Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
Перечислите информацию для населения, предоставляемую при фармацевтическом консультировании. Согласно приказу МЗ РФ № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» фармацевтическое консультирование включает в себя информацию о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о правилах отпуска, способах приѐма, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приѐме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях. А также информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента. Опишите порядок возврата/обмена товаров надлежащего и ненадлежащего качества в аптечных организациях. Приобретѐнные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утверждѐнным Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. № 55. Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретѐнный в аптечной организации. При этом он имеет право по своему выбору потребовать: - безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление, - соразмерного уменьшения покупной цены, - замены на аналогичный товар с соответствующим перерасчѐтом покупной цены, - потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 94 Основная часть При проверке режима хранения аптечной организации в комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ было обнаружено совместное хранение наркотических средств и психотропных веществ с другими лекарственными средствами, а именно на одной полке с лекарственным препаратом Морфин раствор для инъекций, 10 мг/мл, - ампулы (5) / / - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, хранился Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1мл, - ампулы (5) / / - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Вопросы: К какой группе лекарственных препаратов можно отнести Морфин раствор для инъекций, 10 мг/мл, - ампулы (5) / / - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные? Ответ обоснуйте нормативной документацией. Согласно Постановлению Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) данный лекарственный препарат относится к Списку наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II). К какой группе лекарственных препаратов можно отнести Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1мл, - ампулы (5) / / - упаковки ячейковые контурные (2)-пачки картонные? Ответ обоснуйте нормативными документами. Лекарственный препарат Кеторолак – раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл не входит в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Однако, данный лекарственный препарат является жизненно-необходимым и важнейшим лекарственным препаратом для медицинского применения согласно Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год». Где хранятся наркотические средства и психотропные вещества в аптечной организации? Ответ обоснуйте нормативной документацией. Согласно Постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» наркотические средства и психотропные вещества в аптечных организациях хранятся в помещениях 2 категории, предназначенных для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населѐнных пунктах и удалѐнных от населѐнных пунктов, местностях). Где хранятся иные лекарственные средства в аптечной организации? Ответ обоснуйте нормативными документами. Иные лекарственные средства хранятся согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) в отдельных помещениях, обеспечивающих сохранность, определѐнную температуру и влажность воздуха, помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Возможно ли совместное хранение данных лекарственных препаратов? Ответ обоснуйте нормативными документами. Совместное хранение данной группы лекарственных средств невозможно согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» п. 65, а также Постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» совместное хранение данных лекарственных препаратов недопустимо. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 95 Основная часть Посетитель обратился в аптеку для покупки лапчатки прямостоящей корневищ в потребительской упаковке и попросил провизора о консультативной помощи по правилам приёма и хранения в домашних условиях. Вопросы: Укажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Лапчатка прямостоячая – Potentilla erecta (L.) Raeusch. дикорастущее и культивируемое многолетнее травянистое растение семейства розоцветных - Rosaceae; лекарственным сырьѐм служат корневища растения – Rhizoma Tormentillae. Какие морфолого-диагностические признаки позволяют идентифицировать лекарственное растительное сырьё- лапчатки прямостоящей корневищ от примесей? Корневища лапчатки прямостоячей комковатые, клубневидные, часто неопределѐнной формы, твѐрдые и тяжѐлые, с многочисленными ямчатыми следами от отрезанных корней и бугристыми рубцами от стеблей, измельчѐнные ‒ розовато-коричневого цвета с жѐлтыми, желтовато-коричневыми, тѐмно-коричневыми, почти чѐрными вкраплениями. Какие биологически активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? Основными веществами, определяющими фармакологическую активность лапчатки, являются конденсированные танниды (до 30%), тритерпеновые сапонины и флавоноиды. Там дубильные вещества, в лекции было. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья, противопоказания и возможные побочные действия. Фармакотерапевтическая группа-вяжущее средство. Отвар из корневищ лапчатки обладает вяжущим и противовоспалительным действием. Местный противовоспалительный эффект связан с дубильными веществами, способными создавать биологическую пленку, защищающую ткани от химических, бактериальных и механических воздействий, сопровождающих воспаление. Вместе с тем, понижается проницаемость капилляров, и сужаются сосуды. Эти особенности действия хорошо проявляются на воспаленных, покрасневших слизистых оболочках при фарингитах, стоматитах, гингивитах, а также при гастритах и энтеритах. Общее противовоспалительное действие связано с действием флавоноидов. Противопоказания-повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет). Побочное действие-аллергические реакции. Как хранить полученный отвар из данного сырья в домашних условиях? Приготовленный отвар следует хранить в холодильнике до 4 дней. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 96 Основная часть В аптеку обратился посетитель с рецептом, выписанным на рецептурном бланке по форме № 107-1/у, на лекарственный препарат «Паглюферал-3» таблетки № 20 1 упаковка, содержащий фенобарбитал 50 мг, бромизовал 150 мг, кофеина бензоат 10 мг, папаверина гидрохлорид 20 мг, кальция глюконат 250 мг. Рецепт имеет все обязательные реквизиты. Посетитель обратился к провизору с просьбой отпустить 3 упаковки данного препарата, объяснив, что уезжает на длительное время. Провизор удовлетворил просьбу посетителя. Вопросы: Назовите фармакотерапевтической группу и основные показания к медицинскому применению «Паглюферала-3». Противосудорожный препарат., снотворный. Показания – эпилепсия. Опишите основные побочные эффекты лекарственного препарата. Укажите действия при передозировке. Побочные эффекты: - со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, нарушения сна; - со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печѐночных трансаминаз; - со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения; - со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в том числе экстрасистолия), AV – блокада; - прочие: аллергические реакции, при длительном применении - лекарственная зависимость. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Действия при передозировке: промывание желудка, приѐм активированного угля, симптоматическая терапия. Перечислите требования к оформлению рецептов, выписанных на рецептурном бланке по форме № 107-1/у. Предназначен для выписывания лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 мая 2012 г. N 562н всех остальных рецептурных лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, выписываемых на рецептурных бланках формы N 148-1/у88 и №107/У-НП ОСНОВНЫЕ РЕКВИЗИТЫ: Штамп МО с указанием ее наименования, адреса и телефона или Штамп ИП с указанием его адреса, номера и даты лицензии на медицинскую деятельность, наименования органа государственной власти, выдавшего лицензию 2. Дата оформления рецепта 3. Отметка категории пациента (детский, взрослый) 4. Фамилия, инициалы ИО пациента 5. Дата рождения пациента (число, месяц, год)*** 6. Фамилия, инициалы ИО лечащего врача (фельдшера, акушерки) 7. Подпись лечащего врача (фельдшера, акушерки) 8. Личная печать лечащего врача (фельдшера, акушерки) 9. Срок действия рецепта (нужное подчеркнуть) На одном рецептурном бланке формы разрешается осуществлять назначение только одного наименования ЛП, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащего ПКУ, и до трех наименований ЛП - для иных лекарственных препаратов, не отнесенных к вышеуказанным АТХ Подлежит ли указанный лекарственный препарат предметно-количественному учету в аптеке? Не подлежит Укажите сроки действия рецептов, выписанных на рецептурном бланке по форме № 107-1/у. Оцените действия провизора. Рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 107-1/у и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 12 настоящего Порядка, действительны в течение 60 дней со дня оформления. При назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, с оформлением на рецептурном бланке формы N 107-1/у рецепта на бумажном носителе или в форме электронного документа устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного календарного года. В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте проставляется Отметка "По специальному назначению", обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа). Фармацевт нарушил предписания приказа №4н СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 97 Основная часть В аптеку поступил товар без сопроводительных документов. Опишите порядок приёмки товара и оформления документов. Вопросы: Перечислите сопроводительные документы, необходимые для приёмки товара. товарная накладная (форма ТОРГ-12) или товарно-транспортная накладная (товарный документ). Накладная содержит информацию о товаре и является первичным документом, который служит доказательством передачи товара и основанием для постановки его на учет; счет-фактура (для учета налога на добавленную стоимость – налоговый документ); счет (основание для оплаты поступивших товаров – расчетный документ); протокол согласования цен поставки ЛП, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП (для формирования розничных цен). Перечислите организационные мероприятия при приёмке товара без сопроводительных документов. Если товар поступил без сопроводительных документов, оформляется «Акт о приемке товаров, поступивших без счета поставщика» (форма ТОРГ- 4). В случае боя, порчи, недостачи товаров, а также в случае обнаружения фальсифицированных и контрафактных товаров, заполняется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей» (форма ТОРГ-2) в 2-х экз. с подписями всех членов приемной комиссии, который является юридическим основанием для предъявления претензии поставщику. В товарной накладной делается отметка об актировании. В обоих случаях акты являются основанием для составления в письменном виде претензии поставщику с подписью руководителя аптечной организации. В ней отражается предмет претензии, ожидаемые действия поставщика по устранению установленных расхождений при приемке товара, указывается, в какой срок поставщик должен рассмотреть претензию и ответить на нее. Обычно этот срок стороны определяют в договоре поставки. Опишите требование к зоне приёмки товара и карантинной зоне. Согласно пункту 24 б утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 №647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», помещения, используемые аптечной организацией, должны иметь, в том числе, зону приемки товаров аптечного ассортимента, а также зону карантинного хранения, в том числе, отдельно для лекарственных препаратов. Согласно Приказу Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», у производителей ЛП под карантинной зоной (карантином) понимается статус исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной или готовой продукции, изолированных физически или другими эффективными способами, до принятия решения об их одобрении или отклонении. Туда размещаются поступающие исходное сырье и упаковочные материалы и произведенная готовая продукция до получения разрешения на использование исходного сырья или разрешения на выпуск готовой продукции. Согласно Приказу Минздрава РФ от 31.08.2016 №646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» 15. Площадь помещений должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) приемки лекарственных препаратов; б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; г) карантинного хранения лекарственных препаратов. 16. Функции, предусмотренные пунктами 14 и 15 настоящих Правил, могут выполняться в отдельных помещениях. 17. Помещения и зоны, используемые для хранения лекарственных препаратов, должны быть освещены. 21. В помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата. 24. Субъект обращения лекарственных препаратов разрабатывает и утверждает комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды. 25. Процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами. Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов должна допускать возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли. Оборудование, инвентарь и материалы для уборки (очистки), а также моющие и дезинфицирующие средства должны храниться в отдельных зонах (шкафах). 26. Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть спроектированы и оснащены таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных. 27. В помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов не допускаются лица, не имеющие права доступа, определенного стандартными операционными процедурами. 30. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. |