Материалы международной научнопрактической конференции современная фармация
 Скачать 4.31 Mb.
|
|
Результаты и их обсуждение. Анализ полученных хроматограмм и масс-спектров свидетельствует о том, что масс-спектры исследованного экстракта характеризуются наличием устойчивых фрагментов, характеристических ионов, образующихся по общим путям фрагментации молекулярных ионов. Ниже представлены их хроматограмма и масс- спектр (рисунки 1,2). Хроматограмма и масс-спектр экстракта из тампона и измельченных частей крышки от коробки идентифицированы с помощью библиотеки базы данных под названием NIST02.L., NIST11.L., Wiley225.L., SWDRUG.L., CAYMAN-SPECTRA.L., SWDRUG3.5.L. [4]. 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 20.00 22.00 24.00 26.00 1000000 2000000 3000000 4000000 5000000 6000000 7000000 Time--> Abundance TIC: SAM6731.D 6.50 Рис. -. Хроматограмма экстракта из тампона и измельченных частей крышки от коробки. Конференция материалдары, 2021 196 Рис. 2 - Масс-спетр экстракта из тампона и измельченных частей крышки от коробки. При этом установлено, что основной пик, со временем удерживания 6,50 мини осколочными ионами с m/z 165, 120, 92, 65 соответствует бензокаину, а второй пик со временем удерживания 13,06 мини осколочными ионами с m/z 303, 182, 82, 105, 42 соответствует кокаину. Таким образом, в результате хромато-масс-спектрометрического исследования смыва, полученного с предмета-носителя – крышки от коробки установлено присутствие следов бензокаина и кокаина. Бензокаин является местноанестезирующим лекарственным веществом и не входит в список наркотических средств и психотопных веществ. Кокаин, согласно Постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан за № 330 от 12 ноября 2015 г. О ввозе, вывозе и транзите наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров через территорию Республики Узбекистан входит в список наркотических средств, оборот которых на территории Республики Узбекистан ограничен. (Список II, позиция) [5]. Заключение По результатам анализа методом газожидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором установлены наличие на внутренней поверхности исследуемой крышки от коробки бензокаина и кокаина время удерживания, молекулярные и осколочные ионы, их интенсивность, индивидуальность фрагментации молекул бензокаина и кокаина. Для анализа следовых количеств неизвестных веществ на предметах носителях, а также установления родовой и групповой принадлежности и общего источника происхождения их рекомендуется использовать эти параметры. Таким образом, разработана методика судебно-химического исследования следовых количеств кокаина в составе смеси на предмете носителе с помощью метода газожидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором. Доказано, что применение этого метода, который обладает высокой чувствительностью, быстротой и простотой использования, позволяет оперативно и с высокой точностью (порядка 10 -12 г) идентифицировать неизвестные вещества в составе смесей на объектах, поступающих на экспертное исследование. Список литературы 1. Исламов Т.Х., Баканова Л.П. Расширение возможностей исследования микрообъектов при расследовании и раскрытии преступлений. - Ташкент Академия МВД РУз., 2009. - 8 с 2. Исламов Т.Х., Баканова Л.П. Особенности криминалистической экспертизы микроколичества наркотических и лекарственных средств. – Ташкент Академия МВД РУз., 2009. - 9 с. 3. Pfleger K., Mauere H., Weber A. Mass Spektral and GS Data of Drugs. Part 2, 3. -New York, 2010. 4. Clarkes “Isolation and identification of drugs”. - London, 2016. 5. Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан № 330 от 12 ноября 2015 года. 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 600 0 50000 100000 150000 200000 250000 300000 350000 400000 450000 500000 m/z--> Abundance Scan 2844 (13.058 min): SAM6731.D 82 182 42 122 303 272 15 152 481 208 244 401 353 449 556 514 584 Конференция материалдары, 2021 197 IRSTI 76.31.35 UDC 615.074:615.454 STUDYING OF THE CONDITIONS FOR THE EXTRACTION OF LEVAMISOLE IN AN AQUEOUS MEDIUM Z. Usmanalieva, M. Rokhataliyeva Tashkent Pharmaceutical Institute, Tashkent, Republic of Uzbekistan The urgency of the scientific work. Levamisole is used as anthelmintic medicine under the names of decaris, ergamisol, levatetramisol, tenisol. Its widely used in treatment for ascariasis, noncatorosis, ankylostomiasis, strongyloidosis, trichocephalosis.Some data shows some cases of intoxication because of the over-usage of levamisole. It is important to