Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
Правомерны ли действия провизора по рекомендации данного препарата? Данный препарат отпускается без рецепта врача. Показание соответствуют инструкции по применению. Поэтому действия провизора правомерны. В каких лекарственных формах выпускается Дезлоратадин? Допустимо ли его применение у детей? Дезлоратадин выпускается в таблетках и в сиропе. Препарат применяется у пациентов с 1 года, с 12 лет допустимо применение таблетированных лекарственных форм. 5. Укажите адекватные заменители. МНН: Цетиризин, Лоратадин, Левоцетиризин. Торговые наименования: Цетрин, Зодак, Кларитин, Кестин, Эриус СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 130 Основная часть В аптеку поступили лекарственные средства: - раствор Бриллиантового зелёного спиртовой 1% 10 мл – 15 флаконов, - клонидина таб. 0,075 № 50 – 10 упаковок, вата стерильная - 150 штук. Состояние упаковки не нарушено, но видны следы намокания. Вес брутто фактически 49 кг. По сопроводительным документам – 47 кг. При вскрытии упаковки обнаружено соответствие вложений документам, однако 100 штук ваты намокли и к применению не пригодны. Вопросы: Как оформить выявленные при приёмочном контроле нарушения? В соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 31.08.2016 г. №647н при обнаружении во время приѐмки товара расхождений в качестве или количестве, аптека должна обеспечить сохранность не принятых товаров и предотвратить смешения этих товаров с другими, переведя товар в карантинную зону. Отразить обнаруженные расхождения в «Акте об установленных расхождениях в количестве и качестве при приѐмке товарно-материальных ценностей», оформить письменную претензию поставщику. 2. На основании каких документов осуществляется приём товара в аптеке? Товаросопроводительными документами от поставщика на данную партию товара являются: товарная накладная, счѐт-фактура, документы подтверждающие качество лекарственных препаратов – декларация о соответствии, на препараты перечня ЖНВЛП (клонидин) – протокол согласования цен. К каким группам по условиям хранения относятся эти товары и как должно быть организовано их хранение? Раствор бриллиантового зеленого – спиртовой раствор, в хорошо укупоренной таре, в защищѐнном от света месте. Клонидин – сильнодействующее лекарственное средство, подлежащее предметно-количественному учѐту (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. №964 (ред. от ред. от 08.11.2019.), хранится в запирающемся шкафу, учитывается в специальном журнале ПКУ (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н (ред. от 28.12.2010 г.) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). Вата хранится в сухом проветриваемом помещении в заводской упаковке. 4. Подлежат ли указанные лекарственные средства предметно-количественному учёту в аптеке? Клонидин – лекарственное средство, подлежащее предметно-количественному учѐту (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. №964 (ред. от 07.11.2013 г.), относится к сильнодействующим веществам, предметно-количественный учѐт ведут в журнале по форме, утверждѐнной приказом Минздрава России от 17.06.2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту…». 5. Как провести приёмку товара в аптеке? Ознакомиться с накладной (удостовериться в наличии наименования товара, единицы измерения, количества, цены и стоимости партии). Уточнить сведения о документах, подтверждающих качество (декларация о соответствии, удостовериться в наличии регистрационного номера, срока действия, наименования лица, принявшего декларацию и орган еѐ зарегистрировавший). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 131 Основная часть В аптеку обратился пациент с жалобой на изжогу и просьбой продать капсулы «Омепразола» 10 мг. Провизор отказала пациенту, указав, что данный препарат отпускается по рецепту врача. Пациент начал спорить с провизором, объяснив, что приобретает препарат в другой аптеке свободно. Провизор предложила пациенту в качестве замены «Ренни», «Гастал», «Альмагель», но настояла на отказе в отпуске Омепразола. Пациент отказался и ушел в другую аптеку. Вопросы: Правомерны ли действия провизора в данном случае? Нет, действия не правомерны, так как, например, препарат «Омез» 10 мг, согласно инструкции по применению, отпускается без рецепта врача. Какой механизм действия у Омепразола? Омепразол ингибирует фермент Н+- К+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты. Омепразол снижает кислотопродукцию — тормозит активность ферментов в париетальных клетках желудка и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. 3. Какие показания к применению Омепразола? Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Рефлюкс-эзофагит. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приѐмом НПВС. Стрессовые язвы. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии). Синдром Золлингера-Эллисона. 4. Какие побочные эффекты характерны для Омепразола? Диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость; мышечная слабость, миалгия, артралгия; лейкопения, тромбоцитопения; гинекомастия. 