Практика ТЛФ3 курс 2020-21 рус. Методический комплекс практических занятий
 Скачать 1.08 Mb.
|
|
Тема: Технология приготовления пилюль. Цель: Научиться готовить глазные лекарственные формы ( мази) оценивать их качество и оформлять к отпуску. Задачи обучения СТУДЕНТ ДОЛЖЕН ЗНАТЬ: требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску пилюль из аптеки. Теоретические основы приготовления суппозиториев с различными лекарственными веществами методом выкатывания; Требования нормативны документов по приготовлению суппозиториев методом выкатывания, оценки качества и отпуску суппозиториев из аптек. СТУДЕНТ ДОЛЖЕН УМЕТЬ: проверять дозы ядовитых и сильнодействующих вещества в пилюлях; подбирать вспомогательные вещества с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ, прописанных в рецепте; рассчитывать количество вспомогательных веществ; выбирать и обосновывать оптимальную технологию пилюль; готовить пилюльную массу, формировать пилюльный стержень, формировать пилюли и обсыпать их; оценивать качество пилюль; упаковывать и оформлять пилюли к отпуску. осуществлять проверку доз: ядовитых и сильнордействующих лекарственных веществ в суппозиториях; рассчитать количество лекарственных и вспомогательных веществ для приготовления палочек и суппозиториев; выбрать и обосновать оптимальный вариант технологии, учитывающий физико-химические свойства лекарственных веществ и основообразующих компонентов; готовить суппозитории и палочки методом выкатывания с последовательным выполнением основных технологических операций; осуществлять приготовление суппозиторной массы, включающее операции отвешивания, измельчения, растворения, эмульгирования, смешение с основной, дозирование массы, формирование суппозиториев; использовать средства малой механизации для приготовления суппозиториев методом выкатывания; оценивать качество приготовленных суппозиториев; упаковывать и оформлять лекарственную форму к отпуску. 4. Основные вопросы темы 1. Характеристика пилюль как лекарственной формы. 2. Требования ГФ Х издания к пилюлям. 3.Стадии технологического процесса пилюль. 4. Особенности технологии пилюль с окислителями? 5.Особенности технологии пилюль с гидрофобными жидкостями? K началу занятия студенты должны изучить: Приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан № 232 от 19 марта 2015 года «Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»; Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан № 227 от 16 апреля 2015 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, ИМН и МТ»; Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 мая 2015 года № 405 «Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов»; Задание по теме: Задание 1. Законспектировать и изучить статьи «Пилюли» (ГФ РК, т.1, ) Задание 2. В соответствии с порядковым номером журнала каждый студент должен выписать в дневнике рецепты, произвести расчеты, составить контрольный паспорт, описать физико-химические свойства ингредиентов, технологию с теоретическим обоснованием прописей из «Руководства к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм» под ред. Т.С. Кондратьевой, стр. 223-226.
Оснащение: лекарственные вещества, набор химической, лабораторной посуды, ступки, пестики, паровой стерилизатор, УК-2, ручные весы, таблицы, комплект тестовых заданий и другие. Методы/технологии обучения и преподавания: индивидуальная работа, работа в малых группах (в условиях ДОТ – индивидульная или групповая работа в онлайн/офлайн режиме связи в чате модуля «Задание» АИС Параграф или на других информационных платформах). Методы/технологии оценивания: тестирование (в условиях ДОТ – онлайн тестирование на платформе Параграф), решение обучающих и ситуационных задач, контроль выполнения лабораторной работы (в условиях ДОТ – в онлайн режиме контроль выполнения заданий, назначенных в модуле «Задание» АИС Параграф и устный опрос в онлайн режиме). Литература (см.приложение 1). 8. Контроль (вопросы, задачи, тесты и пр.) Общая характеристика пилюль. Вспомогательные вещества, применяемые при изготовления пилюль. Методы изготовления пилюль. Получение пилюльной массы. Выбор вспомогательных веществ для лекарственных веществ 1,2,3 группы. Обсыпка пилюль. Формирование пилюль. Ситуационная задача 1. Возьми: Калия перманганата 1,5 Глины белой 6,0 Смешай, чтобы образовались пилюли № 30. Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день. # 2. Возьми: Дегтя 2,0 Муки пшеничной достаточное количество, чтобы образовались пилюли № 30 ЗАНЯТИЕ №24 Тема: Технология растворов для инъекций. Цель: Научиться готовить инъекционные растворы, оценивать качество приготовленных растворов согласно НТД. Задачи обучения СТУДЕНТ ДОЛЖЕН ЗНАТЬ: требования, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам и способы их обеспечения; способы стерилизации, устройства и правила эксплуатации автоклава; требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, хранению, оформлению к отпуску инъекционных растворов; свойства стабилизаторов, используемых для приготовления инъекционных растворов; последовательность выполнения операции при приготовлении инъекционных растворов со стабилизаторами. способы расчетов изотонических концентраций лекарственных веществ; оценка качества, контроль стерильности. СТУДЕНТ ДОЛЖЕН УМЕТЬ: рассчитывать количество лекарственных веществ и воды для инъекций: зная свойства входящих в пропись ингредиентов, выбирать и обосновать оптимальную технологию инъекционных растворов; проводить основные технологические операции: отвешивание, отмеривание, растворение, фильтрация, стерилизация; проводить расчеты необходимых количеств лекарственных и вспомогательных веществ, выбирать и обосновать рациональный способ для приготовления изотонических растворов; осуществлять основные технологические операции по приготовлению инъекционных растворов (отвешивать, отмеривать, растворять, профильтровать, осуществлять визуальный контроль, герметически укупоривать, оформлять к стерилизации, стерилизовать); оценивать качество инъекционных растворов; упаковывать, укупоривать и оформлять лекарственную форму к отпуску. 4. Основные вопросы темы Латинская терминология по теме занятия. Растворение как диффузионно-кинетических процесс. Окислительно-восстановительные реакции. Их типы и направления. Пути предотвращения окисления. Комплексообразование. Его роль фармацевтической технологии комплексных соединений. Растворители, применяемые при приготовлении растворов для инъекций. Способы стерилизации. Стабилизация растворов солей слабых оснований и сильных кислот, солей сильных оснований и слабых кислот. Фильтрующие материалы и аппараты, применяемые для фильтрования растворов для инъекций. Оценка качества инъекционных растворов. К началу занятия студенты должны изучить: Приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан № 232 от 19 марта 2015 года «Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»; Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан № 227 от 16 апреля 2015 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, ИМН и МТ»; Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 мая 2015 года № 405 «Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов»; Задание по теме: Задание 1. Законспектировать и изучить статьи «Лекарственные средства для парентерального применения» (ГФ РК, т.1, стр. 512), «Пирогены» (ГФ РК, т.1, стр. 173), «Инъекционные лекарственные формы» (ГФ ХI, выпуск 2, стр. 140), «Стерилизация» (ГФ ХI, выпуск 2, стр. 19), «Испытание на пирогенность» (ГФ ХI, выпуск 2, стр. 183) и составы прописей официнальных растворов для инъекции из ГФ Х и IХ. Задание 2. В соответствии с порядковым номером журнала каждый студент должен выписать в дневнике рецепты, произвести расчеты, составить контрольный паспорт, описать физико-химические свойства ингредиентов, технологию с теоретическим обоснованием прописей из «Руководства к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм» под ред. Т.С. Кондратьевой, стр. 208-212.
Оснащение: лекарственные вещества, набор химической, лабораторной посуды, паровой стерилизатор, УК-2, ручные весы, таблицы, комплект тестовых заданий и другие. Методы/технологии обучения и преподавания: индивидуальная работа, работа в малых группах (в условиях ДОТ – индивидульная или групповая работа в онлайн/офлайн режиме связи в чате модуля «Задание» АИС Параграф или на других информационных платформах). Методы/технологии оценивания: тестирование (в условиях ДОТ – онлайн тестирование на платформе Параграф), решение обучающих и ситуационных задач, контроль выполнения лабораторной работы (в условиях ДОТ – в онлайн режиме контроль выполнения заданий, назначенных в модуле «Задание» АИС Параграф и устный опрос в онлайн режиме). Литература (см.приложение 1). 8. Контроль (вопросы, задачи, тесты и пр.) Какие требования предъявляются к растворам для инъекций? Каким образом создаются асептические условия изготовления растворов для инъекций? В чем значение асептики для обеспечения стерильности и апирогенности растворов для инъекций? Какие растворители применяются для приготовления растворов для инъекций? С помощью каких аппаратов получают воду для инъекций? Каковы условия ее хранения и требования к контролю качества? В чем заключается предварительная обработка флаконов, пробок, вспомогательных материалов и каково ее значения для обеспечения качества растворов для инъекций? Стабилизаторы. Классификация. Механизм действия. В чем заключается механизм стабилизации растворов для инъекций солей слабых оснований и слабых кислот, солей сильных оснований и слабых кислот. Какие фильтрующие материалы и аппараты применяются для фильтрования растворов для инъекций? На каких стадиях технологии растворов для инъекций проверяются отсутствие механических включений? Из каких стадии состоит технологический