реферат. 1 МФТ ЭКЗ ОБЩИЙ ДОК. Упаковка медицинских и фармацевтических товаров. Тара, упаковочные и укупорочные средства, требования к ним. Экологические аспекты
 Скачать 0.98 Mb.
|
|
Вопрос 1 Упаковка медицинских и фармацевтических товаров. Тара, упаковочные и укупорочные средства, требования к ним. Экологические аспекты. +Показатели качества упаковки. Упаковка – средство или комплекс средств, совместно обеспечивающих защиту и сохранность лекарственных средств от повреждений и потерь, а также окружающей среды от загрязнений в процессе обращения (транспортирования, хранения и реализации) лекарственных средств (ОФС) Основные функции упаковки: Рекламирование товара Создание оптимальных (по весу и объему) единиц для реализации товаров Создание рациональных единиц для их складирования Создание рациональных ед. груза для транспортировки, погрузки и выгрузки Предохранение товаров от порчи и повреждений; Классификация упаковки: 1. По назначению: 1.1. Потребительская упаковка попадает с продукцией непосредственно к потребителю, является неотъемлемой частью товара и входит в его стоимость. Такая упаковка не предназначена, как правило, для самостоятельного транспортирования, имеет ограниченную массу, вместимость и размеры. 1.2. Транспортная упаковка составляет отдельную самостоятельную транспортную единицу и используется для перевозки товаров в потребительской упаковке или неупакованной продукции. 1.3. Производственная упаковка используется как часть технологии при организации производственного процесса на одном или нескольких предприятиях и не предназначена для реализации продукции в розничной торговой сети. 1.4. Консервирующая упаковка необходима для долгосрочного сохранения сырья, материалов, изделий, техники, а также опасных отходов (химич., радиоактивных и т.д.). 2. По составу: 2.1. Тара — это емкость, предназначенная для размещения в ней определенного количества продукта или товара. Тара является наиболее важным, а иногда и единственным элементом упаковки, который представляет собой изделие для размещения продукции, выполненное в виде замкнутого или открытого корпуса. 2.2. Вспомогательные упаковочные средства, которые используются в потребительской и транспортной упаковке, относятся: укупорочные средства, этикетки, покрытия, обертки, герметизирующие, скрепляющие и амортизирующие элементы, вещества, которые создают защитную атмосферу внутри упаковки. Тара (Т) осуществляет функции упаковки (У) самостоятельно или в сочетании со вспомогательными упаковочными средствами (ВУС), которые являются другими элементами упаковки. Таким образом, упаковка – это совокупность, которая изображается формулой У= Т+ ВУС А в отдельных случаях У=Т, или У= ВУС. 2.3. Укупорочные средства – применяются для герметизации тары или готового продукта. 2.4. Вспомогательные упаковочные средства – средства, которые используются для улучшения потребительских свойств (капельницы, дозаторы, пилки, ножички итп); 3. По применению: 3.1. Первичная (индивидуальная) – средства или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждения и потерь, воздействия окружающей среды и факторов, имеющих непосредственный контакт с продукцией. К первичной упаковке относятся: флаконы и банки из стекла с винтовой горловиной, флаконы и банки из дрота, банки из стекла с треугольным венчиком, бутылки для крови и кровезаменителей, полимерные емкости, капсулы, тубы алюминиевые, шприц-тюбики разового применения, аэрозольные баллоны и т.д. 3.2. Вторичная (групповая) – упаковка, поступающая к потребителю и служащая для размещения единично первично упаковки (ЛП) или объединяющая несколько первичных упаковок. Например: картонная пачка с инструкцией и наклеенной этикеткой, упаковка из полимерной пленки и фольги, банка стеклянная, пакеты или мешки из крафт-бумаги, мешки пленочные из полимерных материалов и др. 3.3. Третичная (заводская или транспортная) – упаковка, используемая для хранения, перевозки и перемещения продукции между субъектами обращения и объединяющая произвольные наборы вторичных упаковок или третичных упаковок (например, ЛП). Как правило, до потребителя она не доходит. Согласно существующим требованиям, транспортная упаковка должна защищать ЛС от воздействия осадков и пыли, солнечного облучения, механических повреждений. Виды транспортной упаковки: короб из гофрированного картона, ящики деревянные, контейнер, мешки из