5. Можно ли сочетать применение препарата с предложенными провизором антацидами? Не рекомендуется принимать Омепразол с антацидами из-за риска замедления пищеварительных процессов. Нежелательна комбинация Омепразола с такими препаратами: производными бензодиазепина; Атракурия безилатом; всеми препаратами, в состав которых входит висмута трикалия дицитрат; Дигоксином; Дисульфирамом; Индинавиром; Кетоконазолом; Кларитромицином. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 132 Основная часть В аптеку обратился мужчина с жалобами на ОРВИ. Насморк с прозрачными выделениями, температура 37,8 °C, редкий продуктивный кашель, слабость. Сыпи нет, аллергическую реакцию отрицает. Тошноты, рвоты, диареи нет. Возраст 40 лет. Провизор посоветовала обратиться к врачу, но пациент отказался и попросил подсказать препарат. Провизор посоветовала препарат Тилорон под торговым наименованием «Амиксин». Отпустила препарат в дозировке 60 мг. Предупредила о приёме на 1-й, 2-й и 4-й дни от начала лечения. Заведующий аптекой сделала замечание об отпуске рецептурного препарата после ухода пациента. Вопросы: Правомерны ли действия провизора в данном случае? Действия провизора правомерны частично. Рекомендация по поводу ОРВИ рациональна, но препарат в дозировке 60 мг отпускается по рецепту врача. Рекомендованная провизором схема применяется у детей 7-18 лет при неосложнѐнных формах гриппа и других ОРВИ. Какой механизм действия у Тилорона? Тилорон индуцирует образование интерферонов (альфа-, бета-, гамма-). Какие показания к применению Тилорона? Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ. Лечения герпетической, ЦМВ-инфекции. Неспецифическая профилактика и лечение вирусного гепатита А. Лечение острого и хронического гепатита В. Лечение острого и хронического гепатита С. Комплексная терапия нейровирусных инфекций. Урогенитальный и респираторный хламидиоз. Комплексная терапия туберкулѐза. Какие группы препаратов можно предложить в качестве комплексной симптоматической терапии в данном случае? H1-антигистаминные средства. Деконгестанты. НПВП. Антисептики и дезинфицирующие средства. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей. Комбинированные препараты данных групп. Какие ещё торговые наименования Тилорона можно предложить? Можно ли его рекомендовать в педиатрии? «Актавирон», «Лавомакс», «Тилаксин», «Тилорам». В педиатрии используется в дозировке 60 мг для детей с 7 лет. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 133 Основная часть В производственную аптеку для изготовления поступил рецепт следующего состава: Rp.: Sol. Calcii chloridi 5% - 200 ml Glucosi 5,0 Natrii bromidi 3,0 Adonisidi 5 ml M.D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день. Вопросы: Укажите особенности хранения в аптеке фармацевтических субстанций, содержащих кристаллизационную воду. Согласно требованиям приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», фармацевтические субстанции – кристаллогидраты – следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре или в первичной и вторичной упаковке производителя в условиях, соответствующих требованиям НД на данное лекарственное средство. Укажите особенности хранения фармацевтических субстанций, содержащих летучие растворители. Согласно требованиям приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», фармацевтические субстанции, содержащие летучие растворители, в том числе и новогаленовые препараты, следует хранить в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из непроницаемых для улетучивания материалов или в первичной и вторичной упаковке производителя. 3. Дайте характеристику концентрированным растворам лекарственных веществ. Концентрированные растворы (концентраты) – заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм. Рекомендуется изготавливать растворы-концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды. Растворы-концентраты изготавливают по мере необходимости, с учѐтом срока их годности. Концентрированные растворы изготавливают массо-объѐмным методом, в мерной посуде в асептических условиях, используя свежеполученную воду очищенную. В случае отсутствия мерной посуды расчѐт воды очищенной проводят с учѐтом коэффициента увеличения объѐма (КУО) или плотности раствора. Изготовленные растворы фильтруют, подвергают полному химическому контролю и проверяют на отсутствие механических включений. При изготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, так как при понижении температуры возможна кристаллизация растворѐнного вещества. Ёмкости с концентрированными растворами оформляют этикетками с указанием наименования и концентрации раствора, номера серии и анализа, даты изготовления, срока годности. 