Организация и экономика фпрмации. Тема 7 Общая характеристика учетной политики аптечной организации
 Скачать 0.98 Mb.
|
|
Оптовики с ограниченным циклом обслуживания выполняют не полный перечень функций. Чаще всего, не имея своих складских помещений, они не занимаются складской переработкой продукции. Вместе с тем, они могут приобретать товар в собственность, а, следовательно, и принимать на себя риск. Брокеры – посредники при заключении сделок. Брокеры не являются собственниками продукции и не распоряжаются ей. Брокер не состоит в договоре ни с одной из сторон, действует на основе отдельных поручений и вознаграждается только за проданную продукцию. Брокерская деятельность – профессиональная деятельность, осуществляемая за счет и по поручению определенного лица (клиента), которая может заключаться: а) в содействии заключению сделок между клиентом и третьими лицами (посредничество); б) в совершении сделок для клиента; в) в совершении для клиента иных юридических или фактических действий в определенной сфере предпринимательской деятельности. Агенты – посредники, выступающие в качестве представителей или помощников другого лица. Как правило, агенты – юридические лица, заключающие сделку от имени и за счет другого лица. В отличие от брокеров агенты обычно используются на постоянной основе. Дилеры – оптовые посредники, которые ведут операции от своего имени и за свой счет. Товар приобретают по договору поставки. Дилер становится собственником продукции после полной оплаты поставки. Реализует товар малыми партиями или в розницу. 3. Требования к дистрибьюции лекарственных средств Правилами надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии 3 ноября 2016 г. № 80, установлены следующие требования к дистрибьюции лекарственных средств (извлечение): 5.1. Принцип 62. Все действия дистрибьютора должны осуществляться таким образом, чтобы не была утрачена идентичность лекарственных средств и соблюдались требования, указанные на упаковке лекарственных средств. Дистрибьютор должен принимать необходимые меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств в цепь реализации. 63. Дистрибьюции подлежат следующие лекарственные средства: а) зарегистрированные в соответствии с законодательством государств-членов; б) зарегистрированные в соответствии с актами, входящими в право Союза; в) незарегистрированные и (или) ввозимые (вывозимые) в соответствии с законодательством государств-членов и актами, входящими в право Союза. 64. Дистрибьютор, кроме держателя (владельца) регистрационного удостоверения (торговой лицензии), который приобретает лекарственное средство в другом государстве-члене, обязан уведомить о своем намерении держателя (владельца) регистрационного удостоверения, а также уполномоченный орган государства-члена, в которое предполагается поставить лекарственное средство. 65. Любые действия, выполняемые согласно положениям настоящего подраздела, должны быть полностью описаны в соответствующей документации системы качества. 5.2. Оценка поставщиков 66. Дистрибьютор обязан получать лекарственные средства только от организаций, имеющих разрешение на осуществление деятельности по производству или дистрибьюции лекарственных средств, выданное уполномоченным органом. Дистрибьютор, приобретающий лекарственные средства у другого дистрибьютора, должен удостовериться, что поставщик лекарственных средств соблюдает требования надлежащей дистрибьюторской практики и имеет разрешение на осуществление данного вида деятельности, выданное уполномоченным органом. Если поставка лекарственных средств осуществляется при участии брокера, дистрибьютор должен удостовериться, что брокер зарегистрирован в установленном порядке. 67. Мероприятия по оценке и одобрению поставщиков должны быть выполнены дистрибьютором до приобретения лекарственных средств. Данные мероприятия должны осуществляться в соответствии с утвержденной процедурой, их результаты должны оформляться документально и периодически проверяться. 68. При подписании договоров с новыми поставщиками организация должна проводить надлежащую проверку поставщика с целью подтверждения его компетентности, надежности и соответствия установленным требованиям. Особое внимание необходимо уделять следующим факторам: а) репутация и (или) надежность поставщика; б) предложения по поставке лекарственных средств, наиболее подверженных фальсифицированию; в) предложения по поставке большой партии лекарственных средств, обычно доступных только в ограниченном количестве; г) ценовые предложения, не соответствующие рыночным. 5.3. Оценка заказчиков (получателей) 69. Дистрибьютор обязан удостовериться, что поставка лекарственных средств осуществляется только организациям, имеющим разрешение (лицензию) или иные законные основания для осуществления деятельности, относящейся к обращению лекарственных средств на рынке Союза. 