Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 113 Основная часть При проверке ОАО «Аптека № 43» было выявлено, что комната хранения наркотических средств и психотропных веществ не оборудована необходимыми инженерными и техническими средствами охраны. А именно: 1. Не установлена система охранной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, 2. Не защищен дверной проем в комнату хранения наркотических средств и психотропных веществ. Вопросы: Какие нормативные документы регламентируют порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ? Порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ и инженерно-технические средства охраны регламентирует: Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами». Приказ МВД РФ и Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 11 сентября 2012 г. № 855/370 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесѐнных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности». Приведите примеры категорийности помещений по условиям хранения. В общем случае помещения для хранения подразделяются на 4 категории: К 1 категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершѐнном производстве), помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также помещения организаций, осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд. Ко 2 категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населѐнных пунктах и удалѐнных от населѐнных пунктов, местностей) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ. К 3 категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в список II перечня, и месячного запаса психотропных веществ, внесѐнных в список III перечня, помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в научных, учебных и экспертных целях, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях. К 4 категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в список II перечня, и трѐхдневного запаса психотропных веществ, внесѐнных в список III перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных. В каком оборудовании допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ в аптеке? В помещении, относящемся ко 2 категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах. В целях обеспечения охраны наркотических средств и психотропных веществ кем разрешается их охрана? Охрана помещений, относящихся ко 2 категории, осуществляется на договорной основе: подразделениями вневедомственной охраны полиции; организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации; ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения. Какие виды сигнализации необходимо установить в аптечной организации в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ? В аптечной организации устанавливают тревожную сигнализацию и охранную сигнализацию. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 114 Основная часть У посетителя аптеки - беременной женщины зубная боль. Просит продать Трамадол. Рецепта нет. У женщины 6 неделя беременности. Вопросы: Правила выписывания рецепта на Трамадол. Трамадол – рецептурный препарат, относящийся к списку сильнодействующие вещества (ПП РФ № 964). Форма рецептурного бланка № 148-1/у-88. Срок действия рецептурного бланка 15 дней со дня выписывания. Срок хранения рецептурного бланка 3 года (подлежит предметно-количественному учѐту). В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона. В графе «Адрес или № медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребѐнка)» указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребѐнка). Подписывается и заверяется печатью лечащего врача. Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Наименование ЛП на латинском языке по МНН. При отпуске ЛП делается отметка на рецепте, содержащая наименование или номер АО, наименование и дозировку ЛП, отпущенное количество, дата отпуска, подпись работника АО, отпустившего ЛП. Возможно ли применение Трамадола во время беременности? Назначение Трамадола возможно во время беременности (II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода. Применение препарата должно быть ограничено только разовым приѐмом. Категория действия на плод по FDA – С. Укажите, к какой фармакологической группе относится Трамадол. Опишите механизм анальгезирующего действия. Фармакологическая группа: анальгезирующие средства преимущественно центрального действия, анальгетики смешанного действия (опиоидный и неопиоидный компоненты). Механизм анальгезирующего действия. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном и спинном мозге. Способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса. Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма. Анальгетический эффект дополнительно опосредуется за счѐт влияния на адренергическую и серотонинергическую передачу (нарушается нейрональный захват норадреналина и серотонина) в нисходящих антиноцицептивных путях, в результате чего усиливаются нисходящие тормозные влияния на проведение болевых импульсов на уровне спинного мозга. Перечислите нежелательные лекарственные реакции Трамадола. Нежелательные лекарственные реакции Трамадола: - Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазм мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движений, неустойчивость походки, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивных функций, парестезии, нарушение зрения, вкуса. - Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор/диарея, затруднение при глотании. - Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс. - Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла. - Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь. - Прочие: одышка; при длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром отмены. Расскажите о противопоказаниях к назначению Трамадола. Имеются ли противопоказания к назначению Трамадола у пациентки, обратившейся в аптеку? Противопоказания: - гиперчувствительность; - состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС); - риск суицида; - склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, одновременный приѐм ингибиторов МАО (моклобемид – при депрессии, пиразидол, (и период в течение 2 недель после их отмены); - тяжелая печѐночная и/или почечная недостаточность; - беременность (I триместр); - кормление грудью (в случае длительного применения); - детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приѐма внутрь). У женщины 6 неделя беременности – I триместр. Трамадол противопоказан в связи с тем, что он проходит через плацентарный барьер, категория действия на плод по FDA – С. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 115 Основная часть Посетитель обратился в аптеку для покупки чабреца травы в потребительской упаковке и попросил провизора о консультативной помощи по правилам приёма. Вопросы: Укажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Чабреца трава ‒ Thymi serpylli herba. Тимьян ползучий Thymus serpyllum (L.), семейство яснотковые Lamiaceae. Назовите химический состав данного лекарственного растительного сырья. Трава чабреца содержит до 1% эфирного масла, основным компонентом которого является тимол (до 30%), также дубильные вещества, горечи, камедь, тритерпеновые соединения – кислоты урсоловая и олеаноловая, флавоноиды, большое количество минеральных солей. Какие биологически активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? Терапевтическое действие обусловлено присутствием тимола в эфирном масле, который оказывает бактерицидное действие на патогенную микрофлору. Настой травы применяют в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (трахеит, бронхит, бронхопневмония); местно для полосканий при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (фарингит, тонзиллит, стоматит, гингивит). Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья, противопоказания и возможные побочные действия. Фармакотерапевтическая группа ‒ отхаркивающее, антисептическое средство. Противопоказания ‒ повышенная чувствительность к препарату, при приѐме внутрь: нарушения функции печени и/или почек, гастрит с повышенной кислотностью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет. Из побочных действий ‒ возможны аллергические реакции. Перечислите лекарственные растительные препараты на основе данного сырья? Трава чабреца используется в составе сборов (сбор успокоительный №3, сбор антиалкогольный «Стопал»). Экстракт и эфирное масло входят в состав комбинированных лекарственных средств («Пертуссин», «Стоптуссин-Фито», «Витаон», «Ментоклар», «Алталекс», «ЭВКАБАЛ»). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 116 Основная часть Посетитель в аптеке приобрёл лекарственное растительное сырьё «Алтея корни» в потребительской упаковке и попросил провизора о консультативной помощи по его применению. Вопросы: Укажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Алтей лекарственный Althaea officinalis (L.); Алтей армянский – Althaea armeniaca (Ten.); Семейство Мальвовые Malvaceae; Сырьѐ- алтея лекарственного корни Althaeae officinalis radices. Какие морфолого-диагностические признаки позволяют идентифицировать лекарственное растительное сырьё- алтея корни от примесей? Поверхность корней продольно-бороздчатая с отслаивающимися длинными, мягкими лубяными волокнами и тѐмными точками ‒ следами отпавших или отрезанных тонких корней. Излом в центре зернисто-шероховатый, снаружи волокнистый. Цвет корней снаружи и в изломе белый, желтовато-белый (алтей лекарственный) или сероватый (алтей армянский). Запах слабый, своеобразный. Вкус сладковатый с ощущением слизистости. При смачивании среза или порошка корня раствором аммиака или натрия гидроксида появляется жѐлтое окрашивание (слизь). Какие биологически активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? Сырьѐ содержат полисахариды: слизь (в корнях – до 35%, в траве – до 12%), сахара (до 8% в корнях), крахмал (в корнях - до 37%), около 1% пектиновых веществ (корни), а также жирное масло, органические кислоты, дубильные вещества, стероиды, бетаин, аспарагин, минеральные соли. Определяющим терапевтическое действие является присутствие слизи. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья. Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающее средство. Препараты алтея оказывают противовоспалительное, обволакивающее, отхаркивающее действие. Лечебные свойства обусловлены высоким содержанием полисахаридов, способных в водных настоях набухать, увеличиваться в объѐме и покрывать тонким слоем слизистые оболочки и кожу. Слизисто-полисахаридный комплекс впитывает, адсорбирует микробные, вирусные и токсические продукты, выделяемые поражѐнными клетками эпителия, инактивирует их, не допускает контакта токсинов со слизистой оболочкой. Под таким слизистым слоем снижается активность воспалительного процесса, размягчаются плотные клетки и корочки, скорее заживают эрозии и язвы. Препараты алтея обладают муколитическими свойствами. Перечислите лекарственные растительные препараты на основе данного сырья? Алтея сироп, алтея лекарственного корней экстракт, алтея лекарственного травы экстракт, «Мукалтин», в составе сборов (грудной сбор №1 и №3), Тонзилон-Н. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 117 Основная часть Женщина приобрела в аптеке несколько потребительских упаковок лекарственного растительного сырья - крапивы листьев и попросила провизора дать информацию по данному лекарственному средству. Вопросы: Укажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Крапивы листья ‒ Urticae folia; Крапива двудомная ‒ Urtica dioica (L.); Семейство крапивные – Urticaceae. Какие морфолого-диагностические признаки позволяют идентифицировать лекарственное растительное сырьё-крапивы листья от примесей? Листья цельные или частично измельчѐнные, простые, черешковые, широко- или узкояйцевидные, заострѐнные, при основании обычно сердцевидные, края остро- и крупнопильчатые, с изогнутыми к вершине зубцами. Поверхность листа шершаво волосистая, особенно много волосков по жилкам листа. Черешки листьев округлые или полуокруглые в сечении, с бороздкой на верхней стороне черешка, покрытые волосками. Цвет листьев тѐмно-зелѐный, черешков-зелѐный. Запах слабый. Вкус горьковатый. Какие биологически активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? Крапивы листья содержат витамин К, аскорбиновую кислоту, каротиноиды, хлорофилл, дубильные вещества, пантотеновую кислоту, флавоноиды, органические кислоты, макро- и микроэлементы, и другие биологически активные вещества. Препараты листьев крапивы обладают гемостатическими свойствами, что связывают с наличием в растении витамина К и хлорофилла. |