4. Рассчитайте объем воды очищенной для изготовления данной лекарственной формы в случае использования концентрированных растворов (раствор кальция хлорида 50%, раствор глюкозы 10%, раствор натрия бромида 20%). Раствора кальция хлорида 50% (1:2) 10×2 = 20 мл. Раствора глюкозы 10% (1:10) 5×10 = 50 мл. Раствора натрия бромида 20% (1:5) 3×5 = 15 мл. Воды очищенной 200 – (20+50+15) = 115 мл. 5. Проведите проверку доз Адонизида в данной лекарственной форме, если ВРД 40 кап., ВСД 120 кап. В 1 мл Адонизида 34 капли. В общем объѐме микстуры 205 мл содержится 170 капель Адонизида (5×34=170). За один приѐм микстуры столовой ложкой (15 мл) больной получает: 205 – 170, 15 – Х, Х = (15×170) / 205 = 12 капель – разовая доза. Суточная доза составляет 12×3 = 36 капель. Следовательно, дозы Адонизида в данной лекарственной форме не завышены. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 134 Основная часть В аптеку обратился посетитель с рецептом на одну упаковку таблеток «Нозепам». Рецепт выписан на форме № 148-1/у-88, имеет все основные реквизиты, скреплен подписью и личной печатью врача. Провизор принял рецепт и отпустил лекарство. Вопросы: Оцените действия провизора при осуществлении фармацевтической экспертизы рецепта. Назовите порядок выписывания рецепта и отпуска лекарственного препарата «Нозепам». Действия провизора по отпуску Нозепама верны. Нозепам является психотропным веществом, внесѐнным в список III Перечня и выписываться должен на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88. Сам рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 должен иметь серию и номер, штамп МО с указанием его наименования, адреса и телефона. Должны быть указаны Ф.И.О. полностью и возраст больного, адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, Ф.И.О. врача полностью. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью МО «Для рецептов». На одном бланке разрешается выписывать только одно МНН. Отпуск больным психотропных веществ, внесѐнных в Список III Перечня, осуществляется фармацевтическими работниками аптечных учреждений (организаций), имеющими на это право в соответствии с приказом МЗ РФ от 13 мая 2005 г. № 330. Психотропные вещества, внесѐнные в Список III Перечня, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88. При отпуске психотропных веществ, внесѐнных в Список III Перечня, больным вместо рецепта выдаѐтся сигнатура с жѐлтой полосой в верхней части и надписью чѐрным шрифтом на ней «Сигнатура». Подлежит ли указанный лекарственный препарат предметно-количественному учёту в аптеке? Если да, то каков порядок учёта? Нозепам подлежит ПКУ, так как включѐн в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681) (Список III) и хранится в запирающемся в деревянном или металлическом шкафу. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включѐнными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах. Страницы должны быть пронумерованы, прошнурованы, опечатаны и заверены подписью руководителя. Журнал заводится на 1 год. Какие фармакологические эффекты характерны для препаратов группы Нозепама? Опишите основные побочные эффекты. Фармакологическое действие – анксиолитическое, седативное, снотворное. Побочные действия: сонливость (обычно в первые дни лечения), вялость, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, нарушение памяти, мышечная слабость, сухость во рту, тошнота, диспептические явления, лейкопения, нарушение функции печени (включая желтуху), аллергические реакции, привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены. Опишите механизм действия Нозепама. Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. 5. Предложите замену препарата. Укажите основное показание к применению. В настоящее время аналогами препарата «Нозепам» являются следующие медикаменты: «Элениум», «Диазепам», «Оксазепам», «Феназепам». Так же, как и рассматриваемый транквилизатор, все перечисленные средства отпускаются в аптеках только по рецепту врача. Показаниями к применению Нозепама являются следующие состояния: - неврозы; - психовегетативные расстройства; - реактивные депрессии (препарат используют в составе комплексного лечения). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 135 Основная часть В производственную аптеку поступил рецепт на изготовление глазных капель: Rp.: Sol. Atropini sulfatis 1% - 10 ml M.D.S. По 2 капли в конъюнктивальный мешок. Вопросы: Укажите особенности хранения в аптеке атропина сульфата. Согласно требованиям приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, установленных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148. 2. Укажите срок хранения данной лекарственной формы в аптеке. Согласно приказу МЗ РФ от 16.07.1997 г. № 214 хранение глазных капель в условиях аптеки составляет 2 суток. 3. Перечислите требования, предъявляемые к глазным каплям. К глазным каплям предъявляются следующие требования: - стерильность; - отсутствие механических примесей; - комфортность; - стабильность; - пролонгирование действия. 4. Рассчитайте количество натрия хлорида, необходимое для изотонирования данных глазных капель (изотонический эквивалент атропина сульфата по натрия хлориду составляет 0,1). Так как изотонический эквивалент атропина сульфата по натрию хлориду составляет 0,1, следовательно, 1 г атропина сульфата эквивалентен 0,1 г натрия хлорида, тогда: 1,0 атропина сульфата – 0,1 натрия хлорида, 0,1 атропина сульфата – Х, Х=0,01 натрия хлорида. Для получения 10 мл изотонического раствора натрия хлорида требуется 0,09 г натрия хлорида (0,9% раствор), тогда для изотонирования данной лекарственной формы необходимо добавить 0,09 – 0,01 = 0,08 г натрия хлорида. 