70. К первоначальной и последующим периодическим оценкам выполнения указанных требований относятся следующие действия: а) получение копий соответствующих разрешений (лицензий); б) оценка подлинности сведений, содержащихся в документах, опубликованных на сайтах соответствующих органов государственной власти в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»; в) запрос документов, подтверждающих квалификацию получателя или наличие права на осуществление деятельности, относящейся к обращению лекарственных средств на рынке Союза, в соответствии с законодательством государств-членов. 71. Дистрибьютор отслеживает осуществляемые сделки и проводит расследования в отношении любых отклонений в цепочке реализации наркотических средств, психотропных веществ и других опасных веществ. При выявлении отклонений от прописанной процедуры реализации, которые могут означать использование лекарственных средств не по назначению, должны проводиться расследования. О результатах расследований должны быть уведомлены уполномоченные органы государств-членов. 72. Дистрибьютором должны быть приняты меры по обеспечению выполнения требований в отношении обращения лекарственных средств на рынке Союза, установленных законодательством государств-членов и актами, входящими в право Союза. 5.4. Приемка лекарственных средств 73. Основными задачами операции по приемке лекарственных средств являются следующие: а) проверка соответствия принимаемых лекарственных средств товаросопроводительной документации; б) проверка получения лекарственных средств от утвержденного поставщика; в) проверка отсутствия видимых повреждений, которые могли возникнуть в процессе транспортировки. 74. Лекарственные средства, требующие специальных условий хранения или мер безопасности, должны приниматься в первую очередь и после выполнения необходимой проверки должны быть незамедлительно перемещены в соответствующую зону хранения. 75. Серии лекарственных средств, предназначенные для реализации в рамках Союза, не должны направляться в зону реализации до того, как в соответствии с письменными процедурами будет удостоверено выполнение всех требований, установленных законодательством государств-членов и актами, входящими в право Союза. Для серий, поступающих из другого государства-члена, доказательства допуска на рынок Союза до их помещения в зону реализации должны быть тщательно проверены персоналом, обученным надлежащим образом. 5.5. Хранение 76. Лекарственные средства и при необходимости другая медицинская продукция должны храниться отдельно от других продуктов, способных оказать на них влияние, и должны быть защищены от вредного воздействия света, температуры, влажности и других внешних факторов. Особое внимание следует уделять лекарственным средствам, требующим специальных условий хранения. 77. Транспортная тара с лекарственными средствами при необходимости должна быть очищена перед размещением лекарственных средств на хранение. 78. Складские операции должны обеспечивать требуемые условия хранения, а также меры безопасности. 79. Дистрибьюция лекарственных средств (отгрузка) должна быть организована таким образом, чтобы лекарственные средства с меньшим сроком годности отгружались в первую очередь (FEFO – first expire first out). Отклонения от данного требования должны быть задокументированы. 80. При хранении лекарственных средств и обращении с ними должны быть приняты меры, направленные на предотвращение рассыпания, нарушения целостности упаковки, контаминации и перепутывания. Лекарственные средства не должны храниться непосредственно на полу, за исключением случаев, когда упаковка специально разработана для такого хранения (например, баллоны с медицинским газом). 81. Лекарственные средства, срок годности которых истек, должны быть незамедлительно изъяты из категории пригодных для поставки либо физически (изолированы в специальном помещении или зоне хранения), либо с помощью электронных средств, обеспечивающих эквивалентную изоляцию. Анализ складских запасов должен проводиться регулярно в соответствии с требованиями законодательства государств-членов. Выявленные отклонения должны быть документально оформлены, и в их отношении должно быть проведено расследование. 5.6. Уничтожение 82. Лекарственные средства, предназначенные для уничтожения, должны быть надлежащим образом промаркированы, храниться отдельно в специальном помещении или зоне, доступ в которые ограничен, при этом операции с ними должны осуществляться в соответствии с письменными процедурами. 