технология лек 2. Учебник соответствует учебной программе и предназначен для студентов фармацевтических высших учебных заведений и факультетов
 Скачать 5.32 Mb.
|
|
Пластыри при комнатной температуре имеют вид твердой массы, при температуре тела они размягчаются. При температуре 65—100 °С — плавятся, их можно сплавлять с различными лекарственными и вспомогательными веществами и смешивать с порошкообразными материалами. Кроме того, пластыри выпускают в виде жидкостей, помещенных в стеклянные флаконы, алюминиевые тубы, аэрозольные баллоны. В зависимости от медицинского назначения пластыри подразделяют на эпидерматические, эндерматические и диа- дерматические Эпидерматические пластыри применяют для предохранения кожи от вредных воздействий, для закрытия дефектов кожи, для сближения краев ран и фиксирования повязок на поверхности кожи. Эндерматические пластыри содержат лекарственные вещества, воздействующие на больную кожу. Диадерматические пластыри содержат лекарственные ве- щества, проникающие через кожу и оказывающие воздействие на глубоко лежащие ткани или общее воздействие на организм. Эпидерматические пластыри должны обладать хорошей липкостью, плотно прилегать к коже и не раздражать ее. Они могут также не содержать лекарственных веществ, выступая в качестве перевязочного материала. Вследствие «парникового» эффекта эпидерматические пластыри способствуют размягчению кожи, усиливают процессы кровообращения и рассасывания. Эндерматические и диадерматические пластыри более мягкие по консистенции, так как должны обеспечивать хорошее высво- бождение лекарственных веществ и их проникновение на раз- личную глубину ткани или оказание резорбтивного действия. 618 Пластыри выпускают в виде пластичной массы на подложке (полотно, шифон, коленкор, бумага и др.); твердых пластырных масс (цилиндров, брусков, плиток, палочек); жидких растворов (кожные клеи). В состав пластырной массы входят лекарственные вещества и основа. В качестве лекарственных веществ используются анти- биотики, сера, кислота салициловая, экстракты, настойки и др. Пластырная основа может содержать натуральные (канифоль) и синтетические смолы, воск, парафин, церезин, вазелин, ланолин, свинцовые соли высших жирных кислот (свинцовое мыло), жиры, каучук, нитроцеллюлозу, сополимеры винилпирролидона с винилацетатом, полиметакрилаты и акрилаты, летучие раствори- тели (эфир, бензин, этанол). В ее состав входят пластификаторы (линетол, растительные масла, дибутилфталат, цетиловый спирт и др.), антиоксиданты, наполнители и др. В зависимости от состава пластыри классифицируют на свинцовые (свинцово-смоляные и свинцово-восковые); смоляно- восковые; каучуковые; жидкие (кожные клеи). Технология пластырей зависит от того, к какой группе они относятся. 22.1.1. Пластыри свинцовые Пластыри свинцовые содержат в своем составе свинцовое мыло. Свинцовые мыла сплавляются со смолами, восками, различными лекарственными веществами, гигиеничны, устойчивы при хранении. Простой свинцовый пластырь (Emplastrum plumbi simplex) Однородная твердая масса сероватого или желтоватого цвета, при нагревании становится вязкой и липкой. Препарат не должен быть жирным на ощупь и иметь прогорклый запах. Применяют как основу для приготовления других видов пластырей и наружно при гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, фурункулах, карбункулах и др. Состав: свинца оксида (свинцового глета) 10,0 г; масла подсолнечного 10,0 г; свиного жира очищенного 10,0 г; воды очищенной достаточное количество. В химическом отношении пластырь представляет собой смесь свинцовых солей. В основе промышленного способа производства пластыря лежит реакция омыления жиров свинца оксидом в при- сутствии воды при температуре кипения массы. В качестве реакто- ров используют эмалированные котлы или котлы из нержавеющей стали (исключено использование медных и меднолуженых котлов), снабженные паровой рубашкой и мешалкой. Приготовление простого свинцового пластыря. В котел помещают рассчитанное количество свиного жира и подсолнечного 619 масла и сплавляют, регулируя температуру путем подачи глухого пара. Объем котла должен превышать объем реакционной массы не менее чем в 4—5 раз, так как масса во время варки сильно пенится. Свинцовый глет растирают в мельчайший порошок, просеивают через шелковое сито и смешивают с 2 частями свежепрокипяченной воды очищенной. В расплавленную, но не перегретую смесь жиров вносят суспензию свинца окиси в воде порциями без остатка при постоянном