Главная страница
Навигация по странице:

  • 10.5. Порядок ввоза на территорию России лекарственных препаратов для оказания гуманитарной помощи

  • ОБРАЗЦЫ ТЕСТОВЫХ ЗАДАНИЙ

  • СПИСОК РЕКОМЕНДУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

  • Федотов

  • Федотов_ред.. Запреты и ограничения внешнеторговой деятельности


    Скачать 1.98 Mb.
    НазваниеЗапреты и ограничения внешнеторговой деятельности
    Дата11.03.2022
    Размер1.98 Mb.
    Формат файлаpdf
    Имя файлаФедотов_ред..pdf
    ТипУчебное пособие
    #391176
    страница24 из 24
    1   ...   16   17   18   19   20   21   22   23   24
    10.4. Перемещение органов и тканей человека
    Органы человекачасти тела человека.
    Биологические жидкости человека – жидкости, производимые организ- мом человека.

    195
    К биологическим жидкостям человека относятся:
    – амниотическая жидкость (околоплодные воды),
    – гной,
    – кровь,
    – лимфа,
    – мокрота,
    – желчь,
    – молозиво,
    – моча,
    – секрет предстательной железы,
    – слизь слизистых оболочек,
    – синовиальная жидкость,
    – сперма,
    – спинномозговая жидкость,
    – тканевая жидкость,
    – плевральная жидкость,
    – носовая слизь,
    – пот,
    – транссудат,
    – ушная сера,
    – экссудат.
    Образцы биологических материалов человека – образцы клеток, тканей и других материалов человека, используемые в диагностических и научных целях, предназначенные для проведения внешнего контроля качества исследований.
    К образцам биологических материалов человека относятся:
    – биологические жидкости человека,
    – секреты,
    – продукты жизнедеятельности человека,
    – физиологические и патологические выделения,
    – мазки,
    – соскобы,
    – смывы.
    Ввоз и вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов осу- ществляются при наличии лицензии или заключения (разрешительного доку- мента). В России заключение выдает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
    Ввоз и вывоз физическими лицами органов и тканей человека, крови и ее компонентов, за исключением образцов биологических материалов человека, в качестве товаров для личного пользования запрещен. В этом случае для физи- ческого лица необходимо наличия заключения (разрешительного документа).
    Не требуется представление таможенному органу лицензии или заключе- ния (разрешительного документа) в случаях помещения органов и тканей чело- века, крови и ее компонентов:
    1) под таможенные процедуры таможенного транзита и уничтожения;

    196 2) под таможенные процедуры реэкспорта или реимпорта – в отношении ранее помещенных под таможенную процедуру выпуска для внутреннего по- требления или ранее вывезенных в соответствии с таможенной процедурой экспорта соответственно.
    Помещение органов и тканей человека, крови и ее компонентов под та- моженные процедуры: таможенного склада, временного ввоза (допуска), вре- менного вывоза, отказа в пользу государства, свободной таможенной зоны, свободного склада и беспошлинной торговли не допускается.
    Лицензия на ввоз и вывоз органов и тканей человека, крови и ее компо- нентов выдается Министерством промышленности и торговли России.
    Лицензия выдается:
    1) юридическим лицам;
    2) физическим лицам, зарегистрированным в качестве индивидуальных предпринимателей.
    Для получения лицензии заявитель представляет в Министерством про- мышленности и торговли России следующие документы и сведения:
    1) заявление о выдаче лицензии, заполненное и оформленное в соответ- ствии с инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии;
    2) электронная копия заявления в формате, утверждаемом Комиссией ЕАЭС;
    3) копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и дополне- ния к нему;
    4) копия документа о постановке на учет в налоговом органе;
    5) копия лицензии на осуществление деятельности с органами и тканями человека.
    Лицензии на экспорт и импорт органов человека выдаются в течение од- ного рабочего дня с даты подачи документов заявителем, лицензии на экспорт и импорт тканей человека, крови и ее компонентов – в срок, не превышающий трех рабочих дней с даты подачи документов заявителем.
    Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
    1) наличие неполных или недостоверных сведений в документах, пред- ставленных заявителем для получения лицензии;
    2) несоблюдение требований по оформлению необходимых документов;
    3) прекращение или приостановление действия одного или нескольких документов, служащих основанием для выдачи лицензии;
    4) нарушение международных обязательств государств-членов ЕАЭС, ко- торое может наступить вследствие исполнения договора (контракта), для реа- лизации которого запрашивается лицензия.
    Заключение выдает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохра- нения (Росздравнадзор).
    Заключение выдается при представлении в Росздравнадзор следующих документов и сведений: а) заявителем (юридическим или физическим лицом):
    1) проект заключения (разрешительного документа), оформленный в со- ответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заклю-

