Руководство по качеству рк смк 01 2021 Лист 2 70 Содержание 1 Назначение и область применения
Скачать 1.84 Mb.
|
ЗАО НПО «Телеком» РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ РК СМК 01 - 2021 Лист 45 / 70 • преимущественным правом на поставку продукции обладают поставщики, имеющие сертифицированную систему менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и СТО Газпром 9001-2018; • наличием «обратной связи» с поставщиками по качеству закупаемой продукции; • пропагандой идей менеджмента качества и общекорпоративной политики ПАО «Газпром» в области качества среди потенциальных поставщиков. 8.4.2.4 Оценка соответствия внешних поставщиков Предприятие обеспечивает возможность оценки своих поставщиков потребителями в соответствии с их требованиями, включая проведение аудита систем менеджмента качества на соответствие требованиям СТО Газпром 9001. Это отражается в договоре на поставку или оказание услуг. В случае проведения аудита СМК второй стороной на соответствие требованиям СТО Газпром 9001-2018, он проводится с учетом требований СТО Газпром 9001-2018. 8.4.2.5 Соответствие закупленных продукции и услуг Уверенность в том, что закупаемые продукция и услуги соответствуют установленным требованиям, обеспечивается следующими мерами: проведение входного контроля МТР; верификация услуг по повышению квалификации и аттестации персонала, проверка соответствия квалификации, указанной в подтверждающих документах (удостоверение, свидетельство, сертификат и т. п.), целевому назначению обучения (СТП 7.1.2-2021). При обнаружении в приобретаемых продукции и услугах несоответствий требованиям стандартов и условиям договора, как при получении, так и при транспортировке, производятся действия в соответствии с положениями СТП 8.7-2021. Корректирующие и предупреждающие действия. Результаты верификации используются при принятии решения о внесении поставщика в Перечень постоянных поставщиков, утверждаемый директором. Если закупаемая продукция подлежит обязательной сертификации в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами, Общество запрашивает от поставщика документацию, подтверждающую сертификацию его продукции (СТП 8.4.1-2021). При привлечении аутсорсинговых организаций ЗАО НПО «Телеком» обеспечивает субподрядную организацию информацией, касающейся требований Заказчика, требуемых сроков выполнения работ и применяемых ресурсов (техническое задание) и т.д. 8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам До внешних поставщиков своевременно доводится информация о требованиях, относящихся: - к поставляемым процессам, продукции и услугам; - одобрению: 1) продукции и услуг; 2) методов, процессов и оборудования; 3) выпуска продукции и услуг; - к компетентности персонала, включая любые требуемые меры подтверждения квалификации; - взаимодействию внешнего поставщика с ЗАО НПО «Телеком»; - методов и средств управления, а также порядка проведения мониторинга деятельности внешнего поставщика, которые будут применяться (например, аудит второй стороны); - деятельности по верификации или валидации, которые предполагается осуществлять на месте у внешнего поставщика (в том числе потребителем). ЗАО НПО «Телеком» РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ РК СМК 01 - 2021 Лист 46 / 70 8.5 Производство продукции и предоставление услуг 8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг 8.5.1.1 Управление производством и предоставлением услуг по ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Общество планирует и осуществляет свою деятельность в управляемых условиях, которые включают: наличие информации, описывающей характеристики продукции, содержащейся в техническом задании, Программе производства работ, в условиях договора с Потребителем; наличие должностных инструкций, устанавливающих права и обязанности персонала, подчиненность конкретному руководителю и определяющих функций конкретного должностного лица; применение соответствующего оборудования (п. 7.3 настоящего РК); проведение мониторинга и измерений продукции и услуг, осуществление выпуска продукции; мониторинг и измерение производственных процессов и процессов СМК; осуществление выпуска продукции, и действий после поставки продукции. Внешними нормативными документами, такими как: трудовой кодекс РФ; закон РФ об охране окружающей среды; закон РФ о промышленной безопасности опасных производственных объектов; законодательства в области охраны труда и техники безопасности и др. 8.5.1.2 Документированная информация по управлению производством продукции и предоставлением услуг В Обществе определены средства управления разработкой и производством продукции в управляемых условиях СТП 7.5-2021, СТП 8.5.1-2021, СТП 8.1.3-2021 включающие: • планирование предоставления услуг (в соответствии с бизнес-планом Общества, планами предоставления услуг на текущий календарный год, планами предоставления услуг, включенным в договоры с заказчиком); • планы качества; • техническую документацию, необходимую для предоставления услуг (рабочая документация, инструкции по монтажу оборудования, паспорта оборудования и т.