корректирующее действие выполнены, включая характер несоответствия (например, описание несоответствия,
   

категорию несоответствия – значительное/незначительное); примеры включают формы корректирующих действий или баз данных, а также свидетельства, демонстрирующие, что действия были выполнены.