перемешивании и нагреве. Происходит реакция омыления, в результате которой образуется жирная соль свинца (свинцовое мыло). Свинцовый пластырь представляет собой смесь свинцовых солей олеиновой, пальмити- новой и стеариновой кислот со значительным преобладанием первых. Варка должна производиться при температуре 100—110 °С в течение 2—3 ч. Через каждые 5 мин в реакционную массу добав- ляют небольшими порциями горячую воду и следят, чтобы она не выкипала, что определяют по наличию мелкопузырчатой пены. Массу постоянно перемешивают, так как реакция происходит на границе жир — окись свинца, имеющих разную плотность и стремящихся разделиться. Добавление же больших количеств воды замедляет процесс, что способствует расслоению системы. Отсутствие пены при продолжающемся нагреве массы указы- вает на то, что вода выкипела и температура смеси может превысить 110 °С. Добавление очередных порций воды приводит к разбрызги- ванию массы, поэтому необходимо соблюдать осторожность. В процессе варки первоначальный красноватый цвет смеси постепенно переходит в беловато-серый, а под конец варки — в беловатый. Варка пластыря считается законченной, если небольшая проба, вылитая в холодную воду, представляет собой пластичную массу, при уминании немаркую и не прилипающую к пальцам. Готовый пластырь освобождают от глицерина многократным размешива- нием массы в теплой воде при помощи обогреваемой тестомесилки. Отмытый таким образом пластырь опять переводят в реактор и нагревают до 105—110 °С до полного удаления воды. Проба высушенного свинцового пластыря на шпателе должна вытяги- ваться в тонкую прозрачную нить. Плохо высушенный и недоста- точно освобожденный от глицерина пластырь при хранении стано- вится твердым и ломким, прогоркает и плесневеет. На качество пластыря также оказывает влияние качество исходных жиров. Так, например, свинца оксид не должен содержать примесей сурика (Pb 3 O 4 ), который почти не омыляет жиры. Используемая вода не должна содержать карбонатов, сульфатов и углекислоту, превращающих оксид свинца в сульфаты и карбонаты свинца, не окисляющие жиров. 620 Стандартизация готового препарата проводится по реакциям подлинности и количественного содержания свинца окиси. В пре- парате не должно быть перекиси, свинца карбоната и свинца оки- си. Потеря в массе при высушивании не должна превышать 3%. Простой свинцовый пластырь может применяться как само- стоятельная форма, а также входить в состав других пластырей и мази свинцовой (диахильной). Пластыри на основе простого свинцового пластыря подраз- деляют на свинцово-смоляные и свинцово-восковые. Пластырь свинцовый сложный (Emplastrum plumbicomposi- tum) — свинцово-смоляной пластырь следующего состава: пластыря свинцового простого 85 частей; канифоли 10 частей; масла терпентинного 5 частей. Свинцовый пластырь и канифоль сплавляют в котле с паровым обогревом. К полуостывшей массе при постоянном перемешивании добавляют скипидар. Из полученной массы выдавливают или выкатывают палочки. Применяют как легкое раздражающее средство. Пластырь эпилиновый 4% (Emplastrum epilini) относится к свинцово-восковым пластырям и имеет следующий состав: эпилина цитрата 4,0 части; пластыря свинцового простого 51,0 часть; ланолина безводного 20,0 частей; воска 5,0 частей; воды очищенной 20,0 частей. Однородная липкая масса светло-желтого или буровато- желтого цвета мягкой консистенции. Пластырь не должен иметь прогорклого запаха. Применяется в качестве депилирующего средства при грибко- вых заболеваниях кожи. Приготовление эпилинового пластыря. В котел с паровой рубашкой и мешалкой помещают предварительно отвешенные простой свинцовый пластырь, воск и ланолин безводный. Смесь сплавляют при постоянном перемешивании, фильтруют в горячем виде через капроновую сетку. Эпилина цитрат растворяют в отмеренном количестве воды, вводят в расплав и эмульгируют при перемешивании до образования однородной массы и полного ее охлаждения. Готовый пластырь фасуют в банки темного стекла. Стандартизацию готового продукта производят по реакциям подлинности и количественному содержанию эпилина цитрата (3,8—4,2%), органолептическим показателям. Пластырь «Уреапласт» (Emplastrum «Ureaplastum») содержит: мочевину 20,0 частей; воды 10,0 частей; пчелиного воска 5,0 частей; ланолина 20,0 частей; свинцового пластыря 25,0 частей. Применяется в качестве кератолитического средства при лечении онихомикозов. 