    197 чения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных това- ров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры не- тарифного регулирования в торговле с третьими странами;
    2) копия лицензии на осуществление деятельности с органами и тканями человека;
    3) копия договора (контракта);
    4) информированное согласие пациента или его законных представителей на перемещение образцов биологических материалов человека, за исключением случаев перемещения таких образцов для проведения внешнего контроля каче- ства исследований, в том числе для проведения референс-исследований; б) физическим лицом при перемещении образцов биологических матери- алов человека в качестве товаров для личного пользования:
    1) проект заключения (разрешительного документа), оформленный в со- ответствии с методическими указаниями;
    2) копии документов, удостоверяющих личность, или сведения из доку- ментов, удостоверяющих личность (серия, номер, когда и кем выдан, личный номер (при его наличии), адрес места жительства);
    3) информированное согласие пациента или его законных представителей на перемещение образцов биологических материалов человека.
    В выдаче заключения отказывается в следующих случаях:
    1) непредставление всех необходимых документов;
    2) наличие неполных или недостоверных сведений в представленных до- кументах.
    Заключение на ввоз и вывоз гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга и донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплан- тации, половых клеток и эмбрионов выдается на срок, не превышающий 1 год, независимо от количества перемещений через таможенную границу ЕАЭС.
    Заключение на перемещение образцов биологических материалов человека для диагностических и научных целей выдается на срок, не превышающий 1 год, независимо от количества перемещений через таможенную границу ЕАЭС.
    10.5. Порядок ввоза на территорию России лекарственных препаратов
    для оказания гуманитарной помощи
    Ввозимые на территорию России лекарственные препараты, предназна- ченные для оказания гуманитарной помощи, должны быть зарегистрированы и включены в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.
    Ввоз лекарственных препаратов для оказания гуманитарной помощи, осуществляется при наличии разрешения, выдаваемого заявителю Министер- ством здравоохранения РФ.
    Разрешение выдается для представления в таможенные органы.
    Для получения разрешения необходимо представить в Министерство здравоохранения РФ заявление с приложением следующих документов:

    198 1) документ, содержащий сведения о ввозимых лекарственных препара- тах, в двух экземплярах;
    2) копии учредительных и регистрационных документов (устава, свиде- тельства о государственной регистрации, свидетельства о постановке на учет в налоговом органе);
    3) письмо уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Рос- сийской Федерации о поддержке гуманитарной акции по ввозу лекарственных препаратов, предназначенных для оказания этому субъекту Российской Феде- рации гуманитарной помощи, с обязательством осуществлять контроль за целе- вым некоммерческим использованием груза;
    4) копия документа, подтверждающего гуманитарный характер груза
    (дарственная, соглашение);
    5) копия документа (спецификации, счет-фактура), подтверждающего намерение направить лекарственные препараты, предназначенные для оказания гуманитарной помощи, в адрес получателя (с указанием организации- производителя, страны-производителя, формы выпуска, количества, срока год- ности лекарственных препаратов);
    6) копия плана целевого распределения лекарственных препаратов, пред- назначенных для оказания гуманитарной помощи (с указанием полных данных получателей и количества передаваемого груза), утвержденного органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации;
    7) документ, выданный Министерством Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, подтверждающий необходимость и целесообразность вво- за лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (с указанием количества, фасовки, дозировки, концентрации лекар- ственных препаратов).
    В случае если заявитель является физическим лицом, он представляет ко- пию документа, удостоверяющего личность, и документ, подтверждающий необходимость ввоза лекарственных препаратов в целях оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту.
    Основаниями для отказа в выдаче разрешения являются:
    1) отсутствие государственной регистрации какого-либо лекарственного препарата, предназначенного для оказания гуманитарной помощи;
    2) представление не в полном объеме необходимых документов;
    3) представление заявителем недостоверных сведений.
    Срок действия разрешения составляет 1 год.
    Срок годности лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи, должен составлять не менее 12 месяцев, исчисляемых с даты выдачи разрешения.

