Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
2. Каким препаратом следует воспользоваться при передозировке этими средствами и в чём состоит принцип его действия? В качестве антагонистов наркотических анальгетиков, в том числе при передозировке Тримеперидина, используют Налоксон и Налтрексон. Эти препараты конкурентно блокируют опиоидные рецепторы и устраняют как анальгезирующее действие наркотических анальгетиков, так и вызываемую ими эйфорию, угнетение дыхания и другие побочные эффекты. При судорогах внутривенно вводят Диазепам. При передозировке в лекарственных формах для приѐма внутрь следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. 3. Правила приёмки наркотических средств, поступающих в аптеку. Согласно приказу МЗ РФ от 12.11.1997 г. № 330 и Постановлению Правительства РФ от 12.06.2008 г. № 449 Наркотические лекарственные средства отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименование содержимого и номера анализа. Отпуск наркотических лекарственных средств должен производиться по требованиям, подписанным руководителем учреждения или его заместителем и заверенным печатью учреждения. Все требования и счета на наркотические лекарственные средства должны выписываться отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием количества в них прописью. 4. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту в аптечных организациях. Согласно приказу МЗ РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н предметно-количественному учѐту в аптечных организациях подлежат: I. Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включѐнные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утверждѐнного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). II. Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесѐнные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утверждѐнные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества. IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту: Прегабалин, Тропикамид, Циклопентолат. 5. В чём заключается приёмочный контроль Тримеперидина (Промедола) в аптечных организациях? Согласно приказу от 26.10.2015 г. № 751 все поступающие лекарственные средства (независимо от источника их поступления) подвергаются приѐмочному контролю. Приѐмочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество лекарственных средств. В контроль по показателю «Описание» включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие лекарственные средства с обозначением «Забраковано при приѐмочном контроле» хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств. При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на еѐ целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств. При контроле по показателю «Маркировка» проверяется соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки лекарственного средства требованиям документа в области контроля качества, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке или отдельно в пачке на всѐ количество готовых лекарственных препаратов. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 127 Основная часть В аптеку обратился мужчина 35 лет с жалобами на слизистые выделения из носа, попросил продать ему Римантадин. Данный препарат посоветовал один из родственников, к специалисту не обращался. Известно, что у пациента других жалоб нет, температура тела нормальная, на работе несколько коллег перенесли ОРВИ. Аллергоанамнез спокоен. Вопросы: Можно ли отпустить данный препарат без рецепта? Перечислите критерии безрецептурного отпуска (БРО) лекарственного препарата (ЛП). Римантадин – безрецептурный препарат. ЛП БРО должны удовлетворять следующим критериям (требования ВОЗ): - действующее вещество должно быть низкотоксичным для организма; - действующее вещество должно быть предназначено конкретно для целей самопомощи и самопрофилактики; при запущенных состояниях, требующих консультации врача, его не применяют; - у действующего вещества не должно быть побочных действий, должен отсутствовать риск зависимости или злоупотребления; оно не должно взаимодействовать с другими распространенными ЛС или пищей. 2. Механизм действия и показания к применению Римантадина. Показан ли данный препарат обратившемуся в аптеку мужчине? Механизм дейтствия: Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа типа А. Римантадин препятствует проникновению вируса сквозь мембрану клетки хозяина, блокируя М2-каналы, имеющиеся только у вируса гриппа типа А. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома. Показания к применению: лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет. У мужчины, обратившегося в аптеку, показаний для назначения данного препарата нет, так как у него нет гриппа типа А. 3. Назовите группы препаратов для лечения гриппа, обладающих доказанной клинической эффективностью. Группы препаратов: - ингибиторы нейраминидазы: Осельтамивир и Занамивир (профилактика и лечение гриппа типа А и В). - блокаторы М2-каналов: Римантадин (лечение гриппа типа А). 4. Перечислите нежелательные лекарственные реакции Римантадина. Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия. Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость. Прочие: аллергические реакции. 5. Перечислите противопоказания к назначению Римантадина. Противопоказания: - острые заболевания печени; - острые и хронические заболевания почек; - тиреотоксикоз; - повышенная чувствительность к Римантадину; - беременность и период грудного вскармливания; - дети до 7 лет; - при лактозной недостаточности, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав препарата входит лактоза). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 128 Основная часть В аптеку обратился мужчина с рецептом на Фенобарбитал в табл. 100 мг № 50, выписанным на рецептурном бланке по форме № 148–1/у-88, оформленным в соответствии с требованиями нормативных документов. Но пациент просит провизора отпустить ему 80 таблеток. Провизор пошел навстречу пациенту, который живет далеко от аптеки в сельской местности, и отпустил препарат. Провизор сообщил, что препарат следует принимать 3 раза в сутки по одной таблетке, запивая достаточным количеством воды. В результате провизор допустил ошибку при отпуске препарата по рецепту, на котором не было отметки «По специальному назначению». Вопросы: 1. К какой фармакотерапевтической группе относится Фенобарбитал? Укажите механизм действия и фармакологические эффекты данного препарата. Какие побочные эффекты характерны для Фенобарбитала? Фенобарбитал – длительно действующий барбитурат, обладающий седативным, снотворным и противосудорожным действием. Механизм действия Фенобарбитала