83. Уничтожение должно осуществляться в соответствии с законодательством государств-членов или применимыми международными требованиями в отношении обращения, транспортировки и уничтожения лекарственных средств. Записи об уничтожении должны храниться в течение срока, установленного законодательством государств-членов. 5.7. Подготовка к отгрузке 84. Необходимо контролировать, чтобы к отгрузке были подготовлены затребованные лекарственные средства. На момент подготовки к отгрузке лекарственные средства должны иметь согласованный получателем и отправителем остаточный срок годности. 5.8. Поставка 85. Поставка лекарственных средств должна сопровождаться документами, предусмотренными законодательством государств-членов (счет-фактура, товарно-транспортная накладная, международная накладная, инвойс, авианакладная и др.). В сопроводительных документах лекарственных средств указываются следующие сведения: дата, наименование лекарственного средства, номер серии (партии), поставляемое количество, лекарственная форма, дозировка, наименование и адрес поставщика, наименование и адрес грузополучателя (адрес места нахождения оптового склада, если он отличается от адреса юридического лица), а также условия транспортировки и хранения. Записи о поставке подлежат хранению таким образом, чтобы была обеспечена прослеживаемость движения лекарственных средств. 5.9. Экспорт 86. Организация, экспортирующая лекарственные средства, должна иметь лицензию или иные законные основания в соответствии с законодательством государств-членов для осуществления деятельности по дистрибьюции лекарственных средств или лицензию на производство лекарственных средств. 87. Настоящие Правила применяются к экспорту лекарственных средств в полном объеме. Если экспортируемые лекарственные средства не зарегистрированы на территории Союза, организация, экспортирующая лекарственные средства, должна предпринять необходимые меры, направленные на предотвращение поступления данных лекарственных средств на рынок Союза. При экспорте лекарственных средств организация, экспортирующая лекарственные средства, должна удостовериться, что поставка осуществляется в адрес лиц, имеющих законные основания получать лекарственные средства в соответствии с законодательством соответствующего государства для дистрибьюции данных лекарственных средств. 4. Документальное оформление закупочных операций. Договор поставки: структура, функции, порядок заключения Юридической основой закупочной деятельности аптечной организации является договор поставки. Договором поставки признается такой договор, по которому поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Особенностями договора-поставки являются следующие: 1.В качестве поставщика может выступать только лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность: индивидуальный предприниматель или коммерческая организация. 2. Одним из существенных условий договора поставки является обязательство поставщика передать товары в обусловленный срок или сроки. Поэтому договор поставки предполагает как единовременную оптовую продажу товаров в срок, так и оптовую продажу товаров отдельными партиями в течение длительного времени (обусловленные сроки). Срок исполнения обязательства поставки можно считать определенным и тогда, когда стороны в договоре не указали конкретные сроки передачи товаров, но определили срок действия договора. В таком случае на основании ст.295 ГК Республики Беларусь передача товара покупателю может быть осуществлена в любой момент в пределах срока действия договора. 3. Имеет существенное значение, для какой цели покупателем приобретаются товары у поставщика, ибо по договору поставки покупатель приобретает товары для использования в предпринимательской деятельности (для последующей продажи и иной профессиональной деятельности) либо для деятельности, не связанной с личным, семейным, домашним использованием товара. Таким образом, по действующему законодательству главным отличием договора купли-продажи от договора поставки является то, что при купле-продаже любые два лица заключают договор о разовой передаче имущества, а при поставке два предпринимателя заключают договор на многократную в течение определенного периода передачу партий имущества. Функции договора Функции делятся на: – общие; – специальные. К числу общих функций относятся: 1. Регулирующая функция. Данная функция регулирует отношения между субъектами хозяйственной деятельности. Например, заключение договора поставки означает установление отношений между сторонами о том, что будет поставляться товар, в определенном количестве и в установленные сроки, то есть происходит упорядочение этих отношений. Регулирующее воздействие этой функции связано также с изменением и расторжением договора. 2. Координационная функция.