Учебное пособие Краснодар 2021 2 удк 342. 9 Ббк 67. 401 Л 85 Рецензенты Доктор юридических наук, профессор
 Скачать 1.49 Mb.
|
|
2.2. С ИСТЕМА И ПОЛНОМОЧИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОРГАНОВ СПЕЦИАЛЬНОЙ КОМПЕТЕНЦИИ ПО УПРАВЛЕНИЮ В СФЕРЕ МЕДИЦИНЫ Система и структура федеральных органов исполнительной власти специальной компетенции в сфере медицинской деятель- ности определяется соответствующим указом Президента РФ. По состоянию на 2020 г. данная система представлена ми- нистерствами, федеральными службами и федеральными агентствами. Со структурной точки зрения это Министерство здравоохранения РФ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Федеральное медико-биологическое агентство, а также Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Отдельные управленче- ские полномочия в отношении медицинского обслуживания сво- их служащих и сотрудников возложены на Министерство оборо- ны РФ, ФСБ РФ, МВД РФ. Полномочия указанных органов определяются положениями о них, которые утверждаются в зависимости от характера подчи- ненности Президентом РФ или Правительством РФ. Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) является федеральным органом исполнитель- ной власти, осуществляющим функции по выработке и реализа- ции государственной политики и нормативно-правовому регули- рованию в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств для медицинско- го применения, включая вопросы организации профилактики за- болеваний, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи, медицинской реабилитации и медицин- ских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы), фармацевтической деятельно- сти, включая обеспечение качества, эффективности и безопасно- сти лекарственных средств для медицинского применения, обра- щения медицинских изделий, санитарно-эпидемиологического благополучия населения (за исключением разработки и утвер- ждения государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов), медико-санитарного обеспечения 25 работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и хими- ческой природы, курортного дела, а также по управлению госу- дарственным имуществом и оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, внедрение современных медицинских технологий, новых мето- дов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, прове- дение судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспер- тиз, организацию среднего профессионального, высшего и до- полнительного профессионального медицинского и фармацевти- ческого образования и предоставление услуг в области курортно- го дела. Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет координацию и контроль деятельности находящих- ся в его ведении Федеральной службы по надзору в сфере здра- воохранения, Федерального медико-биологического агентства, федеральных государственных учреждений и федеральных госу- дарственных унитарных предприятий, а также координацию дея- тельности Федерального фонда обязательного медицинского страхования. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфе- ре здравоохранения. Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА Рос- сии) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохра- нения, включая оказание медицинской помощи, организацию де- ятельности службы крови, по государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, а также по осуществлению федерального государственного сани- тарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных тер- 26 риториях Российской Федерации, в том числе на объектах и тер- риториях закрытых административно-территориальных образо- ваний, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, в том числе функции по медико-санитарному обеспе- чению работников обслуживаемых организаций и населения об- служиваемых территорий (включая предоставление услуг в обла- сти курортного дела, организацию проведения судебно- медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, трансплан- тацию органов и тканей человека) и организации медико- социальной экспертизы работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потре- бителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере защиты прав по- требителей, здорового питания, в области организации питания, обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, мате- риалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, по разработке и утверждению государственных санитарно- эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, а так- же по организации и осуществлению федерального государ- ственного санитарно-эпидемиологического надзора и федераль- ного государственного надзора в области защиты прав потреби- телей. Полномочия неспециализированных в области охраны здо- ровья министерств и иных федеральных органов исполнительной власти связаны с медицинским обслуживанием своих служащих. Так, МВД России организует и осуществляет профилактические, лечебно-оздоровительные, реабилитационные и санаторно- курортные мероприятия, направленные на охрану и укрепление здоровья сотрудников органов внутренних дел, членов их семей, федеральных государственных гражданских служащих и работ- ников системы МВД России, граждан, уволенных со службы в органах внутренних дел с правом на пенсию, а также иных лиц, соответствующее обеспечение которых на основании законода- тельства Российской Федерации возложено на МВД России. 