Руководство по качеству рк смк 01 2021 Лист 2 70 Содержание 1 Назначение и область применения
 Скачать 1.84 Mb.
|
|
7.5.2 Создание и актуализация Для определения необходимых средств управления документацией СМК в ЗАО НПО «Телеком» разработана документированная процедура СТП 7.5-2021 «Управление документированной информацией», предусматривающая: разработку и утверждение документации СМК; анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов; идентификацию, обеспечение сохранности и управление документооборотом; обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов; предупреждение непреднамеренного использования устаревших документов. Для управления документацией определены уполномоченные должностные лица, несущие ответственность за соответствие документов установленным требованиям (СТП 7.5-2021 «Управление документированной информацией»). 7.5.3 Управление документированной информацией Управление документированной информации производится в соответствии с требованиями п. 7.5.3.1 и 7.5.3.2, 7.5.3.3, 7.5.3.4 и 7.5.3.5 СТО Газпром 9001-2018 и детально описано в СТП 7.5-2021 «Управление документированной информацией». Для обеспечения своевременного рассмотрения, распространения и внедрения всех технических стандартов (условий, спецификаций и др.) потребителя и изменений к ним в Организации разработана документированная процедура СТП 7.5-2021 «Управление документированной информацией». Процедура устанавливает порядок проведения работ по обеспечению Предприятием нормативной документацией (далее НД) внешнего происхождения, создания фонда нормативной документации, идентификации и внесения в нее изменений. К НД внешнего происхождения относятся: ЗАО НПО «Телеком» РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ РК СМК 01 - 2021 Лист 33 / 70 – международные стандарты; – национальные стандарты; – отраслевые стандарты; – стандарты, выпускаемые ПАО «ГАЗПРОМ»; – стандарты на продукцию потребителя (технические условия, спецификации); – стандарты, согласованные с потребителем; – нормативно-техническая и методическая документация по выполнению монтажа, наладки, технического обслуживания оборудования; законы, акты и т.д. 8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг 8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг 8.1.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг по ГОСТ Р ИСО 9001 Выполнение требований к поставке продукции и предоставлению услуг и выполнение действий, определенных в разделе 6, осуществляется путем планирования, внедрения и управления процессами деятельности на стадиях жизненного цикла продукции и услуг. Управление этими процессами предусматривает: - определение требований к продукции и услугам; - установление критериев для:1) процессов; 2) приемки продукции и услуг; - определение ресурсов, необходимых для достижения соответствия установленным требованиям; - управление процессами на основе установленных критериев; - определение, применение и регистрацию необходимой документированной информации для обеспечения уверенности в том, что процессы выполнялись так, как это было запланировано. Результаты планирования оформляются в виде план-графика разработки и производства работ на всех этапах жизненного цикла разработки и производства продукции (возможно и в виде плана качества). При планировании процессов жизненного цикла разработки и производства продукции на уровне, соответствующем требованиям потребителя и НД, ЗАО НПО «Телеком» определены: цели в области качества; потребность в кадровых ресурсах (СТП 7.1-2021 и СТП 7.1.2-2021) инфраструктура, необходимая производственная среда, которые поддерживаются в требуемых объемах; процессы, их последовательность и взаимодействие; необходимая деятельность по верификации, валидации, мониторингу, контролю и испытаниям продукции, а также критерии приёмки; определены записи, являющиеся доказательством того, что процессы жизненного цикла отвечают требованиям СМК. При планировании процессов жизненного цикла продукции ЗАО НПО «Телеком» обеспечивает: соответствие требованиям действующих нормативно-правовых актов, конструкторской и технологической документации, технических условий и ГОСТ, требованиям Потребителей, содержащихся в технических стандартах на услуги (спецификациях) или контрактах. Актуализация документов, содержащих указанные требования, ЗАО НПО «Телеком» РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ РК СМК 01 - 2021 Лист 34 / 70 осуществляется в соответствии с СТП 7.5-2021; идентификацию особо ответственных процессов, которые, если это необходимо, утверждаются Потребителем. Порядок определения требований Потребителя к ООП и документов, требующих особой идентификации, установлен с СТП 7.5-2021 «Управление документированной информацией». 