621 22.1.2. Пластыри смоляно-восковые Основы смоляно-восковых пластырей составляют сплавы смол и воска, в состав могут входить также жиры и углеводороды. Наиболее широко применяется мозольный пластырь. Мозольный пластырь (Emplastrum ad clavos pedum) имеет в составе: кислоты салициловой 20,0 частей; канифоли 27,0 частей; парафина 26,0 частей; петролатума 27,0 частей. Однородная мягкая, липкая, но не вязкая масса желтого или темно-желтого цвета. Температура плавления не выше 60 °С. Расплавленный пластырь имеет характерный запах канифоли. Применяется в качестве средства для удаления мозолей (кератолитическое средство). Приготовление мозольного пластыря. В котел с паровой рубашкой и мешалкой помещают отвешенное количество канифоли, парафина и петролатума и сплавляют. Сплав фильтруют в теплом виде через капроновую сетку и в фильтрате растворяют при перемешивании кислоту салициловую. Полученную однород- ную массу разливают в формы по 3,0 г, охлаждают. Каждый кусочек пластыря заворачивают в парафинированную бумагу и упаковывают в картонные пеналы. Стандартизацию готовой продукции проводят по качествен- ным и количественным реакциям на кислоту салициловую (19— 21%), органолептическим показателям, температуре плавления. 22.1.3. Каучуковые пластыри Каучуковые, или резиновые пластыри, впервые были предло- жены в 1888 г. Пластыри представляют собой смесь каучука со смолами, лекарственными и вспомогательными веществами, получили широкое распространение благодаря многим преиму- ществам по сравнению с другими пластырями. Пластыри длительное время сохраняют свою клейкость; к ним можно примешивать в значительном количестве лекарственные вещества, не изменяя их консистенцию; они безвредны для организма человека; не вступают во взаимодействие с лекарственными веществами и удобны в применении. К каучуковым пластырям относятся лейкопластырь, лейкопластырь бактерицидный, мозольный «Салипод», перцовый, горчичники. Лейкопластырь (Leucoplastrum). Липкий пластырь эластичный намазанный (Emplastrum adhaesivum elasticum extensum). Пластырь имеет следующий состав: каучука натурального 25,7 части; канифоли 20,35 части; цинка оксида 32 части; ланолина безводного 9,9 части; парафина жидкого 11,3 части; неозона Д 0,75 части. 622 Все исходные вещества должны быть свободны от воды. Остаточная влага в материалах не должна превышать 0,5%, так как пластырь вначале будет липким и марким, а затем будет отслаиваться от ткани, крошиться. Канифоль придает пластырной массе большую липкость; содержит смоляные кислоты, обладающие раздражающим действием на кожу. Для нейтрализа- ции этих кислот в массу вводят цинка оксид, в результате чего образуются резинаты. Цинка оксид оказывает подсушивающее действие, тем самым предупреждая излишнюю маркость пластыря. Ланолин и вазелиновое масло выполняют роль пластификаторов. Для предупреждения «старения» в массу вводят антистарители — вещества, замедляющие окисление каучука. Это неозон Д (фенил- ?-нафтиламин), параоксидефиниламин, эджрайт (альдол-?- нафтиламин). В качестве растворителя применяют бензин. Лейкопластыри получают на основе каучука путем простого длительного смешивания (в течение 6 ч) отдельно приготовленных: — резинового клея (раствор в бензине канифоли и каучука); — пасты антистарителей (гомогенизированная смесь ланолина с антистарителем); — цинковой основы (гомогенизированная смесь ланолина, воска и цинка окиси). Приготовленная пластырная масса наносится на движущуюся ленту шифона с помощью клеепромазочной (шпрединг) машины (рис. 22.1). Шифон наматывают на деревянный валик 2. Конец ленты протягивают через верхнюю сушильную камеру с нагре- ваемыми паром полыми плитами 1, возвращают обратно через нижнюю камеру охлаждения и закрепляют на приемном валике 3. На заправленную ленту опускают нож 5, устанавливая зазор 0,35— 0,40 мм. На ткань перед ножом наносят пластырную массу из бункера. При движении ленты нож равномерно распределяет лейкомассу по всей ширине ткани. Скорость движения ленты 7,5—8,5 м/мин. При прохождении ленты над нагретой плитой (температура 100—105 °С) из нанесенного слоя лейкомассы испаряется бензин, пары его отсасываются через трубу 6. Для более полного испарения бензина навстречу движению ленты подают под давлением горя- чий воздух. Далее лента через двигающий вал 4 проходит над струей холодного воздуха (4—16 °С), подаваемого через отверстие 7 с помощью вентилятора 8, после чего наматывается на приемный валик. По окончании приема ленты на валик 3, машину выклю- чают и валики меняют местами, повторяя вновь процесс нанесения лейкомассы на ткань. Необходимый слой пластырной массы достигается в результате 5—6 намазываний. Слой пластырной массы должен быть такой толщины, чтобы кусок шифона с намазанной массой размером 5 Ч 5 см имел массу 0,64—0,65 г для шифона артикула 85. 