27 Министерство обороны РФ разрабатывает и осуществляет комплекс профилактических, лечебных, санаторно-курортных, оздоровительных и реабилитационных мероприятий, направлен- ных на охрану и укрепление здоровья военнослужащих, лиц гражданского персонала Вооруженных Сил, граждан, уволенных с военной службы, членов их семей, организует деятельность ме- дицинских, санаторно-курортных и оздоровительных организа- ций. ФСБ России разрабатывает и реализует программы меди- цинского обеспечения военнослужащих органов безопасности (а также законодательно приравненных к ним в праве на охрану здоровья и медицинскую помощь категорий граждан), организует оказание медицинской помощи гражданскому персоналу органов безопасности и детям в возрасте до 18 лет лиц из числа граждан- ского персонала органов безопасности, участвует в реализации аналогичных программ и организует оказание медицинской по- мощи военнослужащим и гражданскому персоналу органов и во- инских формирований других сил обеспечения безопасности Рос- сийской Федерации (а также законодательно приравненным к ним в праве на охрану здоровья и медицинскую помощь катего- риям граждан) на основании соглашений, заключаемых ФСБ Рос- сии с указанными органами и воинскими формированиями. Важнейшей составляющей деятельности специализирован- ных федеральных государственных органов являются полномо- чия контрольно-надзорного характера. Выделяются следующие виды государственного надзора (контроля) в медицинской сфере: 1) государственный контроль за качеством и безопасно- стью медицинской деятельности (контроль за порядком произ- водства медицинской экспертизы); 2) контроль за деятельностью по оказанию психиатриче- ской помощи; 3) лицензионный контроль медицинской деятельности; 4) федеральный государственный санитарно- эпидемиологический надзор, в том числе государственный надзор в области предупреждения распространения ВИЧ- инфекции; 28 5) государственный надзор в области предупреждения рас- пространения туберкулеза; 6) государственный надзор в области иммунопрофилакти- ки инфекционных болезней; 7) государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств (федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, лицензионный кон- троль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности); 8) государственный контроль за обращением медицинских изделий; 9) федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей (при оказании определенных видов платных медицинских услуг, обязательных для выполнения установлен- ных видов работ); 10) государственный контроль (надзор) за соблюдением трудового законодательства (в части организации обязательных медицинских осмотров и психиатрических освидетельствований работников); 11) государственный контроль за соблюдением антимоно- польного законодательства (контроль за соблюдением законода- тельства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд) в связи с тем, что проведение мероприятий по охране здоровья осуществляется на основании договора возмездного оказания услуг (выполнении работ) или государственного контракта; 12) федеральный государственный контроль (надзор) в сфере миграции (за трудовой деятельностью иностранных работ- ников, за пребыванием и проживанием иностранных граждан в Российской Федерации) 1 Закрепление задач органов исполнительной власти субъек- тов РФ в сфере медицинской деятельности отражено в положени- ях о соответствующих органах (министерствах, управлениях). В 1 В данном случае речь идет как о трудовой деятельности врачей – иностранных граждан и лиц без гражданства, так и о медицинском осмот- ре трудящихся-мигрантов вне связи с медицинской деятельностью послед- них. 29 частности, задачами министерства здравоохранения Краснодар- ского края являются: определение региональной информацион- ной политики в области охраны здоровья населения на террито- рии Краснодарского края; обеспечение соблюдения и исполнения законодательства Краснодарского края в области охраны здоро- вья населения; реализация мер, направленных на противодей- ствие появлению на фармацевтическом рынке края недоброкаче- ственных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств; организация профилактических мероприятий и обеспе- чение населения доступной и качественной медицинской помо- щью; осуществление мер по медицинскому страхованию нерабо- тающего населения Краснодарского края; организация комплекса медицинских и иных мероприятий по охране материнства, отцов- ства и детства; информационное обеспечение учреждений здра- воохранения государственной и муниципальной систем здраво- охранения в области охраны здоровья населения в установленном законодательством порядке; информирование населения Красно- дарского края, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболева- ний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории Краснодарского края, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий. Министерство здравоохранения Московской области явля- ется центральным исполнительным органом государственной власти Московской области специальной компетенции, осу- ществляющим исполнительно-распорядительную деятельность на территории Московской области в сфере охраны здоровья населения Московской области, проводящим государственную политику, осуществляющим межотраслевое управление и коор- динирующим деятельность в указанной сфере иных центральных и территориальных исполнительных органов государственной власти Московской области, государственных органов Москов- ской области и государственных учреждений Московской обла- сти, образованных для реализации отдельных функций государ- ственного управления Московской областью. 30 В других субъектах Российской Федерации соответствую- щие специализированные органы государственного управления выполняют аналогичные функции. 2.3. А ДМИНИСТРАТИВНО - ПРАВОВОЙ СТАТУС МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Муниципальные органы управления в сфере медицинской деятельности представлены главой муниципального образования как органом общей компетенции и специализированными струк- турными подразделениями, но со специфическими управленче- скими функциями, обусловленными тем, что в 2018 г. в муници- пальном здравоохранении произошли значительные изменения – все муниципальные медицинские организации переданы в госу- дарственную собственность. Соответственно в составе админи- страций муниципальных образований есть отделы по вопросам в сфере охраны здоровья граждан. Основными задачами отдела яв- ляются представление интересов администрации муниципально- го образования в органах исполнительной власти, в иных орга- нах, учреждениях, предприятиях, организациях по вопросам здравоохранения, создание условий для оказания медицинской помощи населению муниципального