    199
    ОБРАЗЦЫ ТЕСТОВЫХ ЗАДАНИЙ
    1. Что такое запреты и ограничения внешнеторговой деятельности? а) регулирование внешней торговли товарами, осуществляемое путем введения количественных ограничений; б) регулирование внешней торговли товарами посредством методов, не связанных с применением таможенных пошли; в) совокупность методов, основанных на разрешительном порядке пере- мещения товаров.
    2. Назовите объекты применения запретов и ограничений: а) товары, перемещаемые через таможенную границу; б) документы и сведения о товарах; в) деятельность лиц, связанная с перемещением товаров через таможен- ную границу; г) все указанные объекты; д) объекты, указанные в пп. «а» и «б».
    3. Что такое лицензирование внешнеторговой деятельности? а) процесс выдачи разрешения на совершение внешнеторговых операций; б) ограничение в количественном или стоимостном выражении, вводимое на импорт или экспорт конкретных товаров; в) запрещение импорта или экспорта конкретных товаров.
    4. Какой орган принимает решение о введении и применении мер нета- рифного регулирования на территории ЕАЭС? а) Президент страны; б) Правительство страны; в) Высший Евразийский экономический совет; г) Евразийская экономическая комиссия.
    5. Что такое квотирование в сфере внешнеторговой деятельности? а) разрешительный порядок ввоза и вывоз товаров; б) количественное ограничение импорта и экспорта товаров; в) разница между объемом экспорта и импорта товаров.
    6. Какие квоты устанавливают размер импорта товара вне зависимости от того, из какой страны он импортируется? а) импортные; б) экспортные; в) натуральные; г) глобальные; д) индивидуальные.

    200 7. Какие существуют способы размещения экспортных или импортных квот? а) конкурс; б) аукцион; в) оба указанных способа.
    8. Какая мера по ограничению возросшего импорта применяется посред- ством введения импортной квоты? а) специальная защитная мера; б) антидемпинговая мера; в) компенсационная мера.
    9. Что такое международный контрольный режим? а) совокупность методов и средств обеспечения соблюдения мер тамо- женно-тарифного регулирования, запретов и ограничений в сфере внешнетор- говой деятельности; б) набор принципов, норм, правил и процедур принятия решений, вопло- щающих согласованную точку зрения государств-участников в определенной сфере международных отношений; в) совокупность методов и средств обеспечения выполнения экспортных и импортных операций.
    10. Что запрещает Конвенция о запрещении разработки, производства, накопления и применения химического оружия и о его уничтожении? а) производить химическое оружие; б) применять химическое оружие; в) использовать токсичные химикаты для научных целей; г) выполнять все указанные действия; д) выполнять действия, указанные в пп. «а» и «б».
    11. Кто утверждает списки товаров двойного назначения? а) Президент России; б) Правительство России; в) Комиссия по экспортному контролю России; г) Федеральная служба по техническому и экспортному контролю России; д) Федеральная таможенная служба России.
    12. Назовите функции Комиссии по экспортному контролю России: а) обеспечение взаимодействия федеральных органов исполнительной власти в экспортном контроле; б) выдача лицензии на экспорт товаров двойного назначения; в) таможенный контроль товаров двойного назначения; г) все указанные функции; д) функции, указанные в пп. «а» и «б».