623 Ленты с валика перематывают с помощью размоточных машин на картонные шпули в рулоны длиной 1 м и 5,2 м. Далее рулоны разрезают на катушки разных размеров. Отсасываемые пары бензина пропускают через адсорбер, где они поглощаются, а затем десорбируются. Регенерированный бензин вновь вводят в производство. Рис. 22.1. Принцип работы клеепромазочной машины Лейкопластырь может выпускаться в мелкой расфасовке в виде полос размером 4 Ч 10 см и 6 Ч 10 см на штапельном полотне, покрытых защитным слоем целлофана, по 10 шт. в пакете. В готовом пластыре определяют: равномерность намазанного слоя (на 1 м 2 пластыря должно быть не менее 120 г лейкомассы); отрывная клейкость — не менее 100 г/см 2 ; кислотное число — 32—37; количество цинка оксида — 29—34%. Лейкопластырь может служить основой для нанесения лекарственных веществ. Так, например, лейкопластырь бактерицидный (Emplastrum adhaesivum bactericidum) состоит из марлевой прокладки, пропитанной раствором антисептика (состав: фурацилина — 0,02%; синтомицина — 0,08%; бриллиантового зеленого — 0,01% в 40% этиловом спирте), и имеет фиксирующую лейкопластырную ленту. Сверху пластырь покрывается защитным слоем крахмальной марли и целлофаном. Пластырь выпускается различных размеров. Перцовый пластырь (Emplastrum capsici). Однородная липкая масса желто-бурого цвета, своеобразного запаха, нанесенная на бумагу или ткань, размером 12 Ч 18, 10 Ч 18,8 Ч 18 см, в пакет вкла- дывается по две пары пластырей, проложенных защитным слоем целлофана. 624 Применяется как обезболивающее средство при подагре, артрите, радикулите, люмбаго и как отвлекающее средство при простудных заболеваниях. Технология перцового пластыря состоит из процессов приго- товления каучукового клея, пасты перцовой и мучной основы. В реакторе с паровой рубашкой и мешалкой готовят каучуко- вый клей путем растворения в бензине каучука, канифоли и анти- оксиданта. Отдельно готовят перцовую пасту. Для этого смеши- вают густой экстракт стручкового перца 11% с частью расплавлен- ного и охлажденного до температуры 40—50 °С ланолина, добавля- ют экстракт белладонны густой 0,3% и 0,3% настойки арники. Пасту перцовую вводят в каучуковый клей и перемешивают 30 мин. В реактор с перцовой пастой и каучуковым клеем добавляют раствор канифоли в бензине и перемешивают 60 мин. Для приготовления мучной основы пшеничную муку смешива- ют с разогретым ланолином, вазелиновым маслом и раствором канифоли в бензине. Этой основой грунтуют тканевую ленту из мадаполама, миткаля или ситца, а затем наносят перцовую лейко- массу на установке УСПЛ-1. На этом оборудовании предусмотрено одноразовое нанесение пластырной массы и ее сушку. Основу движения ленты в сушильной камере составляет улиткообразная траектория. Сушилка компактна, небольших размеров и в техноло- гическом цикле имеет три зоны. В первых двух зонах исполь- зуется нагретый воздух (35—40 °С и 65—75 °С соответственно, скорость движения полотна 0,8—1 м/с). В третьей зоне пластырь охлаждается. Длина ленты составляет 250—300 м. Общая продолжительность сушки пластырной массы 50 мин. Еще более Рис. 22.2. Принцип работы камерно-петлевой сушильной установки 625 перспективна камерно-петлевая сушильная установка (рис. 22.2), позволяющая использовать любые подложечные материалы (бумага, нетканые материалы). Движущаяся лента с пластырной массой 1 с помощью опорных роликов 3 проходит сушильные блоки 4 и обогревается нагретым воздухом через газораспреде- лительные кассеты 2. Паровоздушная смесь поступает в адсорбер для регенерации бензина. Мозольный лейкопластырь «Салипод» (Emplastrum adhaesivum ad clavos «Sali podum»). В состав лейкопластыря входят кислота салициловая и сера. Выпускается в виде прямоугольных полос ткани размером 6 Ч 10 см и 2 Ч 10 см, сверху защищенных целлофаном. Пластырь кровоостанавливающий «Феракрил» (Emplastrum hemostatica «Feracrylum») имеет вид ленты лейкопластыря с прокладкой, состоящей из слоев марли, пропитанной раствором феракрила. Феракрил — это неполная железистая соль поли- акриловой кислоты, которая обладает способностью образовывать сгустки с белками крови. 22.2. Горчичники Горчичники (Sinapismata) — разновидность каучуковых пластырей, выпускаемых в виде прямоугольных листов бумаги размером 8 |