образования, инициация во- просов строительства и реконструкции объектов здравоохране- ния, содействие в размещении медицинских и фармацевтических организаций на базе объектов муниципальной собственности, участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения, пропаганде донорства крови, реализация мероприятий по профи- лактике заболеваний и формированию здорового образа жизни. Кроме того, отдел обеспечивает информирование населения му- ниципального образования о возможности распространения со- циально значимых заболеваний и угрозе возникновения эпиде- мий, осуществляет мероприятия, направленные на спасение жиз- ни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях. Таким образом, данные отраслевые органы управления стали функциональными, с минимумом властных полномочий. В связи с этим во многих муниципальных образованиях вообще отсут- ствуют органы управления в сфере здравоохранения. 31 2.4. А ДМИНИСТРАТИВНО - ПРАВОВОЙ СТАТУС МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ Медицинские организации выступают объектом государ- ственного управления, но в некоторых случаях сами выполняют государственно-управленческие полномочия. Медицинская орга- низация – юридическое лицо независимо от организационно- правовой формы, осуществляющее в качестве основного (устав- ного) вида деятельности медицинскую деятельность на основа- нии лицензии, выданной в порядке, установленном законодатель- ством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. К медицинским организациям также относятся та- кие организации, для которых медицинская деятельность не яв- ляется основной. Для целей федерального законодательства об охране здоровья населения и регулирования правоотношений в данной сфере индивидуальные предприниматели, осуществляю- щие медицинскую деятельность, приравниваются к медицинским организациям. Фармацевтическая организация – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществ- ляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). К фармацевтическим организациям приравниваются индивидуаль- ные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую дея- тельность. Законодатель разделяет медицинские и фармацевтиче- ские организации, но без фармацевтики медицина немыслима. Особый статус имеют медицинские организации на терри- ториях опережающего развития 1 , в международных медицинских кластерах 2 , на территории свободного порта Владивосток 1 и в инновационных научно-технологических центрах 2 1 О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации: Федеральный закон от 29.12.2014 № 473-ФЗ (ред. от 26.07.2019) // Собрание законодательства РФ. 2015. № 1 (ч. I). Ст. 26. 2 О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации: Федеральный закон от 29.06.2015 № 160-ФЗ (ред. от 26.07.2019) // Собрание законода- тельства РФ. 2015. № 27. Ст. 3951. 32 Медицинские организации выполняют отдельные публично- правовые функции, такие как медицинское освидетельствование на состояние опьянения, освидетельствование на предмет нали- чия травм, побоев, подготовка медицинских заключений для не- добровольной госпитализации, для признания лиц недееспособ- ными и ограниченно дееспособными. Соответственно, в штате медицинских организаций выделяются должностные лица для целей как административной, так и уголовной ответственности. Индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицин- скую деятельность, приравниваются для целей административной ответственности по составам гл. 6 КоАП РФ к должностным ли- цам. 2.5. М ЕЖДУНАРОДНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ КЛАСТЕРЫ Международный медицинский кластер (ММК) создается на территории, определяемой высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации – горо- да федерального значения Москвы, в целях развития медицин- ской деятельности по оказанию медицинской помощи, повыше- ния ее качества, содействия разработке лекарственных препара- тов для медицинского применения (далее – лекарственные препа- раты), медицинских технологий и медицинских изделий, разви- тия образовательной деятельности и проведения научных иссле- дований в сфере охраны здоровья, а также в целях развития меж- дународного сотрудничества в указанной сфере деятельности. Федеральный закон от 29 июня 2015 г. № 160-ФЗ дает кли- никам из стран Организации экономического сотрудничества (ОЭСР) 3 особые преференции на территории ММК: 1 О свободном порте Владивосток: Федеральный закон от 13.07.2015 № 212-ФЗ (ред. от 26.07.2019) // Собрание законодательства РФ. 2015. № 29 (ч. I). Ст. 4338. 2 Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации: Фе- деральный закон от 29.07.2017 № 216-ФЗ (ред. от 26.07.2019) // Собрание законодательства РФ. 2017. № 31 (ч. I). Ст. 4765. 3 URL: https://www.oecd.org/ 33 – лицензии и другие разрешительные документы на меди- цинскую деятельность, выданные клиникам в государствах ОЭСР, признаются наравне с российскими; – клиники могут работать по методикам, технологиям и стандартам (протоколам лечения) своих государств; – разрешено использовать лекарственные препараты, меди- цинские изделия и оборудование, сертифицированные в государ- ствах ОЭСР; – врачи иностранных клиник могут работать без подтвер- ждения дипломов: признаются документы о квалификации, вы- данные в их странах; – приглашения и разрешения на работу иностранным специ- алистам выдаются без учета существующих квот; – санитарно-эпидемиологические правила и гигиенические нормативы стран ОЭСР признаются наравне с российскими. Не все хозяйствующие субъекты, входящие в состав меди- цинского кластера, являются медицинскими организациями, ко- торым необходимо собирать медицинскую информацию. К таким субъектам относится, например, управляющая компания, цель которой – обеспечить деятельность международного медицин- ского кластера и управление им через осуществление методиче- ских, организационных, экспертно-аналитических и информаци- онных функций 1 В настоящее время кластер представлен 4 иностранными медицинскими организациями (Израиль, Южная Корея, Франция) и одним образовательным центром. |