Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
Вопросы: 1. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. Анализ показывает: - компоненты прописи совместимы; - препарат должен быть выписан на бланке рецепта формы № 107-1/у; - веществ, подлежащих ПКУ и НЕО нет; - проверка доз не требуется. Препарат изготавливать можно. 2. Проведите расчёты и оформите лицевую сторону паспорта письменного контроля. Оборотная сторона: Расчѐт корней алтея: 180: 20=9,0. Красх=1,7 (100/ 100 - 4,6 * m ) Масса сырья с учѐтом Красх.: 9×1,7 = 15,3 г Воды очищенной: 180×1,7 = 306 мл Натрия бензоата: 4,0 г Прирост объѐма (КУО = 0,6 мл/г) = 0,6 мл/г × 4,0 = 2,4 мл Допустимые отклонения в объѐме (+/- 2%) = 180 мл×2%/100% = 3,6 мл больше 2,4 мл Следовательно, прирост объѐма укладывается в допустимые отклонения Лицевая сторона: Дата ______ № рецепта___ Radicis Althaeae 15.3 Aquae purificatae 306 ml Natrii benzoatis 4,0 Vобщ – 180 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) 3. Предложите технологию изготовления лекарственного препарата из лекарственного растительного сырья. Поскольку в рецепте не указано количество корня алтея, настой готовят 1:20. Учитывая особенности сырья и то что слизь алтея не отжимают из сырья, при изготовлении используют расходный коэффициент для сырья и воды. Берут 15,3 г сырья и 306 мл воды очищенной. Настаивание проводят в течение 30 минут при комнатной температуре при периодическом перемешивании. После настаивания извлечение фильтруют, не отжимая сырья, через двойной слой марли с подложенным ватным тампоном в мерный цилиндр и промывают сырьѐ водой очищенной, доводя объѐм извлечения до 180 мл. Отвешивают 4,0 г натрия бензоата, растворяют в профильтрованном настое, хорошо перемешивают, после чего еще раз фильтруют во флакон для отпуска. 4. Оформите лекарственный препарат к отпуску. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают отдельный рецептурный номер и этикетку. На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) номер рецепта (присваивается в аптеке); г) Ф.И.О. пациента; д) наименование или состав лекарственного препарата; е) способ применения лекарственного препарата («Внутреннее»), вид лекарственной формы («Микстура»); ж) подробное описание способа применения (для микстур: «по ___ ложке ___ раз в день ___ еды»); з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата («Годен до ____»); к) цена лекарственного препарата; л) предостережение «Хранить в недоступном для детей месте». Для микстур обязательны дополнительные этикетки «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». Текст этикеток должен быть напечатан типографским способом на русском языке. Состав лекарственного препарата пишется от руки или наносится штампом. Срок хранения – не более 2 суток. Оформление согласно требованиям приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н. 5. Проведите оценку качества изготовленного лекарственного препарата. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчѐты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Объѐм флакона оранжевого стекла соответствует объѐму лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает герметичность укупорки. Органолептический контроль. Молочно-белая жидкость со слабым запахом. Объѐм лекарственной формы 180 ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%) по приказу МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 146 Основная часть В аптеку обратилась женщина с рецептом на Омнопон. Посетительница сказала, что рецепт выписан её бабушке. Провизор сверила реквизиты рецепта и отпустила препарат в количестве, указанном в рецепте, зафиксировала операцию по обороту наркотических средств (НС) в соответствующем журнале. После окончания рабочей смены при проверке журнала заведующий аптекой сделала сотруднице замечания, так как выписанное количество превышало утвержденный норматив на один рецепт. Вопросы: 1. Перечислите действующие вещества, входящие в состав лекарственного препарата с торговым наименованием «Омнопон». Опиумные алкалоиды: Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверина гидрохлорид + Тебаин. 2. В каком случае разрешается увеличивать количество выписываемых наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) списков II и III Перечня по сравнению с утверждёнными нормативами? Приказ 4н Количество назначенных лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с количеством наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте. В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», отдельно заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», на рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению» с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника. 3. Укажите порядок предметно-количественного учёта наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами перечня наркотических средств, психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, утверждѐнным Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». Регистрация операций, связанных с оборотом НС и ПВ, ведѐтся по каждому наименованию НС и ПВ на отдельном развѐрнутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние НС и ПВ, подлежат занесению в журнал регистрации. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с НС и ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС и ПВ, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. В журналах регистрации указываются как названия НС и ПВ в соответствии с перечнем, так и иные названия НС и ПВ, под которыми они получены юридическим лицом. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию НС и ПВ осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочѐркиваются и не используются в следующем календарном году 4. Каким образом заверяется рецептурный бланк формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» при первичном выписывании рецепта на наркотические средства? Согласно приказу Минздрава России от 01.08.2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учѐта и хранения, а также правил оформления», при первичном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определѐнном заболевании такой рецепт заверяется: 1) подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки); 2) подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации или руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медицинской организации либо лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением) (с указанием его фамилии, имени, отчества); 3) печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов». 