5. Недостатком глазных капель в виде водных растворов является короткий период действия. Каким образом можно осуществить пролонгирование действия глазных капель? Одним из наиболее распространѐнных способов пролонгирования глазных капель является изготовление их на вязких растворителях, в качестве которых используют синтетические гидрофильные ВМС (метилцеллюлоза, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, поливинол и др.), которые не раздражают слизистую оболочку глаза, не нарушают функцию зрения и совместимы со многими веществами. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 136 Основная часть В аптеку города N обратился инвалид Великой Отечественной войны с рецептом на Индапамид 2,5 мг № 30, выписанным на бланке формы №107/у, со всеми необходимыми реквизитами. Провизор при приёме рецепта обратил внимание, что препарат может быть отпущен только за полную стоимость. Посетитель стал спорить и доказывать, что провизор поступает неправильно. Вопросы: 1. Какие еще категории граждан имеют право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг? Состав набора социальных услуг. Набор социальных услуг – перечень социальных услуг, предоставляемых отдельным категориям граждан в соответствии с Федеральным законом №178. Набор социальных услуг состоит из 3 частей: обеспечение лекарственными препаратами, санаторно-курортное лечение и проезд на пригородном железнодорожном транспорте. Право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют следующие категории граждан: 1) инвалиды войны; 2) участники Великой Отечественной войны; 3) ветераны боевых действий; 4) не воевавшие в действующей армии военнослужащие, служившие в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев (военврачи, медицинские работники, курсанты); 5) лица, награждѐнные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»; 6) лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на военных объектах, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств; 7) члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда; 8) инвалиды; 9) дети-инвалиды. 2. Как должен быть оформлен рецепт на данный лекарственный препарат (ЛП) при условии бесплатного отпуска из аптеки? Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Назовите перечни товаров, которые можно отпускать бесплатно гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Для выписки льготного ЛП необходим рецептурный бланк формы N 148-1/у-04(л) рецепт выписывается в 2 экземплярах с одним экземпляром рецепта пациент обращается в аптечную организацию второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента ОСНОВНЫЕ РЕКВИЗИТЫ: 1. Штамп МО с указанием ее наименования, адреса и телефона или Штамп ИП с указанием его адреса, номера и даты лицензии на медицинскую деятельность, наименования органа государственной власти, выдавшего лицензию. 2. Дата оформления рецепта 3. Фамилия, инициалы ИО пациента 4. Дата рождения пациента (число, месяц, год) 5. Фамилия, инициалы ИО лечащего врача (фельдшера, акушерки) 6. Подпись лечащего врача (фельдшера, акушерки) 7. Личная печать лечащего врача (фельдшера, акушерки) 8. Срок действия рецепта В графе "Rp" указывается наименование ЛП (МНН, группировочное или химическое, торговое) на латинском языке, форма выпуска, дозировка, количество, способ применения ДОП РЕКВИЗИТЫ: 1. Серия и № рецепта 2. Печать МО «Для рецептов» 3. Код МО в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН) или Код ИП 4. Код категории граждан 5. Код нозологической формы 6. Отметка об источнике финансирования 7. Процент оплаты 8. СНИЛС гражданина 9. № полиса ОМС 10. № медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях При оформлении рецептурных бланков на ЛП, назначенных по решению ВК, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка о назначении ЛП по решению ВК Срок действия рецептов:  Срок хранения рецептов в аптеке-3 ГОДА! Набор социальных услуг состоит из 3 частей: обеспечение лекарственными препаратами, санаторно-курортное лечение и проезд на пригородном железнодорожном транспорте. 3. Укажите фармакологическую группу Индапамида и его механизм действия. Тиазидоподобный диуретик. Механизм действия: нарушает реабсорбцию Na+ в начальном сегменте кортикального отдела петли Генле, увеличивает выведение с мочой Na+, Cl- и в меньшей степени K+ и Mg2+. 4. Перечислите основные лечебные эффекты и показания к применению Индапамида. Диуретический, гипотензивный и сосудорасширяющий. Лечение артериальной гипертензии. 