diagnose correctly to provide instant and appropriate first aid in case of acute poisoning. In such cases removing the toxic substances from patient’s biological fluids and stomach juiceis crucial. Chemical-toxicological research consists of the separation and detection of toxic substances in biological fluids and objects in various ways. Purpose. The aim of this research is learning extraction of levamisole in standard condition(the effect of pH environment, nature of organic solvent, the nature of the electrolyte, and the effect of re-extraction) Research methods and materials. Ethyl acetate (Tboil = 77.1°C), benzene (Tboil = 80.1°C), chloroform (Tboil = 61°C), hexane (Tboil = 69°C) solvents are usedto examine the effect of nature of organic solvent. The effect of PH on the separation of levamisole from liquid phase is observed. In this experiment solutions with pH of 3.56; 4.01; 6.86; 9.18; 12.45 were prepared. 9ml of solutions with differentpH were put into 100 ml-cone-shaped flask. And 1ml of solution with the concentration 100mcg/ml levamisole and 10ml organic solvents were added, then the flasks stirred for 15 min and were put at rest for 5 min to separate the mixture into layers. After the full separation of layers, organic solvents layers were filtered into porcelain crucible using 5gr of pure sodium sulfate, separation funnel and filter paper. Filter paper was rinsed with 3-5ml of organic solvent and lavage was added to the extract. The extracts were given hot air flow until residues were left. 0.1M Sulfate acid was added until 10ml of residue- containing-solution was obtained. The solution was examined using spectrophotometry which is produced by “Agilent Technologies”. The amount of levamisole was determined. The effect of electrolyte extraction was carried out as follows. 5%, 25% and saturated solutions of sodium chloride and ammonium sulfate were prepared. Then 9 ml of a solution with pH = 9.18 and 2 ml of electrolyte and 1 ml of a working solution containing 100 mcg of levamisole were added to the separating funnel and levamisole was extracted under the above conditions. At the same time, 1, 2, 3, 4 extractions with chloroform were performed to study the effect of the number of extractions on the complete transition of the substance to the organic layer. Organic solvents from the extracts were evaporated in a stream of hot air until a dry residue remained. The dry residues were dissolved in 0.1 M sulfuric acid to a volume of 10 ml and analyzed using a spectrophotometric method. Results. According to the results of the analysis, levamisole was extracted from the aqueous medium at a pH = 9.18 with chloroform three times by 97.56%. In the separation of levamisole from the aqueous medium, the electrolytes had no significant effect on the extraction process. Conclusions: Factors influencing the separation of levamisole from aqueous media: the nature of organic solvents, the pH of the solution, the number of extracts, the effect of electrolytes were studied. Конференция материалдары, 2021 198 УДК 615.1 ИДЕНТИФИКАЦИЯ РИСКОВ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЛИНИЯХ Сакипова З.Б.,Изтелеуова Э.Е. НАО Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова», г.Алматы, Казахстан В настоящее время отечественный фармацевтический ландшафт усиленно совершенствует систему качества, чтобы лекарства соответствовали их спецификациям, а производители несли ответственность исключительно за коммерциализацию продуктов, обладающих их предполагаемым качеством. Базовые положения обеспечения качества и контроля качества взаимосвязаны между собой и имеют первостепенное значение в организации фармацевтической промышленности. Совокупность данных проблем требует соблюдение всех мер, чтобы лекарственное средство (ЛС) отвечало установленным критериям качества. Главное условие для обеспечения качества ЛС является их производство в соответствии с правилами «Good Manufacturing Practice (GMP)» - один из наиболее важных документаций, используемых в мировой практике. Основными принципами управления рисками для качества (согласно ICHQ9) является оценка риска для качества продукции на основе научных знаний для защиты пациента от этого риска и объем усилий, уровень формализации и документирования процесса управления рисками должны быть сопоставимы со степенью риска. К процессу управления рисками относится идентификация рисков анализ рисков оценка рисков контроль рисков проверка рисков. Идентификация рисков – это дисциплинированный