5. Как в рецептурном бланке формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» аптечный работник фиксирует факт отпуска препарата? Согласно приказу Минздрава России от 01.08.2012 г. № 54н после отпуска НС работник аптеки на рецепте (в правой нижней части рецепта)НА ЛИЦЕВОЙ СТОРОНЕ РЕЦЕПТА ставит отметку аптечной организации об отпуске НС, которая заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего НС (с указанием его фамилии, имени, отчества)а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации: В ОТМЕТКЕ ПИСАТЬ ПО ПРИМЕРУ—sol omnoponi 1%-1ml dtd №20(двадцать)in amp  СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 147 Основная часть Аптека ЛПУ № 2 города Н. осуществляет реализацию лекарственных средств населению. К провизору обратился пациент с рецептом, выписанным кардиологом данного ЛПУ, на препарат «Ко-Перинева» в таблетках 1,25 мг + 4 мг № 30. Специалист аптеки сообщил, что данного препарата нет в наличии, и взамен предложил пациенту два лекарственных средства: Периндоприл 4 мг в таблетках № 30 и Индапамид 1,5 мг № 30 таблеток. Пациент согласился и приобрёл лекарственные средства, предложенные фармацевтическим работником. Вопросы: 1. Укажите фармакотерапевтическую группу, в которую входит препарат «Ко-Перинева». Назовите показания к применению лекарственных средств, принадлежащих к данной группе. Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + АПФ ингибитор); Ингибиторы АПФ в комбинациях. Показание к применению ‒ эссенциальная гипертензия. 2. В чём состоит особенность комбинированных лекарственных форм? Назовите преимущества комбинированной лекарственной формы. Обозначьте основные технологические решения, которые позволяют получать комбинированные лекарственные формы при промышленном производстве. Комбинированные лекарственные формы позволяют рационально объединить действие нескольких фармакологически активных веществ (субстанций) в одном направлении. Комбинации повышают приверженность пациента к лечению (меньшее количество лекарственных средств на один приѐм), позволяют применять меньшие дозы веществ, снижают вероятность проявления побочных эффектов и пр. Технологические приѐмы: дражжирование, микрокапсулирование, использование соответствующих вспомогательных веществ и др. 3. На какую информацию необходимо обратить внимание пациента при отпуске препарата «Ко-Перинева»? Способ применения и дозы. Начальная доза ‒ по 1 табл. 1 раз в сутки. При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной дозы препарата ‒ 1 табл. (2,5 мг/8 мг) 1 раз в сутки. Взаимодействие с другими веществами. Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется. Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, повышает риск развития нарушений функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности. Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Правила хранения. При температуре не выше 30°C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 4. Дайте определение понятиям референтное и воспроизведённое лекарственное средство. Что такое международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование препарата? Назовите оригинальные и воспроизведенные препараты из группы «Гипотензивные средства комбинированные» (диуретик +АПФ ингибитор). Какую информацию врачам ЛПУ можно предложить в плане аналогов среди иАПФ + диуретик, применяемых в лечении артериальной гипертензии? Воспроизведѐнный лекарственный препарат ‒ лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями. Референтный лекарственный препарат ‒ лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов. Международное непатентованное наименование лекарственного средства ‒ наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. Торговое наименование лекарственного средства ‒ наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата. К оригинальному средству можно отнести «Нолипрел А», воспроизведенные ‒ «Ко-Перинева», «Периндапам», «Периндид». Аналоги из группы комбинаций: «Enam H», «Enzix», «Энап-Н», «Ко-ренитек», «Ирузид» и мн. др. 5. Артериальная гипертония (гипертензия, гипертоническая болезнь) - самое частое хроническое заболевание у взрослых, связанное с повышением артериального давления. Назовите основные причины и симптомы артериальной гипертензии. Какими осложнениями грозит это заболевание? В чём заключается профилактика? Какую роль играет постоянный контроль АД? Назовите медицинские изделия, которые существуют для измерения АД на дому. Причины артериальной гипертонии остаются неизвестными в 90% случаев. Тем не менее, известны определѐнные факторы, увеличивающие риск развития артериальной гипертензии: - возраст (с возрастом стенки крупных артерий становятся более ригидными, а из-за этого повышается сопротивление сосудов кровотоку, следовательно, повышается давление); - наследственная предрасположенность; - пол (чаще артериальной гипертонией страдают мужчины); - курение; - чрезмерное употребление алкоголя, соли, ожирение, недостаточная физическая активность; - чрезмерная подверженность стрессам; - заболевания почек; - повышенный уровень адреналина в крови; - врождѐнные пороки сердца; - регулярный приѐм некоторых лекарственных средств (например, по некоторым данным регулярный приѐм пероральных контрацептивов); - поздние токсикозы беременных (осложнение течения беременности). Повышение артериального давления может не сопровождаться никакими симптомами и выявляться случайно, при измерении артериального давления. В некоторых случаях возможно появление головной боли, головокружения, мелькания мушек перед глазами. Осложнения: - инсульт; - инфаркт; - нарушения зрения; - сердечная недостаточность; - почечная недостаточность. Профилактика артериальной гипертензии. Если у членов семьи наблюдается артериальная гипертензия (гипертоническая болезнь), или вы старше 30 лет, регулярно измеряйте давление. Откажитесь от курения, употребления спиртных напитков. Соблюдайте маложирную и малосоленую диету. Делайте зарядку, желательно на свежем воздухе (езда на велосипеде, бег, активная ходьба). Старайтесь избегать стрессов, научитесь преодолевать стрессовые ситуации. Поддерживайте нормальный вес тела. В ходе лечения. После того, как вы добились желаемого эффекта, и давление снизилось, необходимо постоянно контролировать его. К сожалению, нет каких-либо чѐтких внешних признаков, по которым вы бы могли понять, что давление снова повышается. Рекомендуют регулярно измерять артериальное давление дома и посещать врача, по крайней мере, раз в год (для контроля общего состояния и эффективности проводимой терапии). Для контроля АД используют тонометры. Они подразделяются на механические, полуавтоматические и автоматические. Ведущие производители: AND, OMRON, Microlife, B.Well. |