Помогает сторонам обустраивать (налаживать) свои отношения в области производственно-хозяйственной деятельности. В данном случае договор выступает как средство установления делового сотрудничества между сторонами, согласованности их воли. 3. Защитная функция.Неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательства, возникшего на основании согласованной воли, способствует возникновению защитной функции. Договором могут быть предусмотрены различные способы обеспечения исполнения обязательств. Гражданским кодексом Республики Беларусь предусматривается семь способов обеспечения исполнения обязательств – неустойка (определенная законодательством или договором денежная сумма, которую должник обязан уплатить кредитору в случае неисполнения или ненадлежащего исполнения обязательства, в частности при просрочке оплаты товара), залог, удержание, поручительство, гарантия, банковская гарантия (один из способов обеспечения исполнения обязательств, при котором банк, иное кредитное учреждение, страховая организация или иная коммерческая организация (гарант) выдает по просьбе должника письменное обязательство уплатить кредитору денежную сумму при предоставлении им требования об её уплате) и задаток. Данный список способов обеспечений исполнения обязательств не исчерпывающий и стороны договора могут предусматривать в договоре иные средства, принуждающие к исполнению договора. Суть специальных функций проявляется в конкретных видах (типах) договоров, что это за договор, к какому типу он относится и каково его конкретное предназначение. Для договора поставки – это передача товара. Способы и порядок заключения хозяйственного договора Заключение любого договора состоит во взаимном согласовании интересов сторон. В законодательстве предусматривается несколько способов заключения коммерческих договоров. В большинстве случаев договор поставки заключается в письменной форме. Он заключается таким способом, как обмен документами между сторонами. Если сторонами договора являются два гражданина (предприниматели), а общая сумма поставленных товаров не превышает 10 минимальных заработных плат, то договор может быть заключен в устной форме. Стороны сами выбирают способ заключения договора. Организация и ведение подготовки по заключению договоров является обязанностью соответствующих отделов и служб поставщиков и покупателей, субъектов будущих договорных отношений. Процесс заключения договора состоит из следующих действий: предложение оферента заключить договор (оферту), который должен содержать существенные условия договора. Офе́рта (лат. offero – предлагать) – формальное предложение некоторого лица (оферента) определенному лицу (акцептанту), ограниченному или неограниченному кругу лиц заключить сделку (договор) с указанием всех необходимых для этого условий. Выпуск оферты связывает оферента обязательством заключить указанный в оферте договор с акцептантом (или любым из группы акцептантов), официально принявшим предложение, то есть акцептовавшим оферту. Не всякое предложение вступить в договорные отношения может быть признано офертой. Оферта должна содержать: определенное и явное намерение заключить договор; содержать существенные условия договора; быть адресована одному (нескольким) конкретным лицам. Юридическое действие оферты зависит от условий: получена ли она адресатом или нет; был ли назначен в оферте срок ее действия. Оферта может быть сделана устно или письменно (например, в виде проекта договора). 2) принятие оферентом предложения (акцепта) от акцептанта. Акце́пт (лат. acceptus – принятый) – ответ лица, которому адресована оферта, о её принятии. Акцепт – согласие на оплату. Акцепт должен быть полным и безоговорочным (принятие предложения на иных условиях признаётся новой офертой). 3) доведение акцепта до сведения оферента. По общему правилу, молчание не является акцептом, если иное не вытекает из существа закона или соглашения сторон. Акцепт может быть выражен не только в письменной форме, но и сообщен по факсу, телеграммой или должны быть совершены определенные действия контрагента, направленные на заключение договора. Например, часто встречается оферта в виде отправления счет-фактуры по факсу. Датой заключения договора будет являться дата получения акцепта оферентом. При заключении договора поставки путем составления одного документа первая сторона подготавливает проект договора и передает его второй стороне. Заключение хозяйственного договора осуществляется в соответствии с принципами, установленными для осуществления предпринимательской деятельности: – принцип равенства субъектов хозяйственных правоотношений; – принцип свободы договора; – принцип добросовестности и разумности субъектов хозяйственных правоотношений; – принцип диспозитивности. |