процесс, который включает в себя использование контрольных списков рисков. Это рассматривается как первый шаг управления рисками. Основной целью идентификации рисков является выявление рисков, которые могут повлиять на способность проекта достичь прогресса. После того, как риск был идентифицирован, следующим шагом является оценка рисков по вероятности того, что событие может произойти, и каковы могут быть потери из-за этого события. Все риски неодинаковы некоторые риски имеют шансы на возникновение и их серьезность больше, чем другие. Таким образом, критерии определения рисков высокого воздействия могут быть полезны для сужения фокуса на нескольких критических рисках. Оценка риска – развитие понимания потенциальных рисков, которые имеют большую вероятность возникновения и могут серьезно повлиять на проект. Оценка риска – это сравнение выявленного и проанализированного риска с заданными критериями риска. Результатом оценки риска является либо количественная оценка, либо качественное описание риска • Если риск выражается количественно, используется числовая вероятность, например, 1 из 100 (1%) • Если риск выражается с помощью качественных характеристик, он определяется как высокий, средний или низкий или по уровням Уровень 1, Уровень 2 и т.д.; вероятный, маловероятный и т. д. • Для ранжирования рисков используется оценка риска по качественным характеристикам. • Соответствующие инструменты управления рисками с несколькими уровнями оценки рисков – может быть использована комбинация как количественной, таки качественной оценки. • Если риск выражается с помощью качественных характеристик, устанавливают его уровень. Конференция материалдары, 2021 199 IRSNI 76.01.37+76.31.31 STANDARDIZATION OF THE DRUG OBTAINED FROM DRY EXTRACT OF GRAPE SEEDS Sh. Shukhurova, F. Jalilov Tashkent pharmaceutical institute, Tashkent, Uzbekistan Introduction. Today, the creation of a product with a wide range of effects, complex treatment of many diseases, cardiovascular, neurological, immune and others, which is considered a cheap raw material in production, has risen to the level of state policy. It should be noted that the existing capsule drug is a new project in Uzbekistan, which is obtained on the basis of local raw materials. This capsule drug does not lag behind drugs with similar effects imported from abroad in terms of complex effect [1]. To create a grape seed capsule based on local drugs, to establish quality standards for its application in medical practice, to conduct standardization and research for application in medical practice [2]. In order to achieve the goal, the following work should be done for research: Due to the fact that grape seeds are 20 times stronger than vitamin E and 50 times stronger than vitamin C, the creation of cheap and high-quality medicines from natural products grown in our country is the first in our country, primarily to study scientific work and scientific literature abroad; Determination of raw material content and amount of biologically active substances [3]. Development of quality norms and standardization parameters of raw materials; Materials and methods. The object of research was a substance brought from the Institute of Plant Chemistry and the main laboratory of Nobel Pharmsanoat in Turkey. The subject of research is the analysis and standardization of the obtained substance, based on which the development of a capsule drug type [4] The analysis is carried out using modern methods presented in the literature and in normative documents. Initially, the analysis of the substance is carried out in the laboratory of quality analysis in accordance with the relevant normative document by UV, GLC, HPLC, TLC and other modern methods. Standardization standards will be developed [1]. Results. Development of a new drug from grape seeds by OOO “Nobel pharmsanoat” in Uzbekistan, which has a wide range of effects, the effects and composition of which have not yet been fully applied to the pharmaceutical industry of Uzbekistan; Determination of the chemical composition and quality of the imported substance; Quantitative indicators that characterize the accuracy of the type of drug, as well as storage conditions that ensure its stability, determine the shelf life. Compilation of a pharmacopoeial article for the type of drug to be developed. Conclusion. On the basis of this scientific work, a cheap and effective capsule for the treatment of many diseases is created and methods of analysis are developed, standardized, a pharmacopoeial article is developed by OOO “Nobel pharmsanoat” in Uzbekistan. References 1. Differential effects of grape seed extract against human colorectal cancer cell lines: The intricate role of death receptors and mitochondria / M.Derry [et al.] // Cancer Lett. – 2013. – Vol. 334, Issue 1. – P. 69–78. 