8.1.2 Управление планами качества Процесс разработки Планов качества при разработке и производстве продукции изложен в СТП 8.1.3-2021 Управление планами качества, осуществляемый по договорам. Планы качества разрабатываются, в том числе в целях: обеспечения соответствия поставляемой продукции законодательным и другим обязательным требованиям, выполнения установленных потребителем требований в отношении продукции, процессов или контрактов; охраны окружающей среды при производстве продукции; управления производством и обслуживанием; внедрения и эксплуатации информационных систем; обеспечения надежности продукции и возможностей процессов (где это применимо). 8.1.3 Конфиденциальность ЗАО НПО «Телеком» по требованиям потребителей, установленным в контракте, обеспечивает конфиденциальность информации: по предоставленной потребителем проектной документации; связанной с предоставлением услуг; по оказываемым услугам. ЗАО НПО «Телеком» гарантирует конфиденциальность информации, содержащейся в требованиях на заказанную по контракту продукцию, и информации, связанной с продукцией. В своей работе сотрудники руководствуются Положением о конфиденциальности ЗАО НПО «Телеком». Важнейшими целями в области информационной безопасности являются: соответствие требованиям законодательства и договорным обязательствам в части информационной безопасности; повышение деловой репутации и корпоративной культуры ЗАО НПО «Телеком»; достижение адекватности мер по защите от угроз информационной безопасности; предотвращение и (или) снижение ущерба от реализации угроз информационной безопасности. Для достижения поставленных целей ЗАО НПО «Телеком» руководствуется следующими принципами в области информационной безопасности: ответственность высшего руководства за организацию и состояние информационной безопасности. Деятельность по обеспечению информационной безопасности инициирована и контролируется высшим руководством. законность обеспечения информационной безопасности. ЗАО НПО «Телеком» реализует меры обеспечения информационной безопасности в строгом соответствии с действующим законодательством и договорными обязательствами. тщательное соблюдение корпоративной этики, что создает благоприятную среду для деятельности ЗАО НПО «Телеком» и снижает риски информационной безопасности. выявление и оперативное реагирование на риски, связанные с информационной ЗАО НПО «Телеком» РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ РК СМК 01 - 2021 Лист 35 / 70 безопасностью; сотрудники несут персональную ответственность за соблюдение требований информационной безопасности. Обязанности по обеспечению информационной безопасности включаются в трудовые договоры и должностные инструкции сотрудников, а также в договоры; (соглашения) с контрагентами; предоставление минимально необходимых прав доступа к конфиденциальной информации. Сотрудникам Организации и контрагентам предоставляются минимально необходимые права доступа для качественного и своевременного выполнения трудовых обязанностей, и договорных обязательств. Ответственность за соблюдение конфиденциальности информации, касающейся определенной по контракту (договору) потребителем продукции установлена в договоре. ЗАО НПО «Телеком» обязуется обеспечивать конфиденциальность информации, связанной с продукцией, поставляемой по договорам поставки. В ЗАО НПО «Телеком» установлен перечень документации, содержащей конфиденциальную информацию. 8.1.4 Обеспечение надежности ЗАО НПО «Телеком» обязуется при разработке и производстве продукции, осуществляемых по договорам, обеспечивать, где это применимо: выявление требований потребителя к надежности продукции; достижение необходимого уровня надежности продукции; подтверждение достигнутой надежности и ее мониторинг. Записи по мониторингу (акты, отчеты и т. п.) поддерживаются в рабочем состоянии согласно СТП 7.5-2021 «Управление документированной информацией». 8.1.5 Риски и возможности процессов ЗАО НПО «Телеком» осуществляет мониторинг рисков и возможностей процессов при внедрении и улучшении процессов. Мониторинг рисков и возможностей процессов, а также регистрация и сохранение документированной информации рассмотрены в п. 6.1 настоящего РК. При организации новых производственных цехов, внедрении и улучшении производственных процессов, ЗАО НПО «Телеком» исследует все возможности процессов. Исследование проводится высшим руководством с привлечением необходимых сотрудников. Анализ проводится на производственных совещаниях и днях качества с участием сотрудников, участвующих в данном процессе. Подтверждением того, что исследования проведены, и возможности процессов соответствуют ожиданиям, являются протоколы технических совещаний, протоколы дней качества, приказы о введении, рабочие инструкции и иные записи. 