    201 13. Что является целью создания внутрифирменной системы экспортного контроля? а) прохождение таможенной процедуры экспорта; б) заключение контракта на поставку товара двойного назначения; в) приобретение опыта внешнеторговой деятельности; г) формирование на предприятии механизма проверок для обеспечения легитимности внешнеторговых сделок.
    14. В каких целях могут использоваться наркотические средства и психо- тропные вещества, включенные Список I? а) в научных и учебных целях; б) в экспертной деятельности; в) в оперативно-розыскной деятельности; г) во всех указанных целях; д) вещества, включенные Список I не могут быть использованы ни в ка- ких целях.
    15. Разрешена пересылка наркотических средств и психотропных веществ в почтовых отправлениях? а) разрешена; б) запрещена.

    202
    СПИСОК РЕКОМЕНДУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
    Воротынцева Т.М. Запреты и ограничения внешнеторговой деятельно- сти : учеб. пособие / Т.М. Воротынцева. – Санкт-Петербург : Троицкий мост,
    2017. – 162 с.
    Договор о Евразийском экономическом союзе (подписан в г. Астане
    29.05.2014 г.) // СПС «КонсультантПлюс».
    Запреты и ограничения внешнеторговой деятельности : учеб. пособие /
    П.А. Баклаков, Е.В. Зыбина, Н.А. Степура, А.В. Кулешов, В.А. Гайфутдинов,
    О.В. Шишкина. – Санкт-Петербург : ИЦ Интермедия, 2013. – 918 с.
    О военно-техническом сотрудничестве Российской Федерации с ино- странными государствами : федер. закон от 19.07.1998 г. № 114-ФЗ // СПС
    «КонсультантПлюс».
    О мерах нетарифного регулирования : решение Коллегии Евраз. экон. ко- мис. от 21.04.2015 г. № 30 // СПС «КонсультантПлюс».
    О наркотических средствах и психотропных веществах : федер. закон РФ от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ // СПС «КонсультантПлюс».
    О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономиче- ском союзе : решение Комис. Тамож. союза от 18.06.2010 г. № 317 // СПС
    «КонсультантПлюс».
    О специальных защитных, антидемпинговых и компенсационных мерах при импорте товаров : федер. закон от 08.12.2003 г. № 165-ФЗ // СПС «Кон- сультантПлюс».
    О таможенном регулировании в Российской Федерации и о внесении из- менений в отдельные законодательные акты Российской Федерации : федер. за- кон от 03.08.2018 г. № 289-ФЗ // СПС «КонсультантПлюс».
    Об обеспечении карантина растений в Евразийском экономическом сою- зе : решение Комис. Тамож. союза от 18.06.2010 г. № 318 // СПС «Консуль- тантПлюс».
    Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельно- сти : федер. закон от 08.12.2003 г. № 164-ФЗ // СПС «КонсультантПлюс».
    Об утверждении Списка товаров и технологий двойного назначения, ко- торые могут быть использованы при создании вооружений и военной техники и в отношении которых осуществляется экспортный контроль : указ Президента
    РФ от 17.12.2011 г. № 1661 // СПС «КонсультантПлюс».
    Об экспортном контроле : федер. закон от 18.07.1999 г. № 183-ФЗ // СПС
    «КонсультантПлюс».
    Покровская В.В. Таможенное дело : учеб. для вузов / В.В. Покровская ;
    Гос. ун-т. высш. шк. экономики. – М. : Юрайт, 2012. – 731 с.
    Таможенный кодекс Евразийского экономического союза. Приложение к
    Договору о Таможенном кодексе Евразийского экономического союза // СПС
    «КонсультантПлюс».

    203
    Учебное издание
    Федотов Дмитрий Юрьевич
    Запреты и ограничения внешнеторговой деятельности
    Учебное пособие
    Издается в авторской редакции

    204
    ИД № 06318 от 26.11.01.
    Подписано в печать 11.02.20. Формат 60х90 1/16. Бумага офсетная. Печать тра- фаретная. Усл. печ. л. 12,8. Тираж 500 экз. Заказ .
    Издательство Байкальского государственного университета.
    664003, г. Иркутск, ул. Ленина, 11.
    Отпечатано в ИПО БГУ.
    1   ...   16   17   18   19   20   21   22   23   24


    написать администратору сайта