процесс изготовления растворов для инъекций? Как в условиях аптек готовят растворы глюкозы для инъекций? Как готовят растворы для инъекций лекарственных веществ, не выдерживающих тепловой стерилизации? Как осуществляется контроль стерильности и апирогенности растворов для инъекций? Ситуационные задачи и деловая игра Возьми:Раствора новокаина 5% 10 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для спинномозговой анестезии Студент приготовил раствор новокаина с добавлением кислоты хлороводородной и простерилизовал его при 100°С в течение 30 мин. Каковы Ваши соображения о правильности способа приготовления? Возьми:Раствора кофеина-бензоата натрия 10% 30 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. По 1 мл 2 раза в день под кожу. Фармацевт приготовил раствор кофеина-бензоата натрия с добавлением кислоты хлороводородной и простерилизовал его при 100°С в течение 45 мин. Фармацевт-технолог произвел контроль качества готового препарата согласно НД. Решить предложить ситуационную задачу, моделирующую профессиональную деятельность провизора-технолога и фармацевта при изготовлении лекарственного препарата; дать заключение о качестве приготовления; указать НД; зарегистрировать результаты контроля в соответствующих журналах; выступить перед аудиторией с обсуждением ситуационной задачи, изготовленного фармацевтом. 3.Возьми: Раствора глюкозы 10% 10 мл Простерилизуй! Дай такие дозы числом 10. Обозначь. По 10 мл для внутривенного введения После стерилизации раствор пожелтел. Каковы возможные причины этого явления,? Каким способом можно приготовить устойчивые растворы глюкозы в условиях аптек? 4.Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 5% 400 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. По 10 мл для внутривенного введения После стерилизации при 100°С в течение 30 минут в растворе появилась опаласценция, затем осадок. Какова возможная причина этого явления? Каким образом можно получить прозрачные устойчивые при хранении растворы гидрокарбоната натрия для инъекций? Обучающие задачи Стерильные флаконы хранили в биксах 48 часов. можно ли использовать флаконы для инъекционных растворов? Флаконы, бывшие в употреблении в хирургическом отделении больницы, санитарка поместила на 1 час в водную взвесь порошка горчицы 1:20. Затем вымыла в моечной машине, ополоснула трижды водопроводной водой, проверила чистоту вымытых флаконов. Чистую посуду подвергли стерилизации в течении 30 минут в паровых стерилизаторах при температуре 120°С. Выявите ошибки, допущенные при обработке посуды. Дайте правильный ответ и обоснование. Предложенные обучающие задачи студенты должны обсудить в виде дискуссии. Тестовые задания 5%-100 мл раствор глюкозы для инъекций стабилизируют раствором Вейбеля в объеме A) 5мл B) 10 мл C) 25 мл D) 20 мл E) 100 мл В растворах для инъекций хлористоводородную кислоту не применяют для снижения уровня углекислоты в растворе подавления процесса гидролиза соли нейтрализации щелочности, обусловленной стеклом создания рН, замедляющего окислительного процессы подавления омыления сложноэфирной группировки 3. Раствор новокаина для инъекций стабилизируют раствором кислоты хлористоводородной натрия гидроксида Вейбеля натрия сульфита натрия тиосульфата 4. Раствор кислоты аскорбиновой для инъекций стабилизируют раствором натрия сульфита натрия гидроксида Вейбеля кислоты хлористоводородной натрия тиосульфата 5. Раствор глюкозы для инъекций стабилизируют раствором Вейбеля натрия гидроксида натрия сульфита кислоты хлороводородной натрия тиосульфата 6. Раствор кофеина натрия бензоата для инъекций стабилизируют раствором натрия гидроксида Вейбеля натрия сульфита кислоты хлороводородной натрия тиосульфата 7. Натрия гидроксид или натрия гидрокарбонат применяют для стабилизации инъекционных растворов солей сильных оснований и слабых кислот сильных кислот и слабых оснований легко окисляющихся термолабильных слабых кислот и слабых оснований 8. Кислоту хлористоводородную применяют для стабилизации инъекционных растворов солей сильных кислот и слабых оснований сильных оснований и слабых кислот легко окисляющихся термолабильных слабых кислот и слабых оснований 9. Для стабилизации раствора натрия тиосульфата для инъекций используют: натрия гидрокарбонат или 0,1 н раствор натрия гидроксида 0,1 н раствор кислоты хлористоводородной тиомочевину натрия метабисульфит раствор Вейбеля 10. Для стабилизации растворов для инъекций легко окисляющихся веществ используют: натрия метабисульфит 0,1 н раствор натрия гидроксида 0,1 н раствор кислоты хлористоводородной натрия гидрокарбонат раствор Вейбеля 11. Отличием инъекционных растворов с ядовитыми веществами является оформление препарата с предупредительной этикеткой: “Обращаться с острожностью”, сигнатурой “Стерильная лекарственная форма” “Хранить в прохладном месте” “Хранить в защищенном от света месте” “Яд” ЗАНЯТИЕ №25 |