Главная страница
Навигация по странице:

  • Библиография

  • Указатель определений терминов, применяемых в настоящем стандарте

    		•

    ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016. Гост р мэк 606012162016 национальный стандарт российской федерации


    Скачать 0.54 Mb.
    НазваниеГост р мэк 606012162016 национальный стандарт российской федерации
    Дата14.12.2020
    Размер0.54 Mb.
    Формат файлаpdf
    Имя файлаГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016.pdf
    ТипДокументы
    #160632
    страница10 из 10
    1   2   3   4   5   6   7   8   9   10
    Приложение ДА (справочное). Сведения о
    соответствии ссылочных международных
    стандартов национальным стандартам
    Российской Федерации
    Приложение ДА
    (справочное)
    Таблица ДА.1

    Обозначение ссылочного международного стандарта
    Степень соответствия
    Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
    IEC 60601-1-2:2007
    IDT
    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
    "Изделия медицинские электрические.
    Часть
    1-2.
    Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
    Параллельный стандарт.
    Электромагнитная совместимость. Требования и испытания"
    IEC 60601-1-6:2010
    IDT
    ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
    "Изделия медицинские электрические.
    Часть
    1-6.
    Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
    Дополнительный стандарт.
    Эксплуатационная пригодность"
    IEC 60601-1-8:2006
    -
    **
    IEC
    60601-1-
    10:2007
    -
    **
    IEC
    60601-1-
    11:2010
    -
    **
    IEC 61672-1:2002
    MOD
    ГОСТ 17187-2010
    "Шумомеры.
    Часть
    1.
    Технические требования"
    IEC 62366:2007
    IDT
    ГОСТ
    Р
    МЭК
    62366-2013
    "Изделия медицинские.
    Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности"
    ISO 594-2
    -
    *

    ISO 3744
    IDT
    ГОСТ
    Р
    ИСО
    3744-2013
    "Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению.
    Технический метод в
    существенно свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью"
    ISO 8638
    IDT
    ГОСТ ISO 8638-2012
    "Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов,
    гемофильтров и
    гемоконцентраторов.
    Технические требования и
    методы испытаний"
    * Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов.
    ** Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.
    Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов:
    - IDT - идентичные стандарты.
    - MOD - модифицированный стандарт
    Библиография

    [1]
    EC 60601-2-16:1998 Medical electrical equipment - Part 2-16:
    Particular requirements for the safety of haemodialysis,
    haemodiafiltration and haemofiltration equipment
    [2]
    IEC 60601-2-39 Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
    [3]
    ISO 11197 Medical supply units
    [4]
    ISO 13958 Concentrates for haemodialysis and related therapies
    [5]
    EN 1040 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements
    (phase 1)
    [6]
    EN 1275 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic fungicidal or basic yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements (phase 1)
    [7]
    POLASHEGG HD., LEVIN N. Haemodialysis machines and monitors.
    WINCHESTER, J., KOCH, R., LINDSAY, R., RONCO, C, HORL, W,
    Editors. Replacement of Renal Function by Dialysis, 5th Edition.
    Kluwer Academic Publishers, 2004, pp.323-447
    [8]
    GUYTON, AC. Circulatory Shock and Phisiology of Its Treatment.
    Guyton AC, editor, Textbook of Medical Physiology, Eighth Edition.
    W.B. Saunders Company, 1991: pp.263-71
    Указатель определений терминов,
    применяемых в настоящем стандарте

    АНАЛИЗ РИСКА
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.103
    АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
    201.3.201
    БЕЗОПАСНОЕ ПРИ ЕДИНИЧНОМ НАРУШЕНИИ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.117
    ВЕНОЗНОЕ ДАВЛЕНИЕ
    201.3.219
    ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.45
    ВЫСОКИЙ ПРИОРИТЕТ
    МЭК 60601-1-8-2006,
    3.22
    ГЕМОДИАЛИЗ
    201.3.209
    ГЕМОДИАЛИЗНЫЕ АППАРАТЫ
    201.3.210
    ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИЯ
    201.3.208
    ГЕМОФИЛЬТРАЦИЯ
    201.3.211
    ДИАЛИЗАТОР
    201.3.204
    ДИАЛИЗИРУЮЩАЯ ЖИДКОСТЬ
    201.3.205
    ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.2
    ЗАЗЕМЛЕНИЕ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ (ЧАСТЬ)
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.96
    ЗАМЕНЯЮЩАЯ ЖИДКОСТЬ
    201.3.216
    ЗАЩИТНАЯ СИСТЕМА
    201.3.215
    ЗВУКОВАЯ ПАУЗА
    МЭК 60601-1-8:2006,
    3.13