5. Каким образом в аптеке осуществляется учёт лекарственных препаратов, отпускаемых льготным категориям граждан? Аптечная организация обязана вести компьютерный учѐт всех лекарственных препаратов, отпущенных по бесплатным рецептам по единой программе учѐта бесплатных лекарств. Аптечная организация обеспечивает автоматизированный персонифицированный учѐт отпущенных лекарственных средств гражданам в соответствии с договором. Для этого должностные лица ежедневно вводят необходимую информацию в базу данных компьютера на основании бесплатных рецептов, по которым отпущены лекарственные препараты. Ежемесячно аптечная организация предоставляет фармацевтической организации отчѐты в электронном и бумажном варианте согласно перечню и порядку, определѐнному договором, а также документы на оплату отпущенных лекарственных препаратов. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 137 Основная часть В производственную аптеку города Х. обратился пациент с рецептом на изготовление лекарственной формы состава: Rp.: Inf. flores Chamomillae 100 ml Inf. foliorum Menthae 100 ml Natrii bromidi 5,0 T-rae Valerianae 20 ml M.D.S. По 1 столовой ложке 2 раза в день во второй половине дня. Вопросы: 1. Укажите характерные морфолого-диагностические признаки сырья ромашки аптечной и мяты перечной, особенности хранения данного сырья в аптеке. Цветки ромашки и листья мяты – лекарственное растительное сырьѐ, содержащее эфирные масла. Согласно требованиям ГФ ХIII изд. ОФС 1.1.0011.15 «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов», эфиромасличное лекарственное растительное сырьѐ, обладающее запахом, необходимо обеспечить изолированное хранение от других групп лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов. Данное сырьѐ хранится изолированно в группе хранения эфиромасличного ЛРС и в хорошо укупоренной таре. Основными морфолого-диагностическими признаками являются: для листьев мяты перечной – край листа остропильчатый, запах сильный, вкус жгучий, холодящий; для ромашки аптечной – цветоложе коническое, голое, мелкоямчатое, полое. 2. Укажите срок хранения данной лекарственной формы в аптеке. Согласно приказу МЗ РФ от 16.07.1997 г. №214 хранение настоев в условиях аптеки составляет 2 суток. 3. Какова технология настоев из ЛРС, содержащего эфирные масла? Какова технология многокомпонентных настоев из лекарственного растительного сырья, требующего одинаковых условий экстракции? Инфундирный стакан плотно закрывают крышкой, помещают в инфундирный аппарат и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, не открывая крышку инфундирного стакана. Охлаждают при комнатной температуре не менее 45 минут. Полученный настой процеживают, отжимают сырьѐ, измеряют объѐм изготовленного настоя и, при необходимости, доводят водой до требуемого объѐма. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинакового режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ, изготавливают в одном инфундирном стакане без учѐта гистологической структуры сырья. 4. Сделайте расчеты на оборотной стороне паспорта письменного контроля для изготовления данной лекарственной формы из лекарственного растительного сырья (Кв цветков ромашки 3,4; Кв листьев мяты 2,4). Vдоп = m*Кв При изготовлении настоев из несильнодействующего лекарственного растительного сырья водные извлечения готовят в соотношении 1:10, тогда сырья следует отвесить: - цветков ромашки аптечной 10,0 г, - листьев мяты перечной 10,0 г. Объѐм воды очищенной: V воды = 100 + (10×3,4) + 100 + (10×2,4) = 134 + 124 = 258 (мл). Натрия бромида 5,0 г. Настойки валерианы 20 мл. 5. Заполните лицевую сторону паспорта письменного контроля. Укажите, по какому показателю проводят физический контроль качества после изготовления данной лекарственной формы, указав допустимые нормы отклонений. Лицевая сторона ППК. № рецепта, дата. Aquae purificatae 258 ml. Flores Chamomillae 10,0. Foliorum Menthae 10,0. Natrii bromidi 5,0. T-rae Valerianae 20 ml. Vобщ = 220 ml. Приготовил. Проверил. Физический контроль приготовленной лекарственной формы проводят по показателю «Общий объѐм». Допустимые отклонения по приказу от 26.10.2015 г. 751н составляют ±1% от прописанного объѐма 220 мл [217,8-222,2]. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 138 Основная часть В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись: Rp.: Zinci sulfatis 0,2 Acidi borici 0,3 Lanolini anhydrici 2,0 Vaselini ad 15,0 Misce, fiat unguentum. Da. Signa. Для смазывания рук. Провизор-технолог провёл предварительную фармацевтическую экспертизу, таксировку, передал рецепт для изготовления этого лекарственного препарата фармацевту. Фармацевт сделал все необходимые расчеты, изготовил мазь по данной прописи, оформил лицевую сторону паспорта письменного контроля и отдал провизору-технологу на проверку. При проведении опросного контроля провизор выяснил, что фармацевт поместил в подогретую ступку цинка оксид и кислоту борную, тщательно измельчил с 0,25 г вазелина, добавил вазелин и ланолин безводный при перемешивании частями в 2-3 приема до образования однородной по внешнему виду мази. Мазь тщательно перемешал. Упаковал во взвешенную сухую широкогорлую банку на 30,0 г и с помощью целлулоидного скребка переложил в нее мазь из ступки. Банку укупорил крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. Оформил этикеткой: «Наружное. Мазь»; предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», отдельный рецептурный номер. Провизор-технолог сделал вывод, что мазь изготовлена неудовлетворительно и рекомендовал фармацевту изготовить новую. Вопросы: 1. Согласны ли Вы с выводом провизора-технолога, что мазь изготовлена неудовлетворительно и его дальнейшими рекомендациями? Ответ аргументируйте Мазь гетерогенная на дифильной абсорбционной основе. Тип мази – суспензионный. Кислота борная не растворима ни в воде очищенной ни в основе, поэтому вводится по типу суспензии. Так как это трудноизмельчаемое вещество , то растираем с 95% этиловым спиртом. Его потребуется 1,5 капли на 0,3 г борной кислоты. (т.