полимерных материалов, мешки из крафт-бумаги, тканевые. ВИДЫ КЛАССИФИКАЦИИ ТАРЫ 1. По принадлежности и условиям использования Складскую (разновидность транспортной тары, используемой для приемки, хранения и комплектации продукции в складских условиях). Инвентарную (многооборотная тара, принадлежащая конкретному предприятию и подлежащая возврату данному предприятию) Производственную (предназначена для хранения, перемещения и складирования сырья, заготовок, деталей, сборочных единиц, готовой продукции, а также отходов в производстве) 2. По конструкторскому исполнению Неразборную Разборную Разборно-складную В зависимости от наличия крышки или другого укупорочного средства тара бывает: Закрытая Открытая Различают тару: Плотную, детали которой соединены между собой без просветов, Решетчатую, детали кот. соединены между собой с заданными просветами. 3. По степени жёсткости Полужесткую тару (менее устойчива к внешним воздействиям, но при незначительной деформации после заполнения товаром сохраняет в основе свою первоначальную форму). Мягкую (форма существенно меняется при заполнении ее продукцией) Жесткую (не меняет своих форм и размеров при заполнении продукцией и при транспортировании и хранении продукции способна выдерживать внешние воздействия 4. По кратности использования Многооборотную тару (предназначена для многократного ее использования при поставках продукции; отличается прочностными показателями и организационно-юридическими условиями сдачи и возврата. Возвратную (это тара, бывшая в употреблении и используемая повторно) Разовую (предназначена для однократного исп-я при поставках продукции) 5. По размерам Малогабаритную тару Крупногабаритную (относится транспортная тара, размеры которой превышают 1200х1000х1200 мм) 6. По применяемым материалам Стеклянная Тканевая Полимерная Металлическая Бумажная/картонная Деревянная Из комбинированных материалов 7. По функциональному назначению Потребительскую (упаковку) Транспортную 8. По герметичности тара разделяется на: Герметичную (разновидностями герметичной тары является пыле-, свето-, жиро -, газо- и паронепроницаемая тара). Негерметичную Индивидуальная тара должна отвечать следующим потребительным свойствам: Иметь товарный вид, то есть обладать приятным цветом и однородной окраской, гладкой чистой поверхностью (без жировых и механических загрязнений, плесени, коррозии и т.п.); Быть дешевой, недефицитной; Быть надежной – сохранять товар или его герметичность в течение длительного времени. Быть совместимой – не изменять потребительские свойства упакованных товаров. Экологически чистой – способной при ее утилизации и использовании не наносить существенного вреда окружающей среде. Иметь одинаковую геометрическую форму для данной партии, обеспечивающую компактное складирование; Допускать возможность контроля первого вскрытия упаковки; Содержать информацию о хранении и приеме лекарственного средства. Экологические аспекты: экологическая проблема охраны окружающей среды от использованных упаковок возникла в связи с тем, что производители и потребители хотят, чтобы упаковка не билась, не разлагалась, не ломалась, не мялась, не грела и не растворялась в воде, а все установки для переработки отходов рассчитаны именно на вышеперечисленные процессы. Поэтому разработчики упаковки стараются найти «золотую середину», позволяющую эффективно перерабатывать использованную тару и упаковку. Самыми вредными являются отходы из полимерных материалов, поскольку такие виды упаковочного материала, как бумага, картон, стекло, дерево, металл, в отличие от полимеров, могут повторно использоваться после соответствующей переработки или легко уничтожаться без выделения вредных веществ. Чтобы уменьшить вред, наносимый окружающей среде полимерными материалами, определено несколько направлений: Переработка пластмасс для повторного использования. Создание пластмасс, способных саморазрушаться под воздействием природных факторов (свет, ультрафиолетовое излучение, микроорганизмы). Разработка биологически инертных материалов заключается в создании водорастворимых и съедобных упаковок (твердый желатин, амилаза, коллагеновые искусственные съедобные упаковки). Показатели качества упаковки: 1.