д.); • планы профилактического обслуживания и ремонта используемого оборудования, оснастки и инструментов; • планы подготовки и аттестации персонала. 8.5.2 Идентификация и прослеживаемость 8.5.2.1 Идентификация и прослеживаемость по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Разработка и производство продукции на стадиях жизненного цикла от заключения договора поставки и до окончания гарантийных обязательств идентифицируется при помощи соответствующих средств (реквизиты договора поставки, сопроводительный лист на производстве, маркировка комплектующих и материалов, протоколы совещаний, паспорт на продукцию, протоколы испытаний, и т.д.). Идентификация и прослеживаемость продукции осуществляется в течение всего времени производства продукции. С этой целью на всех стадиях разработки и производства ведутся: журнал входного контроля; график разработки; ЗАО НПО «Телеком» РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ РК СМК 01 - 2021 Лист 47 / 70 производственные планы; сопроводительные листы; др. журналы, где фиксируются следующие данные: – наименование комплектующих/материалов, места их расположения со ссылкой на номера чертежей; – записи о межоперационном контроле контролирующими лицами с указанием № – дата выполнения технологических операций; – фамилия исполнителя; – сведения о применяемых контрольно-измерительных приборах и оборудовании; – технические параметры приборов и оборудования; – записи о результатах приемочных испытаний. 8.5.2.2 Управление идентификацией и прослеживаемостью Предприятие установило средства управления для идентификации и прослеживаемости продукции/процессов, соответствующими средствами и методами в соответствии с требованиями потребителей в СТП 8.5.1-2021. Данный стандарт включает требования к сохранности и восстановлению идентификации, а также соответствующие записи по идентификации и прослеживаемости. Общество проводит идентификацию продукции, связанную со специальными характеристиками продукции и особо ответственными процессами (см. СТП 7.5-2021) 8.5.2.3 Статус выходов (результатов) При оказании услуг при выявлении несоответствующего качества обеспечивается, при возможности их выделение и идентификация. Статус оказания услуг прослеживается через регистрацию в соответствующих протоколах и актах. Средства управления по идентификации и прослеживаемости услуг определены в конструкторской и технологической документации. Средства управления для идентификации статуса услуг/выполненных работ при проведении мониторинга и измерений определены в СТП 8.5.1-2021. 8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков ЗАО НПО «Телеком» заботится о собственности потребителей или внешних поставщиков, если таковая находится под управлением или в пользовании организации. Любая собственность потребителей или внешних поставщиков, предоставленная для использования или включения в продукцию и услуги, идентифицируется, верифицируется, сохраняется и защищается в установленном порядке. Информация об утере, повреждении или признании непригодной для использования собственности потребителя или внешнего поставщика своевременно доводится до сведения ее владельца, регистрируется и сохраняется соответствующими должностными лицами. 8.5.4 Сохранение Сохранение соответствия продукции установленным требованиям организуется на всех этапах жизненного цикла услуги. Сохранение соответствия продукции включает в себя соответствующую идентификацию, непосредственное производство продукции и защиту от порчи как в процессе производства, так и с момента завершения производства продукции до момента передачи продукции потребителю (заказчику). Сохранение продукции до окончания срока гарантии обеспечивается соответствующим качеством примененных материалов и комплектующих, соответствующим качеством производства продукции и правильной эксплуатацией потребителем (заказчиком), именно проведение регламентов технического ЗАО НПО «Телеком» РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ РК СМК 01 - 2021 Лист 48 / 70 обслуживания и планово-предупредительных