связан с усилением тормозного действия ГАМК в ЦНС. Он взаимодействует со специфическими участками связывания (барбитуратными рецепторами), располагающимися на комплексе ГАМКА - рецептор - хлорный канал. При воздействии Фенобарбитала на этот рецепторный комплекс происходит повышение чувствительности ГАМКА - рецептора к ГАМК. При этом увеличивается открытие хлорных каналов, через мембрану нейрона в клетку поступает больше ионов хлора, развивается гиперполяризация мембраны и происходит усиление тормозного эффекта ГАМК. Взаимодействуя с мембраной нейрона, Фенобарбитал изменяет еѐ проницаемость и для других ионов (натрия, калия, кальция), а также проявляет антагонизм в отношении глутамата и других возбуждающих медиаторов. Проще сказать, Фенобарбитал вызывает увеличение потока ионов хлора в нейрон, уменьшая его возбудимость. Прямая блокада нервной сигнализации глутамата также влияет на снотворное / противосудорожное действие барбитуратов. Побочные эффекты Фенобарбитала: гипотония, аллергические реакции (кожная сыпь), нарушение структуры сна, ощущение разбитости, сонливость, депрессия, двигательные нарушения, тошнота, рвота, выраженная индукция микросомальных ферментов печени, в результате чего ускоряется метаболизм лекарственных средств, применяемых одновременно с ним, и самого Фенобарбитала. При повторных применениях вызывает развитие толерантности и лекарственной зависимости. 2. По каким показаниям применяется Фенобарбитал? В состав каких комбинированных препаратов он входит? В основном Фенобарбитал (люминал) применяется при эпилепсии для предупреждения больших судорожных припадков (тонико-клонических судорог) и парциальных судорог. Назначают внутрь в таблетках и растворах (для детей). Фенобарбитал в виде натриевой соли применяется для купирования эпилептического статуса больших судорожных припадков, вводят внутривенно. Как противоэпилептическое средство Фенобарбитал назначают в дозах, не вызывающих снотворный эффект, возможно развитие седативного эффекта. В качестве снотворного средства Фенобарбитал имеет ограниченное применение. В небольших количествах входит в состав комбинированного препарата «Валокордин» и оказывает седативное действие. Другими препаратами, содержащими Фенобарбитал, являются Беллатаминал,Валордин, Валосердин, Валоферин, Корвалдин, Корвалол, Лавокордин, Нео-теофедрин, Пенталгин Н, Андипал и др. 3. Перечислите требования к оформлению рецепта по отпуску данного лекарственного препарата. В соответствии с Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" данный препарат выписывается на рецептурном бланке формы №148-1/у-88, Основные реквизиты : Штамп МО с указанием ее наименования, адреса и телефона Дата оформления рецепта Отметка категории пациента (детский, взрослый) Фамилия, инициалы ИО пациента Дата рождения пациента (число, месяц, год)*** Фамилия, инициалы ИО лечащего врача (фельдшера, акушерки) Подпись лечащего врача (фельдшера, акушерки) Личная печать лечащего врача (фельдшера, акушерки) Срок действия рецепта В графе "Rp" указывается наименование ЛП (МНН, группировочное или химическое, торговое) на латинском языке, форма выпуска, дозировка, количество, способ применения Дополнительные реквизиты : Серия и № рецепта Адрес места жительства или номер медицинской карты амбулаторного пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях Печать МО «Для рецептов» Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 11.12.2019) "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" установлено предельно допустимое количество Фенобарбитала на 1 рецепт – 50 таблеток. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. В данном случае, на рецепте должна быть надпись: «По специальному назначению», отдельно скреплѐнная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». 4. Укажите порядок хранения Фенобарбитала в аптеке. Хранение Фенобарбитала осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» и приказа МЗ РФ от 24.07.2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами». Аптека относится ко второй категории помещений для хранения наркотических средств. Что позволяет здесь хранить 3-месячный запас наркотических средств и психотропных веществ. В данном случае Фенобарбитал хранится в сейфе или в запирающемся шкафу в специальной, отделѐнной от основного места хранения металлической решѐткой с запирающейся решѐтчатой дверью. 5. В каких документах аптеки осуществляется предметно-количественный учёт наркотических средств и психотропных веществ? Постановлением Правительства РФ №644 от 04.11.2006 г. «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» регламентирован порядок ведения и хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеке – учѐт осуществляется в специальных журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включѐнных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати). Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укреплѐнном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укреплѐнного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 129 Основная часть В аптеку обратился пациент 20 лет с жалобой на зуд и появление красных пятен на коже. К врачу пациент по этому поводу не обращался, но объяснил провизору, что страдает аллергическим заболеванием – хронической крапивницей (плоские волдыри с четкими границами) с периодическими рецидивами. Пациент попросил провизора порекомендовать препарат. Провизор предложила Дезлоратадин. Заместитель заведующего аптекой сказала, что провизор не имеет права советовать данное средство. Но пациент согласился приобрести препарат под торговым наименованием «Дезал» и оплатил покупку. После чего между коллегами в аптеке возник конфликт. Вопросы: К какой фармакотерапевтической группе относится Дезлоратадин? По каким показаниям применяют препараты данной группы? H1 – гистаминоблокатор 3 поколения (активный метаболит), антигистаминное средство. Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое, противовоспалительное. Применение - аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда нѐба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи). В чем преимущества блокаторов гистаминовых рецепторов третьего поколения (активных метаболитов) по сравнению с первым? Препараты 3 поколения являются активными метаболитами. Препарат длительного действия, принимается 1 раз в сутки. Кроме блока гистаминовых рецепторов, подавляет высвобождение гистамина и других БАВ из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Препарат не оказывает воздействие на ЦНС (не проникает через ГЭБ), не вызывает сонливость и не влияет на скорость психомоторных реакций. |