    ИЗГОТОВИТЕЛЬ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.55
    ИНСТРУМЕНТ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.127
    ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ
    МЭК 60601-1-8:2006,
    3.23
    КОНТРОЛЛЕРЫ
    С
    ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ
    ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ
    МЭК 60601-1-10:2007,
    3.20
    КОНЦЕНТРАТ ДИАЛИЗИРУЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ
    201.3.206
    ME
    ИЗДЕЛИЕ или
    ME
    СИСТЕМА
    ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
    МЭК 60601-1-2:2007,
    3.18
    МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СИСТЕМА
    (ME СИСТЕМА)
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.64
    МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
    (ME ИЗДЕЛИЕ)
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.63
    МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.107
    МЕХАНИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.61
    МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ
    СЕТЕВОЙ
    СОЕДИНИТЕЛЬ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.67
    НИЗКИЙ ПРИОРИТЕТ
    МЭК 60601-1-8:2006,
    3.27
    НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ/УСЛОВИЕ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.70
    ОНЛАЙН ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИЯ
    201.3.213
    ОНЛАЙН ГЕМОФИЛЬТРАЦИЯ
    201.3.214
    ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.40

    ОПАСНОСТЬ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.39
    ОПЕРАТОР
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.73
    ОСНОВНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.10
    ОСНОВНЫЕ
    ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ
    ХАРАКТЕРИСТИКИ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.27
    ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.101
    ОШИБКА ЭКСПЛУАТАЦИИ/ПРИМЕНЕНИЯ
    МЭК 62366:2007, 3.21
    ПАЦИЕНТ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.76
    ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.120
    ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.44
    ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.3
    ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛА
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.86
    ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.93
    ПРОГРАММИРУЕМЫЕ
    ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
    МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС)
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.90
    ПРОЦЕСС
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.89
    ПУТЬ УТЕЧКИ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.19
    РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.8

    РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА B
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.132
    РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА CF
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.134
    РИСК
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.102
    СЕТЕВАЯ ВИЛКА
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.50
    СЕТЕВЫЕ/ИНФОРМАЦИОННЫЕ
    СРЕДСТВА
    СВЯЗИ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.68
    СИГНАЛ ОПАСНОСТИ
    МЭК 60601-1-8:2006,
    3.9
    СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ
    МЭК 60601-1-8:2006,
    3.11
    СОЕДИНЕНИЕ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.94
    СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.78
    СРЕДА ПАЦИЕНТА
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.79
    СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ
    МЭК 60601-1-8:2006,
    3.28
    ТОК УТЕЧКИ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.47
    ТОК УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.129
    ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.25
    ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.80

    ТРАНСМЕМБРАННОЕ ДАВЛЕНИЕ (ТМД)
    201.3.217
    УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИЯ
    201.3.218
    УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.116
    УСЛОВИЕ ТРЕВОГИ
    МЭК 60601-1-8:2006,
    3.1
    УТЕЧКА КРОВИ
    201.3.202
    ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.108
    ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ
    МЭК 60601-1-8:2006,
    3.31
    ЦЕНТРАЛЬНАЯ СИСТЕМА ДОСТАВКИ
    201.3.203
    ЧИСТОЕ УДАЛЕНИЕ ЖИДКОСТИ
    201.3.212
    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.4
    ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ КОНТУР
    201.3.207
    ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I
    МЭК
    60601-1:2005,
    3.13
    УДК 616.61-78:006.88
    ОКС
    11.040.20,
    11.040.25
    ОКП 94 4480
    Ключевые слова: изделия медицинские электрические, требования безопасности, испытание, основные функциональные характеристики,
    аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
    Электронный текст документа подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
    официальное издание
    М.: Стандартинформ, 2016
    1   2   3   4   5   6   7   8   9   10

    написать администратору сайта