8.1.6 Управление процессами жизненного цикла продукции и услуг Управление изменениями в ЗАО НПО «Телеком» включает: этап подготовки к проведению изменений, определение целей изменений, методов и ресурсов для их реализации, возможные ограничения; этап разработки и реализации плана изменений; закрепление и поддержка проведенных изменений. В ходе этого этапа осуществляется мониторинг, анализ достигнутых результатов и оценивается их результативность. признание достигнутых результатов и успехов сотрудников при соответствующем информировании всего коллектива организации. Основанием для внесения изменений в выпускаемую продукцию может служить: ЗАО НПО «Телеком» РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ РК СМК 01 - 2021 Лист 36 / 70 обоснованные письменные требования потребителя (заказчика); служебная записка о необходимости внесения изменений, направленных на улучшение качества выпускаемой продукции, устранение допущенных ошибок на любом этапе выполнения работ; изменение технического задания потребителем (заказчиком); новые технические решения; изменение или введение новых стандартов, а также другие причины. Должностные лица, ответственные за разработку и реализацию соответствующих изменений, указываются в самих планах, в приказах и стандартах предприятия с отражением полномочий и ответственности, необходимых для разработки, мониторинга и реализации намеченных изменений. Принятие решения о внесении изменений и порядок внесения изменений в СМК регламентируется совокупностью документации СМК ЗАО НПО «Телеком». Изменения, влияющие на выполнение установленных в контракте требований, согласовываются с потребителем и утверждаются до их осуществления. Все предпринятые действия по проведенным изменениям документируются и хранятся у Главного бухгалтера. 8.2 Требования к продукции и услугам 8.2.1 Связь с потребителями 8.2.1.1 Связь с потребителями по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 При разработке и производстве продукции, связь с Потребителем осуществляется на всех этапах. В случае выявления невозможности выполнения требований Потребителя по каким- либо причинам (изменение требований нормативной документации, изменение/дополнение технических условий и т.д.) Директор письменно запрашивает разрешение Потребителя на изменение. Основной принцип обратной связи – беспрепятственность. Любому Потребителю, который потенциально может пожелать высказать мнение о качестве работ и услуг ЗАО НПО «Телеком», о компетентности персонала предоставляется такая возможность. Это достигается следующими мерами: – проведением совместных совещаний; – деловой перепиской с конкретным решением возникших вопросов. Деловой обмен актуальной и текущей информацией с Потребителем осуществляется через, телефонную связь, Интернет, электронную почту; – анкетированием Потребителя на предмет удовлетворенности качеством оказанных услуг. 8.2.1.2 Требования потребителей Организация обеспечивает предоставление необходимой информации на языке и форматах, установленных потребителем, включая электронные форматы данных. Для коммуникации с потребителем применяются все возможные в Обществе каналы связи, в том числе личные встречи, выставки, семинары, сеть Internet, почта, в том числе электронная, факсимильные сообщения, телефон и другие удобные для потребителя виды коммуникации и обмена информацией в согласованных формах, обеспечивающих оперативное реагирование на все возникающие вопросы и их решение. 8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и услугам 8.2.2.1 Определение требований, относящихся к продукции и услугам по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ЗАО НПО «Телеком» РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ РК СМК 01 - 2021 Лист 37 / 70 При заключении договора на поставку продукции определяются, устанавливаются и документируются относящиеся к конкретным видам продукции следующие требования: установленные потребителями; не определенные потребителем, но необходимые для конкретного вида продукции; законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к продукции; любые дополнительные требования, определенные Обществом и улучшающие характеристики функциональности, качества, надежности и безопасности поставляемой продукции. При определении требований, относящихся к продукции, устанавливаются: потребность рынка в продукции, выпускаемой Обществом; рыночный спрос и области применения продукции с целью установления требуемого количества, приемлемой стоимости и сроков производства продукции; обеспечение согласования всех требований с заинтересованными подразделениями относительно их возможности удовлетворить требования потребителя и действующих законодательных, правовых и нормативных документов до заключения договора на поставку. До принятия на себя обязательств по поставке продукции, Организация анализирует требования договора, свои способности и возможности его выполнения, анализирует записи (данные о качестве) прошлых периодов. 