ремонтов. В процессе доставки продукции до потребителя, могут производиться погрузочно- разгрузочные работы. Любые погрузо-разгрузочные работы проводятся в соответствии с правилами строповки грузов. Погрузочно-разгрузочные работы производятся с применением аттестованных и проходящих периодическую проверку средств механизации, грузоподъемных механизмов и строповочных приспособлений в соответствии с технологическими картами и схемами строповки грузов. В случае предъявления специальных требований со стороны заказчика или потребителя к сохранности продукции (например, к погрузочно-разгрузочным работам), требования устанавливаются в договоре. Для производства продукции необходимы МТР, которые поставляются к на склад материалов для временного хранения. Для поставки материалов на склад для временного хранения приказом назначен ответственные лица, которые соответственно осуществляют процесс получения, сохранения, доставки материалов и комплектующих в производственные цеха. Кладовщики осуществляют приемку материалов и временное их складирование до полного использования. Хранение осуществляется на складе материалов и комплектующих закрытого хранения в зависимости от типа материала и требований к его хранению. Менеджмент запасов Организация осуществляет менеджмент запасов и обеспечение их оборота по принципу «первый получен – первый выдан». ЗАО НПО «Телеком» осуществляет мониторинг хранящейся продукции (СТП 8.2.1-2021 «Прием заказа»). Продукция с истекшим сроком хранения управляется как несоответствующая (СТП 8.7-2021 и СТП 10.2-2021). 8.5.5 Деятельность после поставки 8.5.5.1 Деятельность после поставки по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Общество после производства продукции потребителям в обязательном порядке определяет требования к поддержке результатов после поставки продукции. Они могут формулироваться на основании различных данных, в том числе и требований потребителя. Источником для оценки являются: • законодательные и нормативные правовые требования; • потенциальные нежелательные последствия, связанные с эксплуатацией продукции потребителем (заказчиком); • характер, использование и предполагаемый жизненный цикл продукции; • требования потребителей, определенные в том числе по условиям договоров; • обратную связь с потребителями, в том числе гарантийные обязательства, контрактные обязательства (такие как обслуживание) и дополнительные услуги, как например переработка или окончательное уничтожение. В Обществе проводится анализ источников для их постоянного мониторинга и последующего внесения изменений в источники. В организации разработаны мероприятия по поддержке заказчиков и клиентов после оказания услуг. Мероприятия адекватны установленным требованиям. Общество обеспечивает получение обратной связи от потребителей по вопросам поддержки продукции, в том числе проводит анализ отзывов потребителей о поддержке и вносит изменения (при необходимости) в состав мероприятий по поддержке продукции. 8.5.5.2 Соглашение с потребителем об обслуживании Соглашение с потребителем об обслуживании осуществляется на основании заключенных договоров. 8.5.5.3 Обеспечение документированной информацией по обслуживанию При передаче продукции Потребителю и в случае выполнения потребителем части ЗАО НПО «Телеком» РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ РК СМК 01 - 2021 Лист 49 / 70 работ по обслуживанию (монтаж, пуско-наладочные работы, текущее техническое обслуживание и др.) самостоятельно, Общество предоставляет всю необходимую документацию (конструкторская документация, паспорт, инструкция по эксплуатации и т.д.) по переданной продукции в соответствии условиями договора на поставку. 8.5.6 Управление изменениями Для управления изменениями проводятся следующие мероприятия: установлены источники информации по изменениям производственных процессов; установлен порядок и проводится анализ предложений по изменениям; регистрируются результаты анализа предложений по изменениям; определен круг ответственных лиц за принятие решений по изменениям; документирован план действий по принятым решениям, контролируется ход внедрения изменений; оцениваются результаты изменений. Управление изменениями относится к изменениям, которые способны повлиять на соответствие выпускаемой продукции установленным требованиям. Для эффективного управления изменениями разработана классификация исходя из потребностей организации. Результаты анализа предложений по изменению документально фиксируются. Для этого по необходимости создаются отдельные документы (документированная информация), включая