2. Genova G. Qualitative evaluation of aroma-active compounds in grape and grape-derived products by means of headspace SPME-GC/MS analysis. Iriti, M. Bioactivity of grape chemicals for human health / M. Iriti, F. Faoro // Natural product communications. – 2009. – Vol. 5, N4. – P. 611–634. 3. Nasirsi-Asl M., Hosseinzadeh H. Review of the pharmacological effects of Vitis Vinifera and its bioactive compounds// Phytother. Res. – 2009. – N 23. – P. 1197–1204. 4. Галущенко ВТ, Березовский ЮС, Виноград. – М Образование, 2008. – 108 с. Конференция материалдары, 2021 200 МРНТИ 76.31.35 УДК 615.322 ИССЛЕДОВАНИЕ СОДЕРЖАНИЯ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ В МУКОЛИТИЧЕСКОМ СБОРЕ Гришина А.А., Хасанова С.Р. Башкирский государственный медицинский университет, Уфа, РФ Цель исследования определить количественное содержание аскорбиновой кислоты в муколитическом сборе. Материал и методы. Исследования объектом исследования стал новый муколитический сбор из шести видов растительного сырья. Для количественного определения аскорбиновой кислоты использовали фармакопейную методику (ГФ 14 Шиповника плоды ФС.2.5.0106.18). Готовим титрант 2,6-дихлорфенолиндофенолята натрия по методике, приведенной в статье. Затем берем навеску аналитической пробы, растираем в фарфоровой ступке. Добавляем воду, настаиваем, фильтруем извлечение через вату. 1 мл. фильтрата вливаем в колбу для титрования, туда же добавляем 1 мл. 2% соляной кислоты и 13 мл. воды очищенной. Далее титруем свежеприготовленным реактивом до появления розовой окраски, неисчезающей в течение минуты. Результаты. Количественное содержание аскорбиновой кислоты вычисляют по формуле где 0, 000088 – количество аскорбиновой кислоты, соответствующее 1 мл. 0,001 М раствора титранта, г V - объем титранта, мл A - навеска сырья, г W - влажность, % ; K - поправочный коэффициент к титру. Проведена статистическая обработка полученных данных (табл. Таблица - Метрологическая характеристика количественного определения аскорбиновой кислоты в сборе. n x x (ср) (х-х(ср)) ² Sy Е Еотн. 1 0,066 0,0652 0,00000064 0,001496663 0,003368 5,16% 2 0,062 0,00001024 3 0,066 0,00000064 4 0,070 0,00002304 5 0,062 0,00001024 После проведения статистической обработки полученных результатов относительное отклонение составило 5,16%, что говорит о достоверности полученных результатов. Входе проведенного исследования было установлено, содержание аскорбиновой кислоты в муколитическом сборе составляет 0,0652± 0,003368. Заключение по методике, взятой из фармакопейной статьи были получены данные, с помощью которых было установлено количественное содержание аскорбиновой кислоты в муколитическом сборе. Конференция материалдары, 2021 201 МРНТИ 76.31.31 ПЕРСПЕКТИВЫ СОЗДАНИЯ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ ТОПИНАМБУРА Халифаев ДР, Сафарзода Р.Ш., Каримова Б.И. ТГМУ им. Абуали ибн Сино, Душанбе, Таджикистан Актуальность Вовлечение вкруг действующих веществ экономичных и доступных природных материалов для совершенствования старых и создания новых потенциальных лекарственных средств является одной из ведущих проблем современной фармации. Для этого необходимо искать наиболее эффективные сырьевые ресурсы для прогрессивного развития в сферах фармации, внедрять новые инновационные технологии, которые позволят занять достойное место в фармацевтическом и медицинском практике [1-3]. В условиях развития мирового кризиса экономики необходимо решать вопросы импортозамещения и налаживания собственной отечественного фармацевтического производства. К сожалению, в Таджикистан отсутствует таких источников, которой было бы пригодно для массового фармацевтического производство, К таким уникальным стратегическим сырьевым ресурсом, является топинамбур, который из глубине веков известно миру и при глубокой переработке этого источника, можно получить широкий ассортимент продуктов, которые крайне необходимы для человека. Топинамбур является ресурсом, который позволит дать стране новые продукты здорового питания, эффективные лекарства, возобновляемое экологичное биотопливо, высокоценные корма, обеспечить высокую занятость населения в деревне, использовать заброшенные плодородные земли [4]. |