Показатели функционального назначения включают степень сохранности товаров и защиты их от воздействия внешних факторов при выбранном материале упаковки. Они играют основную роль при оценке качества. Номенклатура показателей функционального назначения для ЛП содержит: Светонепроницаемость - способность материала упаковки препятствовать проникновению видимых и ультрафиолетовых лучей света; Водонепроницаемость - способность материала упаковки препятствовать проникновению в нее влаги и водяного пара; Герметичность - способность упаковки предохранять препарат от воздействия воздуха и газов; и наконец, для ряда препаратов является необходимым соблюдение контроля первого вскрытия упаковки. 2. Эргономические показатели характ-ют упаковку в системе «человек-товар». Номенклатура эргономических показателей составляет: Рациональность выбора конструкции, ее массы, размера фасовки, формы, например соразмерность объема изделия и объема упаковки; Удобство. Для ЛС последнее требование особенно важно, так как предусматривает: Гигиеничность его извлечения; Возможность дозированной выдачи лекарственного средства; Удобство пользования упаковкой в период потребления и др. 3. Эстетические показатели требуют от упаковки: Информационной выразительности (определяемой количеством знаков, оригинальностью, стилевым соответствием, целостностью композиции, цветовым колером и т.д.); Товарного вида упаковки (определяемого качеством выполнения стыков и соединений, прочностью и качеством надписей, фирменных знаков итд); Качества печати (определяемого соответствием упаковки возможностям восприятия и переработки информации). Вопрос 2 Товар. Потребительные свойства медицинских и фармацевтических товаров. Товар (product) – все, что может удовлетворить потребности или нужду и предлагается рынку с целью привлечения внимания, приобретения, использования потребителем (Ф. Котлер) Товар – продукт труда, предназначенный для продажи с целью удовлетворения какой-либо общественной потребности. Потребительные свойства товара – это свойства, которые проявляются в процессе потребления или использования товара потребителем для удовлетворения материальных и культурных потребностей. Как правило, потребительские свойства являются сложными свойствами (удобство использования, надежность, безопасность товара), образованными совокупностью простых свойств. Потребительские свойства определяют потребительную стоимость товара (ценность, полезность для человека). Основные потребительные свойства (подчеркнуты самые основные) Социальные Функциональные Безопасность Надежность Эргономичность Экологичность Эстетичность Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного вида Ресурсопотребление Совместимость 1. Социальные свойства – характеризуют соответствие данного товара = совокупным потребностям общества, что обусловливает экономическую и социальную целесообразность его производства. Спрос Возможность возникновения дополнительного социального эффекта Свобода продвижения товара от производителя к потребителю. Отличительной особенностью социальных свойств медицинских и фармацевтических товаров является то, что эти свойства имеют четко выраженную направленность на ту часть населения, которая нуждается в медицинской помощи. И поэтому, наряду с социальной направленностью, эти товары должны иметь и нозологическую направленность. 2. Функциональные свойства – характеризуют способность товара выполнять основное назначение Например, для лекарственного средства: Терапевтическая эффективность Широта Глубина Скорость наступления терапевтического эффекта Выполнение основной функции товара зависит от качества исходного сырья, технологии его изготовления, методов контроля качества. Важной характеристикой функциональных свойств медицинских изделий явл. универсальность применения, характеризуемая широтой диапазона условий и возможностей использования прибора по назначению. Универсальность применения определяется возможностью выполнения ряда вспомогательных функций. 3. Безопасность – состояние товара в обычных условиях его использования, хранения, транспортирования и утилизации, при котором риск вреда для жизни, здоровья и имущества потребителя ограничен допустимым уровнем (для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, окружающих предметов). Основные показатели безопасности медицинских товаров: Электробезопасность Пожарная безопасность Электромагнитные излучения Акустические шумы Вибрация Все возможные виды риска, возникающие в процессе эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники, требования и средства ее обеспечения должны быть указаны в инструкции по эксплуатации. Предупредительную маркировку необходимо разместить на видных местах изделия. Пример: к свойствам безопасности лекарственных средств относят побочные действия, противопоказания. 