протокол анализа изменений; или используются те документы, в которых указаны предложения по изменениям. Состав этих документов зависит от источника поступления предложений по изменениям. В Обществе разработаны и поддерживаются в рабочем состоянии документированные процедуры, регламентирующие проведение оценки работоспособности, анализа и улучшения СМК: управление записями, анализ данных, анализ СМК высшим руководством; процедуры контроля качества продукции; критерии и порядок оценки результативности и эффективности процессов; критерии и порядок оценки поставщиков; порядок оценки результативности мер по обучению и подготовке кадров (СТП 7.1.2); мониторинг удовлетворенности Заказчиков (СТП 9.1.2-2021); проведение внутренних проверок СМК (СТП 9.2-2021); управление несоответствующей продукцией (СТП 8.7-2021 и СТП 10.2-2021); разработка, проведение и анализ корректирующих и предупреждающих действий (СТП 8.7-2021 и СТП 10.2-2021). 8.6 Выпуск продукции и услуг На соответствующих этапах осуществляются запланированные мероприятия в целях верификации выполнения требований к продукции и услугам. Их реализация с удовлетворительными результатами осуществляется до выпуска продукции и услуг для потребителя за исключением тех случаев, когда иное санкционировано уполномоченным органом и/или лицом и, когда это применимо, самим потребителем. Общество должно регистрировать и сохранять документированную информацию о выпуске продукции и услуг. Документированная информация должна содержать доказательства соответствия критериям приемки и указание лица/лиц, санкционировавшего выпуск продукции и услуг. 8.6.1 Валидация процессов производства и обслуживания Обществом утверждены производственные процессы, результаты которых не могут ЗАО НПО «Телеком» РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ РК СМК 01 - 2021 Лист 50 / 70 быть проверены посредством последовательного мониторинга и измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после предоставления услуг. Подтверждением того, что продукция достигает запланированных характеристик, являются следующие факторы: все виды технологических операций выполняются на основании нормативных документов (технологические карты, ГОСТ, ОСТ, ТУ и др.) и рекомендаций Заказчика; квалификация персонала, выполняющего данные технологические операции, подтверждается соответствующими документами (диплом, удостоверение и т.д., аттестационный лист); все контрольно-измерительные приборы, применяемые при выполнении технологических операций, подлежат государственному метрологическому контролю и надзору; на определенных этапах производства осуществляется приемка продукции сотрудниками ОТК и, если это установлено договором на поставку, совместно с представителем Потребителя – посредством сверки продукции с конструкторской и технологической документацией. При этом, делается запись в актах о проведении испытаний. 8.6.2 Валидация особо ответственных процессов Все требования п.8.6.2применяются Обществом к регулировке, определенной Предприятием особо ответственным процессом. По требованию Потребителя перечень ООП согласовывается заказчиком. 8.6.3 Управление мониторингом и измерениями Средства управления мониторингом и измерением характеристик продукции определены в технологических картах, а также в ТУ, инструкциях и технологических операциях. Окончательное подтверждение посредством мониторинга и измерений соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям выполняется представителем Заказчика. При проведении контроля силами Заказчика результаты контроля отражаются в актах на конкретный вид работ в соответствии с требованиями НД. 8.7 Управление несоответствующими результатами процессов В целях предотвращения непредназначенного использования или поставки результатов процессов, не соответствующих требованиям, руководителями соответствующих подразделений предпринимаются необходимые действия по идентификации и управлению такими результатами, в том числе выявленным после поставки продукции, в ходе или после предоставления услуг. Исходя из характера несоответствия и его влияния на соответствие продукции и услуг осуществляется одно или несколько из следующих действий: - коррекция; - отделение, ограничение распространения, возврат или приостановка поставки продукции и предоставления услуг; - информирование потребителя; - получение разрешения на приемку с отклонением. После выполнения коррекции несоответствующих результатов процессов их соответствие требованиям должно быть верифицировано. В установленном порядке регистрируется и сохраняется документированная |