8.2.2.2 Специальные характеристики продукции и особо ответственные процессы Предприятием определены следующие особо ответственные процессы – регулировка. Предприятие обеспечивает выполнение требований к обозначению и управлению ООП. Идентификация документов, относящихся к ООП и СХП, производится в соответствии с СТП 7.5-2021 «Управление документированной информацией». 8.2.3 Анализ требований к продукции и услугам 8.2.3.1 Специальные характеристики продукции и особо ответственные процессы Требования к продукции устанавливаются в договорах (контрактах) с каждым конкретным потребителем. До принятия обязательств перед потребителем - заключения договора (контракта), проводится анализ и согласование требований потребителя к продукции (в том числе деятельности после поставки), с участием заинтересованных подразделений (с учетом требований соответствующих нормативных документов, устанавливающих однозначность требований к продукции). Анализ договора (контракта) является обязательной процедурой, осуществляемой до подписания договора (контракта), которая проводится с целью подтверждения, что требования к качеству продукции точно определены, документально оформлены и могут быть выполнены и что риск при реализации данного контракта сведен к минимуму. Анализ требований договора осуществляется для того, чтобы обеспечить: однозначное понимание, определение и документирование требований потребителей к поставляемой продукции; согласование требований договора или заказа, отличающихся от ранее установленных в технической документации или сформулированных в предварительной заявке заказчика, и решение всех возникших разногласий; способность Общества выполнить согласованные требования по качеству и срокам поставки продукции. Анализ требований, относящихся к продукции, ведется по следующим направлениям: – способность осуществлять поставку в установленные сроки; ЗАО НПО «Телеком» РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ РК СМК 01 - 2021 Лист 38 / 70 – способность уложиться в определенную цену; – анализ проекта договора на предмет поставки продукции с привлечением утвержденных аутсорсинговых организаций. Результаты анализа оформляются в виде Листа согласования к договору и в Листе оценки производственной осуществимости требований Заказчика. В том случае, если Потребитель выдвигает требования в устной форме, ответственный за исполнение договора, после консультации с директором оформляет эти требования документально и согласовывает их с Потребителем в установленном порядке. Постоянная актуализация НД и требований Потребителя обеспечивает своевременное внесение изменений и доведение их до исполнителей. Общество регистрирует сохраняет документированную информацию в отношении результатов анализа и любых новых требований к продукции. 8.2.3.2 При выполнении преддоговорной (предконтрактной) работы осуществляется: оформление проекта договора, его согласования с потребителем, и в процессе реализации требований контракта с потребителем поддерживается тесная взаимосвязь по всем возникающим вопросам. При наличии замечаний по договору оформляется протокол разногласий, в проекте договора ставится запись «с протоколом разногласий». 8.2.3.3 Проведение анализа Средства управления, необходимые для анализа требований к продукции, в том числе применимых законодательных и других обязательных требований определены в действующих инструкциях и регламентах. 8.2.3.4 Анализ производственной необходимости В процессе анализа договора Общество исследует производственную осуществимость выполнения требований к продукции и условий договора, включая анализ рисков их невыполнения. Условия договора согласовываются с руководителями структурных подразделений, подтверждением чего служит Лист согласования договора и Лист оценки производственной осуществимости требований Заказчика. Результаты анализа договора систематически обобщаются и служат входными данными для анализа СМК со стороны высшего руководства. |