4. Надёжность – свойство длительно сохранять свои первоначальные характеристики в определенных пределах в процессе эксплуатации. Основные показатели надежности Долговечность изделия Срок службы Безотказность изделия Ресурс Контроль надежности изделий осуществляют в процессе самостоятельных испытаний или при других видах испытаний. Требования к надежности изделий устанавливают в стандартах вида общих технических условий (технических требований), медико-технических требований и технических условий. Другие потребительные свойства: Безотказность – свойство изделия выполнять требуемую функцию при заданных условиях в течение заданного интервала времени. Безотказность невосстанавливаемых изделий характеризуется таким показателем, как средняя наработка до отказа. Безотказность изделий, для которых в ходе эксплуатации предусмотрено проведение ремонтных работ, оценивают по средней наработке до отказа. Долговечность – свойство изделия сохранять работоспособность до наступления редельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта. Долговечность изделий оценивают по значению среднего срока службы (ресурса) до списания или ремонта. Срок службы– календарная продолжительность эксплуатации от начала эксплуатации изделия или ее возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние. Ресурс – суммарная наработка объекта от начала его эксплуатации или ее возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние. Ряд свойств, которым должны обладать качественные медицинские товары: Эргономические свойствахарактеризуют удобство и комфорт эксплуатации изделия и определяются по комплексным показателям: антропометрическим, физиологическим (гигиеническим), психофизиологическим, психологическим и др. Антропометрические свойствахарактеризуют соответствие размеров и формы изделия размеру и форме тела человека. Гигиенические свойствахарактеризуют способность изделия загрязняться и очищаться, имеют большое значение для предметов ухода за больными. Психофизиологические свойствахарактеризуют соответствие изделия силовым, слуховым, зрительным, вкусовым, обонятельным возможностям человека. Экологичностьхарактеризует степень вредного воздействия медицинских товаров на окружающую среду, возникающего на стадии всего срока действия продукции. Показатели экологичности: уровень опасных химических выделений, излучений, концентрация вредных веществ, а также способность к повторной переработке. Эстетичность– показатель качественной и количественной оценки эстетической ценности изделий в зависимости от группы потребителей, конкретных условий потребления и назначения продукции. Эстетические показатели не влияют на утилитарные свойства изделия, но способствуют привлечению потенциальных покупателей, например, эстетические показатели упаковки и маркировки. Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного вида определяются чистотой исполнения контуров, округлений и соединений отдельных элементов, отсутствием видимых дефектов изготовления и тщательностью отделки поверхностей, сохранностью элементов формы и поверхности при внешнем воздействии в процессе эксплуатации, четкостью исполнения фирменных знаков и указателей, сопроводительной документации и информационных материалов. Ресурсопотреблениехарактеризуется затратами потребителя на приобретение, эксплуатацию и обслуживание изделия в период среднего технического ресурса, то есть до снятия изделия с эксплуатации. Показатели ресурсопотребления характеризуют затраты при непосредственном использовании продукции по назначению. Совместимость– пригодность продукции, процессов и услуг к совместному, не вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях при выполнении установленных требований. Медицинская техника подлежит обязательной сертификации на электромагнитную совместимость, т.е. способность нормально функционировать в определенной электромагнитной обстановке, не создавая при этом магнитных полей, опасных для других технических средств или человека. Вопрос 3 Товароведческий анализ: определение, цель, этапы, особенности проведения товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров. |