к на 1 грамм борной кислоты потребуется 5 к спирта) Цинка сульфат (а также резорцин) вводят в дерматологические мази по типу суспензии, чтобы уменьшить их токсическое действие на организм. ЛВ прописаны в концентрации до 5% от массы мази, поэтому их измельчают со вспомогательной жидкостью, родственной основе. Вазелин – углеводородная гидрофобная основа, следовательно, в качестве вспомогательной жидкости берут масло вазелиновое по правилу Дерягина в количестве ½ от массы твѐрдой фазы. Вспомогательная жидкость оказывает расклинивающее действие при измельчении ЛВ. 2. Дайте краткую характеристику ланолину безводному. Lanolinum anhydricum (ланолин безводный) – вязкая густая масса своеобразного запаха, буро-жѐлтого цвета, обладает высокой эмульгирующей способностью, удерживает значительные количества воды (≈ 200%); 70% этанола (≈ 35%), 90% этанола (≈ 17%); глицерина (≈ 130%) по отношению к собственной массе. Ланолин безводный получают из промывных вод овечьей шерсти. Предварительное смешивание ланолина безводного с вазелином, жирными или минеральными маслами, увеличивает его водопоглощающую способность. Как самостоятельная основа ланолин безводный применяется редко, его обычно вводят в липофильные основы с целью их лиофилизации и увеличения способности смешиваться с гидрофильными жидкостями. Ланолин безводный – эмульгатор липофильного характера способный образовывать эмульсионные основы типа «вода в масле», то есть эмульсии II рода. 3. Перечислите обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке. Дайте их характеристику. Виды внутриаптечного контроля утверждены в приказе МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Все ЛС, изготовленные в аптеке, подвергаются ОБЯЗАТЕЛЬНО: письменному, органолептическому контролю, контролю при отпуске. I. Письменный контроль. При изготовлении лекарственных препаратов, в том числе по рецептам и требованиям, а также в виде внутриаптечной заготовки, заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются: а) дата изготовления лекарственного препарата; б) номер рецепта или требования; в) наименование медицинской организации, название отделения (при наличии); номер серии, количество в серии – для лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки; г) наименования взятых лекарственных средств и их количества, степень взятых гомеопатических разведений или гомеопатических субстанций, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. При изготовлении порошков, суппозиториев указываются общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая суппозиторная масса, концентрация и объѐм (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий должны быть указаны не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат. В случае использования концентрированных растворов в паспорте письменного контроля указываются их состав, концентрация и взятый объѐм. Все расчѐты для изготовления лекарственного препарата производятся до изготовления лекарственного препарата и записываются в паспорте письменного контроля. Если в состав лекарственного препарата входят наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества, а также другие лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту, их количество указывается на оборотной стороне рецепта. В случае, если лекарственные препараты изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется в процессе изготовления лекарственного препарата. Изготовленные лекарственные препараты, рецепты и требования, по которым изготовлены лекарственные препараты, заполненные паспорта письменного контроля передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля назначениям в рецепте или требовании, правильности произведенных расчѐтов. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества изготовленного лекарственного препарата, то на паспорте письменного контроля проставляется номер химического анализа и подпись провизора-аналитика. II. Органолептический контроль. Заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности смешивания, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей. Однородность порошков, тритураций гомеопатических, масел, сиропов, мазей, суппозиториев проверяется выборочно у каждого фармацевта (провизора) в течение рабочего дня с учѐтом всех видов изготовленных лекарственных форм. Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, требованиям медицинских организаций и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств. III. Контроль при отпуске. Включает проверку соответствия: упаковки лекарственного препарата физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств; указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента; реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата; маркировки лекарственного препарата требованиям, указанным в «Требованиях к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения». При выявлении одного из указанных несоответствий изготовленный лекарственный препарат не подлежит отпуску. 4. Физический контроль. Нормы допустимых отклонений изготовленной мази. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» приложение 2, таблица № 7 «Допустимые отклонения в общей массе мазей» – прописанная масса, грамм: свыше 20 до 30, отклонения, %: ±7. 5. Каков срок годности изготовленной в аптеке мази? Согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» – 10 суток СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 139 Основная часть На аптечный склад поступил грудной сбор № 4, расфасованный по 50,0 в пакеты бумажные, с последующим вложением в пачки картонные. Провизор-аналитик провел приемочный контроль по показателям упаковка, маркировка и содержание действующих веществ. В протоколе анализа он отметил: маркировка частично отсутствует, неполная (отсутствует номер серии, данные производителя, штрих-код); упаковка соответствует требованиям нормативного документа. Фармацевты сообщили в отдел продаж, что на остатках аптечного склада достаточно грудного сбора № 1 и других лекарственных растительных препаратов для приготовления настоев отхаркивающего и противовоспалительного действия. Вопросы: 1. Какую информацию, в соответствии с «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами», должна содержать потребительская упаковка полученного грудного сбора № 4? 1.Наименование лекарственного сырья на латинском и русском 2.Наименование предприятия, товарный знак, адрес, телефон предприятия изготовителя 3. Масса ЛРС в упаковке при нормируемой влажности 4. Информация о составе (для сборов) 5. Номер серии 6. Срок годности 7. Условия хранения 8. Медицинское назначение 9. Способы применения и дозы 10. Противопоказания 11. Предупредительные надписи 12. Условия отпуска (отпускается без рецепта) 13. Регистрационный номер 14. Штрих-код 15. Отметка о проведении радиационного контроля 2. Каким образом оформляется заказ аптеки на получение грудного сбора №4 50,0 с аптечного склада? Заказ на получение грудного сбора № 4 50,0 из аптечного склада оформляется: по телефону либо с помощью электронной заявки (используя специальные программы фармрынка), в которых указывается : наименование товара формы выпуска фасовка количество. 3. Перечислите возможные способы доставки товара в аптеку и их особенности. Транспортировка заказов на фармацевтическом рынке может осуществляться как поставщиком товаров (производитель, оптовое предприятие), специализированной транспортной организацией (грузоперевозчик), так и самим заказчиком(самовывоз). Процесс транспортировки начинается с выбора транспортного средства, так как от вида транспортного средства зависит своевременность доставки, сохранность груза и уровень цен на товары. Виды транспорта. Автомобильный – высокая стоимость, скорость доставки, очень высокие надѐжность и доступность, очень низкая способность перевозить различные грузы. Железнодорожный – очень низкие стоимость и время доставки, очень высокая надѐжность, доступность и способность перевозить различные грузы. Воздушный - очень высокие стоимость, скорость доставки, низкая доступность, очень низкие надѐжность и способность перевозить различные грузы. Водный – очень низкие стоимость, скорость, надѐжность, очень высокая способность перевозить различные грузы. 4. Укажите группы биологически активных веществ лекарственного растительного сырья, входящего в грудной сбор №4, характеризующие фармакологическое действие. Фармакологический эффект грудного сбора №4 обусловливают БАВ, содержащиеся в корнях алтея - полисахариды (слизи до 35%); в листьях мать-и-мачехи – полисахариды (слизь и др.); в траве душицы – эфирное масло (компонент тимол), флавоноиды; в листьях подорожника большого – полисахариды (слизь); в корнях солодки – тритерпеновые сапонины (глицирризиновая кислота и др.), флавоноиды; в цветках ромашки – эфирное масло, флавоноиды; в побегах багульника – эфирное масло (компонент ледол); в цветках календулы – флавоноиды, каротиноиды; в траве фиалки – фенологликозиды, флавоноиды (рутин, кверцетин), сапонины; в листьях мяты – эфирное масло, флавоноиды. 5. Предложите замену препарата грудной сбор №4. Грудной сбор №1, Грудной сбор №2, Грудной сбор №3, Фитопектол №1, Фитопектол №2. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 140 Основная часть В аптеку обратился посетитель с рецептом на 1 упаковку таблеток «Лепонекс». Рецепт выписан на рецептурном бланке по форме № 107-1/у, имеет все основные реквизиты. Посетитель требует отпустить лекарство с 50% скидкой от стоимости. Провизор согласился удовлетворить требование посетителя, но только после консультации с директором аптеки и с ее разрешения. Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации», Лепонекс относится к сильнодействующим веществам. Вопросы: 1. Перечислите требования к оформлению рецепта на Лепонекс. Назовите особенности отпуска данного препарата по условию задачи. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту» Лепонекс относится к ЛП, подлежащим ПКУ. Следовательно, должен быть выписан на рецепте формы № 148-1/у-88. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, чѐтко, чернилами или шариковой ручкой. Основные реквизиты: В левом верхнем углу рецепта проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона. Дата оформления рецепта Категория пациента (детский взрослый) В графах «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента. В графе «Возраст» указывается дата рождения пациента (число,месяц , год). В графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков, указываются полностью фамилия, имя, отчество. Печать лечащего врача и его подпись Срок действия рецепта В графе «Rp» рецептурных бланков указывается на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, или химическое либо торговое). форма выпуска , дозировка, количество , способ применения. Дополнительные реквизиты : Серия и № рецепта Адрес места жительства или номер медицинской карты амбулаторного пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях Печать МО «Для рецептов» Для отпуска ЛП с 50% скидкой посетитель в дополнение к рецептурному бланку формы № 148-1/у-88 должен предоставить рецептурный бланк формы №148-1/у-04 (л) или №148-1/у-06 (л) предназначеные для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. 2. Как должен быть организован предметно-количественный учёт лекарственных средств в аптеке? В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включѐнных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, в специальных журналах учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в аптечной организации ведѐтся Журнал регистрации операций, ЛС подлежащих ПКУ. Журналы учѐта, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица и печатью юр. лица перед началом их ведения. Журналы учѐта оформляются на календарный год. Листы журналов учѐта, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учѐта, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме. Записи в журналах учѐта производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учѐта, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. Журнал учѐта хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учѐта. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учѐта. Заполненные журналы учѐта хранятся в архиве юридического лица. 3. Предложите методику формирования в аптеке розничной цены на готовые лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, полученные от организации оптовой торговли лекарственными средствами. На ГЛС, не включѐнные в перечень ЖНВЛП формируется свободная цена (цена, установленная на товары на основе спроса и предложения на данном рынке). Розничная цена на лекарственные средства складывается из оптовой цены посредника и торговой надбавки розничного звена к отпускной цене оптового звена. 4. К какой фармакотерапевтической группе относится Лепонекс? Перечислите основные фармакологические эффекты. Фармакологическая группа – Антипсихотическое средство (нейролептик). Фармакологические эффекты: антипсихотическое, седативное, периферическое и центральное М-холиноблокирующее, α-адреноблокирующее действие. 5. Перечислите показания и противопоказания к применению Лепонекса. Показания: - шизофрения, резистентная к терапии; - маниакальные состояния; - маниакально-депрессивный психоз; - психомоторное возбуждение при психопатиях; - эмоциональные и поведенческие расстройства; - расстройства сна. Противопоказания к применению препарата Лепонекс: - повышенная чувствительность к клозапину или любым другим компонентам препарата; - токсическая или идиосинкратическая гранулоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе (за исключением развития гранулоцитопении или агранулоцитоза вследствие ранее применявшейся химиотерапии); - нарушение функции костного мозга; - эпилепсия, резистентная к адекватной терапии; - алкогольный или другие токсические психозы, лекарственные интоксикации, коматозные состояния; - сосудистый коллапс и/или угнетение ЦНС любой этиологии; - тяжѐлые заболевания почек или сердца (миокардит); - активные заболевания печени, сопровождающиеся тошнотой, анорексией или желтухой; - прогрессирующие заболевания печени, печѐночная недостаточность. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 141 Основная часть В одну из аптек города Екатеринбурга обратился посетитель с просьбой продать настойку зверобоя. Он задал вопросы об особенностях применения данного лекарственного средства и лекарственном растительном источнике, используемом для получения настойки зверобоя. Вопросы: 1. Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа данного вида сырья? |